2024年医药研发企业临床试验合作协议3篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年医药研发企业临床试验合作协议本合同目录一览1.合同签订双方的基本信息1.1甲方基本信息1.2乙方基本信息2.合作项目概述2.1项目名称2.2项目背景2.3项目目标3.合作内容与分工3.1甲方责任与义务3.2乙方责任与义务4.项目实施阶段与时间安排4.1项目启动阶段4.2项目实施阶段4.3项目验收阶段5.保密条款5.1保密信息的定义5.2保密信息的保护5.3保密信息的披露6.知识产权归属6.1甲方知识产权6.2乙方知识产权7.费用与支付7.1项目总费用7.2费用支付方式7.3费用支付时间8.风险与责任承担8.1风险的定义8.2风险的识别8.3责任的划分9.违约责任9.1违约行为的定义9.2违约责任的承担9.3违约金的计算10.争议解决10.1争议解决方式10.2争议解决机构10.3争议解决程序11.合同生效与终止11.1合同生效条件11.2合同终止条件11.3合同解除条件12.合同附件12.1附件一：项目详细计划12.2附件二：费用明细12.3附件三：保密协议13.其他约定事项13.1其他条款13.2不可抗力13.3法律适用14.合同签署与生效日期第一部分：合同如下：1.合同签订双方的基本信息1.1甲方基本信息甲方名称：____________________甲方法定代表人：________________甲方住所地：____________________甲方联系方式：____________________1.2乙方基本信息乙方名称：____________________乙方法定代表人：________________乙方住所地：____________________乙方联系方式：____________________2.合作项目概述2.1项目名称项目名称：____________________2.2项目背景项目背景：____________________2.3项目目标项目目标：____________________3.合作内容与分工3.1甲方责任与义务甲方负责提供项目所需的资金支持，并确保资金按时到位。甲方负责提供项目所需的实验材料、设备和技术支持。甲方负责项目团队的组建与管理。3.2乙方责任与义务乙方负责项目的研究与开发工作，包括但不限于实验设计、数据收集、数据分析等。乙方负责项目进度与质量的控制。4.项目实施阶段与时间安排4.1项目启动阶段项目启动时间：____________________项目启动阶段任务：____________________4.2项目实施阶段项目实施时间：____________________项目实施阶段任务：____________________4.3项目验收阶段项目验收时间：____________________项目验收阶段任务：____________________5.保密条款5.1保密信息的定义保密信息包括但不限于技术资料、商业秘密、财务数据等。5.2保密信息的保护双方应采取一切必要措施，确保保密信息的安全。5.3保密信息的披露未经对方同意，任何一方不得向任何第三方披露保密信息。6.知识产权归属6.1甲方知识产权甲方对其提供的实验材料、设备和技术拥有知识产权。6.2乙方知识产权乙方对其研发的项目成果拥有知识产权。7.费用与支付7.1项目总费用项目总费用为人民币____________________元。7.2费用支付方式费用支付方式为分期支付，具体支付时间及金额如下：首次支付：人民币____________________元，支付时间：____________________第二次支付：人民币____________________元，支付时间：____________________7.3费用支付时间费用支付时间应按照合同约定及实际进度进行支付。8.风险与责任承担8.1风险的定义本合同所指风险包括但不限于研究失败、数据异常、设备故障、法律法规变更等不可预见因素。