研究项目管理与伦理规范制度

研究项目管理与伦理规范制度作者：医院管理负责人日期：2022年6月1日第一章总则第一条目的和依据本规章制度的目的是为了加强和规范医院研究项目管理，确保研究项目的科学性、规范性、伦理性。本规章制度依据国家相关法律法规、伦理准则以及医院相关管理制度订立。第二条适用范围本规章制度适用于医院内全部进行科学研究的人员。第三条定义研究项目：指在医院范围内进行的科学试验、调查、察看及其他形式的研究活动。伦理审查委员会：指医院内负责审核、监督和引导研究项目伦理性的特地机构。研究参加者：指研究项目中作为试验对象、受试者、调查对象、志愿者等直接参加研究的个体。第二章研究项目管理第四条研究项目计划研究项目负责人应提前订立认真的研究项目计划，并在计划中明确研究目的、方法、时间进度、预算等内容。研究项目计划需经医院科研部门审查批准后方可执行。第五条资金管理研究项目负责人应合理使用研究经费，确保资金使用符合研究项目计划，并及时报告资金使用情况。研究项目资金来源应合法合规，禁止接受任何违法、不道德的资金支持。第六条试验室安全与设备管理全部研究人员须严格遵守试验室安全操作规程，确保试验室环境安全和人员身体健康。试验室设备应定期进行检修和维护，保证设备工作正常、精准明确可靠。第七条数据管理研究人员应建立完善的数据管理制度，确保数据的真实、准确、完整，防止数据窜改和丢失。数据应妥当保管并依照规定的期限进行归档，确保数据可查、可复制和可审计。第八条知识产权研究项目负责人及参加者应敬重知识产权，不得侵害他人的知识产权。研究成绩和相关知识产权归属应依照医院相关管理制度规定执行。第三章伦理规范第九条伦理审查全部研究项目必需通过伦理审查委员会的审核，确保研究项目符合伦理规范。研究项目负责人应供应完整的研究计划和相关申请料子，并乐观搭配伦理审查委员会的工作。第十条保护研究参加者权益研究人员必需敬重研究参加者的权益，确保其知情同意和个人隐私的保护。研究参加者应自己乐意参加研究，并有权随时停止参加并撤回个人数据。第十一条隐私保护研究人员应妥当保管研究参加者的个人隐私信息，不得非法取得、使用或泄露这些信息。全部研究结果和报告中不得包含能够识别个人身份的信息。第十二条欠妥行为的禁止研究人员不得从事违法、不道德、伦理不行接受的行为，包含但不限于虐待动物、伪造数据、剽窃他人成绩等。对于违反伦理准则的行为，医院将严厉处理，追究相关责任。第四章监督与惩罚第十三条监督机制医院内部设立研究项目管理与伦理监督委员会，负责对研究项目的管理和伦理问题进行监督和引导。研究项目负责人应搭配监督委员会的工作，及时报告研究进展和相关问题。第十四条惩罚措施对于违反本规章制度的行为，医院将依法依规予以相应的惩罚，包含但不限于通报批判、停止研究资格、撤销研究经费等。对于涉及伦理规范的违法行为，医院将及时报告相关部门并搭配调查处理。第五章附则第十五条本规章制度的解释权本规章制度的解释权归医院管理负责人全部，并由医院研究项目管理与伦理监督委员会负责具体实施。第十六条本规章制度的修订本规章制度如需进行修订，应经医院管理负责人审批并公示，修订后的规章制度具有同等法律效力。第十七条生效日期本规章制度自公布之日起生效，并适用于医院内全部研究项目。以上即是医院研究项目管理与伦理规范制度的全文，为确保医院研究项目的科学性与伦理