湖北省（高职组）药品生产赛项备考试题及答案（供参考）

湖北省（高职组）药品生产赛项备考试题及答案（供参考）单选题1.最适合作润湿剂的HLB值是（）。A、HLB值在1～3B、HLB值在3～8C、HLB值在7～15D、HLB值在9～13参考答案：C2.最适合作O/W型乳剂的乳化剂的HLB值是（）。A、HLB值在1～3B、HLB值在3～8C、HLB值在7～15D、HLB值在8～16参考答案：D3.自检情况应当报告（）。A、企业负责人B、生产管理负责人C、质量管理负责人D、企业高层管理人员参考答案：D4.紫外灯都有规定有效使用时限，一般为多少小时（）。A、2000B、1000C、500D、5000参考答案：A5.质量控制实验室通常应当与（）分开。A、仓储区B、中间站C、生产区D、辅助区参考答案：C6.质量控制实验室的检验人员至少应当具有相关专业（）以上学历。A、大专B、初中C、本科D、中专或高中参考答案：D7.质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）、具有至少（）年从事药品生产和质量管理的实践经验。A、1B、2C、3D、5参考答案：D8.制药企业不适合使用的防鼠措施有（）。A、灭鼠板B、超声波驱鼠器C、捕鼠笼D、药物防鼠参考答案：D9.制湿粒时，软材质量的经验判断标准是（）。A、含水量充足B、含水量在12%以下C、有效成分含量符合规定D、轻握成团.轻压即散参考答案：D10.制备颗粒时，软材的要求为（）。A、握之成团，按之即散B、握之成团，按之不散C、握之不成团D、以上说法均不对参考答案：A11.制备肠溶胶囊剂时，用甲醛处理的目的是（）。A、增加弹性B、增加稳定性C、增加渗透性D、改变其溶解性能参考答案：D12.制备O/W或W/O型乳剂的因素是（）。A、乳化剂的HLB值B、乳化剂的量C、乳化剂的HLB值和两相的量比D、制备工艺参考答案：C13.职工因工作受到事故伤害或者患职业病需要暂停工作接受治疗的，可以停工留薪，但停工留薪期一般不超过（）个月。A、6B、10C、12D、3参考答案：C14.支管（与末端装置的连接管）进行漏风检查时风管需保持的检测压力取（）。A、1500B、1000C、800D、700参考答案：D15.振荡筛其筛面的倾斜角通常在（）。A、环10°B、9°C、8°D、8°以下参考答案：D16.在注射剂生产中常作为除菌滤过的滤器的滤过介质孔径为（）。A、1.8μmB、3.0μmC、1.8μmD、0.22μm参考答案：D17.在水或规定的释放介质中缓慢地恒速或接近于恒速释放药物的颗粒剂是指（）。A、缓释颗粒B、控释颗粒C、泡腾性颗粒D、肠溶颗粒参考答案：B18.在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输等操作过程中，原辅料、中间产品、待包装产品、成品受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响称为（）。A、差错B、混淆C、污染D、遗漏参考答案：C19.在清洁验证过程中擦拭取样的面积通常设定大于（）。cm2A、8B、10C、12D、25参考答案：D20.在口服混悬剂加入适量的电解质，其作用为（）。A、使粘度适当增加，起到助悬剂的作用B、使Zeta电位适当降低，起到絮凝剂的作用C、使渗透压适当增加，起到等渗调节剂的作用D、使PH值适当增加，起到PH值调节剂的作用参考答案：B21.在进行非最终无菌药品生产时，培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当连续进行（）次合格试验。A、1B、2C、3D、4参考答案：C22.在进行非最终灭菌无菌药品生产时，培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当连续进行（）次合格试验。A、1B、2C、3D、4参考答案：C23.在固体制剂中常用的干燥设备有厢式干燥器和（）。A、喷雾干燥机B、流化床干燥器C、气流干燥机D、冷冻干燥机参考答案：B24.