2024年生物医药创新药物研发合作合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL2024年生物医药创新药物研发合作合同本合同目录一览第一条合作背景与目标1.1合作背景1.2合作目标第二条合作主体2.1合作方名称及基本情况2.2合作方权利与义务第三条研发项目内容及要求3.1项目名称3.2研发目标3.3研发时间表第四条技术研发团队4.1团队成员及职责4.2人才引进与培养第五条研发资金与投资5.1资金来源5.2投资额度5.3资金使用监管第六条知识产权归属与保护6.1知识产权归属6.2知识产权保护措施第七条合作成果分享与分配7.1成果分享方式7.2成果分配比例第八条合作沟通与协调8.1沟通机制8.2决策程序第九条违约责任与争议解决9.1违约责任9.2争议解决方式第十条合同的生效、变更与终止10.1合同生效条件10.2合同变更程序10.3合同终止条件第十一条保密条款11.1保密内容11.2保密期限11.3泄密责任第十二条法律适用与争议解决12.1法律适用12.2争议解决方式第十三条其他约定13.1合作期间特殊情况处理13.2合作结束后事项处理第十四条合同的签署与份数14.1合同签署日期14.2合同签署地点14.3合同份数及保存方第一部分：合同如下：第一条合作背景与目标1.1合作背景甲方是一家专注于生物医药领域研发的创新型企业，拥有丰富的研发经验和专业的技术团队。乙方是一家在生物医药领域具有深厚研发实力和资本实力的知名企业。双方基于对生物医药行业的共同认识和愿景，决定共同开展创新药物的研发合作。1.2合作目标双方共同研发创新药物，旨在解决当前生物医药领域的难题，提高患者的生活质量，推动我国生物医药行业的发展。通过合作，充分发挥各自优势，共享研发成果，实现互利共赢。第二条合作主体2.1合作方名称及基本情况甲方：×××生物医药科技有限公司乙方：×××生物制药股份有限公司2.2合作方权利与义务甲方权利与义务：（1）负责提供研发项目所需的化合物、原料药、对照品等物质；（2）负责完成研发过程中的各项实验任务，并提供相关实验数据；（3）按照约定分享研发成果，并承担相应的保密责任；（4）按照约定向乙方支付技术使用费；（5）履行合同约定的其他义务。乙方权利与义务：（1）负责提供研发项目所需的资金支持；（2）负责对甲方的研发工作进行监督和指导，确保研发质量；（3）按照约定享有研发成果的使用权、生产权和销售权；（4）对甲方提供的技术和信息进行保密；（5）履行合同约定的其他义务。第三条研发项目内容及要求3.1项目名称：×××创新药物研发项目3.2研发目标：完成药物的合成工艺、药效学、药代动力学等研究，并提交新药临床试验申请（IND）文件。3.3研发时间表：自合同签订之日起，共计48个月，其中化合物合成及优化阶段12个月，药效学研究阶段12个月，药代动力学研究阶段12个月，IND申请阶段12个月。第四条技术研发团队4.1团队成员及职责4.1.1甲方研发团队负责化合物合成、药效学实验及数据分析等工作；4.1.2乙方研发团队负责药代动力学实验、IND申请及项目协调等工作。4.2人才引进与培养双方共同支持研发团队的人才引进和培养，积极为团队成员提供技术培训、交流机会，提升团队整体研发能力。第五条研发资金与投资5.1资金来源：乙方提供研发资金，用于支持项目顺利进行。5.2投资额度：总计人民币亿元。5.3资金使用监管双方共同设立资金监管小组，负责对研发资金的使用进行监督和管理，确保资金合理、高效使用。第六条知识产权归属与保护6.1知识产权归属双方共同享有研发成果的知识产权，具体归属按照双方约定和法律规定执行。6.2知识产权保护措施双方应积极采取措施保护研发成果的知识产权，包括但不限于申请专利、发表论文、保密协议等。第八条合作沟通与协调8.1沟通机制双方定期召开项目协调会议，汇报项目进展情况，解决合作过程中出现的问题。会议可采用现场会议、电话会议或视频会议等方式进行。