8.2风险的识别双方应共同识别项目实施过程中可能存在的风险，并制定相应的风险应对措施。8.3责任的划分8.3.1甲方责任甲方对项目提供的技术支持、实验材料及设备的质量负责。8.3.2乙方责任乙方对项目的研究开发工作及成果的质量负责。8.3.3双方共同责任双方共同承担项目实施过程中的不可预见风险，具体责任划分详见附件。9.违约责任9.1违约行为的定义违约行为包括但不限于未按时支付费用、未按约定完成工作、泄露保密信息等。9.2违约责任的承担9.2.1甲方违约甲方未按时支付费用的，应向乙方支付违约金，违约金为未支付费用的_____%。9.2.2乙方违约9.2.3双方违约如双方均存在违约行为，应根据各自违约的程度和影响，分别承担相应的违约责任。10.争议解决10.1争议解决方式双方应通过友好协商解决合同履行过程中产生的争议。10.2争议解决机构如协商不成，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。10.3争议解决程序争议解决程序应遵循我国相关法律法规的规定。11.合同生效与终止11.1合同生效条件本合同自双方签字盖章之日起生效。11.2合同终止条件11.2.1合同期满本合同期限为______年，自合同生效之日起计算。11.2.2合同解除任何一方违反本合同约定，另一方有权解除合同。11.2.3其他终止条件如发生法律法规规定的其他终止合同的情形，本合同自动终止。12.合同附件12.1附件一：项目详细计划12.2附件二：费用明细12.3附件三：保密协议13.其他约定事项13.1其他条款本合同未尽事宜，双方可另行协商解决。13.2不可抗力因不可抗力导致本合同无法履行或部分履行时，双方互不承担责任。13.3法律适用本合同适用中华人民共和国法律。14.合同签署与生效日期本合同一式两份，双方各执一份，自双方签字盖章之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方的定义本合同所称第三方是指除甲乙双方以外的，为项目实施提供专业服务、技术支持或其他协助的独立法人、自然人或其他组织。15.2第三方的选择与确认15.2.1第三方的选择甲方或乙方有权根据项目需要选择第三方，并就第三方服务内容、费用、期限等与第三方达成一致。15.2.2第三方的确认甲方或乙方将第三方信息提交对方审核，对方应在收到信息后____个工作日内予以确认。15.3第三方的责任与义务15.3.1第三方的责任第三方应按照合同约定和甲乙双方的要求，履行其服务职责，确保服务质量。15.3.2第三方的义务第三方应遵守我国相关法律法规，保护甲乙双方的合法权益，不得泄露任何保密信息。16.甲乙方根据本合同有第三方介入时的额外条款16.1甲方额外条款16.1.1甲方应确保第三方具备履行合同所需的专业能力。16.1.2甲方应将第三方信息及时通知乙方，并取得乙方的同意。16.1.3甲方应监督第三方的工作进度和质量，确保项目目标的实现。16.2乙方额外条款16.2.1乙方应配合甲方选择和确认第三方。16.2.2乙方应监督第三方的工作进度和质量，对第三方的工作提出意见和建议。16.2.3乙方应确保第三方遵守本合同的保密条款。17.第三方责任限额17.1责任限额的定义本合同所称责任限额是指第三方因自身原因导致合同无法履行或造成损失时，甲乙双方同意对第三方应承担的责任进行限制的金额。17.2责任限额的确定17.2.1责任限额的确定方式责任限额应根据第三方服务内容、项目规模、风险程度等因素确定。17.2.2责任限额的书面约定甲乙双方应在合同中明确约定责任限额，并在第三方介入协议中予以确认。17.3责任限额的适用17.3.1责任限额的适用范围责任限额适用于第三方因自身原因导致的违约责任和赔偿责任。17.3.2责任限额的例外情况责任限额不适用于因甲乙双方故意或重大过失导致的损失。18.第三方与其他各方的划分说明18.1第三方与甲方的划分甲方与第三方之间的合同关系独立于本合同，甲乙双方对第三方的责任承担不因本合同的存在而改变。