2024年度医疗器械产品临床试验委托服务合同3篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度医疗器械产品临床试验委托服务合同本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1合同双方名称1.2合同双方地址1.3合同双方法定代表人1.4合同双方联系方式2.合同标的及范围2.1临床试验产品概述2.2临床试验项目及内容2.3临床试验地点及时间3.服务内容及要求3.1临床试验方案设计3.2病例招募及筛选3.3数据收集与处理3.4质量控制与监督3.5风险评估与应对4.服务费用及支付方式4.1服务费用总额4.2费用支付方式4.3付款时间及期限5.保密条款5.1保密信息范围5.2保密期限5.3违约责任6.知识产权6.1知识产权归属6.2侵权责任7.合同期限及终止7.1合同期限7.2合同终止条件7.3合同终止程序8.违约责任8.1违约情形8.2违约责任承担9.争议解决9.1争议解决方式9.2争议解决机构10.合同生效及备案10.1合同生效条件10.2合同备案要求11.其他约定事项11.1合同附件11.2合同修改11.3合同解除12.合同签署12.1合同签署时间12.2合同签署地点12.3合同签署人13.合同附件13.1临床试验方案13.2病例招募计划13.3数据收集与处理方案14.合同份数及效力14.1合同份数14.2合同效力第一部分：合同如下：1.合同双方基本信息1.1合同双方名称委托方：_______受托方：_______1.2合同双方地址委托方地址：_______受托方地址：_______1.3合同双方法定代表人委托方法定代表人：_______受托方法定代表人：_______1.4合同双方联系方式委托方联系方式：_______受托方联系方式：_______2.合同标的及范围2.1临床试验产品概述产品名称：_______产品规格：_______产品注册证号：_______2.2临床试验项目及内容试验目的：_______试验设计：_______试验方法：_______2.3临床试验地点及时间试验地点：_______试验开始时间：_______试验结束时间：_______3.服务内容及要求3.1临床试验方案设计方案制定：_______方案审核：_______方案修订：_______3.2病例招募及筛选招募计划：_______筛选标准：_______招募流程：_______3.3数据收集与处理数据收集方法：_______数据质量控制：_______数据处理流程：_______3.4质量控制与监督质量控制措施：_______监督方式：_______监督报告：_______3.5风险评估与应对风险评估内容：_______风险应对措施：_______4.服务费用及支付方式4.1服务费用总额费用总额：_______4.2费用支付方式支付方式：_______支付比例：_______4.3付款时间及期限付款时间：_______付款期限：_______5.保密条款5.1保密信息范围保密信息范围：_______5.2保密期限保密期限：_______5.3违约责任违约责任：_______6.知识产权6.1知识产权归属知识产权归属：_______6.2侵权责任侵权责任：_______8.违约责任8.1违约情形8.1.1委托方违约情形委托方未按时支付费用：_______委托方未按约定提供临床试验相关资料：_______委托方违反保密条款：_______8.1.2受托方违约情形受托方未按时完成临床试验方案设计：_______受托方未按约定招募病例：_______受托方违反保密条款：_______8.2违约责任承担8.2.1委托方违约责任委托方应承担违约金：_______委托方应赔偿受托方因此遭受的损失：_______8.2.2受托方违约责任受托方应承担违约金：_______受托方应赔偿委托方因此遭受的损失：_______9.争议解决9.1争议解决方式争议解决方式：_______9.2争议解决机构争议解决机构：_______10.合同生效及备案10.1合同生效条件合同生效条件：_______10.2合同备案要求合同备案要求：_______11.其他约定事项11.1合同附件合同附件包括但不限于：_______11.2合同修改合同修改需经双方协商一致，并签署书面文件。11.3合同解除合同解除条件：_______合同解除程序：_______12.合同签署12.1合同签署时间合同签署时间：_______12.2合同签署地点合同签署地点：_______12.3合同签署人委托方法定代表人（或授权代表）：_______受托方法定代表人（或授权代表）：_______13.