在干燥过程中，某些颗粒可能发生粘连甚至结块。因此要对干燥后颗粒进行（），以使结块、粘连的颗粒分开。A、粉碎B、整粒C、总混D、分剂量参考答案：B25.在（）级洁净室（区）内不得设置地漏。A、/BB、A/B/CC、/DD、B/C参考答案：A26.有关助悬剂的作用错误的有（）。A、能增加分散介质的粘度B、可增加分散微粒的亲水性C、高分子物质常用来作助悬剂D、表面活性剂常用来作助悬剂参考答案：D27.用于制软材的设备是（）。A、双螺旋混合机B、V型混合机C、三维运动混合机D、槽型混合机参考答案：D28.用于无菌药品配制的容器具的最终清洗用水应当符合（）的质量标准。A、注射用水B、饮用水C、自来水D、蒸馏水参考答案：A29.用于O/W型静脉注射乳剂的乳化剂有（）。A、聚山梨酯80B、豆磷脂C、脂肪酸甘油酯D、三乙醇胺皂参考答案：B30.用吸附法测定的粉体粒子直径又称（）。A、比表面积径B、有效粒径C、定方向径D、外接圆径参考答案：A31.用枸椽酸和碳酸氢钠作片剂崩解剂的机理是（）。A、膨胀作用B、毛细管作用C、湿润作用D、产气作用参考答案：D32.硬胶囊剂规格中最小的是（）。A、1号B、3号C、5号D、0号参考答案：C33.应当有专人及足够的辅助人员负责进行质量投诉的调查和处理、所有投诉、调查的信息应当向（）通报。A、企业负责人B、生产管理负责人C、质量管理负责人D、质量受权人参考答案：D34.应当设立专门机构，配备专职人员，并指定药品不良反应监测负责人的是（）。A、药品上市许可持有人B、中药材专业市场商户C、药品零售连锁企业总部D、药品批发企业参考答案：A35.影响滴眼剂药物吸收的错误表述是（）。A、滴眼剂溶液的表面张力大小可影响药物被吸收B、增加药液的粘度使药物分子的扩散速度减低，因此不利于药物被吸收C、由于角膜的组织构造，能溶于水又能溶于油的药物易透入角膜D、生物碱类药物本身的pH值可影响药物吸收参考答案：B36.以下属于挤压制粒设备的是（）。A、摇摆式制粒机B、高速搅拌制粒机C、一步制粒机D、喷雾制粒机参考答案：A37.以下哪种材料为胃溶型薄膜衣的材料（）。A、醋酸纤维素B、乙基纤维素C、EudragitED、邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素（HPMCP）参考答案：C38.以下哪种材料为肠溶型薄膜衣的材料（）。A、丙烯酸树脂IV号B、MCC、醋酸纤维素D、丙烯酸树脂II号参考答案：D39.以下哪种材料为不溶型薄膜衣的材料（）。A、HPMCB、ECC、邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素D、丙烯酸树脂II号参考答案：B40.以下哪一项不为粉碎操作时的注意事项（）。A、药物不宜过度粉碎B、药材入药部位必须全部粉碎C、粉碎毒剧药时应避免中毒D、药料必须全部混匀后粉碎参考答案：D41.以下不属于压片机的结构的装置是（）。A、冲模装置B、加料装置C、填充装置D、加热装置参考答案：D42.医药工业洁净厂房周围不宜（）。A、绿化B、减少露土面积C、种些花D、种植常绿植物参考答案：C43.医药分销渠道渠道成员不包括（）。A、医药批发企业（公司）B、医药代理商C、诊所D、患者参考答案：D44.一步制粒法指的是（）。A、喷雾干燥制粒B、高速搅拌制粒C、转动制粒D、流化制粒参考答案：D45.一般生产公共区域清洁原则是（）。A、先物后地、先下后上B、先地后物、先上后下C、先物后地、先上后下D、先地后物、先下后上参考答案：C46.药物制成以下剂型后哪种服用后起效最快（）。A、颗粒剂B、散剂C、胶囊剂D、片剂参考答案：B47.药品生产的岗位操作记录应由（）。A、监控员填写B、车间技术人员填写C、岗位操作人员填写D、班长填写参考答案：C48.摇摆式颗粒机制得的颗粒松紧可通过调节（）来改善。A、干热空气风速B、筛网C、切割刀转速D、空气温度参考答案：B49.压片用干颗粒的含水量宜控制在（）之内。