DB51T 2161-2016 实验室人力资源管理指南

2016-05-18发布2016-10-01实施四川省质量技术监督局发布I III 12规范性引用文件 13术语和定义 14一般要求 25人员招聘与录用 26人员培训 3 48人员技术业绩档案管理 4附录A(资料性附录)招聘要求表 6附录B(资料性附录)实验室工程学检验入职培训大纲 7附录C(资料性附录)新员工监督、指导计划和监督 附录D(资料性附录)员工培训需求调查表 附录E(资料性附录)培训效果评价记录 附录F(资料性附录)人员能力与资格确认及工作岗位授权记录 20参考文献 21本标准属于质量管理和技术运作类标准。建议实验室将本标准与下列质量管理和技术运作系列标准结合起来使用。实验室设施和环境条件监测指南实验室服务和供应品采购管理指南实验室检测仪器设备维护保养指南实验室仪器设备和标准物质期间核查指南实验室样品记录及检测记录管理指南组织实验室间比对指南实验室通风柜使用指南化学分析实验室测量不确定度运用指南化学分析实验室标准物质及标准溶液管理指南化学分析实验室安全标志使用指南化学分析实验室废弃物处置指南化学分析实验室有效数字运用指南本标准的附录为资料性附录。本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则进行起草。本标准由四川省产品质量监督检验检测院提出并归口。本标准由四川省质量技术监督局批准。本标准由四川省产品质量监督检验检测院负责解释。本标准起草单位：四川省产品质量监督检验检测院，四川省食品药品检验检测院，成都产品质量检验研究院有限责任公司本标准主要起草人员：胡丹，黄瑛，郑海峰DB51/T2161—实验室的工作中，人员是影响检验检测结果准确可靠的重要因素之一，GB/T27025《检测和校准实验室能力的通用要求》、国家认证认可监督管理委员会发布的《检验检测机构资质认定评审准则》和其他行业或特殊领域的有关准则、规范中都对实验室人员的能力、任职条件、监督等做出了要求。为此，本标准给出了实验室人员录用、培训、人员授权及监督的实施操作指南，提供具体实施人员培训、监督的指导。旨在帮助实验室在理解相关方要求基础上更好地实施人员管理，以满足相关方要求。人力资源(HumanResources,HR)指一定时期内，组织中的人所拥有的能够被组织所用，且对价值创造起贡献作用的教育、能力、技能、经验、体力等的总称。本标准将实验室的人员管理称为“实验室人力资源管理”,其原因是在质量管理中，人员管理应涉及教育、技能、经验、体力等内容，才能形成满足实验室工作要求的团队，只有从人力资源管理的角度，对实验室人员进行深层次的管理才能满足相关要求。本标准依据GB/T27025《检测和校准实验室能力的通用要求》、国家认证认可监督管理委员会发布的《检验检测机构资质认定评审准则》和其他有关准则、规范的要求，从人员招聘与录用、人员培训、人员能力及资格确认授权、人员档案管理四个方面给出指南。本标准主要由术语和定义、一般要求、人员招聘与录用、人员培训、人员能力资格确认及授权、人员技术业绩档案管理和五个资料性附录构成。1实验室人力资源管理指南本标准提出了实验室质量管理涉及的人力资源管理方法。本标准适用于实验室人员管理，并满足GB/T27025-2008《检测和校准实验室能力的通用要求》、国家认证认可监督管理委员会《检验检测机构资质认定评审准则》对实验室人员管理的要求。本标准只从实验室质量管理的角度，提出人力资源管理的指南。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T27025-2008检测和校准实验室能力的通用要求国家认证认可监督管理委员会《检验检测机构资质认定评审准则》3术语和定义GB/T19000界定的及下列术语及定义适用于本文件。