合同附件13.1临床试验方案临床试验方案：_______13.2病例招募计划病例招募计划：_______13.3数据收集与处理方案数据收集与处理方案：_______14.合同份数及效力14.1合同份数合同一式_______份，委托方和受托方各执_______份。14.2合同效力本合同自双方签字盖章之日起生效，具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定义本合同所称第三方，指在合同履行过程中，因提供中介、咨询、技术支持、数据管理、临床试验协调等辅助服务而介入本合同的独立法人或其他组织。15.2第三方介入方式15.2.1中介方中介方是指在委托方与受托方之间提供信息对接、促成合同签订的独立法人或其他组织。15.2.2咨询方咨询方是指在临床试验过程中提供专业意见、方案设计的独立法人或其他组织。15.2.3技术支持方技术支持方是指在临床试验过程中提供技术支持、设备维护的独立法人或其他组织。15.2.4数据管理方数据管理方是指在临床试验过程中负责数据收集、处理、分析的独立法人或其他组织。15.2.5临床试验协调方临床试验协调方是指在临床试验过程中负责协调各方工作、确保试验顺利进行的一方。15.3第三方责任15.3.1责任限额第三方的责任限额由合同双方另行约定，并在合同附件中明确。如无特殊约定，第三方的责任限额为_______元人民币。15.3.2责任划分15.3.2.1委托方责任委托方对第三方的选择、监督及协调负有主要责任，并承担相应的法律责任。15.3.2.2受托方责任受托方对第三方的技术能力和服务质量进行审核，并承担因第三方服务导致的临床试验进度延误或数据错误的责任。15.3.2.3第三方责任第三方对其提供的服务承担直接责任，并按合同约定承担相应的法律责任。15.4第三方变更15.4.1变更程序如需变更第三方，委托方和受托方应协商一致，并在合同附件中明确变更后的第三方信息。15.4.2变更后的责任承担变更后的第三方责任由变更后的第三方承担，原第三方责任由原第三方承担。16.第三方服务协议16.1签署第三方服务协议委托方与受托方应与第三方签订书面服务协议，明确服务内容、费用、责任及违约责任等。16.2第三方服务协议的效力第三方服务协议与本合同具有同等法律效力，各方应遵守协议约定。17.第三方责任限制17.1第三方责任限制条款第三方仅对其自身提供的直接服务承担责任；第三方不对委托方和受托方因第三方服务而产生的间接损失承担责任；第三方责任限制条款的适用范围和金额由合同双方另行约定。17.2第三方责任限制的执行如发生第三方责任，委托方和受托方应根据第三方服务协议中的责任限制条款，向第三方主张权利，并承担相应的法律责任。18.第三方退出18.1第三方退出条件如第三方因故退出，委托方和受托方应协商一致，并在合同附件中明确退出后的处理措施。18.2第三方退出后的责任承担第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.临床试验方案详细要求：包括试验目的、设计、方法、样本量、统计学分析等。说明：此方案需经双方及第三方共同审核，并确保符合相关法规和标准。2.病例招募计划详细要求：包括招募流程、筛选标准、招募时间表等。说明：此计划需在试验开始前制定，并确保招募过程符合伦理要求。3.数据收集与处理方案详细要求：包括数据收集方法、质量控制措施、数据处理流程等。说明：此方案需确保数据真实、准确、完整，并符合相关法规和标准。4.第三方服务协议详细要求：包括服务内容、费用、责任、违约责任等。说明：此协议需由委托方、受托方和第三方共同签署，明确各方的权利和义务。5.保密协议详细要求：包括保密信息范围、保密期限、违约责任等。说明：此协议需由委托方、受托方和第三方共同签署，确保信息保密。6.争议解决协议详细要求：包括争议解决方式、争议解决机构等。说明：此协议需由委托方、受托方和第三方共同签署，明确争议解决机制。7.合同附件详细要求：包括合同双方及第三方的联系方式、地址、法定代表人等。说明：此附件需确保合同双方的主体资格合法，并方便后续沟通。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：委托方未按时支付费用委托方未按约定提供临床试验相关资料委托方违反保密条款受托方未按时完成临床试验方案设计受托方未按约定招募病例受托方违反保密条款第三方未按约定提供服务第三方泄露保密信息2.责任认定标准：违约行为的严重程度对合同履行的影响违约方的主观过错违约方造成的损失3.