DB31∕T 1145-2019 质量监督第三方技术评审机构通.用管理规范

organizationofqualitysupervision2019-02-28发布2019-06-01实施 I 1 1 1 5 6 6 7附录A(资料性附录)评审机构技术评审报告单 8附录B(资料性附录)评审机构技术评审业务汇总表 附录C(资料性附录)评审机构工作自查 附录D(资料性附录)评审机构监督整改记录表 附录E(资料性附录)评审机构年度考核表 附录F(资料性附录)评审机构信息备案 I本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准由上海市市场监督管理局提出并组织实施。本标准由上海市服务标准化技术委员会归口。本标准起草单位：上海市质量技术监督局业务受理中心、上海市标准化协会。11范围备案、信息公示和投诉举报等事项。本标准适用于上海市从事工业产品生产许可、检验检测机构资质认定、特种设备、计量等行政许可事项技术评审工作的第三方技术评审机构的管理。2术语和定义下列术语和定义适用于本文件。质量监督行政许可发证机关qualitysupervisionadministrativelicenseissuingorgan在法定职权范围内以自己的名义或委托其他行政机关实施质量监督行政许可的行政机关(以下简称发证机关)。第三方技术评审机构管理部门managementdepartmentofthethird-partytechnicalrevieworgani-在职权范围内开展质量监督第三方技术评审机构管理工作的部门(以下简称管理部门)。质量监督第三方技术评审机构thethird-partytechnicalrevieworganizationofqualitysupervision发证机关或其委托的管理部门通过公开招投标方式招录，受发证机关委托，负责组织开展上海市质量监督行政许可事项的技术评审工作。其具有独立的法人资格、并能独立承担技术评审法律责任的企事业单位、社会团体(以下简称评审机构)。技术评审technicalreview依法需要对行政许可申请的实质内容进行核实而开展的核查，包括但不限于：——实地核查或后置现场审查；——书面审查和现场评审；——实地条件鉴定评审；——计量考评。3评审机构要求3.1基本要求3.1.1应为独立法人，可开展技术评审工作，从事生产经营活动的企事业单位、社会团体。23.1.2应有独立、健全的财务管理制度，会计核算符合国家统一会计制度要求。3.1.3应有依法缴纳税收和社会保障资金、履行信息公示的良好记录，在经营活动中无违法和失信3.1.4应有与开展技术评审工作相适应的办公场所、设施、设备、人员和专业技术能力等工作条件。3.1.5应设置相应的技术评审内设部门，负责接受委托、开展技术评审、归档档案资料、开展自查和年度考核等工作。3.1.6不得从事与行政许可事项利益相关的咨询、生产、销售、监制、监3.1.7不得与被评审单位存在资产、业务、管理等方面的利益关系。3.2工作制度3.2.1应建立现行有效的技术评审工作制度，并将工作制度传达至每个相关人员，被其获取、理解、3.2.2技术评审工作制度应包括但不限于：—工作质量管理制度；——人员职责制度；——档案资料管理制度；——经费使用管理制度；—廉洁自律行为规范；——保密、回避管理制度。3.3人员要求3.3.1.1应设有满足技术评审工作需要的机构负责人、技术评审工作负责人、内设部门工作人员、技术评审人员等。3.3.1.2应配备一定数量的技术评审人员，评审机构与其签订聘任合同，且聘用期不得少于1年；技术评审人员不能同时受聘于多个评审机构。3.3.2评审机构负责人3.3.2.1应由评审机构的法定代表人或法人代表授权人担任，负责批准签发“评审机构技术评审报告3.3.2.2应熟悉本机构开展的技术评审工作，了解与技术评审工作相适应的法律、法件、标准等。3.3.3技术评审工作负责人3.3.3.1应由评审机构内设部门负责人担任，负责审核《评审机构技术评审报告单》及相关材料。3.3.3.2应具有高级工程师及以上职称，有5年以上相关工作经历。3.3.3.3应熟悉本机构开展的技术评审工作，了解与技术评审33.3.4内设部门工作人员3.3.4.1负责编制“评审机构技术评审报告单”,并在技术评审工作完成后在规定期限内上报。3.3.4.2应熟练掌握与本机构开展的技术评审工作相关的法律、法规、规章、规范性文件、标技术评审工作要求，了解相关国家政策和行业状况。3.3.5技术评审人员3.3.5.1技术评审人员包含：——工业产品生产许可证审查员；——检验检测资质认定评审员；——特种设备行政许可鉴定评审人员；——计量标准考评员、法定计量检定机构考核考评员；政许可事项技术评审的人员。