临床试验数据共享权益共享合同

临床试验数据共享权益共享合同合同编号：__________甲方（数据提供方）：公司名称：________________地址：____________________联系方式：________________地址：________________乙方（数据使用方）：公司名称：________________地址：____________________联系方式：________________地址：________________第一章定义与术语1.1“临床试验数据”指甲方在临床试验过程中产生的原始数据、分析数据和总结报告等。1.2“权益共享”指甲方和乙方在合同约定的范围内，对临床试验数据的使用、开发、收益等权益进行共享。1.3“知识产权”指在临床试验数据中涉及的专利权、著作权、商标权等。第二章合同目的与原则2.1本合同旨在规范甲乙双方在临床试验数据共享过程中的权益分配，保证数据的合理使用和双方合法权益。2.2甲乙双方应遵循公平、公正、诚信的原则，共同维护临床试验数据的真实性和完整性。第三章数据提供与使用3.1甲方负责提供临床试验数据，并保证数据的真实、完整、有效。3.2乙方在获得甲方授权后，有权使用甲方提供的临床试验数据，进行科研、开发、咨询等活动。3.3乙方在使用临床试验数据时，应尊重甲方对数据的知识产权，并遵守相关法律法规。第四章权益分配与收益分享4.1甲方享有临床试验数据的知识产权，乙方在使用数据过程中产生的成果，应与甲方共享权益。4.2乙方在使用数据过程中产生的收益，应按照合同约定的比例与甲方分享。4.3具体权益分配和收益分享比例，双方应在合同附件中予以明确。第五章数据安全与保密5.1甲乙双方应对临床试验数据予以保密，未经对方同意，不得向第三方透露。5.2乙方在使用数据过程中，应采取有效措施保护数据安全，防止数据泄露、丢失、损坏等风险。5.3乙方如发觉数据安全问题，应及时通知甲方，并采取有效措施予以解决。5.4合同终止或解除后，乙方应按照甲方的要求，删除或销毁涉及临床试验数据的所有资料。第六章数据质量与责任6.1甲方应保证提供的临床试验数据符合国家相关法规、标准和规范的要求，保证数据质量。6.2甲方对提供的数据真实性、完整性和有效性承担责任，如因数据问题导致的损失，甲方应承担相应责任。6.3乙方在发觉数据存在问题时，应及时通知甲方，甲方应在接到通知后5个工作日内予以核实并采取改正措施。6.4乙方在使用数据过程中，如因自身原因导致数据错误或损失，乙方应承担相应责任。第七章数据使用限制7.1乙方在使用临床试验数据时，不得违反国家法律法规，不得损害社会公共利益。7.2乙方不得将临床试验数据用于非法用途，不得用于与合同目的无关的活动。7.3乙方不得将临床试验数据转让、出租、赠与或以其他方式提供给第三方，除非得到甲方的明确授权。7.4乙方在发表与临床试验数据相关的论文、报告等成果时，应明确标注数据来源，并尊重甲方的知识产权。第八章数据更新与维护8.1甲方应持续关注临床试验数据的更新情况，并在更新后及时通知乙方。8.2乙方应及时更新自身所持有的临床试验数据，保证数据的时效性和准确性。8.3甲方有权对乙方使用的数据进行定期检查，保证数据的正确性和完整性。8.4双方应共同协商，建立数据维护机制，保证数据在合同有效期内得到妥善管理和维护。第九章违约责任9.1若乙方违反本合同的规定，甲方有权要求乙方停止违约行为，并承担相应的违约责任。9.2如乙方未按照约定支付权益分享收益，甲方有权要求乙方支付违约金，违约金按未支付收益的10%计算。9.3若甲方未按约定提供数据或提供的数据不符合质量要求，乙方有权要求甲方支付违约金，违约金按合同总金额的5%计算。9.4双方因违约而产生的争议，应通过友好协商解决，协商不成时，任何一方均有权向合同签订地的人民法院提起诉讼。第十章合同的终止与解除10.1本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为____年。10.2在合同有效期内，除非双方达成一致意见，否则任何一方不得提前终止或解除合同。10.3如一方违反合同规定，另一方有权要求解除合同，并要求违约方承担相应的责任。10.4合同解除后，双方应按照约定处理未完成的义务，并按照约定进行权益清算。10.5合同终止或解除后，本合同中关于数据保密、知识产权、违约责任等章节仍然有效。第十一章争议解决11.1对于因本合同引起的或与本合同有关的一切争议，双方应通过友好协商解决。11.2如果协商不能在争议发生后的30天内解决争议，任何一方均可向合同签订地的人民法院提起诉讼。11.3争议期间，除争议事项外，双方应继续履行本合同的其余条款。11.4双方同意，法院的判决是终局的，并对双方具有约束力。第十二章合同的修改与补充12.1本合同任何条款的修改或补充，均需双方协商一致并书面签署。12.2任何修改或补充文件，一旦签署，即成为本合同不可分割的一部分，具有同等法律效力。12.3本合同的修改或补充不得违反国家法律法规，不得损害社会公共利益。12.4任何一方未经对方同意，不得单方面修改或补充本合同。第十三章合同的生效与备案13.1本合同自双方签字盖章之日起生效。13.2本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。13.3双方应将本合同在合同生效后10个工作日内，向各自的主管部门备案。13.4本合同的生效不以备案为条件，但备案的完成有助于合同的执行和监督。第十四章违约赔偿14.1若一方违反本合同的约定，导致合同无法履行或造成对方损失，违约方应承担相应的赔偿责任。14.2赔偿责任包括但不限于直接经济损失、合理费用支出、合同履行利益的丧失等。14.3赔偿金额应根据实际情况，按照公平合理的原则确定。14.4若因不可抗力导致合同无法履行，双方互不承担违约责任，但应及时通知对方。第十五章其他条款15.1本合同未尽事宜，双方可根据实际情况协商补充。15.2本合同的解释权归甲乙双方共同所有。15.3本合同不得违反国家法律法规，不得损害社会公共利益。15.4本合同自签订之日起，取代双方之前就相同事项所签订的任何书面或口头协议。签字部分：甲方（数据提供方）：___________