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文档简介

作用机制疗效在一项双盲、多中心、关键性随机对照试验中,181名前列腺大小为30-80mL的患者被随机分配接受经尿道前列腺电切术(TURP)或水刀消融治疗。水刀消融和TURP的平均总手术时间相似(分别为33分钟和36分钟),但水刀消融的切除时间显著更短(4分钟vs27分钟)。6个月时接受水刀消融和TURP治疗的患者国际前列腺症状评分(IPSS)均有大幅改善(分别为-16.9和-15.1),满足非劣效性假设。1年随访时,两组的平均IPSS降低值均为15.1IPSS评分平均降低67%。两组在IPSS、生活质量(QoL)改善、最大尿流率(Qmax)和残余尿量(PVR)降低两组患者的IPSS和Qmax改善情况在5年后依旧得以维持。水刀消融组和TURP组的平均IPSS降低值分别为16.9分和15.1分。同样,5年后水刀消融组和TURP组Qmax相较基线分别提高了125%和89%。5年内再手术率分别为5.1%和1.5%。在一项针对101名大体积前列腺(80-150mL)患者的队列研究(WATERⅡ)中评估了AquaBeam的效果。12个月后,IPSS(平均降低17分)(Qmax增加12.5毫升/秒)和PVR(基线时PVR>100毫升的患者降低171毫升)均有显著改善。5年随访时,3%的患者需要再次手术治疗。WATER研究中66名患者在6个月随访时的尿动力学检查显示,两组的最大尿流率时逼尿肌压力(PdetQmax)(分别降低35和34cm水柱)均WATER研究结果显示,住院时间和导尿管留置时间相当(分别为1.4天和1天)。水刀消融后有1例输血病例,TURP后无输血病例。在一项涉或2级及以上不良事件的男性少于TURP组(26%和42%)。在性活跃男性中水刀消融治疗后的无射精发生率低于TURP组(分别为10%和36%)。在前列腺体积为80-150mL的患者(WATERⅡ研究中,14名患者(13.9%)发生出血相关事件,其中8名(7.9%)在出院前发生,6名(5.9%)在出院后1个月内发生。8名患者需要输血,3名患者需要返回手术室进行精的维持率略低于WATERI研究中小前列腺患者(分别为81%和90%)。WATERⅡ研究中12个月时新发尿失禁率为2%。时使IPSS评分多降低4分,IPSSQoL评分多降低0.7分。同样,36个PAE有不同的技术变体(包括栓塞微球大小),需要特定培训。(共708名患者)显示,TURP在术后IPSS和IPSS-QoL的平均改善方面显著高于PAE,分别为3.80分和0.73分。TURP后所有评估的功能结多降低11.86mL,前列腺特异性抗原(PSA)为1.02ng/mL。一项Cochrane综述报告称,与TURP相比症状影响和QoL改善方面似乎相似。该综述确实揭示了在主要不良事件比较方面存在很大的不确定性。根据一项非劣效性试验,最初接受PAE的患者中有21%在两年内接受了在一项对75名PAE患者为期3年的单中心回顾性分析中,对于患有尿潴留(87%的患者能够去除导尿管)或肉眼血尿(87.5%的患者血尿得到缓解)的非典型患者,PAE被证实是一种安全、有效且持久的治疗选择。耐受性和安全性现有的随机对照试验以及系统综述和荟萃分析显示,关于PAE和TURP后不良事件发生率的比较结果相互矛盾,这取决于所纳入的研究、不良事件件显著多于TURP/开放手术(41.6%vs30.4%)。术后急性尿潴留(AUR)的发生率在PAE组显著更高(9.4%vs2.0%)。在另一项研究汇编中,PAE与总体不良事件显著减少相关,但严重副作用的发生率相似,并且住院时间较短(平均差值=-1.94天),但手术时间较长(平均差值=51.43分钟)。另一项比较PAE和TURP的系统综述和荟萃分析,纳入了4项研究(506名患者),结果发现TURP和PAE的术后并发症发生率无显著差异。根据一项Cochrane网状荟萃分析,PAE可能比TURP在减少严重不良事件大方面有更大效果,但置信区间范围较大,涵盖风险。此外,在12至60个月的随访期间,关于PAE相对于TURP在再一项荟萃分析确实揭示了TURP和PAE在能指数-5(IEF-5)评分的平均差值方面无显著差异。另一项对两项随机对照试验的荟萃分析未检测到逆行射精率的差异。通过IIEF-5评价的术后勃起功能以PAE更优,平均变化差值为2.56分。在另一项更新的荟萃分析中,PAE始终与较低的性功能障碍发生率相关一项涉及22项研究的系统综述报告了PAE期间的辐射暴露情况,显示辐射暴露范围相差二十倍,估计一名66岁患者因辐射导致癌症相关死亡的中位风险为0.117%,相当于预期寿命缩短5.4天。因此,辐射暴露应作实际考虑择应由泌尿科医生和介入放射科医生共同决定。针对有LUTS症状的患者进行检查,以确定是否适合进行侵入性手术,应该仅由泌尿科医生进行。这种技术要求较高的手术应由经过专门指导培训并在PAE方面具备专业有数据显示在随机对照试验的事后分析中前列腺较大的患者在通过PAE治疗后有更高的成功率,但仍需要进行更大规模的试验来明确最适合P的患者。仍然需要中期和长期随访的进一步数据,并将其用于中重度LUTS症状的男性患者,前提是已做好适当的知情同意和审计安排;因此,已经给予了推荐意见,但PAE仍处于研究阶段。*前列腺动脉栓塞术(PAE)仍处于研究阶段。3.正在研究的替代消融技术作用机制Rezum系统使用射频功率以水蒸气的形式产生热能,当水蒸气接触到细胞时,从蒸汽相转变为液相,释放储存的热能。蒸汽通过组织间隙扩散,环境中进行。通常,每个侧叶需要一到三次注注射(取决于前列腺大小)。疗效在一项多中心RCT中,纳入了197例男性,并以2:1的比例随机分配至3个月症状缓解(通过IPSS和Qmax的变化衡量得到显疗反应为52%。症问卷简表(用于评估膀胱过度活动症的困扰程度)以及对QoL的影响极治疗形式(如TURP)进行比较。另一项网络meta分析纳入了3-6个月随访的结局数据,得出的结论是,结果工具,如IIEF和男性性健康问卷-射精障碍问卷,证明了对流水蒸气实际考虑Rezum队列研究有两

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