8.2决策程序重大事项决策需双方共同协商一致，并通过书面形式确认。日常事务性决策由双方分别按照各自职责范围内决定。第九条违约责任与争议解决9.1违约责任一方违约的，应承担违约责任，包括但不限于赔偿对方因此遭受的损失、支付违约金等。9.2争议解决方式双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第十条合同的生效、变更与终止10.1合同生效条件本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为5年。10.2合同变更程序合同的变更需双方协商一致，并以书面形式签订变更协议。10.3合同终止条件合同终止的条件如下：（1）双方协商一致解除合同；（2）合同有效期届满，双方未续签；（3）一方严重违约，另一方解除合同；（4）因不可抗力导致合同无法履行，双方协商一致解除合同。第十一条保密条款11.1保密内容双方在合作过程中获取的对方商业秘密、技术秘密、市场信息等，均应予以保密。11.2保密期限保密期限自合同生效之日起算，至合同终止或履行完毕之日止。11.3泄密责任泄露保密信息的一方应承担违约责任，赔偿因此给另一方造成的损失。第十二条法律适用与争议解决12.1法律适用本合同的签订、效力、解释、履行及争议的解决均适用中华人民共和国法律。12.2争议解决方式双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第十三条其他约定13.1合作期间特殊情况处理双方在合作期间遇到特殊情况，应立即相互通知，共同协商解决。13.2合作结束后事项处理合作结束后，双方应按照合同约定和法律规定，妥善处理与合作项目相关的后续事宜。第十四条合同的签署与份数14.1合同签署日期本合同于2024年1月1日签署。14.2合同签署地点本合同于中华人民共和国北京市签署。14.3合同份数及保存方本合同一式两份，双方各执一份，具有同等法律效力。合同保存方为甲方。第二部分：第三方介入后的修正第一条第三方介入定义1.1本合同所称第三方，是指除甲方和乙方之外，参与或可能参与本合同项目研发、生产、销售等环节的自然人、法人或其他组织。1.2第三方介入的情形包括但不限于：（1）合作所需的化合物、原料药、对照品等物质的供应商；（2）研发过程中所需的技术支持、咨询服务提供商；（3）新药临床试验申请（IND）文件提交的监管机构；（4）新药上市申请（NDA）文件提交的监管机构；（5）药品生产、销售过程中的经销商、代理商等。第二条第三方介入的程序与条件2.1甲方和乙方如需引入第三方参与合同项目，应事先互相通知，并经双方协商一致。2.2甲方和乙方应确保第三方的选择符合合同项目的需求，并具备相应的资质和能力。2.3甲方和乙方应与第三方签订相应的合作协议，明确双方的权利和义务，并报双方备案。第三条第三方责任3.1第三方应按照甲乙双方的要求和合同约定，完成其职责范围内的工作，并保证工作质量。3.2第三方应对其在合同项目中所获取的甲方和乙方的商业秘密、技术秘密、市场信息等予以保密，并遵守相关的法律法规。第四条第三方责任限额4.1甲方和乙方与第三方签订的合作协议中，应明确第三方的责任限额，包括但不限于赔偿限额、违约金等。4.2甲方和乙方应确保第三方的责任限额不会损害到双方的合法权益，并在合作协议中约定相应的责任承担方式。第五条第三方违约处理5.1如第三方未按照合同约定履行其义务，甲方和乙方应尝试协商解决；协商不成的，甲方和乙方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。5.2如第三方违约导致甲方和乙方遭受损失，甲方和乙方有权向第三方追偿，并按照合同约定和法律法规的规定，要求第三方承担相应的违约责任。第六条第三方权益保护6.1甲方和乙方应尊重第三方的合法权益，不得擅自侵犯第三方的知识产权、商业秘密等。6.2如第三方权益受到侵害，甲方和乙方应协助第三方进行维权，并承担相应的主观过错责任。