A、0.01B、0.02C、0.03D、0.04参考答案：C50.压片时出现松片现象，下列克服办法中（）不恰当。A、选粘性较强的粘合剂或湿润剂重新制粒B、颗粒含水量控制适中C、将颗粒增粗D、调整压力参考答案：C51.旋转压片机调节片子硬度的正确方法是（）。A、调节皮带轮旋转速度B、调节下压轮的位置C、改变上压轮的直径D、调节加料斗的口径参考答案：B52.向用油酸钠为乳化剂制备的O/W型乳剂中，加入大量氯化钙后，乳剂可出现（）。A、分层B、絮凝C、转相D、合并参考答案：C53.向颗粒剂中加入挥发油的最佳方法是（）。A、与其他药粉混匀后再制颗粒B、与稠膏混匀后再制颗粒C、用乙醇溶解后喷在药粉上，再与其余的颗粒混匀D、先制成β-CD包合物后，再与整粒后的颗粒混匀参考答案：D54.箱式干燥机的烘盘一般用（）的酒精进行消毒。A、95%B、75%C、60%D、99%参考答案：B55.下列最适宜制成软胶囊的是（）。A、O／W乳剂B、芒硝C、鱼肝油D、药物稀醇溶液参考答案：C56.下列装置中不属于流化制粒机的装置的是（）。A、剪切装置B、喷雾装置C、集尘装置D、输液装置参考答案：A57.下列有关液体制剂特点叙述错误的是（）。A、与相应固体剂型比较能迅速发挥药效B、携带、运输、贮存方便C、易于分剂量，服用方便，特别适用于儿童和老年患者D、液体制剂若使用非水溶剂具有一定药理作用，成本高参考答案：B58.下列宜串油粉碎的药物是（）。A、紫苏子B、白术C、大枣D、冰片参考答案：A59.下列药物中，不宜采用加液研磨湿法粉碎的药物是（）。A、樟脑B、冰片C、薄荷脑D、牛黄参考答案：D60.下列属于湿法制粒压片的方法是（）。A、结晶直接压片B、软材过筛制粒压片C、粉末直接压片D、强力挤压法制粒压片参考答案：B61.下列适合用于液体干燥的设备有（）。A、沸腾干燥机B、喷雾干燥机C、流化床干燥机D、气流干燥机参考答案：B62.下列是片重差异超限的原因不包括（）。A、冲模表面粗糙B、颗粒流动性不好C、加料斗内的颗粒时多时少D、颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊参考答案：A63.下列哪种设备可得到干燥颗粒（）。A、流化床制粒机B、双螺旋混合机C、流能磨D、摇摆式颗粒机参考答案：A64.下列哪种片剂用药后可缓缓释药，维持疗效几周、几月甚至几年（）。A、多层片B、植入片C、包衣片D、肠溶衣片参考答案：B65.下列哪种片剂要求在21℃±1℃的水中3分钟即可崩解分散（）。A、泡腾片B、分散片C、舌下片D、普通片参考答案：B66.下列哪种片剂可避免肝脏的首过作用（）。A、泡腾片B、分散片C、舌下片D、普通片参考答案：C67.下列哪种干燥法是通过升华从冻结的生物产品中去掉水份或其他溶剂的（）。A、喷雾干燥法B、冷冻干燥法C、沸腾干燥法D、减压干燥法参考答案：B68.下列哪种表面活性剂一般不做增溶剂或乳化剂使用（）。A、新洁尔灭B、聚山梨酯C、月桂醇硫酸钠D、硬脂酸钠参考答案：A69.下列哪一种可用作制备注射剂的等渗调节剂（）。A、碳酸氢钠B、氯化钠C、焦亚硫酸钠D、尼泊金类参考答案：B70.下列哪一种可用作制备易氧化药物注射剂的抗氧剂（）。A、碳酸氢钠B、氯化钠C、焦亚硫酸钠D、尼泊金类参考答案：C71.下列哪一项不是实施GMP的目标要素：（）。A、将人为的差错控制在最低的限度B、防止对药品的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险C、建立严格的质量保证体系，确保产品质量D、与国际药品市场全面接参考答案：D72.下列哪一项不是软胶囊的检查项目（）。A、水分B、卫生学C、崩解度D、溶出度参考答案：A73.下列哪个不是粉碎常用的外加力（）。A、锉削力B、冲击力C、剪切力D、弯曲力参考答案：A74.下列可在一台设备中实现混合、制粒、干燥工艺的为（）。A、挤压制粒B、喷雾干燥制粒C、流化床制粒D、搅拌制粒参考答案：C75.下列关于二氧化碳灭火器使用说法错误的是（）。A、使用时，如果没有戴防护手套。