人力资源HumanResources,HR一定时期内，组织中的人所拥有的能够被组织所用，且对价值创造起贡献作用的教育、能力、技能、经验、体力等的总称。为实现组织预期目标，以人为中心进行的协调活动。人力资源管理humanresourcesmanagement为实现组织人力资源预期目标，以人为中心进行的协调活动。2人员personnel从事某一专业(工种)工作所需要的学识、技术和能力的起点标准。政府对某些责任较大，社会通用性强，关系公共利益的专业(工种)实行准入控制，是依法独立开业或从事某一特定专业(工种)工作所需要的学识、技术和能力的必备标准。4一般要求4.1实验室人力资源管理应满足GB/T27025-2008中5.1、国家认证认可监督管理委员会《检验检测机构资质认定评审准则》(2015版)4.2的要求；4.2此外，实验室的人力资源管理还应满足政府法律法规及行业管理部门的特殊要求。5人员招聘与录用5.2工作要素a)工作说明3应编制工作说明，界定工作范围、任务、责任、方法、技能、工作环境、工作联系及所需人员种类的详细描述。b)招聘要求实验室应通过形成的工作要素和工作说明，形成招聘要求。本标准附录A给出了招聘要求记录表格，供实验室参考。5.3招聘方法可使用以下方式之一或其组合，考察应试者的能力和素质：a)使用能力测验、个性测验、创造力测验；b)使用公文筐测验、无领导小组讨论、角色扮演法等情境模拟法；c)使用关键事件法、背景调查法等观察判断法；d)使用面试、笔试方法。6人员培训6.1新员工培训6.1.1新员工入职培训大纲应结合实验室工作类型和工作特点，编制新员工入职培训大纲。大纲的主要构成包括培训目的、培训任务、培训内容和培训方法。6.1.2新员工入职培训内容新员工入职培训至少包括，但不限于以下内容：e)实验室基本情况和运作方式；f)实验室质量管理体系；g)安全操作、紧急情况应对和急救措施，包括实地演练；h)相关法律法规；i)计量单位使用和数据处理；j)涉及检验对象的相关基础知识和仪器设备操作使用；k)客户接待礼仪；6.1.3新员工试用期间的培训与监督新员工试用期间培训至少包括，但不限于以下内容：a)应确保新员工在培期间的工作及质量受到充分的监督，并满足GB/T27025-2008中4.1.5g)、国家认证认可监督管理委员会《检验检测机构资质认定评审准则》4.2.4的要求；b)实验室负有监督职责的人员应编制新员工在培期间的培训和监督计划。包括培训指导和监督内容，经批准后予以实施；c)新员工在培期结束后，负责监督的人员应对其学习的结果和工作质量进行评价，以作为正式入职的重要依据。46.2在职员工培训6.2.1培训需求方案实验室应对现有工作岗位和拟增加的工作岗位进行工作分析，结合现有人员能力及素质状况，人员从事工作领域以及实验室未来发展的规划来确定培训需求方案。6.2.2培训计划实验室制定在职员工培训计划，考虑以下因素：a)实验室应根据培训需求方案编制一个管理周期的培训计划；b)培训计划的内容包括接受培训人员、培训内容、培训方式、时间安排等；c)培训方式包括集中授课、个别授课、实验室内部组织培训、派出人员参加外部培训、自学等。6.2.3实施培训6.2.3.1不管是拟入职的新员工，还是在职员工，都应按培训计划实施培训；6.2.3.2应对每次培训的效果进行评价，用以评估培训目的是否达成；6.2.3.3外出培训人员培训结束后，需要时应组织外出参加培训人员对实验室其他相关人员进行内部再培训；6.2.3.4一个管理周期结束后，实验室应总结培训工作，向管理者提交培训目标完成情况、效果和下一个管理周期的培训建议。