违约责任认定示例：委托方未按时支付费用：委托方应向受托方支付违约金，并赔偿受托方因此遭受的损失。受托方未按约定完成临床试验方案设计：受托方应承担违约金，并赔偿委托方因此遭受的损失。第三方泄露保密信息：第三方应承担违约责任，并赔偿委托方和受托方因此遭受的损失。全文完。2024年度医疗器械产品临床试验委托服务合同1本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1双方名称1.2双方地址1.3双方联系方式2.合同标的2.1试验项目名称2.2试验目的2.3试验方法2.4试验范围3.试验费用及支付方式3.1试验费用总额3.2费用支付方式3.3付款时间3.4付款条件4.试验进度安排4.1试验阶段划分4.2各阶段起止时间4.3各阶段工作内容5.试验数据及资料管理5.1数据收集方式5.2数据存储及备份5.3资料提交要求6.试验结果及报告6.1试验结果提交时间6.2试验报告内容6.3试验报告提交方式7.保密条款7.1保密内容7.2保密期限7.3违约责任8.违约责任8.1违约情形8.2违约责任承担8.3违约赔偿9.争议解决9.1争议解决方式9.2争议解决机构9.3争议解决程序10.合同解除10.1合同解除条件10.2合同解除程序10.3合同解除后的处理11.合同生效及终止11.1合同生效条件11.2合同终止条件11.3合同终止程序12.合同附件12.1附件一：试验方案12.2附件二：试验协议12.3附件三：其他相关文件13.合同签署13.1签署日期13.2签署地点13.3签署人员14.其他约定事项第一部分：合同如下：1.合同双方基本信息1.1双方名称委托方：[委托方全称]受托方：[受托方全称]1.2双方地址委托方地址：[委托方详细地址]受托方地址：[受托方详细地址]1.3双方联系方式委托方联系方式：[委托方联系电话]、[委托方电子邮箱]受托方联系方式：[受托方联系电话]、[受托方电子邮箱]2.合同标的2.1试验项目名称[医疗器械产品名称]临床试验2.2试验目的本试验旨在评估[医疗器械产品名称]的安全性和有效性，为医疗器械注册申请提供科学依据。2.3试验方法本试验采用随机、双盲、对照的临床试验设计，具体方法详见附件一：试验方案。2.4试验范围本试验在中国境内进行，招募[具体招募人数]名受试者。3.试验费用及支付方式3.1试验费用总额本试验费用总额为人民币[具体金额]元。3.2费用支付方式试验费用分阶段支付，具体支付方式如下：阶段一：合同签订后[具体金额]元；阶段二：试验启动后[具体金额]元；阶段三：试验中期评估后[具体金额]元；阶段四：试验结束后[具体金额]元。3.3付款时间各阶段费用应在约定的付款时间内支付，具体时间为：阶段一：合同签订后[具体天数]个工作日内；阶段二：试验启动后[具体天数]个工作日内；阶段三：试验中期评估后[具体天数]个工作日内；阶段四：试验结束后[具体天数]个工作日内。3.4付款条件付款条件为受托方按照合同约定完成相应工作，并提交相关证明材料。4.试验进度安排4.1试验阶段划分本试验分为四个阶段：筹备阶段、招募阶段、试验实施阶段、数据分析和报告阶段。4.2各阶段起止时间筹备阶段：自合同签订之日起至试验启动前[具体天数]个工作日止；招募阶段：自试验启动之日起至招募结束前[具体天数]个工作日止；试验实施阶段：自招募结束之日起至试验结束前[具体天数]个工作日止；数据分析和报告阶段：自试验结束之日起至试验报告提交前[具体天数]个工作日止。4.3各阶段工作内容详见附件一：试验方案。5.试验数据及资料管理5.1数据收集方式试验数据通过电子病历系统、纸质记录、访谈等方式收集。5.2数据存储及备份试验数据存储在受托方指定的服务器上，并定期进行备份。5.3资料提交要求受托方应在合同约定的时间内，将试验数据及资料提交给委托方。6.试验结果及报告6.1试验结果提交时间试验结果应在试验结束后[具体天数]个工作日内提交给委托方。6.2试验报告内容试验报告应包括试验目的、方法、结果、结论等内容。6.3试验报告提交方式试验报告以电子版形式提交给委托方。7.保密条款7.1保密内容本合同项下涉及的技术、商业秘密及试验数据等信息均为保密内容。7.2保密期限保密期限自合同签订之日起至[具体年份]年[具体月份]月[具体日期]日止。7.3违约责任如任何一方违反保密义务，应承担相应的法律责任。8.违约责任8.1违约情形8.1.1受托方未按照合同约定的时间完成试验工作；8.1.2受托方未按照合同约定提交试验数据及资料；8.1.3受托方泄露合同项下保密信息；8.1.4委托方未按照合同约定支付费用；8.1.5双方协商一致的违约情形。