塑胶产品易开裂物料-PFMEA-模板-1

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易开裂物料制程潜在失效模式及后果分析PFMEA,,,,,,,,,,,,,,,,,

零件编号：,,,,,,评审专家：,,,,,,,编制日期：,,版本：1.0,,

零件名称/描述：,,,,,,供方/工厂批准：,,,,,,,采购方确认：,,,,

供方/工厂：,,,,,,日期：,,,,,,,日期：,,,,

项目,潜在的失效模式,潜在的失效后果,严重度S,潜在的失效原因,发生数O,本次制程预防措施,本次制程监测措施,难检度D,发生率O,风险优先数,建议措施,负责人和预定完成日期,措施结果,,,,

功能,,,,,,,,,,,,,采取的措施,严重度S,发生度O,难检度D,风险优先数

模具设计合理，满足批量生产质量要求,胶柱根部无火山口或圆角过渡，锐角处出现开裂现象,零件支撑功能丧失，报废、导致客户投诉,7,锐角处应力集中,,对客户来图进行检查无R角处，向客户提出申请。,检查模具是否存在锐角,,,,产品设计R角,客户来图前完成。,,,,,

,因为流道过长、冷料井偏小或缺失，冷料进入模腔，零件变形或开裂,报废，或导致客户投诉,5,流道设计不合理,,模具设计需要按照标准设计冷料井、流道长度符合材料流长比。,"1.设计图纸的审核。

2.模具加工后试模前的点检。

3.试模跟进检查浇注系统是否按照标准设计",,,,培训完善设计标准,设计部，5-30,,,,,

,进胶口放置在受力位置（如胶柱、卡扣、折弯变形位等），受力后，在进胶口放置处开裂，,零件功能丧失，报废、导致客户投诉,8,进胶口放置处为强度薄弱处，未有效避开,,"1.前期充分了解客户产品使用需求后再进行模具设计。

2.开模分析报告对进胶口位置需要给客户确认。",按照DFM报告进行设计审核。,,,,建议客户避免阻水位置下进胶口,设计部，5-30,,,,,

,熔接线放置在受力位置（如胶柱、卡扣、折弯变形位等），受力后在进熔接线位置放置开裂,导致零件功能丧失，报废、或客户投诉,7,因为熔接线位置结合强度下降，未避开,,开模前期制作模流分析，查看结合线位置，调整进胶口位置。,模流分析与进胶口在DFM报告显示经客人同意后开模。按照模流分析审图,,,,开模前做模流分析,设计部5-30,,,,,

,模具腔体内表面抛光不足，顶出应力大，导致开裂,导致零件功能丧失，报废、外观不良，或客户投诉,5,内表面质量要求不明确,,后模骨位、柱位抛光。,模具表面测量粗糙度。,,,,提供粗糙测量结果,工模部5-30,,,,,

,顶出系统不平衡，零件变形或顶出应力大，导致开裂,导致零件功能丧失，报废、或户投诉,5,顶出系统设计不合理,,顶出设计排布需要平衡，拔模角度尽量加大减小顶出应力,目视产品顶出无变形。,,,,提供样品,设计部,,,,,

,冷却系统不平衡，导致模温不均匀，零件收缩内应力增大，导致开裂,导致零件功能丧失，报废、或客户投诉,5,冷却系统设计不合理,,设计前期尽量做好冷却均匀设计,试模实测模具各个点的模具温度判定是否设计合理,,,,提供模具实测温度,生产工程部5-30,,,,,

,热流道内熔胶体积偏大，导致胶料从料筒到热流道熔胶停留时间超过15分钟，导致材料降解。,导致零件功能丧失，报废、或客户投诉,8,热流道设计不合理,,,,,,,,,,,,,

原材料真实、质量可靠，保证产品理化性能达标,假料，非正规厂商采购；供应商材料性能不稳定，导致开裂。,理化性能不达标，导致零件功能丧失，或客户投诉,9,采购渠道不规范，供应商未认证，或采购环节管控不严,,供应商导入时按照供应商导入流程审核供应商，按照来料检验规范作业，进行收货。,材料来料检验是要求供应商提供材料物性表，ROSH、MDSD、材质证明等文件，在按照物性表要求做材料融融指数测试。,,,,提供来料检验报告,"品质、采购