不要用手直接握喷筒或金属管，以防冻伤。B、在室外使用时应选择下风向。C、在狭小空间内灭火时，灭火后应迅速撤离。D、扑救室内火灾时，应先打开门窗通风，然后人再进入，以防窒息。参考答案：B76.下列部件中不属于高速混合制粒机的部件的是（）。A、搅拌桨B、切割刀C、制粒D、压轮参考答案：D77.下列不属于生产管理负责人和质量管理负责人共同职责的是（）。A、确保完成产品质量回顾分析B、监督厂区卫生状况C、确保完成生产工艺验证D、确保关键设备经过确认参考答案：A78.下列不属于三级溶剂的是（）。A、乙酸甲酯B、乙酸乙酯C、乙酸异丙酯D、硝酸参考答案：D79.下列不属于胶囊剂稳定性重点考查项目的是（）。A、外观B、主药含量C、硬度D、崩解时限参考答案：C80.下列不是混合技术的是（）。A、对流混合B、研磨混合C、搅拌混合D、过筛混合参考答案：A81.下列表面活性剂具有起昙现象的是（）。A、硫酸化物B、磺酸化物C、季铵盐类D、聚山梨酯类参考答案：D82.物料平衡检查正确的是（）。A、随机抽取一批检查B、每批产品都要检查C、每隔一批检查一次D、每隔两批检查一次参考答案：B83.物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转、发放及发运应当符合（）的原则。A、先进先出B、近效期先出C、后进先出D、A和B参考答案：D84.物料供应商的确定及变更应当进行质量评估、并经（）批准后方可采购。A、供应部门B、生产部门C、质量管理部门D、财务部门参考答案：C85.物料的包装上必须有标签，注明了规定的信息，被污染了的要进行清洁，有影响物料质量的问题，要报告给（）。A、供应部门B、质量管理部门C、供应商D、量管理负责人参考答案：B86.物料表面的蒸发速度大大超过内部液体扩散到物料表面的速度，使粉粒表面粘结，甚至熔化结壳，阻碍内部水分的扩散和蒸发的现象称为（）。A、假干现象B、凝结现象C、辐射干燥D、扩散蒸发参考答案：A87.无菌制剂生产操作A级洁净区的温度可控制在（）。A、18～20℃B、20～24℃C、18～26℃D、20～26℃参考答案：B88.无菌制剂CD级区门窗不宜选用的材料有（）。A、涂漆钢门窗B、不锈钢门窗C、木门窗D、铝合金门窗参考答案：C89.无菌药品灌装区等高风险操作区生产所需的洁净区为（）。A、级区B、级区C、级区D、级区参考答案：A90.无菌药品的配制用水应当符合（）的质量标准。A、注射用水B、饮用水C、自来水D、蒸馏水参考答案：A91.污染热原的途径不包括（）。A、从溶剂中带入B、从原料中带入C、从容器、用具、管道和装置等带入D、外包装时带入参考答案：D92.我国职业病防治工作的方针是（）。A、以人为本，标本兼治B、安全第一，预防为主C、预防为主，防治结合D、消防结合，预防为主参考答案：C93.我国药典中法定家兔法检查热原时需准备多少只兔子（）。A、3B、4C、5D、8参考答案：D94.为什么不同中药材有不同的硬度（）。A、弹性不同B、用药部位不同C、内聚力不同D、密度不同参考答案：C95.微丸剂是指由药物和辅料组成的直径（）的圆球实体。A、直径大于3.5mmB、直径小于3.5mmC、直径大于2.5mmD、直径小于2.5mm参考答案：D96.微孔滤膜孔径大小测定一般用（）。A、气泡法B、显微镜法C、气体扩散法D、沉降法参考答案：A97.万能粉碎机可以用于以下物料的粉碎操作（）。A、环剧毒药材B、中等硬度的药材C、软化点低的药材D、贵重药材参考答案：B98.吐温类表面活性剂溶血作用的顺序是（）。A、吐温20＞吐温40＞吐温60＞吐温80B、吐温80＞吐温60＞吐温60＞吐温20C、吐温80＞吐温40＞吐温60＞吐温20D、吐温20＞吐温60＞吐温40＞吐温80参考答案：D99.同一设备连续加工同一无菌产品时，（）。批之间要清洗灭菌。A、2B、3C、4D、每批参考答案：D100.通常生产车间原则上不存放过多的原辅料，确需在生产车间放置的主要原辅料、包装材料，不宜超过（）。的使用量A、1天B、2天C、3天D、5天参考答案：C101.