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文档简介
医院药品召回制度及流程一、制定目的及范围为保障患者用药安全,维护医院药品管理的规范性,特制定药品召回制度。本制度适用于医院内所有药品的召回工作,包括但不限于因质量问题、标签错误、过期等原因需要召回的药品。二、药品召回原则药品召回应遵循以下原则:1.以患者安全为首要考虑,及时有效地处理药品召回事宜。2.召回工作应遵循“迅速、准确、透明”的原则,确保信息传递的及时性和准确性。3.各部门应密切配合,确保召回流程的顺畅实施。三、药品召回流程1.召回启动1.1信息接收:药品生产企业或监管部门发布召回通知后,药剂科应立即接收并记录相关信息。1.2初步评估:药剂科对召回药品进行初步评估,确定召回的必要性和紧急程度。1.3召回决策:根据评估结果,药剂科主任决定是否启动召回程序,并通知医院管理层。2.召回准备2.1成立召回小组:由药剂科、临床科室、信息科及其他相关部门组成召回小组,明确各自职责。2.2制定召回计划:召回小组制定详细的召回计划,包括召回范围、时间节点、责任人等。2.3信息发布:通过医院内部通知、公告栏等方式,向全院医务人员发布召回信息,确保相关人员知晓。3.召回实施3.1药品查找:各科室根据召回通知,迅速查找库存及已发放的药品,记录相关信息。3.2药品回收:对召回药品进行集中回收,确保不再使用。回收过程中应做好记录,确保可追溯性。3.3信息反馈:各科室将回收情况及时反馈给药剂科,药剂科汇总信息并上报管理层。4.后续处理4.1药品处理:对回收的药品进行分类处理,按照相关规定进行销毁或退回生产企业。4.2记录归档:将召回过程中的所有记录、通知、反馈等资料整理归档,确保信息的完整性。4.3总结评估:召回工作结束后,召回小组应对整个过程进行总结评估,提出改进建议。四、备案与报告所有召回工作结束后,药剂科应将召回记录、处理结果及总结报告提交医院管理层备案。定期对召回制度进行评估和修订,确保其有效性和适用性。五、药品召回纪律1.责任明确:各部门应明确责任人,确保召回工作落实到位。2.信息保密:召回过程中涉及的患者信息和药品信息应严格保密,防止信息泄露。3.培训与演练:定期对医务人员进行药品召回制度的培训和演练,提高应对突发情况的能力。六、总结药品召回制度的建立与实施,旨在提高医院药品管理水平,保障患者用药安全。通过明确的流程和责任
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