7人员能力资格确认及授权7.1应对人员已经具备的从业资格或执业资格、技能进行评价、确认，给出是否具备承担某项工作的能力的结论；7.2评价与确认应由实验室资深人员或技术管理层、质量管理者进行；7.3对经评价与确认符合要求的人员，根据工作岗位职责，进行工作岗位授权。8人员技术业绩档案管理8.1人员技术业绩档案管理是动态的活动，实验室应有措施确保随时能完整收集档案资料。8.2人员技术业绩档案至少包含以下内容：a)毕业证、学位证、职称证、求职申请书；b)招聘评价记录和聘用合同或同类文件；c)健康证明或身体状况满足法律法规要求、实验室特定要求的证明或记录；d)能力及资格确认记录、岗位授权记录；e)历次培训及培训效果评价记录；f)承担的科研课题、实验室工作的记录；g)获奖记录；5j)历年年度技术或工作考评的记录。6招聘要求表文件编号：××××××岗位名称用仪操作职位及性质检验员2名性别资格工作范围加工食品、农产品、畜牧业产品、海产品等样品基体中农药残留、兽药残留、实验室内进行检验操作，实验室外抽样按照SOP的要求实施检验，收集数据编制检测原始记录和报告。进行所用仪器设备维护和期间核查；负有确保检测结果准确可靠，报告结果符合要求；确保仪器设备及其环境条件状态完好且满足要求等职责。1、分析化学专业、食品分析专业或其他相关专业，硕士研究生毕业；2、分析化学专业、食品分析专业或其他相关专业，本科毕业有四年以上相同工作经验；3、英语水平较好，六级资格考试合格；未取得六级资格考试合格者，能熟练翻译专业文章者。1、熟悉计算机操作使用，能熟练利用网络收集有关信息；2、有数理统计学知识背景者优先。1、团队意识强，有良好的协作精神；2、沟通能力良好，人际关系处理较好；3、心思缜密，逻辑思维能力强；4、有大局观，有服从组织的意识。核查相关证明资料；面试交谈进行个性测验，情景模拟法进行素质测验。7(资料性附录)实验室工程学检验入职培训大纲本大纲的内容是为获得了工程学士学位或同等物理科学知识的新员工入职实验室后，正式进入工作岗位之前，准备的入门级综合培训大纲。本大纲不涉及具体的培训内容，这些相关的培训内容及背景材料应由培训师负责。实验室管理和检验涉及的内容较广，检验中使用的设备类型很多，建议提炼出基础的、共性的东西，加上当前更新的知识，作为培训方案的主要内容。方案的核心是教授新进人员认识熟悉和操作各类工程类分析用仪器，认识资深的人。本大纲不涉及样品的信息。不是所有的人员都需要培训所有内容，可根据实验室或者个人需要，给予适当调整。当认为有必要进行一些教材以外内容的培训时，可特别安排专门培训。回顾基本的摄影原理和介绍摄影器材给受训人员。通过培训，使受训人员能用摄影器材获得细节完整而精确的高质量照片。B.2.2.1培训师和受训人员回顾基本的摄影知识，内容包括：●图像媒体储存B.2.2.2介绍摄影器材，指导其使用和防护，所涉及器材包括：●数码相机●记录振波相机●近景摄影机●显微照相机●其他摄影器材B.3基础电学探讨电力运算基础知识以及其他知识。介绍电学基础知识，包括：8●欧姆定律●电容效应●频率响应●输入阻抗●电源调整率●非固定装备●高压测量根据需要指定受训人员计算和练习的内容，使受训人员能够正确用电和正确处理仪器设备使用及测量中出现的问题。B.4电磁干扰向受训人员介绍电磁干扰的基础知识及其测量方法和仪器。培训师回顾电磁波、电磁场和电磁光谱的基础知识，讲解遇到的三类电磁干扰(传导干扰、静电干扰和辐射干扰),探讨与医疗器械和辐射产品相关的电磁干扰的例子，讲解用于评估电磁辐射的设备和光谱分析方法。通过指定的练习，使受训人员熟悉电磁场表征，熟悉评估电磁干扰的方法及设备。