《化妆品 纯净彩妆实施细则》

ICS71.100.70

CCSY42

GDCA

广东省化妆品学会团体标准

T/GDCAXXXX—XXXX

化妆品纯净彩妆实施细则

Cosmetics-Detailedrulesandregulationsofcleanmake-up

（工作组讨论稿）

在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

广东省化妆品学会发布

T/GDCAXXXX—XXXX

化妆品纯净彩妆实施细则

1范围

本文件规定了化妆品中纯净彩妆基本原则、原料、开发、检测、包装等要求。

本文件适用于宣称纯净彩妆的用于人体表面的美容修饰的化妆品，如眼妆、定妆、唇妆、底妆、

眉妆、腮红、修容、身体彩妆等。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文

件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适

用于本文件。

T/GDCA039化妆品包装相容性评估方法

ISO14001环境管理体系要求和使用指南

ISO22716化妆品良好生产规范(GMP)

IFRA标准索引-50th修订

《已使用化妆品原料目录》

《化妆品安全技术规范》

《化妆品注册备案管理办法》

《化妆品标签管理办法》

《化妆品生产质量管理规范》

《化妆品中天然成分的技术定义和计算指南》

欧盟化妆品法规（EC）No1223/2009

FDAprohibitedorrestrictedingredientsincosmetics(21CFR700)美国FDA禁止或限制

化妆品成分(21CFR700)

