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文档简介

临床试验合作研究合同合同编号:__________甲方(以下简称“甲方”):乙方(以下简称“乙方”):第一章总则1.1合同主体1.1.1甲方为【甲方公司名称】,是一家依法成立并有效存续的【甲方公司性质】。1.1.2乙方为【乙方公司名称】,是一家依法成立并有效存续的【乙方公司性质】。1.2合同目的1.2.1甲乙双方本着平等、自愿、诚实守信的原则,就甲方委托乙方进行临床试验合作研究事宜,达成如下协议。1.3合同定义1.3.1“临床试验”指在甲方指导下,乙方根据甲方的需求,对【临床试验具体项目】进行科学、严谨的研究。1.3.2“合作研究”指甲乙双方在临床试验过程中,共同参与、分工合作的研究活动。第二章合作内容2.1研究项目2.1.1甲方委托乙方进行【临床试验具体项目】的研究。2.1.2乙方应按照甲方的要求,对【临床试验具体项目】进行研究,并提交研究成果。2.2合作分工2.2.1甲方负责提供临床试验所需的【具体资源及条件】。2.2.2乙方负责临床试验的具体实施,包括但不限于【试验设计、数据收集、数据分析等】。第三章权利与义务3.1甲方权利与义务3.1.1甲方有权对乙方的临床试验过程进行监督和指导。3.1.2甲方应按照约定及时向乙方提供临床试验所需的【具体资源及条件】。3.1.3甲方应对乙方的研究成果享有所有权,并有权对研究成果进行使用、转让、许可等。3.2乙方权利与义务3.2.1乙方应严格按照甲方的要求进行临床试验,保证研究质量。3.2.2乙方应保守甲方提供的临床试验相关信息的商业秘密。3.2.3乙方在临床试验过程中,如需使用第三方服务,应事先征得甲方同意。第四章质量保证4.1乙方应保证临床试验的质量,保证研究成果的科学性、准确性和可靠性。4.1.1乙方应建立完善的临床试验质量管理体系,保证试验过程的合规性。4.1.2乙方应定期向甲方报告临床试验进展,及时解决试验过程中出现的问题。第五章保密与知识产权5.1保密5.1.1除非法律法规另有规定,甲乙双方应对在临床试验合作研究过程中获知的对方商业秘密、技术秘密、市场信息等予以严格保密。5.1.2保密期限自本合同签订之日起算,至合同终止或履行完毕之日止。5.2知识产权5.2.1乙方在临床试验过程中产生的知识产权归甲方所有,乙方应协助甲方办理相关知识产权申请手续。5.2.2未经甲方书面同意,乙方不得将研究成果用于其他项目或对外发表。第六章费用及支付6.1费用6.1.1乙方应按照合同约定,向甲方提供临床试验服务,并收取相应的服务费用。6.1.2乙方应向甲方提供详细的费用清单,包括但不限于临床试验所需的人力成本、材料成本、差旅费用等。6.2支付6.2.1甲方应在合同约定的付款期限内,按照乙方提供的费用清单支付服务费用。6.2.2甲方支付服务费用的方式为【具体支付方式】,每期支付的具体金额和时间由双方另行约定。第七章合同期限7.1合同期限7.1.1本合同自双方签字之日起生效,有效期为【具体期限】。7.1.2合同期满后,如双方同意延长合同期限,应签订书面补充协议。第八章违约责任8.1甲方违约责任8.1.1若甲方未能按照约定支付服务费用,乙方有权暂停临床试验,直至甲方支付相应费用。8.1.2若甲方违反保密义务,乙方有权要求甲方支付违约金,并赔偿因此造成的损失。8.2乙方违约责任8.2.1若乙方未能按照约定完成临床试验,甲方有权要求乙方支付违约金,并赔偿因此造成的损失。8.2.2若乙方违反保密义务,甲方有权要求乙方支付违约金,并赔偿因此造成的损失。第九章争议解决9.1争议解决方式9.1.1对于因本合同引起的或与本合同有关的任何争议,双方应首先通过友好协商解决。9.1.2如果协商不成,任何一方均有权将争议提交【具体仲裁机构名称】进行仲裁。9.2仲裁程序9.2.1仲裁程序应按照【具体仲裁机构】的仲裁规则进行。9.2.2仲裁裁决是终局的,对双方均有约束力。第十章其他条款10.1合同修改10.1.1本合同未尽事宜,双方可签订补充协议进行约定。10.1.2任何对本合同的修改或补充,均应以书面形式作出,并经双方签字盖章后生效。10.2合同副本10.2.1本合同一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等法律效力。10.2.2本合同的副本应与正本保持一致。10.3合同附件10.3.1本合同的附件为本合同不可分割的一部分,与本合同具有同等法律效力。10.3.2附件应包括但不限于临床试验方案、费用预算、时间表等。10.4合同解除10.4.1在合同期限内,除非法律法规另有规定,任何一方不得单方面解除合同。10.4.2如因不可抗力因素导致合同无法履行,双方协商一致后可以解除合同。10.5合同生效10.5.1本合同自双方签字盖章之日起生效。10.5.2本合同的生效不依赖于任何先决条件。第十一章保险与赔偿11.1保险11.1.1乙方应为其参与临床试验的人员及试验活动投保相应的责任保险。11.1.2甲方应保证其提供的试验材料、设备等已投保相应的财产保险。11.2赔偿11.2.1如因乙方原因导致临床试验发生意外,乙方应承担相应的赔偿责任。11.2.2如因甲方原因导致乙方遭受损失,甲方应承担相应的赔偿责任。第十二章终止与解除12.1终止12.1.1合同期限届满,合同自动终止。12.1.2任何一方在合同期限内,经对方同意,可以提前终止合同。12.2解除12.2.1如一方违反合同且无法补救,对方可以书面通知解除合同。12.2.2如发生不可抗力事件,影响合同履行,双方协商一致可以解除合同。第十三章合同的转让与继承13.1转让13.1.1未经对方书面同意,任何一方不得将其在本合同中的权利和义务转让给第三方。13.1.2合同的转让不得影响对方的合法权益。13.2继承13.2.1本合同的权益和义务可由甲乙双方的合法继承人、受让人继承。13.2.2合同的继承应遵循法律法规的相关规定。第十四章法律适用与管辖14.1法律适用14.1.1本合同的签订、效力、解释、履行及争议的解决均适用中华人民共和国法律。14.1.2若本合同中的任何条款与中华人民共和国法律相抵触,应以法律为准。14.2管辖14.2.1本合同的签订地、履行地均为中华人民共和国【具体城市】。14.2.2因本合同引起的或与本合同有关的任何争议,均应提交中华人民共和国【具体法院】管辖。第十五章附则15.1通知15.1.1双方之间的任何通知均应以书面形式送达对方指定的联系地址。15.1.2通知在送达对方指定地址后视为已送达。15.2合同完整性15.2.1本合同包括正文及附件,构成双方完整的协议。15.2.2除本合同外,双方之间无其他书面或口头协议。15.3合同备案15.3.1本合同签订后,双方应按照相关法律法规要求进行备案。签字部分:甲方(盖章):__________

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