18.2第三方与乙方的划分乙方与第三方之间的合同关系独立于本合同，甲乙双方对第三方的责任承担不因本合同的存在而改变。18.3第三方与甲乙双方的共同责任在第三方介入的情况下，甲乙双方仍应按照本合同约定，共同承担项目实施过程中的风险和责任。18.4第三方与其他第三方的划分第三方之间因合同关系产生的责任，由各第三方自行承担，甲乙双方不承担责任。19.第三方的变更与替换19.1第三方的变更如需变更第三方，甲乙双方应协商一致，并书面通知对方。19.2第三方的替换如第三方无法继续履行合同，甲乙双方应协商替换第三方，并按照本合同约定履行相关手续。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：项目详细计划要求：详细列出项目各个阶段的时间节点、任务分解、责任分配等。2.附件二：费用明细要求：详细列出项目各个阶段的费用预算、支付方式、支付时间等。说明：此附件作为费用支付依据，需双方共同制定并签字确认。3.附件三：保密协议要求：明确约定双方对项目信息、商业秘密等保密义务。说明：此附件作为双方保密协议的补充，需双方签字确认。4.附件四：第三方介入协议要求：明确约定第三方服务内容、费用、期限、责任限额等。说明：此附件作为第三方介入项目的补充协议，需甲乙双方及第三方签字确认。5.附件五：知识产权归属协议要求：明确约定项目成果的知识产权归属。说明：此附件作为知识产权归属的补充协议，需甲乙双方签字确认。6.附件六：争议解决协议要求：明确约定争议解决方式、机构、程序等。说明：此附件作为争议解决的补充协议，需甲乙双方签字确认。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：甲方未按时支付费用责任认定标准：甲方未按时支付费用，应向乙方支付违约金，违约金为未支付费用的_____%。示例：若合同约定项目总费用为100万元，甲方未按时支付10万元，则甲方应向乙方支付违约金1万元。2.违约行为：乙方未按约定完成工作示例：若合同约定乙方应在3个月内完成实验设计，但实际完成时间为4个月，则乙方应向甲方支付违约金1万元。3.违约行为：泄露保密信息责任认定标准：任何一方泄露保密信息，应承担相应的法律责任，并赔偿对方因此遭受的损失。示例：若乙方泄露了甲方的商业秘密，乙方应承担相应的法律责任，并赔偿甲方因此遭受的损失。4.违约行为：第三方违约责任认定标准：第三方违约，由第三方承担相应的违约责任，甲乙双方不承担责任。示例：若第三方未按约定提供设备，第三方应承担相应的违约责任，甲乙双方不承担责任。全文完。2024年医药研发企业临床试验合作协议1本合同目录一览1.1合作双方的基本信息1.2合作项目的基本信息1.3合作期限及终止条件1.4合作内容1.4.1药物研发进度安排1.4.2研发项目质量控制1.4.3数据共享与保密1.5研发资金及分配1.5.1研发资金总额1.5.2资金支付方式1.5.3资金使用及监督1.6专利权归属及许可1.7市场推广及销售1.7.1市场推广计划1.7.2销售渠道及合作模式1.8争议解决1.8.1争议解决方式1.8.2争议解决机构1.8.3争议解决程序1.9合同的修改与补充1.10合同的生效与解除1.10.1合同生效条件1.10.2合同解除条件1.11其他1.11.1合同附件1.11.2合同份数及保管1.11.3合同签署日期1.11.4合同解释权1.12合同附件1.12.1合作方资质证明1.12.2研发项目计划书1.12.3其他相关文件1.13合同签订地点1.14合同签订日期第一部分：合同如下：第一条合作双方的基本信息1.1.1合作方A的名称、地址、法定代表人、联系电话、电子邮箱等信息；1.1.2合作方B的名称、地址、法定代表人、联系电话、电子邮箱等信息。第二条合作项目的基本信息2.1项目名称：《药物临床试验合作协议》2.2项目简介：本协议旨在合作双方共同进行药物的Ⅰ期临床试验，以评估其安全性、耐受性和初步药效。2.3项目时间：自本协议生效之日起至年月日止。