3.3.5.2技术评审人员应具有如下条件：——应经国家(或地方)有关部门或机构考核、确认或接受定期培训；——应有国家承认的大学本科以上及相关专业学历、具有相关专业中级及以上职称，或具有同等水平的技术能力；——应有从事技术评审相关的生产、检验检测、安全管理或标准计量等工作经历5年及以上；另有规定的，按规定执行；——应有良好的口头语言表达和沟通交流能力，书面表达能力；——应掌握并熟练运用与所从事技术评审有关的法律、法规、规章——应熟悉和了解与技术评审相关的质量管理要求、生产工艺流程、检验试验方法及相关的考核规范等，并能够根据技术评审情况作出符合性判断；——无违法、违规记录。3.3.5.3技术评审组长在符合3.3.5.2要求外，还应满足如下要求：——应参加10次以上技术评审；应有满足如下要求的固定日常办公场所和档案资料储存场所：——日常办公场所应配备满足技术评审工作要求的设备或设施，用于技术评审工作的设施应有利于技术评审工作的开展，用于技术评审工作的设备包括但不限于计算机、打印扫描设备、办公网络、档案装订成套设备等；防"要求。43.5档案资料管理3.5.1技术评审档案3.5.1.1应形成技术评审档案，归档技术评审过程中形成的纸质文件材料或电子文件，保证其具有真实3.5.1.2应保管技术评审档案，保管期限按以下要求，分为30年、10年： 行政许可有效期为10年(含)以上或未注明有效期，保管期限为30年——行政许可有效期为10年以下，保管期限为10年；3.5.1.3技术评审档案包括但不限于：——技术评审过程中形成的结论、报告单等；——技术评审过程中收集的各类文书材料等。3.5.2技术评审工作资料应保管与开展技术评审工作相关的各类资料，包括但不限于：——人员聘用合同及培训考核记录等；——工作制度中包含的各类输人、过程、输出文件等。4工作要求4.1评审机构工作要求4.1.1应在发证机关公示的技术评审专业范围内，遵循独立、客观、公正、准确、4.1.2应当做好技术评审的准备工作，包括制定评审计划、组成评审组、查阅申请资料、准备评审工作4.1.3应根据行政许可事项及被评审单位情况组织评审组开展技术评审工作，评审组由技术评审人员组成，设技术评审组长1名，应确保技术评审人员能力充分覆盖行政许可事项要求，且保证人员的技术评审工作量合理。4.1.4应在行政许可事项的法定期限内完成技术评审工作。4.1.6应定期对技术评审工作进行汇总并上报管理部门，填报“评审机构技术评审业务汇总表”(参见附录B)。4.1.7应及时跟踪并更新与技术评审工作相适应的法律、评审专业范围相适应的技术能力。4.2技术评审组长工作要求4.2.1应根据技术评审计划，协调、分配具体工作任务，开展技术评审并作出技术评审结论，对结论和4.2.2负责处理异常、争议等特殊情况并及时向评审机构报告。55行为规范5.2.8不得介入与被评审单位有关的利益冲突和竞争。6.1.1评审机构应根据技术评审工作开展的情况及行政许可相关方反馈的工作质量监督情况，结合“评审机构工作自查表”(参见附录C的表C.1)进行工作自查，并形成“评审机构工作报告”(参见表C.2)。6.1.2评审机构应定期向发证机关或管理部门提交自查表及工作报告，每年应不少于2次，如有特殊情况按发证机关或管理部门的要求进行。66.2日常工作监督6.2.1发证机关或管理部门应根据评审机构工作开展的情况及行政许可相关方反馈的工作质量监督情况，对评审机构进行日常工作监督，一般每年应不少于2次，如有特殊情况按发证机关或管理部门的要求进行。6.2.2发证机关或管理部门在日常工作监督中发现评审机构存在如下行为之一的，应要求评审机构整改并开具“评审机构监督整改记录表”(参见附录D):——未能保持第3章规定的评审机构要求；——违反第4章规定的工作要求或第5章规定的行为规范；——被投诉举报，经调查属实，但未造成社会影响的。6.2.3评审机构在日常工作监督中存在整改项的，应整改并填写“评审机构监督整改记录表”(参见附录D),并会同形成的整改材料上报发证机关或管理部门。整改情况应作为年度考核依据。6.3年度考核6.3.1发证机关或管理部门应组织开展对评审机构的年度考核，并填写“评审机构年度考核表”(参见6.3.2评审机构的年度考核存在整改项的，应整改并填写“评审机构监督整改记录表”(参见附录D),并会同形成的整改材料上报发证机关或管理部门。6.4取消目录评审机构在技术评审工作中如被发现存在下列行为之一的，发证机关应将其从目录中取消并公示，同时列入不再使用名单：——要求限期整改，逾期未改正的；——技术评审工作未按相关法律、法规、规章、规范性文件、标准等执行，严重影响技术评审工作质量的；——连续2次年度考核不合格的；——被投诉举报，经调查属实，并造成社会影响的。