8.2违约责任承担8.2.2对于8.1.3项违约情形，受托方应赔偿委托方因此遭受的全部损失；8.2.3对于8.1.4项违约情形，委托方应向受托方支付逾期付款利息，逾期付款利息按中国人民银行同期贷款利率计算；8.2.4对于8.1.5项违约情形，双方应协商解决，协商不成的，可依法向人民法院提起诉讼。8.3违约赔偿8.3.1除上述违约责任承担外，违约方还应承担对方因此遭受的直接损失和合理费用。9.争议解决9.1争议解决方式双方发生争议时，应友好协商解决；协商不成的，提交[具体仲裁机构]仲裁。9.2争议解决机构[具体仲裁机构名称]9.3争议解决程序按照[具体仲裁机构]的仲裁规则进行。10.合同解除10.1合同解除条件10.1.1双方协商一致；10.1.2一方严重违约，另一方提出解除；10.1.3发生不可抗力，导致合同无法履行。10.2合同解除程序10.2.1双方协商一致解除合同的，应签订书面解除协议；10.2.2因一方严重违约解除合同的，守约方有权通知违约方解除合同；10.2.3因不可抗力解除合同的，双方应提供相关证明材料。10.3合同解除后的处理10.3.1合同解除后，双方应按照约定处理剩余试验工作；10.3.2双方应按照合同约定结算已发生的费用；10.3.3双方应按照合同约定处理保密信息。11.合同生效及终止11.1合同生效条件本合同自双方签字（或盖章）之日起生效。11.2合同终止条件11.2.1试验工作完成；11.2.2合同解除；11.2.3双方协商一致终止。11.3合同终止程序合同终止前，双方应按照约定完成剩余工作，并结算相关费用。12.合同附件12.1附件一：试验方案12.2附件二：试验协议12.3附件三：其他相关文件13.合同签署13.1签署日期[具体签署日期]13.2签署地点[具体签署地点]13.3签署人员委托方代表：[姓名]受托方代表：[姓名]14.其他约定事项14.1本合同未尽事宜，双方可另行协商解决；14.2本合同一式两份，双方各执一份，具有同等法律效力；14.3本合同自双方签字（或盖章）之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方概念本合同中“第三方”是指除甲乙双方以外的，为履行本合同而介入合同关系的任何个人、法人或其他组织，包括但不限于中介方、顾问、检测机构、临床试验机构等。15.2第三方责权利15.2.1第三方责任第三方应按照合同约定，履行其职责，并对因其自身原因导致的任何损失或损害承担全部责任。15.2.2第三方权利第三方有权获得合同约定的报酬，并在其职责范围内享有相应的权利。15.2.3第三方义务第三方应遵守本合同的相关约定，保证其提供的服务或产品符合合同要求。15.3第三方与其他各方的划分说明15.3.1第三方与甲方的关系第三方与甲方的关系基于甲方与第三方签订的协议，甲方应确保第三方履行其职责，并对第三方在履行职责过程中产生的后果负责。15.3.2第三方与乙方的关系第三方与乙方的关系基于乙方与第三方签订的协议，乙方应确保第三方履行其职责，并对第三方在履行职责过程中产生的后果负责。15.3.3第三方与合同关系第三方作为合同的一部分，其介入不影响本合同的效力，第三方应遵守本合同的相关约定。16.第三方介入的额外条款16.1第三方介入的批准甲方或乙方在引入第三方介入前，应书面通知对方，并获得对方的书面同意。16.2第三方介入的协议甲方或乙方与第三方签订的协议应与本合同保持一致，并将协议副本提交给对方。16.3第三方介入的费用第三方介入产生的费用由甲方或乙方承担，除非合同另有约定。17.第三方的责任限额17.1责任限额的定义本合同中“责任限额”是指第三方在履行其职责过程中，因其疏忽或故意行为导致甲方或乙方遭受损失时，第三方应承担的最高赔偿金额。17.2责任限额的确定责任限额由甲方或乙方与第三方在签订协议时协商确定，并在协议中明确。17.3责任限额的适用责任限额适用于第三方在履行其职责过程中发生的所有责任，包括但不限于违约责任、侵权责任等。17.4超过责任限额的处理若第三方在履行其职责过程中导致的损失超过责任限额，甲方或乙方有权要求第三方承担超出部分的赔偿责任。18.第三方介入的争议解决18.1争议解决方式第三方介入产生的争议，应按照本合同第9条“争议解决”的规定解决。18.2争议解决机构第三方介入产生的争议，仲裁机构应为本合同约定的争议解决机构。18.3争议解决程序第三方介入产生的争议，应按照[具体仲裁机构]的仲裁规则进行。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：试验方案详细要求：试验方案应详细描述试验目的、方法、时间表、受试者招募标准、数据收集和分析方法等。