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,二次配色抽粒或色粉+粘合剂，材料性能降低，导致开裂,理化性能不达标，导致零件功能丧失，或客户投诉,4,操作不规范，未进行各项性能确认,,材料追加着色或抽粒需要送样客户测试材料性能并提供色粉相关的材质证明。并做好来料检验记录,项目前期打样送样给客户做产品相关测试认证后才能投入量产。按照要求做好原粉来料检验。,,,,提供材质证明,采购部,,,,,

,使用了部分回收料，材料性能降低，导致开裂,理化性能不达标，导致零件功能丧失，或客户投诉,8,未签禁用协议、或执行协议不到位,,医疗产品不能使用回收材料。产品BOM建立时杜绝回收材料。,过程控制时对生产材料的融融指数进行检测。判定是否使用水口材料。,,,,提供加料记录,注塑部,,,,,

,仓储、运输环境不符合标准，如日晒高温，淋雨潮湿，及存储长期裸露导致材料受到污染，性能降低,零件功能减弱开裂，或客户投诉,7,仓储环境潮湿,,"仓储环境内有安装温湿度计，每日做温湿度点检记录。

",每日点检温湿度是否正常，仓储门窗是否密封。,,,,提供点检记录,计划部4-30,,,,,

,没有采用先进先出原则，材料开封时间久，性能下降。,理化性能不达标，导致零件功能丧失，或客户投诉,7,没有制定相关操作规范或工艺,,原料批次性管理，根据来料时间进行管控。,检查出入记录,,,,提供出入库记录，仓存运输控制程序,计划部4-30,,,,,

,没有使用专用材料烘料料斗，造成料斗没清理干净，有其它材料残留。,理化性能不达标，导致零件功能丧失，或客户投诉,7,设备维护不到位,,料斗清理严格按照换料作业流程进行清洁料斗,清理完成后技术员对清理工作确认，用无尘布擦拭，无脏污即可（详见换料作业指导书进行作业）,,,,洗机换料管理规范流程,注塑部4-30,,,,,

,不同材料混料，或添加了其他不兼容物质，强度或耐试剂性能不足导致开裂,理化性能不达标，导致零件功能丧失，或客户投诉,8,没有制定相关操作规范或工艺,,作业时按照“三个核对”作业，即：核对计划料号，核对成型参数卡材料料号、核对材料颗粒形状即外观颜色。,技术员开机前对材料进行核对确认是否按照规范做业。,,,,洗机换料管理规范流程,注塑部4-30,,,,,

烘料充分除去原料中多余水份，达到生产要求,温度过低或时间过短除湿不充分，导致材料水分过高；或烘烤温度过高时间过长，烘烤过干,产品有白花、浮纤、和气泡，或韧性不够，易断裂,8,工艺参数设置不合理、或干燥过程控制不严格,,按照材料物性表设定干燥温度，及干燥时间，达到要求的干燥时间后将设备设定保温模式防止干燥过盛。,技术员对加料人员设定的干燥温度及时间进行确认，选用设备进行确认.,,,,提供材料物性表，及成型参数卡,"注塑部

6月30日",,,,,

,需要吸湿性烘干机的特殊材料采用普通料斗烘干，除湿效果不达标,,8,烘料设备选择错误,,按照材料物性选择除湿干燥设备（本项目不涉及除湿干燥材料）,技术员对加料人员设定的干燥温度及时间进行确认，选用设备进行确认(生产前用材料允许含水率测试仪器测量材料干燥后的效果）,,,,,,,,,,

,设备性能不够导致干燥不充分,,7,设备维护不到位,,每日交接班时对干燥设备进行温度点检，点检设定值与实际值是否相符。,材料干燥不充分产品出现银纹，目视产品银纹将产品废弃。作业员自检，IPQC2H巡机一次,,,,提供年度保养计划，及加料记录,"注塑部

6月30日",,,,,

,烘料后的转移过程中受潮,,7,转移工序不合理,,材料烘烤设备在注塑机下料口上面，并持续加热。,材料干燥不充分产品出现银纹，产品出现银纹机械强度及使用性能下降，目视产品银纹将产品废弃并追溯。作业员自检，IPQC2H巡机一次(生产前用材料允许含水率测试仪器测量材料干燥后的效果）,,,,提供年度保养计划，及加料记录,"注塑部

6月30日",,,,,

料温符合规格要求，生产出外观、功能合格的产品,料温偏高会降解变脆，也有一些材料料温偏低会导致材料机械性能下降，导致熔接线位置强度下降,产品开裂，导致客户投诉,8,料温与规格要求不符,,材料温度严格按照材料物性表进行设定。,开机前进行材料温度实测并记录核对是否符合材料物性表。,,,,成型参数工艺卡，材料物性表,"注塑部