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

纯净彩妆makeupofcleanbeauty

应符合不添加任何有害成分，尽量减少可能有风险物质存在的成分的使用，安全健康，不会对皮

肤产生刺激和伤害、对动物友好、对环境友好、可持续发展、可追溯、主动承担社会责任和道德规范

的彩妆产品。

注：对环境友好是指在配方和包装中不使用对环境有害物质。

4基本原则

基本原则如下：

——纯净彩妆适用于彩妆类化妆品的开发和生产过程中，原料风险控制、产品的开发设计、检

测、包装等阶段；

——主要从产品的设计和生产阶段体现公开透明及可追溯；

——主要从产品的设计、生产和使用阶段体现对人体健康安全负责；

——主要从产品的设计、生产、包装和回收阶段体现环境友好及善待动物；

——主要从产品的设计、生产、包装、储运、使用和回收阶段体现承担社会责任及人道主义。

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5设计

设计要求

纯净彩妆要求原料减少使用有潜在风险的物质作为化妆品的配方组分，以及生产中不得将有害物

质带入化妆品，要求配方成分公开透明，包材应均符合可循环利用或可生物降解的要求。

原料设计

5.2.1原料要求

原料在符合国家法规的前提下，能使用动物替代试验的，尽可能使用动物替代试验。

原料应符合《已使用化妆品原料目录》要求，提倡优先使用经过了相关认证的绿色、有机、合成

生物学、碳负排放的原料。

原料除了禁用《化妆品安全技术规范》中禁用的组分，还应禁止使用以下项中列出的组分：

——欧盟化妆品法规（EC）No1223/2009中的禁用的组分；

——中国香料香精协会公布的IFRA标准索引修订中禁用的组分；

——世界卫生组织国际癌症研究机构公布致癌物清单的组分；

——《麻醉药品和精神药品品种目录》中的组分；

——未通过安全性能评价的转基因或纳米组分；

——有证据表明可能会导致人体癌变的或可能会导致使用者精神上瘾的或可能引发激素紊乱的或

可能刺激皮肤的或可能污染环境等的组分。

复配原料、新原料应符合上述禁止使用要求，提供《化妆品注册备案管理办法（2021年版）》和

提供附录A中的资料。

除上述禁用组分外，表1列出了有潜在风险的不建议使用的原料清单。

表1有潜在风险的原料清单

序号禁用原料可能风险出处

石绵，品牌需要进行检测以确保没有污

1滑石粉丝芙兰清洁标准

染。

可能含有多环芳烃物质，具有致癌性和

2炭黑（CI77266)丝芙兰清洁标准

诱变性。

铝盐摄入是否会导致阿尔茨海默病；

3铝盐使用腋下止汗剂是否会增高乳腺癌患病丝芙兰清洁标准

几率。

2017世卫组织：聚甲基丙烯酸甲酯在3

不溶性塑料微珠（聚甲基丙烯酸

4类致癌物清单中。难以降解，对海洋生欧莱雅停用、丝芙兰清洁标准

甲酯-聚酰胺-聚四氟乙烯）

物生态造成巨大损害。

如此微小的颗粒，进入体内可能会对人

纳米颗粒（尺寸范围少于1nm-

5体产生影响，科学界对此依然存在争丝芙兰清洁标准

100nm）

议。

6动物油/麝香/脂肪对动物不友好。？丝芙兰清洁标准

可能含有多环芳烃物质，具有致癌性和

7矿物油欧莱雅、丝芙兰

诱变性。

凡士林和石蜡（除了符合USP美可能含有多环芳烃物质，具有致癌性和

8丝芙兰清洁标准

国药典之外）诱变性。

可能会引起皮肤刺激和过敏反应，难以

9聚丁烯和氢化聚异丁烯生物降解，如果处理不当，可能会对环神采？

境造成污染。

高持久性，高生物累计性物质，即vPvB

10环五聚二甲基硅氧烷欧莱雅停用

物质；对环璄不友好。

高持久性，高生物累计性物质，即vPvB

11环己硅氧烷欧莱雅停用

物质；对环璄不友好。

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光过敏，会加速癌变肿瘤的生长；涂抹

12棕榈酸视黄酯在皮肤上会增加血液中的维生素A的含丝芙兰清洁标准

量。

这个类别有点多，只是二苯酮3已确

13二苯甲酮+相关化合物丝芙兰清洁标准

认，其他暂没有确定，是否可删除。

过敏、类雌激素作用、可能会致癌。严

14二苯酮-3（氧苯酮）欧莱雅停用

重环璄危害。

15甲氧基肉桂酸乙基己酯对雌激素有所影响。欧莱雅停用

暴露在阳光下会释放出氧自由基，导致

16奥克立林欧莱雅停用

荨麻疹和过敏反应。

有一定的过敏、致癌性，驻留型产品禁

17甲基氯异噻唑啉酮丝芙兰清洁标准

用。

引发皮炎，过敏性反应，可能对发育中

18甲基异噻唑啉酮丝芙兰清洁标准

的胚胎也有影响。

造成人体荷尔蒙失调激素失衡，女性青

19对羟基苯甲酸酯类/尼泊金酯欧莱雅停用

春期提前以及乳腺癌风险增加。

与荷尔蒙的紊乱有关，会干扰甲状腺和

20三氯生丝芙兰清洁标准

生殖激素。

与荷尔蒙的紊乱有关，会干扰甲状腺和

21三氯卡班丝芙兰清洁标准

生殖激素。

属于内分泌干扰物，可能导致肝脏损

22丁羟甲苯（BHT）欧莱雅停用

伤。

23丁基羟基苯甲醚（BHA）会影响荷尔蒙反应并促进肿瘤的生长。

其刺激皮肤,黏膜,引起哮喘,皮肤发疹的

24EDTA乙二胺四乙酸负面作用正在凸现,是一种可能引起过敏欧莱雅停用、丝芙兰清洁标准

的物质,可能具有器官毒性。

会含有仲链烷胺、亚硝胺DEA；可能与

其他成分发生反应，形成一种称为亚硝

25乙醇胺DEA/TEA/MEA/ETA丝芙兰清洁标准

基二乙醇胺(NDEA)的致癌物质，该物

质可通过皮肤吸收。

丙烯酸酯(丙烯酸乙酯、甲基丙烯

酸乙酯、甲基丙烯酸甲酯、甲基可能导致健康问题包括癌症、发育和生

26丙烯酸丁酯、甲基丙烯酸羟丙殖毒性、器官系统毒性、细胞和神经损丝芙兰清洁标准

酯、甲基丙烯酸四氢呋喃基、甲伤和刺激。

基丙烯酸三羟甲基丙酯)