试验方案应遵循国家相关法律法规和行业标准。试验方案应经双方同意后执行。2.附件二：试验协议详细要求：试验协议应明确试验双方的权利和义务，包括费用、进度、保密等。试验协议应经双方签字（或盖章）后生效。3.附件三：其他相关文件详细要求：包括但不限于伦理审查委员会批准文件、知情同意书、受试者招募记录、试验数据记录等。4.附件四：试验数据记录详细要求：试验数据记录应真实、完整、准确，并符合统计学要求。试验数据记录应包括受试者信息、试验结果、异常事件记录等。5.附件五：试验报告详细要求：试验报告应包括试验目的、方法、结果、结论等。试验报告应经双方审核后提交。6.附件六：保密协议详细要求：保密协议应明确保密信息的范围、保密期限和违约责任。7.附件七：争议解决协议详细要求：争议解决协议应明确争议解决的方式、机构和程序。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：未按时完成试验工作；提交的数据或资料不符合合同要求；泄露保密信息；未按约定支付费用；其他违反合同约定的行为。2.责任认定标准：违约行为的性质和严重程度；违约行为对合同履行的影响；违约行为的持续时间；违约方的主观过错。3.违约责任认定示例：若受托方未按时完成试验工作，导致试验进度延误，应向委托方支付违约金，违约金为延误部分工作费用的一倍。若第三方泄露保密信息，导致委托方遭受损失，第三方应赔偿委托方因此遭受的全部损失。若委托方未按时支付费用，应向受托方支付逾期付款利息，逾期付款利息按中国人民银行同期贷款利率计算。全文完。2024年度医疗器械产品临床试验委托服务合同2本合同目录一览1.合同基本信息1.1合同双方名称及地址1.2合同签订日期1.3合同有效期2.项目背景及目的2.1项目背景2.2项目目的3.临床试验方案3.1试验设计3.2试验分期3.3试验对象3.4试验地点3.5试验方法3.6数据收集与分析4.试验材料与设备4.1材料要求4.2设备要求4.3材料与设备的供应与运输5.试验费用及支付方式5.1费用构成5.2支付方式5.3付款时间6.试验进度安排6.1各阶段时间节点6.2进度调整7.数据管理与保密7.1数据管理7.2保密条款8.试验结果报告8.1报告要求8.2报告提交时间8.3报告审核与修改9.风险管理与责任9.1风险识别9.2风险评估9.3风险应对措施9.4责任划分10.合同解除与终止10.1合同解除条件10.2合同终止条件11.争议解决11.1争议解决方式11.2争议解决机构12.合同生效及修改12.1合同生效条件12.2合同修改程序13.合同附件13.1附件一：临床试验方案13.2附件二：试验材料与设备清单13.3附件三：费用明细表14.其他约定事项第一部分：合同如下：1.合同基本信息1.1合同双方名称及地址1.1.1委托方名称：_______1.1.2委托方地址：_______1.1.3受托方名称：_______1.1.4受托方地址：_______1.2合同签订日期：_______1.3合同有效期：自_______至_______2.项目背景及目的2.1项目背景2.1.1委托方为了_______，决定开展_______医疗器械产品的临床试验。2.1.2受托方具备开展临床试验的资质和能力，双方经协商一致，决定签订本合同。2.2项目目的2.2.1通过临床试验，验证_______医疗器械产品的安全性、有效性和质量。2.2.2为_______医疗器械产品的上市提供依据。3.临床试验方案3.1试验设计3.1.1试验类型：_______3.1.2试验分期：_______3.1.3试验阶段：_______3.2试验分期3.2.1I期临床试验：_______3.2.2II期临床试验：_______3.2.3III期临床试验：_______3.3试验对象3.3.1试验对象选择标准：_______3.3.2试验对象排除标准：_______3.4试验地点3.4.1试验医院：_______3.4.2试验地点：_______3.5试验方法3.5.1试验方法描述：_______3.5.2试验流程：_______3.6数据收集与分析3.6.1数据收集方式：_______3.6.2数据分析方法：_______4.试验材料与设备4.1材料要求4.1.1试验药品/器械要求：_______4.1.2标准操作规程：_______4.2设备要求4.2.1试验设备要求：_______4.2.2设备维护与保养：_______4.3材料与设备的供应与运输4.3.1材料与设备供应方：_______4.3.2供应时间：_______4.3.3运输方式：_______5.