2024年度药品市场准入审批与备案合同3篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度药品市场准入审批与备案合同本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1双方名称1.2法定代表人1.3注册地址1.4联系方式2.合同背景与目的2.1药品市场准入审批背景2.2药品备案背景2.3合同目的3.药品信息3.1药品名称3.2药品规格3.3药品剂型3.4药品批准文号3.5药品生产企业4.药品市场准入审批流程4.1审批申请提交4.2审批材料要求4.3审批期限4.4审批结果通知5.药品备案流程5.1备案申请提交5.2备案材料要求5.3备案期限5.4备案结果通知6.义务与责任6.1双方义务6.2违约责任6.3保密义务7.付款方式与期限7.1付款方式7.2付款期限7.3付款凭证8.合同期限与续约8.1合同期限8.2续约条件8.3续约流程9.合同解除与终止9.1合同解除条件9.2合同终止条件9.3合同解除与终止程序10.争议解决10.1争议解决方式10.2争议解决机构10.3争议解决费用11.法律适用与管辖11.1法律适用11.2管辖法院12.合同生效与修改12.1合同生效条件12.2合同修改程序13.其他约定13.1合同附件13.2合同解释13.3合同份数14.合同签署与生效日期第一部分：合同如下：1.合同双方基本信息1.1双方名称1.2法定代表人1.3注册地址1.4联系方式2.合同背景与目的2.1药品市场准入审批背景2.2药品备案背景2.3合同目的3.药品信息3.1药品名称3.2药品规格3.3药品剂型3.4药品批准文号3.5药品生产企业4.药品市场准入审批流程4.1审批申请提交4.2审批材料要求4.3审批期限4.4审批结果通知5.药品备案流程5.1备案申请提交5.2备案材料要求5.3备案期限5.4备案结果通知6.义务与责任6.1双方义务6.2违约责任6.3保密义务7.付款方式与期限7.1付款方式7.2付款期限7.3付款凭证8.合同期限与续约8.1合同期限本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为一年。8.2续约条件在合同期满前一个月，若双方均无终止合同的意愿，且合同履行情况良好，经双方协商一致，可自动续约一年。8.3续约流程续约时，双方应按照原合同条款进行协商，并在合同期满前一个月内签订续约协议。9.合同解除与终止9.1合同解除条件9.1.1一方严重违约，经另一方书面通知后，违约方在合理期限内仍未纠正；9.1.2因不可抗力导致合同无法履行；9.2合同终止条件9.2.1合同期限届满且未续约；9.2.2双方协商一致，决定终止合同；9.3合同解除与终止程序9.3.1合同解除或终止前，双方应就相关事宜进行协商；9.3.2合同解除或终止后，双方应按照合同约定进行结算。10.争议解决10.1争议解决方式双方应通过友好协商解决合同履行过程中产生的争议；10.2争议解决机构若协商不成，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。10.3争议解决费用争议解决过程中产生的费用，由败诉方承担，除非法律另有规定。11.法律适用与管辖11.1法律适用本合同的签订、效力、解释、履行、终止及争议的解决均适用中华人民共和国法律。11.2管辖法院本合同的争议解决，由合同签订地人民法院管辖。12.合同生效与修改12.1合同生效条件本合同自双方签字（或盖章）之日起生效。12.2合同修改程序对本合同的任何修改，必须以书面形式进行，经双方签字（或盖章）后生效。13.其他约定13.1合同附件本合同附件为本合同不可分割的一部分，与本合同具有同等法律效力。13.2合同解释本合同的解释权归双方共同所有。13.3合同份数本合同一式两份，双方各执一份。14.合同签署与生效日期14.1合同签署本合同经双方代表签字（或盖章）后生效。14.2合同生效日期本合同自双方签字（或盖章）之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定义本合同中“第三方”是指除合同双方之外的，在合同履行过程中提供专业服务、咨询、代理或其他协助的独立法人、非法人组织或个人。15.2第三方介入方式15.2.1中介方：在药品市场准入审批与备案过程中，中介方可能提供包括但不限于信息查询、材料准备、沟通协调等服务。15.2.2咨询方：为合同双方提供专业意见或建议的第三方专家或机构。