苯乙烯(溴苯乙烯、丁二烯/丙烯苯乙烯作为一种有潜在危险的化学物

酸酯/dvb共聚物、钠苯乙烯/二质，也存在一定的致癌风险。研究表

27丝芙兰清洁标准

乙烯基苯共聚物、氧化苯乙烯、明，苯乙烯可能会与人体内部的细胞

苯乙烯)DNA结合，形成致癌物质。

28聚丙烯酰胺会含有丙烯酰胺单体，丝芙兰清洁标准

引起粘膜刺激，对环璄有严重危害（空

29丁氧基乙醇丝芙兰清洁标准

气与水）。

30聚乙二醇（PEG)可能含有二噁烷神采？

注：若产品生产后，其配方中的原料组分被列入禁止使用后，在产品有效期内仍能宣称纯净彩妆，但后续生产的

不能再宣称纯净彩妆。

注：不含风险原料的，可以评为纯净彩妆三颗星；三颗星为目前纯净彩妆的最高评分标准

注：含一个风险原料，可以评为纯净彩妆二颗星；

注：含二个风险原料，可以评为纯净彩妆一颗星；

注：含三个以上，不符合纯净彩妆要求。

配方要求

5.3.1配方要求

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配方应以安全和节约原则，还应符合以下要求：

——组分应符合5.2的要求；

——组分及其使用目的应公开透明，按照本文件附录C、表C.1要求；

——提倡配方使用天然、绿色、有机、生物合成的原料；

——提倡配方优先使用经过了认证的安全优质原料。

5.3.2配方的安全评估要求

配方的安全评估应符合以下要求：

——优先考虑使用替代动物实验的方法进行试验；

——禁止为满足法律法规要求而重复进行动物试验；

——成品的安全信息需要公开透明。

包装材料设计

5.4.1包装材料要求

5.4.1.1包装材料的选择应符合可循环利用或可生物降解的要求,还应符合以下要求：

——直接接触化妆品的包装材料应当安全，不得与化妆品发生化学反应，不得迁移或释放对人体

产生危害的有毒有害物质；

——非直接接触化妆品的包装材料应避免过度包装，且不得迁移或释放对人体产生危害的有毒有

害物质；

——包装材料的印刷材料不应采用已淘汰的油墨（例如：含苯油墨、含酮油墨、含荧光剂油墨

等）；

——包装材料应具备一定的体积或做出提示，避免儿童误食；

——应符合T/GDCA039的要求。

5.4.1.2新产品应符合以下要求：

——不产生一次性物品，包括:一次性商品、营销和宣传资料等。

——不在任何产品中使用三重包装(不包括:贴纸、瓶盖密封件或盒子密封件)。

5.4.1.3除上述要求外所有新产品还必须满足以下任一条件（百分比按重量计算，不包括小样和促销

套装)：

——推荐使用30%以上的PCR、PLA或升级回收材料加入生物材料(使可生物降解、可堆肥)；

——至少含75%的可无限回收材料(例如:铝、玻璃等)（不包括森林基纸板的主包），同时不包括

任何不能回收或没有二手回收市场的材料(例如彩色或黑色塑料、5厘米（cm）以下的小部

件：包括但不限于磁铁、泵、唇彩头、眉毛/睫毛膏刷头或其他混合材料)；

——包含可再填充功能部件(例如:可重复使用/替换的组件、可再填充的容器)；

——100%经过FSC认证、第三方认证的可持续森林管理的纸材或使用植物性油墨、水性油墨或

UV油墨(即非石油衍生材料且无挥发性有机化合物VOC)等可100%持续采购的生物基材料；

——不使用任何二次包装。

5.4.2包装标识

包装标识应符合以下要求：

——《化妆品标签管理办法》的要求；

——在包装的可视面放置产品溯源码，应符合附录D中的要求，或把溯源码的信息提交给归口单

位，归口单位整理信息后供消费者查询；

——纯净彩妆标志应符合附录E的要求。

6生产

采购要求

采购还应符合以下要求对原料、包装材料、等供应商进行审查，供应商应符合：

——按ISO22716中采购要求执行；

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——采购的原料应符合5.2的要求，需提供原料安全说明书（MSDS）、原料分析报告（COA）、

技术规格书（TDS/PDS）对于原料方面的纯度报告，附录14等原料安全性说明材料；

——包材应提供安全信息材料，尽可能提供环境友好及善待动物或承担社会责任及人道主义的相

关认证：如纸制品的森林管理委员会认证（FSC）、印刷油墨的大豆油墨认证、环境标志认

证（十环认证）。

生产设备、工艺及环境

纯净彩妆的生产设备、工艺及环境应符合和《化妆品生产质量管理规范》的要求，如获得ISO

22716和ISO14001的认证，则更佳。

按照附录F的要求进行成品风险物质检测。

7检测

包材检测

成品检测

纯净彩妆成品风险物质检测要求

纯净彩妆风险物质安全性控制应按下表进行检测：

表2纯净彩妆成品风险物控制表

序号风险物质限值要求备注

成品中含有乙氧基结构的组分（如：PEG类原料、PPG类原

1二噁烷≤30mg/kg料、聚醚类原料、聚乙二醇类原料、聚季铵盐类原料、聚

山梨醇酯类原料、烷基聚氧乙烯醚类、聚乙二醇及酯）

2石棉不得检出成品中含滑石粉

3甲醇≤20mg/kg成品中含有醇类

≤0.5mg/kg（其他产品）成品中含有聚丙烯酰胺类组分

4丙烯酰胺单体

≤0.1mg/kg（驻留类体用产品）

5二甘醇不得检出成品中含甘油类、丙二醇类组分

6苯酚不得检出成品中含苯氧乙醇

7氢醌不得检出成品中含有α-熊果苷、熊果苷、二叔丁基氢醌

8游离甲醛≤0.2%成品中含有DMDM乙内酰脲、咪唑烷基脲

9农残不得检出成品中含有植物成分提取物

10过敏源物质不得超出检出限成品中含有香精、香料类组分

11激素不得检出产品中可能含激素类的风险组分或宣称美白、祛痘

12抗生素不得检出成品中可能含抗生素风险的组分或宣称祛痘

成品中含有三链烷胺,三链烷醇胺及它们的盐类，椰油酰

13仲链烷胺≤0.5%

胺MEA、硬脂酰胺DEA

成品中家庭清洁和个人护理产品中1,4二恶烷的最大允许

141,4-二恶烷≤1pp