第三条合作期限及终止条件3.1合作期限：本协议有效期为自签订之日起至年月日止。3.2终止条件：3.2.1合作期限届满；3.2.2双方协商一致同意终止；3.2.3一方违约，另一方有权解除本协议；3.2.4因不可抗力导致合同无法履行。第四条合作内容4.1药物研发进度安排：4.1.1合作方A负责提供药物的研发方案，包括但不限于临床试验设计、药物制备、临床试验执行等；4.1.2合作方B负责临床试验的组织实施，包括但不限于招募受试者、数据收集、数据管理、统计分析等；4.1.3双方应按照约定的进度安排，确保临床试验的顺利进行。第五条研发资金及分配5.1研发资金总额：人民币万元整。5.2资金支付方式：5.2.1本协议签订后，合作方A向合作方B支付人民币万元作为启动资金；5.2.2在临床试验过程中，根据实际进度和费用，双方协商确定后续资金支付计划。5.3资金使用及监督：5.3.1双方应按照约定的用途使用研发资金，确保资金使用的合理性和有效性；5.3.2双方应定期对资金使用情况进行审计和监督。第六条专利权归属及许可6.1专利权归属：6.1.1本协议所涉及的新药研发成果，其专利权归合作方A所有；6.1.2合作方B在临床试验过程中产生的数据和信息，除涉及专利权归属的以外，归双方共有。6.2许可：6.2.1合作方A同意授予合作方B在临床试验范围内的非独占、不可转让、不可再许可的使用权；6.2.2合作方B在临床试验范围内使用相关专利时，应遵守合作方A的授权范围。第七条市场推广及销售7.1市场推广计划：7.1.1合作方A负责制定市场推广计划，包括但不限于宣传、推广、广告等；7.1.2合作方B负责协助合作方A实施市场推广计划，包括但不限于提供市场信息、协助开展市场活动等。7.2销售渠道及合作模式：7.2.1合作方A负责产品的销售渠道建设和维护；7.2.2合作方B在临床试验成功后，可根据双方协商确定的销售合作模式，参与产品的销售。第八条争议解决8.1争议解决方式：双方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决。8.2争议解决机构：如协商不成，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。8.3争议解决程序：诉讼过程中，双方应积极配合法院工作，提供必要的证据和资料。第九条合同的修改与补充9.1任何对本协议的修改与补充，必须以书面形式进行，并由双方共同签署。9.2未经双方书面同意，任何一方不得对本协议进行修改或补充。第十条合同的生效与解除10.1合同生效条件：本协议自双方签字盖章之日起生效。10.2合同解除条件：10.2.1如一方违约，另一方有权解除本协议；10.2.2如因不可抗力导致合同无法履行，双方可协商解除本协议；10.2.3如双方协商一致，可解除本协议。第十一条其他11.1合同附件：本协议附件包括但不限于合作方资质证明、研发项目计划书、其他相关文件。11.2合同份数及保管：本协议一式两份，双方各执一份，具有同等法律效力。11.3合同签署日期：本协议签署日期为年月日。第十二条合同附件12.1合作方资质证明：包括但不限于营业执照、法定代表人身份证明、药品生产许可证等。12.2研发项目计划书：详细说明项目背景、目标、研究内容、进度安排、预期成果等。12.3其他相关文件：包括但不限于临床试验方案、伦理审查批件、临床试验批件等。第十三条合同签订地点本协议签订地点为市区街道号。第十四条合同解释权本协议的解释权归合同签订地人民法院所有。第二部分：第三方介入后的修正第十五条第三方介入的概念和定义15.1第三方：在本合同中，第三方是指除甲乙双方以外的，参与本合同项目实施、提供专业服务或参与争议解决的任何个人或组织。15.2第三方的类型：第三方可能包括但不限于中介方、咨询机构、监测机构、伦理审查委员会、律师事务所、会计师事务所等。第十六条第三方的选择和指定16.1第三方的选择：甲乙双方应共同协商确定第三方的选择，并确保第三方具备完成其任务所需的资质和能力。