7信息备案评审机构应将技术评审工作制度、内设部门设置、技术评审人员等相关信息报管理部门备案，相关备案表参见附录F;相关备案信息有变更的，应在变更之日起7个工作日内重新备案。8信息公示评审机构目录应由发证机关统一在公开的信息平台上公示，包括但不限于：——评审机构名称；——技术评审专业范围；——服务时限；79投诉举报9.1对评审机构及其工作人员在技术评审工作中的违法、违规行为，任何单位和个人可以向发证机关和管理部门进行举报。9.2发证机关和管理部门接到投诉举报后，应及时组织调查并作出有效的回应，如调查属实，应根据投诉举报内容及造成的社会影响，作出整改、取消目录等相应处置。8(资料性附录)评审机构技术评审报告单见表A.1。表A.1评审机构技术评审报告单口工业产品生产许可口检验检测机构资质认定口特种设备行政许可口计申请类别受理通知书编号技术评审技术评审技术评审技术评审完成日期□无整改，完成日期：口有整改，完成日期：拟发证明细(可附页)评审机构(章):□发证机关□管理部门o评审机构技术评审业务汇总表见表B.1。申报单位：(评审机构)(章)决定书编号申请类别书面评审说明1234填表说明：1.该表统计自然月内已完成技术评审业务量；2.业务来源应填写该条业务的委托方；3.申请类别应填写首次、扩项、变更等；4.工作质量自查栏内应填写“符合”或“不符合”,如为“不符合”,应在情况说明栏内填写详情；5.汇总上报日期应填写技术评审完成后(含整改),上报至委托方时间；6.应于每月5日前完成上一月技术评审业务汇总表上报，如无业务请在受理通知书/决定书编号栏内填写“无”。评审机构工作自查表见表C.1,评审机构工作报告见表C.2。技术评审评审评审技术评审原有新增解约专业培训开展时间参加专业培训开展时间参加建立与类别人员的使用、管理、监督、类别是口否口是口否口是口否口是口否口表C.1(续)类别是否超出发证机关公示的技术评审专业范围是□否口是口否口是口否口是□否口是口否口评审机构(章):评审机构负责人：填表说明：1.信息变更情况中出现“是”的，应在“变更后的情况”栏内填写详情；2.技术评审工作要求与行为规范执行情况中出现“是”口工作自查报告自查时段：年月日至年月日口年度工作报告年度：_年□其他报告事项：(可附页)四、下一步工作打算五、其他内容评审机构(章):填表说明：1.工作自查报告应于自查工作(含整改)完成后5个工作日内提交至发证机关或管理部门；2.年度工作报告应于每年11月30日前提交至发证机关或管理部门；3.其他工作报告应于工作完成后5个工作日内提交至发证机关或管理部门。(资料性附录)评审机构监督整改记录表评审机构监督整改记录表见表D.1。□未能保持第3章规定的评审机构要求口违反第4章规定的工作要求或第5章规定的行为规范□被投诉举报，经调查属实，但未造成社会影响的□年度考核存在整改项□其他检查人：(可附页)技术评审工作负责人：(可附页)评审机构(章):评审机构负责人：(资料性附录)评审机构年度考核表评审机构年度考核表见表E.1。表E.1评审机构年度考核表被考核评审机构：考核时间：年月日考核项目1.工作制度1.1工作质量管理制度1.是否建立现行有效的2.是否进行实时修订求执行并做好记录(包括但不限于使用记录、培训料归档保管记录等)是口否口1.2人员职责制度是旦否口1.3人员使用、管理、监督、专业培训、考核制度是口否口1.4档案资料管理制度是旦否口1.5经费使用管理制度是口否口1.6廉洁自律行为规范是口否口1.7保密、回避制度是口否口2.1应设有评审机构负责人1.是否满足人员要求并履行职责是口否口2.2应设有技术评审工作负责人与内设部门工作人员1.是否满足人员要求并履行职责是口否口术评审人员1.是否使用未聘任的或无借调手续的技术评审人员是口否口人员是口否旦人员进行专业培训及考核1.是否对人员进行专业培训是口否口是口否口表E.1(续)考核项目3.场所、设施、3.1应设有固定的日常办公场所与档案资料储存1.是否满足技术评审工是口否口是口否口并归档保管1.是否完整归档技术评审档案是旦否口是口否口审工作相关的各类资料1.是否完整保管各类资料是口否口术评审工作1.评审组是否由技术评审人员组成是口否口不适用口是口否口不适用口5.2应在行政许可事项的法定期限内完成技术评审工作1.是否超时限完成技术是口否口不适用口审机构技术评审业务汇总表”1.是否按照行政许可事项的条件、程序、期限出具报告单并在规定期限内上报是口否口不适用口时上报是口否口不适用口5.4应维持与技术评审专业范围相适应的技术能力1.是否及时跟踪并更新是口否口不适用口1