通常配液罐的配置没有（）。A、清洗球B、温度计C、呼吸器D、压差计参考答案：D102.停电检修时,在一经合闸即可送电到工作地点的开关或刀闸的操作把手上，应悬挂如下（）哪种标示牌？A、在此工作B、止步，高压危险C、禁止合闸，有人工作D、自行开启关闭参考答案：C103.填充装置实现自动控制的压片机是（）。A、单冲压片机B、旋转式压片机C、高速旋转式压片机D、以上答案都不对参考答案：C104.所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的（）。A、国家标准B、注册批准C、质量标准D、内控标准参考答案：C105.塑料包装存在的主要问题不包括（）。A、吸附性B、防潮性C、变形性D、化学反应参考答案：B106.水浴式输液灭菌器是以什么为设备灭菌介质（）。A、过热水B、热水C、蒸汽D、饱和水蒸汽参考答案：A107.水是最常用的灭火剂，主要作用是（）。A、冷却降温B、隔离C、窒息D、都不是参考答案：A108.水飞法得到的粉末属于（）。A、最粗粉B、粗粉C、细粉D、极细粉参考答案：D109.树脂类非晶形药材（乳香）受力引起弹性变形，粉碎时如何处理（）。A、加入少量液体B、低温粉碎C、加入粉性药材D、加入脆性药材参考答案：B110.属于静态干燥的是（）。A、烘箱干燥B、沸腾干燥C、喷雾干燥D、气流干燥参考答案：A111.适用于较粗大的粉粒测定的方法是（）。A、筛析法B、显微镜法C、离心法D、沉降法参考答案：A112.使用灭火器扑救火灾时要对准火焰（）喷射。A、上部B、中部C、根部D、都不是参考答案：C113.实施纠正和预防措施应当有文件记录，并由（）保存。A、质量管理部门B、生产管理部门C、人力资源部门D、药品监督管理部门参考答案：A114.湿法制粒压片工艺的目的是改善主药的（）。A、可压性和流动性B、崩解性和溶出性C、防潮性和稳定性D、润滑性和抗粘着性参考答案：A115.湿法制粒工艺流程图为（）。A、原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→压片B、原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→压片C、原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→整粒→压片D、原辅料→混合→粉碎→制软材→制粒→整粒→干燥→压片参考答案：B116.湿法挤压制粒压片工艺流程图为（）。A、原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→压片B、原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→压片C、原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→整粒→压片D、原辅料→混合→粉碎→制软材→制粒→整粒→干燥→压片参考答案：B117.生理盐水注射液属于哪种类型注射剂（）。A、注射用无菌粉末B、溶胶型注射剂C、混悬型注射剂D、溶液型注射剂参考答案：D118.生产注射液使用的滤过器描述错误的是（）。A、滤过器为一次性使用B、微孔滤膜滤器使用时，应先将药液粗滤再用此滤器滤过C、滤膜孔径在0.65~0.8μm的微孔滤膜滤器，作一般注射液的精滤使用D、钛棒目前多用于粗滤参考答案：A119.生产药品所需的原辅料必须符合（）。A、食用要求B、药用要求C、国际要求D、地方要求参考答案：B120.生产企业在某一地区仅选择一家中间商推销其产品的分销模式（）。A、密集分销B、选择分销C、独家分销D、直接分销参考答案：C121.生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的（）。A、均一性B、科学性C、适用性D、有效性参考答案：A122.生产过程中为防止污染和交叉污染，尽可能采取的措施错误的是（）。