16.2第三方的指定：一旦选择确定，甲乙双方应共同书面指定第三方，并明确其在本合同中的角色和职责。第十七条第三方的职责和权利17.1第三方的职责：17.1.1按照甲乙双方的要求，提供专业服务或执行特定任务；17.1.2遵守相关法律法规和行业标准；17.1.3保护项目的机密性和保密性；17.1.4按时提交工作报告和成果。17.2第三方的权利：17.2.1获取完成其任务所需的合理费用和报酬；17.2.2在其职责范围内，与甲乙双方进行必要的沟通和协调。第十八条第三方与其他各方的划分说明18.1责任划分：18.1.1甲乙双方对第三方的工作成果和责任承担连带责任；18.1.2第三方对甲乙双方提供的信息和数据的真实性、完整性和合法性负责；18.1.3第三方对其自身的工作成果负责。18.2权利划分：18.2.1第三方有权根据合同约定，从甲乙双方处获得服务费用；18.2.2甲乙双方有权要求第三方按照合同要求提供服务和报告。第十九条第三方的责任限额19.1责任限额的定义：本条款所指的责任限额是指第三方因履行本合同而产生的任何违约责任、赔偿责任或其他法律责任。19.2责任限额的确定：19.2.1第三方的责任限额由甲乙双方在合同中约定，不得超过合同总金额的%；19.2.2如无特殊约定，第三方的责任限额为人民币万元。19.3责任限额的执行：19.3.1第三方在履行合同过程中，如因自身原因造成损失，应在责任限额内承担；19.3.2超出责任限额的部分，由甲乙双方共同承担。第二十条第三方的违约责任20.1第三方违约的定义：第三方未履行合同约定的义务或违反合同约定，导致合同无法履行或造成损失的行为。20.2违约责任的承担：20.2.1第三方应按照合同约定承担违约责任；20.2.2如第三方违约，甲乙双方有权要求第三方赔偿损失；20.2.3若第三方故意违约，甲乙双方有权解除合同并要求第三方承担相应的违约责任。第二十一条第三方的退出和替换21.1第三方的退出：如第三方因故无法继续履行合同，应提前天通知甲乙双方，并协商确定退出事宜。21.2第三方的替换：甲乙双方有权在第三方退出后，共同协商替换新的第三方，并签订补充协议。第二十二条第三方的保密义务22.1第三方在履行合同过程中，应遵守保密义务，不得泄露甲乙双方的商业秘密和项目机密。第二十三条第三方的法律地位23.1第三方在本合同中的法律地位为独立第三方，不视为甲乙双方的代理人或雇佣关系。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.合作方资质证明：要求：提供营业执照、法定代表人身份证明、药品生产许可证等合法有效文件。说明：证明合作方具备合法的法人资格和履行合同的能力。2.研发项目计划书：要求：详细说明项目背景、目标、研究内容、进度安排、预期成果等。说明：作为项目实施的指导性文件，确保项目按照计划进行。3.临床试验方案：要求：包括试验设计、受试者招募、数据收集、统计分析等。说明：确保临床试验的科学性和合规性。4.伦理审查批件：要求：提供伦理委员会的审查批件，证明试验符合伦理要求。说明：保障受试者的权益。5.临床试验批件：要求：提供药品监督管理部门的临床试验批件。说明：确保试验的合法进行。6.资金使用及监督报告：要求：定期提交资金使用情况报告，包括资金流向、使用效果等。说明：确保资金使用的透明度和合理性。7.第三方资质证明：要求：提供第三方机构的资质证明，包括但不限于营业执照、专业许可证等。说明：确保第三方具备完成其任务所需的资质和能力。8.第三方工作报告：要求：定期提交工作报告，包括工作进展、成果、问题等。说明：及时了解第三方的工作情况，确保项目顺利进行。9.争议解决相关文件：要求：提供争议解决过程中产生的文件，包括协商记录、调解协议等。说明：作为争议解决的重要依据。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：未按时提交工作报告或数据；资金使用不当或超出预算；未按照试验方案执行临床试验；泄露项目机密或商业秘密；故意拖延项目进度或造成项目无法按时完成。