6月30日",,,,,

,注塑机台料筒设定温度比实际温度用温度偏高很大，导致材料降解。,导致零件功能丧失，报废、或客户投诉,8,注塑机台维护不到位,,注塑机台设定炮筒温度偏差报警值±5°，机台温度异常失控会报警。并做好设备点检计划，定时点检。,注塑交接班对机台设定主要参数和报警设定进行点检并记录。发现异常及时停止生产并追溯。定时查询设备点检保养记录执行状况。,,,,提供成型参数工艺卡，设备点检记录,"注塑部

6月30日",,,,,

模温符合理、正确，生产出外观、功能合格的产品,实测多点模温偏低，导致熔接线位置强度下降、开裂,报废，或导致客户投诉,8,实测模具温度不够高，致零件内应力偏大,,交接班对模温及模具实际温度进行点检测量记录。,每四小时对模具温度进行实测，实测异常立即回报并追溯产品。,,,,成型参数工艺卡，材料物性表,"注塑部

6月30日",,,,,

注塑压力合理、正确，生产出外观、功能合格的产品,注塑压力过大，使产品内应力大,报废，或导致客户投诉,8,注塑压力过大,,模具设计前进行模流分析，按照分析结果设计浇口，试做时增加模具温度消除内应力,审核设计图纸进浇口尺寸是否按照模流分析结果设计。模具试做实测模具温度,,,,成型参数工艺卡,"注塑部

6月30日",,,,,

注塑速度与储料位置合理、正确，生产出外观、功能合格的产品,速度过快会导致材料温度上升而材料降解，性能降低（注塑速度一般与储料位置一起来调机使用，大多数情况为分段注塑，一般情况下是一段跑流道，二段过进胶口，三段填充产品，在二段过进胶口时，如果速度过快，易造成剪切过大，应力过大，易开裂。）,零件功能减弱开裂，或客户投诉,8,小浇口情况下，注塑速度过快,,试做模具需要提供走胶板确认射胶位置并对注塑工艺参数进行评审，确认后才能正式下发受控。,生产开机前对工艺参数进行点检，确认是否按照成型工艺参数表执行。,,,,成型参数工艺卡,"注塑部

6月30日",,,,,

保压压力与保压时间合理、正确，生产出外观、功能合格的产品,保压压力过大，导致内应力大，产品开裂；保压压力过小，保压时间过短，产品易产生气泡，产品强度下降，易开裂。,报废，或导致客户投诉,8,保压压力过大；保压压力过小，保压时间过短。,,项目前期进行保压时间的计算（单重计量法），保压压力以符合产品外观要求为准，将产品做高低温测试及强度冲击测试，最后确定工艺参数并固化参数。,保压时间计算过程拍照佐证并得出结论。生产过程参数固化每日点检确认。,,,,成型参数工艺卡,"注塑部

6月30日",,,,,

螺杆转速与背压设定合理，生产出外观、功能合格的产品,螺杆转速过高，导致熔胶剪切热过大，导致材料降解；背压过小，导致熔胶内气体量过大，材料易局部降解，产品易产生气泡，开裂。,零件功能减弱开裂，或客户投诉,8,螺杆转速过大；背压过小,,"根据材料物性表要求设定螺杆转速。

背压设定需合理。","螺杆转速按照材料物性表检查设定参数。

背压设定以产品外观无银纹判定是否合理（无银纹则合理，反之则不合理）出现银纹产品品质开异常单，进行追溯。",,,,成型参数工艺卡,"注塑部

6月30日",,,,,

材料在炮筒停留时间适当，生产出外观、功能合格的产品,材料在炮筒停留时间过长：用大机器生产小产品；螺杆和炮筒间隙大或有凹坑；停机恢复加工时，没有清除停留时间较长的胶料，导致材料降解,零件功能减弱开裂，或客户投诉,7,材料在炮筒停留时间过长,,制程文件规定长时间停机需要清洗炮筒，对技术人员进行培训。,长时间停机，或者开机生产就都要送首件到品质进行检测。并检查操作人员是否按照文件规定执行。,,,,生产过程控制程序,"注塑部

6月30日",,,,,

,没有按材料悟性要求填充氮气保护，材料在炮筒停留时间过长，导致材料降解,零件功能减弱发黄，性能下降或开裂，客户投诉,7,材料在炮筒停留时间过长,,,,,,,,,,,,,