15.2.3代理方：在合同履行过程中，代表一方或双方处理特定事务的第三方。15.3第三方责任15.3.1责任限额第三方在合同履行过程中因自身原因导致的损失，其责任限额由合同双方在合同中约定，并在第三方介入协议中明确。15.3.2责任承担若第三方因自身原因导致合同双方遭受损失，第三方应承担相应的赔偿责任，赔偿金额不超过约定的责任限额。16.甲乙方额外条款16.1甲方额外条款16.1.1甲方在引入第三方时，应确保第三方具备相应的资质和能力，并对其提供的服务进行监督。16.1.2甲方有权要求第三方提供工作进度报告和成果，并对第三方的工作质量进行评估。16.2乙方额外条款16.2.1乙方在引入第三方时，应确保第三方遵守合同约定，并对第三方的行为进行监督。16.2.2乙方有权要求第三方提供工作进度报告和成果，并对第三方的工作质量进行评估。17.第三方与其他各方的划分说明17.1第三方与甲方的划分第三方与甲方之间的关系由双方另行签订的协议约定，本合同中未涉及的内容，以该协议为准。17.2第三方与乙方的划分第三方与乙方之间的关系由双方另行签订的协议约定，本合同中未涉及的内容，以该协议为准。17.3第三方与合同双方的关系第三方在合同履行过程中，应遵守本合同的约定，并对合同双方负责。第三方对合同双方的责任，不因合同双方之间的争议而免除。18.第三方介入协议18.1第三方介入协议的签订在第三方介入前，合同双方应与第三方签订书面协议，明确各方的权利、义务和责任。18.2第三方介入协议的内容18.2.1第三方的名称、地址、联系方式；18.2.2第三方的资质和业务范围；18.2.3第三方提供的服务内容和质量要求；18.2.4第三方的责任和赔偿；18.2.5第三方介入的期限和终止条件；18.2.6第三方介入的保密条款。18.3第三方介入协议的生效第三方介入协议自合同双方和第三方签字（或盖章）之日起生效。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.药品市场准入审批与备案申请表详细要求：包含药品基本信息、生产企业信息、申请材料清单等。说明：用于向相关部门提交药品市场准入审批与备案的正式申请。2.药品注册证明文件详细要求：药品注册证书、药品批准文号等。说明：证明药品已经获得相关部门的批准，可以进入市场。3.第三方介入协议详细要求：明确第三方介入的具体服务内容、责任、费用等。说明：合同双方与第三方签订的协议，作为合同附件。4.付款凭证详细要求：付款收据、银行转账凭证等。说明：证明合同双方已按照合同约定进行付款。5.工作进度报告详细要求：包括工作内容、完成情况、下一步计划等。说明：第三方在合同履行过程中，定期向合同双方提交的工作报告。6.争议解决协议详细要求：明确争议解决的方式、机构、费用等。说明：合同双方在发生争议时，用于解决争议的协议。详细要求：包括合同履行情况、存在问题、改进措施等。说明二：违约行为及责任认定：1.甲方违约行为及责任认定1.1未按时提交审批或备案材料责任认定：甲方应承担相应的逾期责任，包括但不限于支付违约金。示例：甲方未在规定时间内提交审批材料，导致审批流程延误，应支付乙方违约金。1.2未按时支付费用责任认定：甲方应承担相应的逾期付款责任，包括但不限于支付违约金。示例：甲方未在规定时间内支付乙方服务费用，应支付乙方违约金。2.乙方违约行为及责任认定2.1未按时完成审批或备案责任认定：乙方应承担相应的逾期责任，包括但不限于支付违约金。示例：乙方未在规定时间内完成药品备案，导致甲方遭受损失，应支付甲方违约金。2.2未按约定提供服务责任认定：乙方应承担相应的赔偿责任，包括但不限于退还服务费用。示例：乙方未按约定提供符合质量要求的服务，甲方有权要求乙方退还部分或全部服务费用。3.第三方违约行为及责任认定3.1未按协议提供专业服务责任认定：第三方应承担相应的赔偿责任，包括但不限于退还服务费用。示例：第三方未按协议提供符合要求的专业服务，合同双方有权要求第三方退还部分或全部服务费用。3.2未遵守保密条款责任认定：第三方应承担相应的赔偿责任，包括但不限于支付违约金。示例：第三方泄露合同双方的商业秘密，应支付合同双方违约金。全文完。2024年度药品市场准入审批与备案合同1本合同目录一览1.合同基本信息1.1合同双方基本信息1.2合同签订日期1.3合同生效日期2.药品市场准入审批2.1药品市场准入审批申请2.2药品市场准入审批流程2.3药品市场准入审批结果3.药品备案3.1药品备案申请3.2药品备案流程3.3药品备案结果4.