试验费用及支付方式5.1费用构成5.1.1试验设计费用：_______5.1.2试验实施费用：_______5.1.3数据分析费用：_______5.1.4其他费用：_______5.2支付方式5.2.1预付款：_______5.2.2进度款：_______5.2.3结算款：_______5.3付款时间5.3.1预付款支付时间：_______5.3.2进度款支付时间：_______5.3.3结算款支付时间：_______6.试验进度安排6.1各阶段时间节点6.1.1I期临床试验：_______6.1.2II期临床试验：_______6.1.3III期临床试验：_______6.2进度调整6.2.1进度调整方式：_______6.2.2进度调整程序：_______8.试验结果报告8.1报告要求8.1.1报告内容：包括试验方法、结果、统计分析、结论等。8.1.2报告格式：按照_______规定格式编制。8.2报告提交时间8.2.1I期临床试验报告：_______8.2.2II期临床试验报告：_______8.2.3III期临床试验报告：_______8.3报告审核与修改8.3.1审核机构：_______8.3.2修改程序：_______8.3.3修改时间：_______9.风险管理与责任9.1风险识别9.1.1风险因素：_______9.1.2风险评估：_______9.2风险评估9.2.1风险等级：_______9.2.2风险应对措施：_______9.3风险应对措施9.3.1风险预防措施：_______9.3.2风险缓解措施：_______9.3.3风险转移措施：_______9.4责任划分9.4.1委托方责任：_______9.4.2受托方责任：_______10.合同解除与终止10.1合同解除条件10.1.1委托方解除条件：_______10.1.2受托方解除条件：_______10.2合同终止条件10.2.1试验无法继续进行：_______10.2.2试验结果不达预期：_______10.2.3双方协商一致：_______11.争议解决11.1争议解决方式11.1.1协商：_______11.1.2仲裁：_______11.2争议解决机构11.2.1仲裁委员会：_______11.2.2仲裁规则：_______12.合同生效及修改12.1合同生效条件12.1.1双方签字盖章：_______12.1.2合同登记：_______12.2合同修改程序12.2.1修改方式：_______12.2.2修改生效条件：_______13.合同附件13.1附件一：临床试验方案13.2附件二：试验材料与设备清单13.3附件三：费用明细表14.其他约定事项14.1法律适用：本合同适用_______法律。14.2通知送达：双方通过_______方式送达通知，视为已送达。14.3合同份数：本合同一式_______份，委托方和受托方各执_______份，具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方的定义15.1.1第三方是指在本合同执行过程中，根据甲乙双方的需要，介入合同执行的独立第三方机构或个人。15.1.2.1中介机构：如临床试验机构、伦理委员会等。15.1.2.2审核机构：如药品监督管理部门、认证机构等。15.1.2.3技术支持方：如数据分析公司、设备供应商等。15.1.2.4法律顾问：如律师事务所等。15.2第三方的责任15.2.1第三方应遵守本合同的相关规定，并对其在合同执行过程中产生的行为承担责任。15.2.2第三方的责任范围包括但不限于：15.2.2.1严格按照合同要求提供相关服务或产品。15.2.2.2保证提供的服务或产品的质量符合国家标准或行业标准。15.2.2.3对其工作过程中知悉的甲乙双方商业秘密进行保密。15.3第三方的权利15.3.1第三方有权要求甲乙双方按照合同约定支付相关费用。15.3.2第三方有权根据合同约定获得甲乙双方提供的相关资料和信息。15.4第三方与其他各方的划分说明15.4.1第三方与甲乙双方之间的关系是独立的，第三方不参与甲乙双方的权益分配。15.4.2第三方在合同执行过程中的行为仅对甲乙双方负责，不直接对医疗器械产品使用者承担责任。16.第三方介入的程序16.1第三方的选择16.1.1甲乙双方应共同选择第三方，并签订相应的合作协议。16.1.2第三方的选择应遵循公开、公平、公正的原则。16.2第三方的介入16.2.1第三方介入后，应按照合同约定和合作协议的条款执行其职责。16.2.2第三方的介入不得影响甲乙双方在合同中的权利和义务。17.第三方的责任限额17.1第三方的责任限额应根据其提供的服务或产品的性质、风