第七条第三方退出7.1如第三方需中途退出合同项目，应提前书面通知甲方和乙方，并经双方协商一致。7.2第三方退出后，应按照合同约定和法律法规的规定，处理与合同项目相关的后续事宜。第八条第三方与其他方的关系8.1第三方与甲方、乙方之间的合同关系独立于第三方与其他方之间的合同关系。8.2第三方如因履行其与甲方、乙方的合同而与其他方产生纠纷，应由第三方自行解决，甲方和乙方不承担相应责任。第九条甲方和乙方的义务9.1甲方和乙方应按照合同约定履行其义务，并确保第三方的选择和引入符合合同项目的需求。9.2甲方和乙方应协助第三方履行其合同义务，并监督第三方的工作质量。第十条合同的生效、变更与终止10.1合同的生效、变更与终止，除本合同另有规定外，适用本合同第一条至第九条的规定。第十一条法律适用与争议解决11.1本合同的签订、效力、解释、履行及争议的解决均适用中华人民共和国法律。11.2争议解决方式双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第十二条其他约定12.1本合同未尽事宜，可由双方另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。12.2本合同的修改、补充必须采用书面形式，经甲乙双方签字盖章后生效。本部分修正条款与原合同条款具有同等法律效力，如有冲突，以本部分修正条款为准。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：合作项目的详细研发计划书详细描述合作项目的研发目标、研发内容、研发阶段、研发时间表等。附件二：双方的技术能力和研发实力证明文件提供双方在生物医药领域的技术能力和研发实力的证明，包括但不限于专利证书、研发成果证书等。附件三：第三方介入的具体合作协议与合作第三方签订的具体合作协议，明确双方的权利和义务，包括但不限于保密义务、责任限额等。附件四：知识产权归属证明文件证明双方在合作过程中所产生知识产权的归属的文件，包括但不限于专利申请文件、著作权登记证书等。附件五：资金使用监管协议明确双方对研发资金使用的监管方式和监管机构的协议。附件六：技术研发团队人员名单及资质证明提供技术研发团队成员的名单及其相关的资质证明文件。附件七：新药临床试验申请（IND）文件与合作第三方共同提交的IND文件，包括药物的临床试验方案、研究者手册等。附件八：新药上市申请（NDA）文件与合作第三方共同提交的NDA文件，包括药物的上市申请报告、药品说明书等。附件九：药品生产许可证和药品销售许可证第三方合作方的药品生产许可证和药品销售许可证的复印件。附件十：合作项目的试验数据和分析报告提供合作项目在研发过程中产生的试验数据和分析报告。说明二：违约行为及责任认定：违约行为：1.未按照约定时间完成研发阶段的任务；2.未达到约定的研发目标或质量要求；3.未经允许泄露对方的商业秘密、技术秘密等信息；4.未按照约定支付技术使用费或资金支持；5.未按照约定处理合作项目中的知识产权问题；6.违反合同约定的其他义务。责任认定标准：1.按照合同约定和法律法规的规定，判断违约行为是否构成违约；2.根据违约行为的严重程度，确定违约责任的大小；3.考虑违约方的主观过错程度，确定违约责任的比例；4.根据合同约定和法律法规的规定，确定违约责任的承担方式，如赔偿金额、违约金等。示例说明：如果甲方未按照约定时间完成研发阶段的任务，乙方有权要求甲方支付违约金，具体金额根据合同约定和法律法规的规定确定。说明三：法律名词及解释：1.生物医药领域：指涉及生物技术和医药领域的研发和应用，包括新药的研发、生产和销售等。2.知识产权：指在研发过程中产生的专利、著作权、商标等法律保护的权利。3.违约责任：指一方未履行合同约定的义务，应承担的法律责任。4.违约金：指一方未履行合同约定的义务，按照合同约定向另一方支付的赔偿金额。5.不可抗力：指无法预见、无法避免且无法克服的客观情况，导致一方无法履行合同义务。6.合同终止：指合同的有效期届满