临床试验数据共享权益共享协议

临床试验数据共享权益共享协议合同编号：__________甲方基本信息：________________________（甲方名称填写）________________________（甲方联系地址填写）________________________（甲方联系方式填写）乙方基本信息：________________________（乙方名称填写）________________________（乙方联系地址填写）________________________（乙方联系方式填写）第一章：定义与解释1.1定义除非本协议上下文另有规定，以下词语应具有以下含义：“临床试验数据”指甲方在临床试验过程中产生的所有数据，包括但不限于原始数据、统计分析结果、研究报告等。“共享权益”指双方根据本协议约定，共同享有临床试验数据的使用、发表、授权等权益。1.2解释本协议项下的所有条款及子条款的解释，应遵循中华人民共和国法律的规定。第二章：数据共享范围与方式2.1共享范围甲方同意将临床试验数据共享给乙方，共享范围包括但不限于以下内容：（1）原始数据；（2）统计分析结果；（3）研究报告；（4）其他与临床试验相关的数据。2.2共享方式甲方通过以下方式向乙方共享临床试验数据：（1）提供电子版数据；（2）提供纸质版报告；（3）其他双方协商确定的方式。第三章：权益共享3.1权益分配甲乙双方按照以下比例共享临床试验数据的使用、发表、授权等权益：甲方：_______%乙方：_______%3.2权益行使甲乙双方同意，就临床试验数据的使用、发表、授权等事宜，双方应共同行使权益，未经对方同意，任何一方不得单独行使。第四章：保密义务4.1保密内容双方应对以下信息承担保密义务：（1）临床试验数据；（2）本协议的签订及履行情况；（3）其他双方明确约定的保密信息。4.2保密期限双方对保密信息的保密义务，自本协议签订之日起算，至临床试验数据公开之日止。第五章：违约责任5.1违约行为双方应严格履行本协议约定的义务。如一方违反本协议，视为违约。5.2违约责任（1）违约方应承担违约责任，向守约方支付违约金，违约金为协议总金额的_______%。（2）如违约行为导致守约方遭受损失的，违约方还应承担相应的赔偿责任。第六章：数据使用与发表6.1数据使用乙方在获得甲方授权后，可以使用临床试验数据进行以下活动：（1）科学研究；（2）学术论文撰写与发表；（3）专利申请；（4）其他双方协商一致的使用方式。6.2发表作品甲乙双方就使用临床试验数据发表的学术论文、报告等作品，作者单位应注明双方单位名称，并按照实际贡献确定作者排名。第七章：授权与许可7.1授权范围甲方授权乙方在以下范围内使用临床试验数据：（1）非商业性研究；（2）教育、培训等非盈利性活动；（3）双方约定的其他用途。7.2许可权乙方在授权范围内，享有对临床试验数据的以下许可权：（1）使用权；（2）复制权；（3）分发权；（4）展示权。第八章：费用与支付8.1费用承担甲乙双方根据以下原则承担与临床试验数据共享及权益共享相关的费用：（1）数据处理与分析费用由甲方承担；（2）发表作品的相关费用由乙方承担；（3）其他与权益共享相关的费用，由双方协商承担。8.2支付方式双方同意采用以下方式支付相关费用：（1）电汇；（2）支票；（3）其他双方协商一致的方式。第九章：争议解决9.1协商解决双方在履行本协议过程中发生的争议，应首先通过友好协商解决。9.2诉讼如协商不成，任何一方均可向甲方所在地人民法院提起诉讼。第十章：协议的变更与解除10.1协议变更本协议的任何变更，需双方协商一致，并以书面形式确认。10.2协议解除以下情况下，一方有权解除本协议：（1）对方严重违反本协议，导致无法实现协议目的；（2）因不可抗力原因，导致协议无法履行；（3）双方协商一致解除。第十一章：知识产权保护11.1知识产权归属甲乙双方同意，临床试验数据及其衍果的知识产权归双方共同所有。11.2使用限制未经双方共同同意，任何一方不得单独将临床试验数据及其衍果用于商业目的。第十二章：信息更新与通知12.1信息更新甲乙双方应保持联系信息的准确性，如有变更，应在变更发生后5个工作日内通知对方。12.2通知方式双方同意采用以下方式进行通知：（1）邮件；（2）快递；（3）其他双方确认的有效方式。第十三章：不可抗力13.1不可抗力定义本协议所指的不可抗力包括自然灾害、行为、社会异常事件等，致使一方或双方无法履行或部分履行本协议的情况。13.2不可抗力处理遭受不可抗力影响的一方，应立即通知对方，并提供相关证明文件。在不可抗力事件持续期间，免除受影响方的履行义务。第十四章：法律适用与合规性14.1法律适用本协议的签订、效力、履行、解释及争议解决等，均适用中华人民共和国法律。14.2合规性甲乙双方应保证本协议的签订与履行符合相关法律法规的要求。第十五章：其他条款15.1完整协议本协议及其附件构成甲乙双方关于临床试验数据共享权益共享的完整协议，取代了所有之前的口头或书面协议。15.2附件本协议的附件是协议不可分割的一部分，与本协议具有同等法律效力。15.3继续有效本协议项下的权利义务，在协议终止或解除后，仍具有法律效力。签字部分：甲方：_________