JJF(陕) 112-2024 高频电刀分析仪校准规范

陕西省地方计量技术规范CalibrationSpecificationforHighFrequencyElectrosurgic陕西省市场监督管理局发布JJF(陕)112－2024CalibrationSpecificationforHigElectrosurgicalAnaJJF(陕)112－2024JJF(陕)112－2024I （1） （1） （1） （1） （1） （1） （1） （1） （1） （2） （2） （2） （2） （4） （4） 5） 9） 14） 16）JJF(陕)112－20249706.202-2021《医用电气设备第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求》、WS/T602-2018《高频电刀安全JJF(陕)112－2024高频电刀分析仪校准规范本规范适用于高频电刀分析仪（含高频电刀WS/T602-2018高频电刀安高频电刀分析仪作为高频电刀校准的计量标准器，用于测量高频电刀的输出功率和漏电流等性能指标，通过内置的高频电流计测量在高频电刀从手术电极经由特定负载到负中性电极之间的高频电流，计算出高频输出功率，同时利用接地回路测量手术电极和中性电极对地4.2高频功率（频率：0.3MHz~5测量范围1~500）W，最大允许误差：±5.0%。4.3高频电流（频率：0.3MHz~5注：以上指标不作为合格性判断标准，仅提供参考。JJF(陕)112－20242相对湿度:≤80%；供电电源:电压:(220±11)V,频率:注：允许使用最大允许误差满足要求的其它标准设备。表1校准项目一览表序号项目名称校准方法条款编号1校准前检查6.12输出电阻6.23高频功率6.34高频电流6.4高频电刀分析仪应标有生产厂家、型号、出厂输出电阻应根据高频电刀分析仪的实际使用范围，按需要确定校准点，一般不少于5个OL高频电刀分析仪和数字多用表连接如图1所示，数字多用表置于电OLJJF(陕)112－2024图1输出电阻校准连接示意图×100%（1） 高频电刀分析仪PSoPSO图2高频功率校准连接示意图点（包含测量范围高低限）。标准装置在频负载电阻在200Ω到500Ω之间均匀选取4个电阻，然后在不同频率、不同负载电阻和不同功率校准点的状态下分别进行测量，读取标准装置高频功率的测量×100%（2）P0—标准装置测量值，W。JJF(陕)112－20244置在频率范围内选取高中低3个频率，在不同频测量，读取标准装置高频电流的测量值和高频电刀分析仪高频电流相应I0—标准装置测量值，mA。复校时间间隔的长短是由仪器的使用情况、使用者、仪器本身质量等诸因素所决定，因JJF(陕)112－20245委托单位校准地点仪器名称校准日期仪器型号制造厂出厂编号校准依据校准温度/℃相对湿度/%校准员核验员使用的计量标准器具名称编号测量范围准确度等级/最大允许误差/测量不确定度度证书编号有效日期校准数据1.校准前检查□符合要求□不符合要求2.输出电阻固定负载电200Ω测量值相对示值误差可变负载电阻：设定值/Ω测量值/Ω误差/%设定值/Ω测量值/Ω误差/%50500752000200不确定度（k=2）：JJF(陕)112－202463.1高频功率频率负载电阻高频功率设定值/W测量值/W显示值/W误差/%300kHz200Ω（固定负载）50200502005MHz50200300kHz300Ω60240300602403005MHz60240300JJF(陕)112－202473.2高频功率频率负载电阻高频功率设定值/W测量值/W显示值/W误差/%300kHz400Ω3403204003403204005MHz340320400300kHz500Ω2003004005002003004005005MHz200300400500不确定度（k=2）：JJF(陕)112－202484.高频电流300kHz校准点/mA显示值/mA测量值/mA误差/%2050200500校准点/mA显示值/mA测量值/mA误差/%20502005005MHz校准点/mA显示值/mA测量值/mA误差/%2050200500不确定度（k=2）：JJF(陕)112－2024b）实验室的名称和地址；）；），h)如果与校准结果的有效性和应用有关时，应对被校样品的抽样程序进j)本次校准所用测量标准的溯源性及有效性说明；p）未经校准实验室书面批准，不得部分复制校准证书的声明。JJF(陕)112－2024证书编号：校准机构授权说明校准环境条件及地点：温度/℃相对湿度/%地点其他校准使用的计量标准器具名称编号测量范围准确度等级/最大允许误差/测量不确定度度证书编号有效日期JJF(陕)112－2024证书编号：1.校准前检查□符合要求□不符合要求2.输出电阻固定负载电200Ω测量值相对示值误差可变负载电阻：设定值/Ω测量值/Ω误差/%设定值/Ω测量值/Ω误差/%50500752000200不确定度（k=2）：3.高频电流300kHz校准点/mA显示值/mA测量值/mA误差/%2050200500校准点/mA显示值/mA测量值/mA误差/%20502005005MHz校准点/mA显示值/mA测量值/mA误差/%2050200500不确定度（k=2）：JJF(陕)112－2024证书编号：4.1高频功率频率负载电阻高频功率设定值/W测量值/W显示值/W误差/%300kHz200Ω（固定负载）502001MHz502005MHz50200300kHz300Ω602403001MHz602403005MHz60240300证书编号：JJF(陕)112－20244.2高频功率频率负载电阻高频功率设定值/W测量值/W显示值/W误差/%300kHz400Ω3403204003403204005MHz340320400300kHz500Ω2003004005002003004005005MHz200300400500不确定度（k=2）：JJF(陕)112－2024频电刀分析仪为例，给出输出电阻相对示值误差校准结果的测量不括各标准不确定度分量的评定和分析、合成标准不确定度以及 R0—数字多用表测量值，Ω。设置高频电刀分析仪输出电阻200Ω为例，用数字多用表对被校准高频电刀分析仪进行JJF(陕)112－2024），表C.1输出电阻测量数据表测量值平均值实验标准偏差123456789200.40.042测量重复性和分辨力均会造成读数的分散性，取较大值即可，即u(R），取包含因子k=2，则输出电阻相对示值误差的扩展不确定度U为：JJF(陕)112－2024频电刀分析仪为例，给出高频功率相对示值误差校准结果的测量不括各标准不确定度分量的评定和分析、合成标准不确定度以及×100%P0—标准装置测量值，W。JJF(陕)112－2024高频电刀分析仪固定负载电阻置于200Ω,高频电刀分析仪标准装置频率设置为300测量次数123456789测量值P0199.15199.18199.21199.19199.17199.22199.25199.17199.16199.21显示值Pi204.2204.1202.4202.2202.1202.2202.120