A、为防止粉尘扩散、产尘量大的操作应集中在同一操作间内操作B、采用密闭系统生产C、应当降低未经处理或未经充分处理的空气再次进入生产区导致污染的风险D、生产和清洁过程中应当避免使用易碎.易脱屑.易发霉器具参考答案：A123.生产车间管理的核心错误的是（）。A、安全B、质量C、成本D、利润参考答案：D124.生产车间的主要固定管道应当标明内容物的（）。A、名称B、流向C、名称和流向D、状态参考答案：C125.身上沾染油污，宜用（）清洗。A、有机溶剂B、肥皂C、丙酮D、乙醇参考答案：B126.设备主要固定管道应当注明内容物的（）。A、规格B、温度C、浓度D、名称和流向参考答案：D127.舌下片给药途径是（）。A、口服B、粘膜C、呼吸道D、皮肤参考答案：B128.筛分时应根据（）来选用药筛。A、药材粘度B、粉末细度C、药材的粉碎D、是否含有杂质参考答案：B129.三级溶剂在用作为清洁剂，在下批生产中允许的溶剂残留浓度不得超过初始浓度的（）。A、0.005B、0.015C、0.025D、0.01参考答案：A130.三废化处理.锅炉房等有严重污染的区域应置于厂区的最大频率（）。A、上风侧B、下风侧C、中间D、都行参考答案：B131.溶液剂溶解法制备工艺过程为（）。A、附加剂、药物的称量→溶解→滤过→灌封→灭菌→质量检查→包装B、附加剂、药物的称量→溶解→滤过→灭菌→质量检查→包装C、附加剂、药物的称量→溶解→滤过→在线质量检查→灌封→灭菌→质量检查→包装D、附加剂、药物的称量→溶解→灭菌→滤过→质量检查→包装参考答案：C132.日常生活中，安全使用含氯制剂时需要注意的事项，以下正确的是（）。A、配置药液时要戴防护手套，以免灼伤皮肤B、含氯制剂溅到衣物上时，对衣物无损害C、用含氯制剂消毒空气时，人员不需要离开现场，并关闭门窗D、房间里用含氯制剂消毒后，可马上进入室内参考答案：A133.任何（）和个人不得生产、经营、进口和使用国家明令禁止使用的可能产生职业病危害的设备或者材料。A、私营企业B、单位C、集体所有制企业D、混合所有制参考答案：B134.燃烧的三个必要条件不包括（）。A、可燃物B、助燃物C、点火源D、冷却剂参考答案：D135.确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和（）的共同职责。A、企业负责人B、供应部门负责人C、质量管理负责人D、质量受权人参考答案：C136.球磨机不可用于（）。A、干法粉碎B、湿法粉碎C、无菌粉碎D、开路粉碎参考答案：D137.清洁手部、面部时用药皂反复搓洗至手腕上（）厘米处。A、5B、8C、10D、15参考答案：A138.清洁后确定残留量限度可采用生物活性限度，要求为MTDD的（）。A、1/1000B、2/1000C、3/1000D、4/1000参考答案：A139.氢气泄漏时，易在屋（）聚集。A、顶B、中C、底D、中下部参考答案：A140.青霉素类高致敏性药品生产厂房应位于厂区其它生产厂房全年最大频率风向的（）。A、上风侧B、下风侧C、中间D、都行参考答案：B141.汽油蒸气比空气（），能在较低处扩散到相当远的地方，遇明火会引起燃烧。A、重B、轻C、小D、都不是参考答案：A142.企业应当建立变更控制系统，对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。需要经（）批准的变更应当在得到批准后方可实施。A、生产管理部门B、质量管理部门C、行政管理部门D、药品监督管理部门参考答案：D143.评价空气过滤器的主要性能指标不包括（）。A、风量B、过滤效率C、空气阻力D、风速参考答案：D144.片剂中加入过量的哪种辅料，很可能会造成片剂的崩解迟缓（）。A、硬脂酸镁B、聚乙二醇C、乳糖D、微晶纤维素参考答案：A145.片剂单剂量包装主要采用（）。A、泡罩式和窄条式包装B、玻璃瓶C、塑料瓶D、纸袋参考答案：A146.喷雾干燥与沸腾干燥的最大区别是（）。A、喷雾干燥是流化技术B、喷雾干燥适应于液态物料干燥C、喷雾干燥的产物可为颗粒状D、喷雾干燥适于连续化批量生产参考答案：B147.