2024年新药研发与生产许可合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL2024年新药研发与生产许可合同本合同目录一览1.定义与解释1.1合同各方1.2合同标的1.3新药研发与生产1.4技术文件1.5许可范围1.6许可期限1.7技术秘密1.8商业秘密2.许可条件2.1许可申请2.2审批程序2.3许可生效2.4技术交底2.5生产设施2.6质量控制2.7环境保护3.许可费用3.1许可费3.2支付方式3.3费用调整3.4税费3.5违约金4.技术支持与服务4.1技术支持4.2技术培训4.3技术咨询4.4技术升级4.5售后服务5.知识产权5.1专利权5.2著作权5.3商标权5.4权利归属5.5侵权责任6.保密义务6.1保密内容6.2保密期限6.3保密措施6.4泄密责任7.违约责任7.1违约行为7.2违约责任7.3赔偿金额7.4合同解除8.争议解决8.1协商解决8.2调解8.3仲裁8.4法律诉讼9.合同的生效、变更与终止9.1合同生效9.2合同变更9.3合同终止9.4合同解除10.一般条款10.1适用法律10.2合同的解释10.3合同的附件10.4合同的修订10.5合同的签署11.合同的附件11.1技术文件清单11.2许可范围详细描述11.3许可费用计算公式11.4保密协议11.5知识产权清单12.合同签署日期13.合同签署地点14.合同双方盖章及授权代表签字第一部分：合同如下：第一条定义与解释1.1合同各方甲方（许可方）：科技有限公司乙方（被许可方）：制药有限公司1.2合同标的本合同标的为新药研发与生产许可，甲方同意授权乙方在约定的许可范围内使用甲方的相关技术进行新药研发与生产。1.3新药研发与生产乙方根据甲方提供的技术文件，按照约定的许可范围和条件，进行新药的研发与生产。新药研发应遵循国家法律法规、药品注册要求以及甲方提供的技术指导。1.4技术文件技术文件包括但不限于：新药研发方案、药品注册文件、生产工艺规程、质量标准、稳定性试验报告等。甲方应向乙方提供完整、真实、有效的技术文件。1.5许可范围许可范围包括：新药的临床试验、生产、销售和使用。具体许可范围详见附件一。1.6许可期限本合同许可期限为十年，自合同生效之日起计算。合同期满后，如双方同意续约，应签订书面续约协议。1.7技术秘密双方在合同履行过程中所获悉的技术秘密，包括但不限于研发技术、生产工艺、配方等，应予以严格保密。保密期限自合同生效之日起计算，期限届满后，双方仍应继续履行保密义务。1.8商业秘密双方在合同履行过程中所获悉的商业秘密，包括但不限于市场策略、客户名单、销售数据等，应予以严格保密。保密期限自合同生效之日起计算，期限届满后，双方仍应继续履行保密义务。第二条许可条件2.1许可申请乙方应向甲方提交新药研发与生产许可的申请，并提供相关资料。2.2审批程序甲方应在收到乙方申请后三个月内完成审批，如无异议，则同意乙方使用甲方的技术进行新药研发与生产。2.3许可生效本合同自双方签署之日起生效，有效期为十年。2.4技术交底甲方应向乙方进行技术交底，详细介绍新药研发与生产的技术要求、工艺流程、质量控制等方面的内容。2.5生产设施乙方应具备符合新药生产要求的设施和设备，并确保生产过程符合相关法律法规和质量标准。2.6质量控制乙方应建立严格的质量控制体系，确保新药生产过程的质量安全。2.7环境保护乙方应遵守国家环境保护法律法规，确保生产过程对环境的影响符合国家标准。第三条许可费用3.1许可费乙方应支付甲方新药研发与生产许可费共计人民币万元。3.2支付方式乙方应在合同签订之日起五个工作日内，向甲方支付全部许可费用。3.3费用调整合同有效期内，如因政策调整、市场变化等原因导致许可费用发生变动，双方可协商调整。