向受训人员介绍温度及温度测量的基本知识。培训师介绍有关温度和温度测量装置的基本信息，内容包括：●温度计及其校正(例如管径改正)●基于热敏电阻的温度测量设备●温度测量设备的校准●标准温度计和铂电阻温度计的使用●使受训人员掌握设备使用方法，初步获得实际使用经验。B.6相对湿度和受训人员探讨相对湿度及其测量的基本知识。培训师和受训人员一道，探讨相对湿度的基础知识，熟悉测量仪器的原理、结构、使用方法及校准技术，内容包括：9B.8压力B.9气态流体向培训者介绍气流及体积测量的基本知识。讲解流量和体积测量的基本原理。描述流量和体积测量相关仪器的使用以及校正因子的应用，涉及下列必要的设备：●旋转流量计●节流孔板●体积标准此外，也包括一些气体过滤器和其他辅助设备的维护知识。通过指定的练习，使受训人员熟悉气流设备的使用。向受训人员介绍声学和声学测量的原理讲解声学、声音探测及测量的基本知识。涉及下列设备及类容：●声学传感器●声波测距●声压级测定●噪音危害和常见声级通过指定的练习，使受训人员熟悉声音测量仪器的使用。B.11.1辐射来源介绍自然和人为的辐射源，向受训人员提供辐射防护背景知识。####讲解辐射防护，安全法规，以及各种辐射源。#####指定参考材料供受训人员阅读，使之熟悉并遵守辐射安全规程。#B.11.3电离辐射放射生物学使受训人员熟悉电离辐射的生物效应。探讨电离辐射放射生物学的基础知识，包括：●生物效应种类。●生物效应的决定因素。●电离辐射导致的致癌、致畸和遗传影响。B.11.4放射仪器介绍各种辐射探测和测量仪器，并进行实际使用培训。展示各类仪器，介绍主要用途及注意事项，使用仪器检测时所需的修正。要展示的仪器类型包括：●GM(盖革-米勒)计数器组件；●热致发光剂量计(TLD);受训人员完成指定的测量及校准练习。B.11.5X射线的形成和性能介绍X射线的基本性质和形成途径。介绍X射线的基本性质和基本的X射线仪器。内容包括：——性能。1)X射线仪器——如何产生X射线。m)X射线曝光变化——kVp——æ$s;——距离。n)X射线散射使学员熟悉X射线设备的操作和注意事项。##使受训人员熟悉数码和胶片；射线照相法，拍摄；光照片，处理胶片使其达到满意的效果以及用B.11.6.2任务##讲解；光照相法的基本知识，包括：#——描述——特征——成像·增感屏#——手动——自动处理——随显影剂温度而变化●胶片变化——kVp——æ$s——时间——大/小的X射线管的焦斑B.12仪器仪表B.12.1焊接和接线B.12.1.2任务介绍各类仪表的工作原理，测量对象，使用及使用中的防范措施。探讨仪表及其使用的基本知识。包括以下仪表：o)直流电度表——阿松瓦尔移动——电流表——电压表r)峰值电压表使受训人员通过练习获得仪表实际使用经验，在具体应用中如何正确选用仪表，正确理解各个仪表的使用说明书。使受训者熟悉各种示波器和配件。介绍示波器设备，并讨论其在具体测量应用中的功能。其中讨论的组件：●便携式示波器--线和电池供电●数字存储示波器●垂直放大器●时基--正常和延迟●差动比较器●探针及其选择和使用通过指定的实际操作实验，熟悉示波器设备及其使用。鼓励学员独立使用设备进行实验，学会如何根据需要正确选择设备并且清楚每个设备的优点和局限性。B.12.4交流电源和直流电源介绍交流电源和直流电源。展示交流电源和直流电源，包括变压器，电池，发电机和太阳能电池，指导相关应用及其使用。使受训人员通过培训师指定的实践练习熟悉这些设备。B.12.5脉冲和函数发生器介绍脉冲和函数发生器。介绍脉冲和函数发生器并指导其使用。使受训人员通过完成培训师指定的实际练习熟悉这些设备。B.12.6校准器和电子仪器标准介绍实验室标准仪器，标准校准器，以及关于其使用的本地操作规程。