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文档简介

PAGEPAGE4麻醉、精神、毒性药品管理制定责任人:药剂科全体人员内容:《中华人民共和国药品管理法》第35条规定:“国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行特殊管理”,以正确发挥其防病治病的积极作用,严防因管理不善或使用不当造成对人民健康、公众卫生以及社会治安的危害。一、麻醉药品及精神药品1.麻醉药品:麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性,能成瘾癖的药品。品种及分类:阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药类及卫生部制定的其他易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂。其中常用的有:盐酸吗啡注射液、磷酸可待因片、磷酸可待因注射液、磷酸可待因糖浆、复方桔梗片、阿片酊、哌替啶(杜冷丁)注射液、哌替啶(杜冷丁)片、枸橼酸芬太尼注射液、硫酸玛法控释片、盐酸二氢埃托啡等。2.精神药品:精神药品是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑郁,连续使用能产生依赖的药品。为了便于使用和管理,依据精神药品使人体产生依赖性和危害人体健康的程度,分为一类和二类精神药品。一类精神药品:常用的有盐酸氯胺酮针;利他林针剂和片剂。二类精神药品:常用的有氯硝安定针、安定针、羟丁酸钠针、速眠安(咪达唑仑,咪唑安定)针、力月西(咪达唑仑,咪唑安定)针、苯巴比妥针、氯硝安定片、安定片、舒乐安定(艾司唑仑)片、多美康(咪达唑仑,咪唑安定)片、苯巴比妥片、思诺思(唑吡坦)片、硝基安定片、佳乐定(一).麻醉药品、精神药品的采购、储存1、必须严格按照有关规定购进麻醉药品、精神药品,保持合理库存。2、麻醉药品、精神药品药品入库验收必须货到即验,双人开箱验收,清点验收到最小包装,验收记录双人签字。入库验收应当采用专簿记录,内容包括:日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。3、在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、精神药品应当双人清点登记,报医疗机构负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。4、储存麻醉药品、精神药品实行专人负责、专库(柜)加锁。对进出专库(柜)的麻醉药品、第一类精神药品建立专用账册,进出逐笔记录,内容包括:日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字,做到账、物、批号相符。专用账册的保存应当在药品有效期满后不少于2年。5、对过期、损坏麻醉药品、第一类精神药品进行销毁时,应当向所在地卫生行政部门提出申请,在卫生行政部门监督下进行销毁,并对销毁情况进行登记。(二).麻醉药品、精神药品的调配和使用1.麻醉药品只能用于医疗、科研和教学上的正当需要。2.必须经本单位批准有麻醉处方权的医生,才能开麻醉药处方。3.开具麻醉药品、第一类精神药品要使用专用处方。4.医生书写麻醉处方时除按一般要求,还应填写患者本人或代理人身份证明编号、麻醉药品专用卡号、患者住址。5.医务人员不得给自己开处方使用麻醉药品。6.除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉药品注射剂仅限于医院内使用。7.麻醉药品处方限量:⑴门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。⑵第一类精神药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过15日常用量。⑶第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量;对于慢性病或某些特殊情况的患者,处方用量可以适当延长,医师应注明理由。⑷门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过3日常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过明要求。配方人与复核人双方签字后方可发出。对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品。如发现处方有疑问时,须经原处方医生重新签字后再行调配。(3)毒性药品的处方不得随意涂改,取药后处方保存2年备查。(4)毒性药品的配制,应由药师负责配制,另由药师以上技术人员负责质量检查。要建立严格的管理制度,严防与其他药品混杂,每次配料必须经第二人复核无误,经手人均须签字备查。所有工具、容器必须处理干净,以防污染其他药品。标示量要准确无误,同时建立完整的生产记录,保存5年备查。(5)使用毒性药品的单位必须建立保管、验收、领发、核对等严格制度。严防收假、发错或与其他药品混杂。设专柜加锁,由专人保管,并分别建立详细的原料与成品账,日结日清,做到帐物相符。发现问题及时查找原因,并向领导汇报。5.常用毒性药品制剂的处方限量:根据最新版的《中华人民共和国药典》等权威资料,毒性药品的日极量及处方限量。现有麻醉药品、精神药品目录麻醉药品枸橼酸芬太尼针0.1mg、0.5mg盐酸吗啡针10mg度冷丁针50mg瑞芬太尼针1mg强痛定(布桂嗪)针0.1美施康定(硫酸吗啡控释片)10mg、30mg奥施康定(羟考酮)片5mg、10mg、20mg、40mg强痛定(布桂嗪)片30mg磷酸可待因片30mg乙基吗啡粉1.0g/多瑞吉(芬太尼)帖片2.5mg、5mg精神药品第一类盐酸氯胺酮针2ml利他林针20mg利他林片10mg第二类氯硝安定针1mg安定针10mg羟丁酸钠针2.5mg速眠安(咪达唑仑,咪唑安定)针3ml力月西(咪达唑仑,咪唑安定)针5mg苯巴比妥针0.1氯硝安定片0.5mg、2mg安定片2.5mg舒乐安定(艾司唑仑)片1mg多美康(咪达唑仑

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