2.责任认定标准：违约行为发生后，由违约方承担相应的违约责任；违约责任包括但不限于赔偿损失、支付违约金、解除合同等；违约责任的认定，以合同约定和法律法规为准。3.违约责任示例说明：示例一：若第三方未按时提交工作报告，导致甲乙双方无法及时了解项目进展，甲乙双方有权要求第三方支付违约金，并要求其立即提交工作报告。示例二：若合作方A未按照预算使用资金，导致项目资金链断裂，甲乙双方有权要求合作方A赔偿由此造成的损失，并要求其纠正资金使用行为。示例三：若合作方B泄露项目机密，给甲乙双方造成经济损失，甲乙双方有权要求合作方B赔偿损失，并追究其法律责任。全文完。2024年医药研发企业临床试验合作协议2本合同目录一览1.合作双方基本信息1.1合作方A1.1.1公司名称1.1.2法定代表人1.1.3联系方式1.2合作方B1.2.1公司名称1.2.2法定代表人1.2.3联系方式2.合作项目概述2.1项目名称2.2项目背景2.3项目目标3.合作内容与分工3.1合作内容3.1.1合作方A责任3.1.2合作方B责任3.2分工安排3.2.1合作方A具体分工3.2.2合作方B具体分工4.合作期限与费用4.1合作期限4.2费用构成4.2.1合作方A费用4.2.2合作方B费用4.3费用支付方式5.项目进度安排5.1项目启动时间5.2项目阶段划分5.3各阶段时间安排6.数据管理与保密6.1数据管理6.1.1数据收集6.1.2数据存储6.1.3数据分析6.2保密协议6.2.1保密内容6.2.2保密期限6.2.3违约责任7.专利权与知识产权7.1专利权归属7.2知识产权归属7.3知识产权保护8.风险与责任8.1风险承担8.1.1合作方A风险承担8.1.2合作方B风险承担8.2责任承担8.2.1合作方A责任承担8.2.2合作方B责任承担9.争议解决9.1争议解决方式9.2争议解决机构10.合同解除与终止10.1合同解除条件10.2合同终止条件10.3合同解除与终止程序11.合同生效与变更11.1合同生效条件11.2合同变更程序12.合同附件12.1附件一：合作项目计划12.2附件二：保密协议12.3附件三：其他相关文件13.其他约定13.1本合同未尽事宜，双方另行协商解决13.2本合同一式两份，双方各执一份，自双方签字盖章之日起生效14.合同签署日期14.1合作方A签署日期14.2合作方B签署日期第一部分：合同如下：1.合作双方基本信息1.1合作方A1.1.1公司名称：北京医药研发有限公司1.1.2法定代表人：1.2合作方B1.2.1公司名称：上海临床试验中心1.2.2法定代表人：2.合作项目概述2.1项目名称：新型抗癌药物临床试验2.2项目背景：为提高我国抗癌药物的研发水平，满足临床需求，合作双方共同开展新型抗癌药物的临床试验研究。2.3项目目标：验证新型抗癌药物在临床试验中的安全性和有效性，为后续药品注册申请提供依据。3.合作内容与分工3.1合作内容3.1.1合作方A责任提供新型抗癌药物的研发资料和样品；监督临床试验的执行过程；负责临床试验数据的收集、整理和分析。3.1.2合作方B责任负责临床试验的组织实施；负责受试者的招募和筛选；负责临床试验过程中的伦理审查；负责临床试验数据的收集、整理和分析。3.2分工安排3.2.1合作方A具体分工提供临床试验所需的药物样品；负责临床试验数据的收集和分析；参与临床试验的质量控制。3.2.2合作方B具体分工负责临床试验的组织实施；负责受试者的招募和筛选；负责临床试验的伦理审查；负责临床试验数据的收集和分析。4.合作期限与费用4.1合作期限：自2024年1月1日起至2025年12月31日止。4.2费用构成4.2.1合作方A费用：人民币200万元；4.2.2合作方B费用：人民币100万元。4.3费用支付方式合作方A于合同签订之日起支付人民币100万元；合作方B于2024年6月30日前支付人民币50万元；合作方B于2024年12月31日前支付剩余人民币50万元。5.