3.4税费许可费用中包含的税费由乙方承担。3.5违约金乙方未按约定支付许可费用，应支付甲方违约金，违约金金额为许可费用的10%。第四条技术支持与服务4.1技术支持甲方应为乙方提供新药研发与生产过程中的技术支持，确保乙方能够顺利实施新药研发与生产。4.2技术培训甲方应对乙方人员进行新药研发与生产相关的技术培训，确保乙方掌握相关技术和操作方法。4.3技术咨询甲方应随时解答乙方在新药研发与生产过程中遇到的技术问题，提供必要的咨询和建议。4.4技术升级甲方应根据新药研发与生产的需要，及时为乙方提供技术升级服务。4.5售后服务甲方应对乙方生产的新药进行质量监控，并提供必要的售后服务。第五条知识产权5.1专利权甲方应确保新药研发与生产过程中所使用的技术不侵犯他人的专利权。5.2著作权甲方应确保新药研发与生产过程中所使用的技术资料、图纸等不侵犯他人的著作权。5.3商标权甲方应确保新药研发与生产过程中所使用的商标不侵犯他人的商标权。5.4权利归属新药研发与生产过程中所取得的知识产权，归双方共同所有。5.5侵权责任如甲方侵犯他人知识产权，导致乙方受到第八条保密义务6.1保密内容双方在合同履行过程中所获悉的保密信息，包括但不限于技术秘密、商业秘密、市场信息等，应予以严格保密。6.2保密期限保密期限自合同生效之日起计算，期限届满后，双方仍应继续履行保密义务。6.3保密措施双方应采取适当的措施，确保保密信息不被未授权的第三方获取。6.4泄密责任如一方违反保密义务，导致保密信息泄露，泄露方应承担相应的法律责任。第九条违约责任7.1违约行为双方应严格履行合同约定的义务，如一方违约，应承担违约责任。7.2违约责任违约方应向守约方支付违约金，违约金金额为合同金额的10%。7.3赔偿金额违约方应赔偿因违约给守约方造成的直接经济损失。7.4合同解除一方违约严重，导致合同无法履行，另一方有权解除合同，并要求违约方支付违约金和赔偿损失。第十条争议解决8.1协商解决双方应通过友好协商解决合同履行过程中的争议。8.2调解如协商不成，双方可向合同签订地的人民调解委员会申请调解。8.3仲裁如调解不成，双方同意将争议提交合同签订地仲裁委员会仲裁。8.4法律诉讼如仲裁不成，双方可向合同签订地人民法院提起诉讼。第十一条合同的生效、变更与终止9.1合同生效本合同自双方签署之日起生效，有效期为十年。9.2合同变更合同履行过程中，如双方同意变更合同内容，应签订书面变更协议。9.3合同终止合同期满或双方协商一致解除合同。9.4合同解除合同解除后，双方应按照合同约定办理相关手续，并互相退还已收到的对方支付的款项。第十二条一般条款10.1适用法律本合同适用中华人民共和国法律。10.2合同的解释本合同未尽事宜，双方应友好协商解决。本合同自签署之日起生效，一式两份，甲乙双方各执一份。10.3合同的附件本合同附件包括技术文件清单、许可范围详细描述、许可费用计算公式、保密协议、知识产权清单等。10.4合同的修订合同履行过程中，如双方同意修订，应以书面形式签订修订协议。10.5合同的签署本合同自双方授权代表签字并加盖公章之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正11.第三方介入11.1定义第三方指除甲方和乙方之外，与本合同无关的各方，包括但不限于中介方、咨询方、评估方、技术支持方等。11.2第三方责任第三方介入本合同履行过程中，应对其提供的服务或产品负责。如第三方提供的服务或产品存在问题，导致甲方或乙方损失，第三方应承担相应的责任。11.3第三方选择甲方和乙方应共同协商选择合适的第三方介入本合同履行过程。第三方选择应基于其专业能力、信誉和经验。