,成型机台与实际零件重量不匹配，导致材料降解,零件功能减弱开裂，或客户投诉,7,材料在炮筒停留时间过长,,"1.根据产品单重、锁模力、模具尺寸确定机台吨位，确定后建立在BOM系统。

2.机台残余量控制在5MM以内。",制程过程检查是否按照BOM和计划要求排单机台吨位执行生产，并做好生产日报表以便追溯。每日对机台残余量进行点检。,,,,成型参数工艺卡,"注塑部

6-30",,,,,

,成型周期设置不合理，导致生产周期过长，导致材料降解,零件功能减弱开裂，或客户投诉,7,材料在炮筒停留时间过长,,"1.对于周期过长机台设定“计量前冷却”，保证冷却后才能计量，计量完成后既可以开模。

2.机台残余量控制在5MM以内。",成型参数工艺卡记录机台计量方式。每日交接班及开机对成型参数工艺进行点检记录以便追溯。,,,,成型参数工艺卡,"注塑部

6-30",,,,,

生产设备性能稳定可靠，产品一致性好，支持批量生产,螺杆磨损造成储料不稳定或驱动曲臂磨损造成锁模不稳定，机台稳定性差，产品一致性不好，可能出现小概率的不良品,零件功能减弱开裂，或客户投诉,5,设备维护不到位,,设备定期点检维护（详见设备点检维护年度计划）,注塑成型机器设定残量报警上下限度，超出设定值机器报警停止生产，定期查询保养记录执行状况。,,,,设备点检记录，成成型参数工艺卡,"注塑部

6-30",,,,,

生产前5模样品需废弃，10模后注塑趋于稳定，产品一致性好,生产前10模内注塑机参数还不稳定，产品一致性不好，不良率高,零件功能减弱开裂，或客户投诉,5,生产过程控制不完善,,制程中机台报警异常按规定进行废弃。废弃后送首件检查才能正常开机。详见（异常停机处理办法）,按照流程规范作业并检查。,,,,生产过程控制程序,"注塑部

6月30日",,,,,

零件表面洁净，保证产品性能稳定,金属镶件有油污，跟塑胶材料不兼容,污染物与塑胶材料不兼容导致开裂，报废，或客户投诉,8,零件清洗工艺缺失、或不彻底,,模具上机试做或者生产前对模具进行清洗，详见《模具保养作业指导书》,清洗模具后用无尘布擦拭目视不可见油污，并确认清洗溶剂牌号是不是客户指定的牌号,,,,模具保养作业指导书》,"注塑部

5月30日",,,,,

,清洗外观、油污的溶剂跟塑胶材料不兼容,污染物与塑胶材料不兼容导致开裂，报废，或客户投诉,8,清洗剂选择错误,,产品不能使用溶剂帮助脱模或则清洁产品，详见SOP,工作台面不可出现相关清洗溶剂,,,,作业指导书,"注塑部

5月30日",,,,,

,顶针油、润滑油等模具用油接触产品造成污染开裂,污染物与塑胶材料不兼容导致开裂，报废，或客户投诉,8,模具上模前保养不规范,,模具上机试做或者生产前对模具进行清洗，详见《模具保养作业指导书》，开机前10啤废弃,按照模具保养作业指导书进行过程拍照，并且目视确认模具及产品外观无油污,,,,"《模具保养作业指导书》

生产过程控制程序

","注塑部

6月30日",,,,,

,操作人员未按要求佩戴指定手套作业，皮脂接触产品开裂。,污染物与塑胶材料不兼容导致开裂，报废，或客户投诉,8,生产过程控制不完善,,,,,,,,,,,,,

,生产过程接触化学品导致零件表面受到污染,污染物与塑胶材料不兼容导致开裂，报废，或客户投诉,8,生产过程控制不完善,,医疗产品不能使用溶剂帮助脱模或则清洁产品，详见SOP通规,按照SOP检查作业是否规范,,,,作业指导书,"注塑部

6月30日",,,,,

,油漆或电镀液的介质与底材不兼容,污染物与塑胶材料不兼容导致开裂，报废，或客户投诉,8,生产过程控制不完善,,打样前期提供相关油漆及电镀介质的材质证明并做老化测试及高低温测试，确认化学介质与塑胶材料的兼容性。确认OK后将供应商提供的材质证明及相关性能测试报告纳入来料检验规范中。,"