项目进度安排5.1项目启动时间：2024年1月1日；5.3各阶段时间安排启动阶段：2024年1月1日至2024年3月31日；实施阶段：2024年4月1日至2024年12月31日；6.数据管理与保密6.1数据管理6.1.1数据收集：合作双方共同制定数据收集方案，确保数据的真实性和完整性；6.1.2数据存储：合作方A负责建立数据存储系统，确保数据的安全性和保密性；6.1.3数据分析：合作双方共同对收集到的数据进行统计分析，形成试验报告。6.2保密协议6.2.1保密内容：涉及合作项目的所有技术资料、试验数据、商业秘密等；6.2.2保密期限：自本合同签订之日起至合作项目结束后5年；6.2.3违约责任：任何一方违反保密协议，应承担相应的法律责任。8.专利权与知识产权8.1专利权归属合作项目产生的专利申请权归合作方A所有；合作方B在临床试验过程中产生的任何专利申请权归合作方B所有。8.2知识产权归属合作项目产生的所有知识产权，包括但不限于技术秘密、商标权、著作权等，均归合作方A所有；合作方B对在临床试验过程中产生的知识产权享有独立权利，并有权申请相关知识产权保护。8.3知识产权保护合作双方应共同采取必要的措施，保护项目产生的知识产权不受侵犯；一方发现其知识产权被侵犯时，应及时通知另一方，并共同采取法律行动维护权益。9.风险与责任9.1风险承担合作方A承担因药物本身特性导致的风险；合作方B承担因临床试验设计、实施过程中的风险。9.2责任承担合作方A对药物的安全性、有效性负责；合作方B对临床试验的合规性、安全性负责；若因一方责任导致项目终止或造成损失，该方应承担相应的赔偿责任。10.争议解决10.1争议解决方式双方应友好协商解决合同执行过程中发生的争议；若协商不成，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。10.2争议解决机构争议解决机构为合同签订地的人民法院。11.合同解除与终止11.1合同解除条件合作一方严重违约，经另一方书面通知后未在规定期限内纠正；合作项目因不可抗力导致无法继续；双方协商一致决定解除合同。11.2合同终止条件合作期限届满；合作项目完成；双方协商一致决定终止合同。11.3合同解除与终止程序合同解除或终止后，双方应按照合同约定支付剩余费用。12.合同附件12.1附件一：合作项目计划12.2附件二：保密协议12.3附件三：其他相关文件13.其他约定13.1本合同未尽事宜，双方另行协商解决；13.2本合同一式两份，双方各执一份，自双方签字盖章之日起生效。14.合同签署日期14.1合作方A签署日期：____年__月__日14.2合作方B签署日期：____年__月__日第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定义本合同所称第三方，是指除合作方A、合作方B以外的，在合同执行过程中提供专业服务或协助的独立法人或其他组织。15.2第三方介入方式第三方介入应经合作方A和合作方B的共同同意，并以书面形式明确第三方的介入范围、职责和权利。15.3第三方介入范围第三方介入范围包括但不限于临床试验的监测、数据管理、统计分析、伦理审查等方面。15.4第三方职责第三方应按照合同约定和合作方A、合作方B的要求，履行其职责，确保临床试验的顺利进行。第三方应遵守国家相关法律法规和临床试验伦理准则。15.5第三方权利第三方有权根据合同约定，获取与其职责相关的信息，并有权获得相应的报酬。16.第三方责任16.1责任限额第三方的责任限额为人民币____万元，超过此限额的部分，由合作方A和合作方B共同承担。第三方的责任限额自合同签订之日起至合同终止之日止。16.2责任免除第三方在履行职责过程中，因不可抗力或合作方A、合作方B提供的信息不准确、不完整或存在误导等原因导致的责任，免除其责任。16.3责任追偿若第三方在履行职责过程中造成合作方A或合作方B的损失，合作方A或合作方B有权向第三方追偿。17.第三方变更17.1第三方变更条件第三方变更需经合作方A和合作方B的共同同意，并以书面形式通知对方。17.2第三方变更程