11.4第三方合同甲方和乙方与第三方签订的合同，应明确第三方在本合同中的权利、义务和责任。12.第三方责任限额12.1责任限额定义第三方责任限额指甲方和乙方对第三方提出的损害赔偿请求额度。12.2责任限额确定第三方责任限额根据第三方的专业领域、提供的服务或产品的价值以及甲方和乙方的风险承受能力协商确定。12.3第三方责任限额的调整如第三方提供的服务或产品发生变化，甲方和乙方应协商调整第三方责任限额。13.第三方与甲乙方的关系13.1第三方与甲方关系第三方与甲方之间不存在直接的合同关系。甲方应独立向第三方提出合同履行要求。13.2第三方与乙方关系第三方与乙方之间不存在直接的合同关系。乙方应独立向第三方提出合同履行要求。13.3第三方与甲方、乙方关系第三方应根据本合同约定，向甲方和乙方提供服务或产品。第三方不承担甲方和乙方之间的合同义务。14.第三方违约处理14.1第三方违约如第三方未按约定提供服务或产品，或提供的服务或产品存在问题，第三方应承担违约责任。14.2第三方违约处理甲方和乙方应与第三方协商处理违约事宜。如协商不成，甲方和乙方可依法追责。14.3第三方违约与甲方、乙方关系第三方违约不影响甲方和乙方之间的合同履行。甲方和乙方应各自承担第三方违约带来的损失。15.第三方退出15.1第三方退出条件15.2第三方退出程序第三方退出本合同时，应提前通知甲方和乙方，并办理相关手续。15.3第三方退出后的责任第三方退出本合同后，不再承担任何合同义务。但第三方应承担因其违约导致的损失赔偿责任。16.附件本修正条款作为合同附件，与合同具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正至此结束。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：技术文件清单详细列出甲方应向乙方提供的技术文件，包括但不限于新药研发方案、药品注册文件、生产工艺规程、质量标准、稳定性试验报告等。附件二：许可范围详细描述详细描述新药研发与生产许可的范围，包括新药的临床试验、生产、销售和使用等。附件三：许可费用计算公式详细列出许可费用的计算公式，包括各项费用的构成和计算方法。附件四：保密协议明确双方在合同履行过程中的保密义务，包括但不限于技术秘密、商业秘密、市场信息等。附件五：知识产权清单详细列出合同涉及的知识产权，包括专利权、著作权、商标权等。附件六：第三方合同明确甲方和乙方与第三方签订的合同内容，包括第三方的权利、义务和责任。说明二：违约行为及责任认定：违约行为包括但不限于：1.甲方未按约定提供技术文件或提供的技术文件不真实、不有效。2.乙方未按约定支付许可费用。3.乙方未按约定进行新药研发与生产。4.第三方未按约定提供服务或产品，或提供的服务或产品存在问题。违约责任认定标准：1.违约方应向守约方支付违约金，违约金金额为合同金额的10%。2.违约方应赔偿因违约给守约方造成的直接经济损失。3.如违约方严重违约，导致合同无法履行，守约方有权解除合同，并要求违约方支付违约金和赔偿损失。示例说明：若甲方未按约定提供真实、有效的技术文件，导致乙方无法进行新药研发与生产，乙方有权解除合同，并要求甲方支付违约金和赔偿损失。说明三：法律名词及解释：1.新药研发与生产许可：指甲方授权乙方在约定的许可范围内使用甲方的相关技术进行新药研发与生产。2.技术秘密：指不为公众所知悉、能为甲方带来经济利益、具有实用性并经甲方采取保密措施的技术信息。3.商业秘密：指不为公众所知悉、能为甲方带来经济利益、具有实用性并经甲方采取保密措施的商业信息。4.知识产权：指专利权、著作权、商标权等法律赋予的权利。5.许可期限：指本合同约定的甲方授权乙方进行新药研发与生产的有效期限。6.