药品质量保证4.1药品质量标准4.2药品生产质量控制4.3药品质量检测5.药品销售与配送5.1药品销售渠道5.2药品配送方式5.3药品配送时间6.药品价格与费用6.1药品定价原则6.2药品费用结算方式6.3药品费用支付期限7.合同履行与期限7.1合同履行义务7.2合同履行期限7.3合同解除条件8.违约责任8.1违约行为定义8.2违约责任承担8.3违约赔偿标准9.争议解决9.1争议解决方式9.2争议解决程序9.3争议解决费用10.合同附件10.1药品市场准入审批相关文件10.2药品备案相关文件10.3药品质量保证相关文件11.合同生效与变更11.1合同生效条件11.2合同变更程序11.3合同解除程序12.合同解除与终止12.1合同解除条件12.2合同终止条件12.3合同解除与终止程序13.合同保密13.1保密内容13.2保密期限13.3违约责任14.其他约定事项14.1不可抗力14.2合同解释14.3合同份数第一部分：合同如下：第一条合同基本信息1.1合同双方基本信息甲方（药品生产企业）：名称：____________________地址：____________________法定代表人：____________________联系电话：____________________乙方（药品销售企业）：名称：____________________地址：____________________法定代表人：____________________联系电话：____________________1.2合同签订日期本合同签订日期为____年____月____日。1.3合同生效日期本合同自双方签字盖章之日起生效。第二条药品市场准入审批2.1药品市场准入审批申请甲方负责向相关部门提交药品市场准入审批申请，包括但不限于药品注册申请、生产许可申请等。2.2药品市场准入审批流程（1）准备相关申请材料；（2）提交申请；（3）接受相关部门审查；（4）取得审批结果。2.3药品市场准入审批结果甲方在取得药品市场准入审批结果后，应及时通知乙方。第三条药品备案3.1药品备案申请甲方应在取得药品市场准入审批后，向相关部门提交药品备案申请。3.2药品备案流程（1）准备相关备案材料；（2）提交备案申请；（3）接受相关部门审查；（4）取得备案结果。3.3药品备案结果甲方在取得药品备案结果后，应及时通知乙方。第四条药品质量保证4.1药品质量标准甲方生产的药品应符合国家药品质量标准及相关规定。4.2药品生产质量控制甲方应建立健全药品生产质量管理体系，确保药品生产过程符合相关法规要求。4.3药品质量检测甲方应对生产的药品进行质量检测，确保药品质量符合国家标准。第五条药品销售与配送5.1药品销售渠道乙方负责在本合同约定的区域内销售甲方生产的药品。5.2药品配送方式乙方应采用合理的配送方式，确保药品及时、安全地送达客户。5.3药品配送时间乙方应在接到甲方订单后____个工作日内完成药品配送。第六条药品价格与费用6.1药品定价原则药品价格应根据市场行情、生产成本和竞争状况等因素合理确定。6.2药品费用结算方式双方应按照约定的结算方式，定期进行药品费用结算。6.3药品费用支付期限乙方应在收到甲方开具的发票后____个工作日内支付药品费用。第七条合同履行与期限7.1合同履行义务双方应按照本合同的约定，全面履行各自的义务。7.2合同履行期限本合同自生效之日起至____年____月____日止。7.3合同解除条件（1）一方违反本合同约定，严重损害另一方合法权益；（2）不可抗力导致合同无法履行；（3）经双方协商一致解除合同。第八条违约责任8.1违约行为定义（1）任何一方未按照合同约定履行义务；（2）任何一方提供虚假信息或隐瞒重要事实；（3）任何一方未按约定支付费用或延迟支付；（4）任何一方违反保密条款。8.2违约责任承担（1）违约方应承担相应的违约责任，包括但不限于赔偿损失、支付违约金等。（2）因违约行为给对方造成的直接经济损失，违约方应全额赔偿。8.3违约赔偿标准（1）根据违约行为的性质和后果；（2）参照市场价格和行业惯例；（3）双方协商一致的其他标准。第九条争议解决9.1争议解决方式双方发生争议时，应通过友好协商解决。9.2争议解决程序如协商无果，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。9.3争议解决费用争议解决过程中产生的所有费用，包括但不限于诉讼费、律师费等，由败诉方承担。第十条合同附件10.1药品市场准入审批相关文件包括但不限于药品注册证书、生产许可证等。