介绍校准标准和标准电子仪器。介绍的标准仪器类型包括：●电压标准●电流标准●频率标准●时间标准●电阻/阻抗标准此外，还包括关于仪器使用的地方政策、规程以及限制等内容。B.12.7特殊仪器仪表介绍用作特殊测量和获取特殊数据的仪器。绍有特殊用途的仪器，并描述其使用。使受训人员通过完成培训师指定的练习获取使用这些仪器的实践经验。B.12.8自动数据采集系统介绍各类自动数据采集系统及其使用。介绍自动数据采集系统及数据采集传感器系统接口。初步了解计算机编程和安装程序。B.13医疗器械标准介绍医疗器械标准来源及其在医疗仪器分析中的使用。介绍医疗器械标准，包括机构规定的医疗器械标准使用的政策、法律、法规，医疗器械标准的来源，医疗器械标准的种类。通过指定训练，使受训人员熟悉医疗器械标准及其在医疗分析中的使用。(资料性附录)新员工监督、指导计划和监督表C.1×××实验室新员工监督、指导计划文件编号：××××××姓名检验员监督指导时间6个月究生毕业1、分析化学基础；2、仪器分析基础；3、样品提取、净化、浓缩；4、色谱、质谱分析理度。程序；4、仪器设备管理程序；5、仪器设备期间核查和维护程序；6、数据处理及数据控制程序；7、计量单位使用要求；8、消耗材料采购验收和质量验证程序；9、环境条件监控程序；10、安全操作程序。度。1、掌握样品前处理技术；2、初步掌握LC-MS的使用；3、初步掌握LC-MS维护保养；4、学会期间核查方法；5、掌握仪器条件的设置和优化；6、掌握数据采集、计算转换、修约和最终位使用，掌握检测原始记录编撰、检测报告编程质量控制方法和结果准确度评价方法；8、正技术文件资料。1、考察一个样品的全部检测过程，评价是否掌握要求的技能；盲样检测，评价检测结果准确度；3、翻译一篇英文资料，评价翻译质量。其他素质1、人际沟通能力1、观察；2、安排沟通工作进行考察，评价其人际2、总结、判断、表达能力、应变能力1、安排一次主题演讲(必要时邀请管理人员参加),2、根据情况设计场景，考察应变能力。3、责任心1、监督员和新员工一道，制定监督指导时间计划；2、安排新员工复习和自学的内容；3、确定考核的方式、方法，结果评价的方法。监督员文件编号：××××××姓名检验员时间究生毕业能力类别结果(说明：该员工已按要求学习了相关理论)提问1、化学分析分类；2、化学反应平衡。回答基本正确提问1、仪器分析分类；2、常见仪器分析的原理。回答基本正确论提问1、塔板理论；2、LC、LC-MS的分析原理；3、LC、LC-MS结构回答正确已掌握提问1、萃取的原理；制回答正确回答正确了解10个程序文质量管理部出的内容考试得分：88分(附考卷)给定样品目击操作是否按照SOP要求进行样品能脱开SOP正确操作LC-MS使用给定样品目击操作是否按照SOP要求进行操作能正确操作，但离不开1、提问调整仪器条件的要正确回答提问；操作正确1、提问维护关键项；正确回答提问；借助SOP操作正确查报告1、提问期间核查目的；正确回答提问；审查记录和报告1、记录和报告质量；2、数据采集计算转换修约和最终表达；3、法定计量单位使用；(附报告和检测原始记结果准确度核结果在准确度范围内，求(附检测结果记录)。翻译能力用说明(附原文和译文)其他素质人际沟通能力安排3次客户(附客户沟通记录)有良好的沟通能力能力、应变能力演讲一次；演讲：LC-MS离子源维护责任心出勤情况、完成任务情况能按时上下班，能主动监督员(签字)2014.9.20(资料性附录)员工培训需求调查表图D.1×××实验室员工培训需求调查表文件编号：××××××岗位名称人员数目现有工作类别微波消解、电热消硕士研究生2名，本科生1名岗位工作要求从明年开始，本实验室承接土壤中元