10.2药品备案相关文件包括但不限于药品备案表、产品质量标准等。10.3药品质量保证相关文件包括但不限于质量管理体系文件、质量检测报告等。第十一项合同生效与变更11.1合同生效条件本合同经双方签字盖章后生效。11.2合同变更程序任何一方要求变更合同内容，应书面通知对方，经双方协商一致后签订补充协议。11.3合同解除程序合同解除应书面通知对方，并按照合同约定或法律规定进行。第十二项合同解除与终止12.1合同解除条件（1）一方严重违约；（2）不可抗力导致合同无法履行；（3）双方协商一致解除合同。12.2合同终止条件合同履行完毕或双方协商一致解除合同后，合同终止。12.3合同解除与终止程序合同解除或终止后，双方应按照约定处理剩余事项，包括但不限于合同解除或终止后的费用结算、知识产权归属等。第十三项合同保密13.1保密内容本合同涉及的所有技术、商业信息及双方约定保密的其他信息。13.2保密期限保密期限自合同签订之日起____年。13.3违约责任任何一方违反保密义务，应承担相应的违约责任，包括但不限于赔偿损失、支付违约金等。第十四项其他约定事项14.1不可抗力不可抗力包括自然灾害、战争、政府行为等无法预见、无法避免且无法克服的因素。14.2合同解释本合同的解释以中文为准，如双方对合同内容有争议，应以书面形式解释。14.3合同份数本合同一式____份，甲乙双方各执____份，具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正第一条第三方介入的定义及范围1.1定义本合同中“第三方”是指除甲乙双方之外的独立第三方机构、个人或企业，包括但不限于中介机构、评估机构、咨询公司、担保机构等。1.2范围（1）为甲乙双方提供专业服务；（2）协助甲乙双方完成合同项下的相关程序；（3）作为甲乙双方交易的见证人；（4）在合同履行过程中提供技术支持或咨询服务。第二条第三方介入的程序及要求2.1介入程序（1）甲乙双方协商一致，决定引入第三方介入。（2）双方共同与第三方签订合作协议，明确第三方在合同中的角色、权利、义务和责任。（3）第三方在合作协议签订后，按照协议约定介入合同执行。2.2介入要求（1）第三方应具备相应的资质和条件，能够胜任合同项下的工作。（2）第三方在介入过程中应遵守国家法律法规、行业规范和合同约定。（3）第三方应保守甲乙双方的商业秘密和隐私。第三条第三方介入的权利与义务3.1第三方的权利（1）根据合作协议，第三方有权获得甲乙双方提供的相关资料和信息。（2）第三方有权根据合同约定，对甲乙双方提出意见和建议。（3）第三方有权要求甲乙双方按照合作协议履行义务。3.2第三方的义务（1）第三方应按照合作协议的约定，履行其在合同中的职责。（2）第三方应保证其提供的服务符合合同要求和质量标准。（3）第三方应遵守保密义务，不得泄露甲乙双方的商业秘密和隐私。第四条第三方责任限额4.1责任限额的定义本合同中“第三方责任限额”是指第三方在履行合同过程中因自身原因导致合同无法履行或造成损失时，应承担的最高赔偿金额。4.2责任限额的确定（1）第三方责任限额应根据第三方在合同中的角色、服务内容、服务费用等因素综合确定。（2）双方可在合作协议中约定具体的责任限额。4.3责任限额的执行（1）如第三方因自身原因导致合同无法履行或造成损失，应按照约定的责任限额承担赔偿责任。（2）超出责任限额的部分，由甲乙双方自行协商解决。第五条第三方与其他各方的划分说明5.1第三方与甲方的划分（1）第三方应与甲方签订合作协议，明确双方的权利、义务和责任。（2）甲方应按照合作协议的要求，向第三方提供必要的资料和信息。（3）第三方在履行合同过程中，应遵守甲方的要求和指示。5.2第三方与乙方的划分（1）第三方应与乙方签订合作协议，明确双方的权利、义务和责任。（2）乙方应按照合作协议的要求，向第三方提供必要的资料和信息。（3）第三方在履行合同过程中，应遵守乙方的要求和指示。5.3第三方与甲乙双方的关系（1）第三方与甲乙双方均为独立主体，各自承担相应的法律责任。（2）第三方在介入合同执行过程中，应保持中立地位，维护甲乙双方的合法权益。（3）第三方在合同履行过程中，应遵守国家法律法规、行业规范和合同约定。第六条第三方介入后的合同履行6.1第三方介入后，甲乙双方应按照合作协议的要求，继续履行合同项下的义务。6.2第三方介入期间，甲乙双方应保持沟通，及时解决合同履行过程中出现的问题。6.3第三方介入结束后，甲乙双方应按照合同约定，继续履行剩余的合同义务。第七条第三方介入后的争议解决7.1第三方介入后，如甲乙双方或第三方之间发生争议，应通过友好协商解决。7.2如协商无果，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。第八条第三方介入后的合同变更与解除8.1第三方介入后，如甲乙双方或第三方提出合同变更或解除的要求，应按照合同约定或法律规定进行处理。8.2第三方介入后的合同变更或解除，不影响第三方在合作协议中的权利、义务和责任。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.药品市场准入审批相关文件药品注册证书生产许可证药品生产质量管理规范文件2.药品备案相关文件药品备案表质量标准药品说明书3.药品质量保证相关文件质量管理体系文件质量检测报告药品检验报告4.第三方合作协议中介机构服务协议评估机构评估报告咨询公司咨询服务协议5.合同履行过程中产生的其他文件交易凭证费用结算单违约通知函说明要求：所有附件应真实有效，并由相关部门或机构出具。附件内容应与合同内容相符，不得存在虚假或误导性信息。附件应按照合同约定的顺序和格式进行整理和归档。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为未按照合同约定提供药品或服务质量，导致对方损失。未按照合同约定支付费用或延迟支付。提供虚假信息或隐瞒重要事实。违反保密义务，泄露商业秘密。未按照合同约定履行其他义务。2.责任认定标准根据违约行为的性质、程度和后果，以及双方在合同中的约定，确定违约责任。违约方应承担相应的违约责任，包括但不限于赔偿损失、支付违约金等。3.违约责任示例甲方向乙方提供不符合质量标准的药品，导致乙方客户出现不良反应，乙方要求甲方赔偿损失10万元。乙方未按照合同约定支付药品费用，逾期未支付，甲方要求乙方支付违约金1万元。第三方在合同履行过程中泄露甲乙双方的商业秘密，甲方要求第三方赔偿损失5万元。全文完。2024年度药品市场准入审批与备案合同2本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1双方名称及法定代表人1.2注册地址及联系方式1.3合同签订日期2.药品市场准入审批与备案的范围及内容2.1药品市场准入审批2.2药品备案2.3药品质量标准3.合同期限及终止条件3.1合同生效日期3.2合同期限3.3合同终止条件4.药品市场准入审批与备案的流程及要求4.1提交申请材料4.2审核及审批流程4.3备案流程4.4审批及备案时限5.费用及支付方式5.1服务费用5.2支付方式5.3付款期限6.保密条款6.1保密内容6.2保密期限6.3违约责任7.争议解决7.1争议解决方式7.2争议解决机构7.3争议解决程序8.合同解除8.1合同解除条件8.2合同解除程序8.3合同解除后的处理9.合同的变更与补充9.1合同变更条件9.2合同变更程序9.3合同补充10.合同生效与备案10.1合同生效条件10.2合同备案10.3合同备案机构11.其他约定事项11.1法律适用11.2通知送达11.3合同附件12.合同附件12.1药品市场准入审批与备案申请表12.2药品备案资料12.3费用清单13.合同附件13.1双方营业执照复印件13.2双方法定代表人身份证明13.3其他相关证明文件14.合同附件14.1合同签订地点及日期14.2合同签署人签名及盖章第一部分：合同如下：第一条合同双方基本信息1.1双方名称及法定代表人甲方：[甲方全称]法定代表人：[甲方法定代表人姓名]乙方：[乙方全称]法定代表人：[乙方法定代表人姓名]1.2注册地址及联系方式甲方注册地址：[甲方注册地址]联系电话：[甲方联系电话]电子邮箱：[甲方电子邮箱]乙方注册地址：[乙方注册地址]联系电话：[乙方联系电话]电子邮箱：[乙方电子邮箱]1.3合同签订日期本合同签订日期为：[签订合同的具体日期]第二条药品市场准入审批与备案的范围及内容2.1药品市场准入审批提交药品注册申请；配合进行临床试验；药品生产质量管理规范（GMP）认证；药品经营质量管理规范（GSP）认证。2.2药品备案提交备案申请；准备备案所需材料；配合进行备案审核。2.3药品质量标准药品成分及含量符合规定；药品生产工艺符合规范；药品包装标识清晰准确。第三条合同期限及终止条件3.1合同生效日期本合同自双方签字盖章之日起生效。3.2合同期限本合同有效期为[合同期限]，自合同生效之日起计算。3.3合同终止条件合同终止条件如下：合同期限届满；双方协商一致解除合同；发生不可抗力事件；一方违约，另一方依法解除合同。第四条药品市场准入审批与备案的流程及要求4.1提交申请材料甲方应按照乙方要求提交完整的申请材料，包括但不限于：药品注册申请表；药品生产工艺说明；药品质量标准；其他相关证明文件。4.2审核及审批流程乙方将协助甲方进行药品市场准入审批与备案的审核及审批流程，包括但不限于：向相关部门提交申请；配合进行现场检查；收集审批及备案结果。4.3备案流程乙方将协助甲方完成备案流程，包括但不限于：提交备案申请；准备备案所需材料；配合进行备案审核。4.4审批及备案时限乙方应确保在规定时限内完成药品市场准入审批与备案工作，具体时限由双方另行协商确定。第五条费用及支付方式5.1服务费用乙方提供的服务费用为人民币[服务费用金额]元，包括但不限于：药品市场准入审批及备案费用；相关咨询服务费用。5.2支付方式首次支付：合同签订后[支付比例]%的款项；余额支付：乙方完成相应工作后，甲方在[支付期限]内支付剩余款项。第六条保密条款6.1保密内容双方对本合同内容、商业秘密、技术秘密等信息负有保密义务。6.2保密期限本保密条款的保密期限自合同签订之日起至合同终止后[保密期限]年。6.3违约责任任何一方违反保密义务，应承担相应的违约责任，包括但不限于赔偿对方损失。第八条争议解决7.1争议解决方式双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决。如协商不成，任何一方均有权将争议提交至[争议解决机构名称]进行仲裁。7.2争议解决机构争议提交仲裁时，仲裁机构应为本合同签订地所在地的[仲裁委员会名称]。7.3争议解决程序仲裁程序应按照[仲裁委员会名称]的仲裁规则进行，仲裁裁决为终局裁决，对双方均有约束力。第九条合同解除8.1合同解除条件一方严重违约，另一方给予合理期限后仍未纠正；发生不可抗力事件，影响合同履行；双方协商一致解除合同。8.2合同解除程序一方解除合同，应书面通知另一方，并说明解除原因。合同解除自通知到达对方之日起生效。8.3合同解除后的处理双方应互相返还因履行合同而产生的财产；双方应就合同解除前已发生的争议进行解决。第十条合同的变更与补充9.1合同变更条件法律、法规、政策等发生变化；双方协商一致认为需要变更。9.2合同变更程序合同变更应采用书面形式，经双方签字盖章后生效。9.3合同补充本合同未尽事宜，可由双方另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。第十一条规定合同生效与备案10.1合同生效条件本合同自双方签字盖章之日起生效。10.2合同备案本合同需按照国家相关法律法规的规定进行备案。10.3合同备案机构合同备案机构为[备案机构名称]。第十二条规定其他约定事项11.1法律适用本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。11.2通知送达双方之间的通知、文件等应以书面形式送达，送达地址为合同约定的地址。11.3合同附件本合同附件为本合同不可分割的组成部分，与本合同具有同等法律效力。第十三条规定合同附件12.1药品市场准入审批与备案申请表12.2药品备案资料12.3费用清单第十四条规定合同附件14.1合同签订地点及日期14.2合同签署人签名及盖章第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入的界定与范围15.1第三方的概念在本合同中，“第三方”是指除甲、乙双方以外的，参与本合同履行过程中的任何个人或组织，包括但不限于中介方、咨询方、技术服务方、监管机构等。15.2第三方介入的范围协助甲方或乙方完成药品市场准入审批与备案的相关工作；提供专业咨询服务；进行技术检测或评估；协调甲乙双方之间的沟通与协调。16.第三方介入的引入程序16.1引入条件甲乙双方经协商一致，认为引入第三方有助于合同的有效履行，可引入第三方参与合同执行。16.2引入程序双方共同确定第三方；第三方应具备相应的资质和能力；双方与第三方签订书面协议，明确各方的权利义务；第三方协议作为本合同的附件。17.第三方责任与权利17.1第三方责任第三方的责任包括但不限于：按照合同约定履行相关职责；保证其提供的服务符合国家相关法律法规和行业标准；对因自身原因导致的违约行为承担相应的法律责任。17.2第三方权利第三方的权利包括但不限于：收取约定的服务费用；要求甲方或乙方提供必要的协助和配合；在合同约定范围内独立开展工作。18.第三方责任限额18.1责任限额的设定第三方在本合同项下的责任限额由甲乙双方在第三方协议中