配制200ml0：5%盐酸普鲁卡因溶液，需加入多少克氯化钠使其成等渗（E=0：18）（）。A、0.78gB、1.46gC、4.8gD、1.62g参考答案：D148.配货、运输属于（）。A、流通B、储存C、发放D、发运参考答案：D149.泡沫灭火器不能用于扑救（）火灾。A、塑料B、汽油C、金属钠D、都不是参考答案：C150.能形成W/O型乳剂的乳化剂是（）。A、硬脂酸钠B、硬脂酸钙C、聚山梨酯80D、十二烷基硫酸钠参考答案：B151.能全部通过4号筛、含有能通过5号筛不超过60％的粉末称为（）。A、中粉B、细粉C、最细粉D、粗粉参考答案：A152.内包材生产需经（）核准。A、卫生部B、省卫生厅C、工商部门D、食品药品监督管理部门参考答案：D153.哪一个不是造成裂片和顶裂的原因（）。A、硬度不够B、颗粒中细粉太多C、颗粒过干D、弹性复原率大参考答案：A154.目前中药片剂生产上广泛使用的包衣方法是（）。A、滚转包衣法B、悬浮包衣法C、平压包衣法D、液中包衣法参考答案：A155.目前制药行业最常用的安瓿洗瓶设备是（）。A、直线式洗瓶机B、立式超声波洗瓶机C、喷淋式洗瓶机组D、气水喷射式洗瓶机组参考答案：B156.某一药品标签上储存条件为凉暗处，则该药品应存放在（）。A、30℃以下的地方B、2-10℃的地方C、避光且不超过20℃的地方D、25℃以下的地方参考答案：C157.某片剂平均片重为0.5克，其重量差异限度为（）。A、±1%B、±2.5%C、±5%D、±7.5%参考答案：C158.每片药物含量在（）mg以下时，必须加入填充剂方能成型。A、30B、50C、80D、100参考答案：D159.每批药品均应当由（）签名批准放行。A、仓库负责人B、财务负责人C、企业负责人D、质量受权人参考答案：D160.每批产品或每批中部分产品的包装都应当有（）。A、批生产记录B、批次C、批包装记录D、批号参考答案：C161.氯化钠等渗当量是指（）。A、与100g药物成等渗效应的氯化钠的量B、与10g药物成等渗效应的氯化钠的量C、与10g氯化钠成等渗效应的药物的量D、与1g药物成等渗效应的氯化钠的量参考答案：D162.流化床制粒在制粒过程中粘合剂的加入速度大于干燥速度易出现（）。A、塌床B、风沟床C、物料冲顶D、湿颗粒干燥时间延长参考答案：A163.流化床干燥速度下降阶段的特征是（）。A、颗粒温度升高至近进风温度B、颗粒恒温加热阶段C、水分流失速度逐渐加快D、水分流失速度逐渐减慢参考答案：D164.利用高速流体粉碎的是（）。A、球磨机B、柴田粉碎机C、万能粉碎机D、流能磨参考答案：D165.利用超声波“空化”作用所产生的机械摩擦力进行洗瓶的是（）。A、毛刷洗瓶机B、喷淋式洗瓶机组C、超声波洗瓶机D、气水喷射式洗瓶机组参考答案：C166.口服固体药品暴露工序洁净度至少达到（）。A、级B、级C、级D、级参考答案：D167.空胶囊中容量最小的为（）。A、000号B、0号C、1号D、5号参考答案：D168.可作片剂助流剂的是（）。A、糊精B、聚维酮C、糖粉D、微粉硅胶参考答案：D169.可作片剂的水溶性润滑剂的是（）。A、滑石粉B、聚乙二醇C、硬脂酸镁D、硫酸钙参考答案：B170.可用于制备软材的混合设备是（）。A、双螺旋锥形混合机B、三维运动混合机C、V型混合机D、槽型混合机参考答案：D171.可以设置地漏的区域有（）。A、空气洁净度A级区B、空气洁净度B级区C、冻干制剂灌封间D、空气洁净度D级区参考答案：D172.可溶性颗粒剂所用的主药和辅料：（）。A、均应是可溶性的B、均应是不溶性的C、主药可以是难溶性的、辅料是可溶性的D、辅料可以是难溶性的、主药是可溶性的参考答案：A173.可燃气体蒸气只有达到一定（）,遇着火源才会发生燃烧爆炸。A、浓度B、温度C、湿度D、都不是参考答案：A174.颗粒制备的过程中，整粒时粗粒和筛出的细粉在生产中称为（）。A、粗粉B、粉末C、粉头D、以上均对参考答案：C175.静电最为严重的危险是（）。A、妨碍生产B、静电电击C、引起火灾和爆炸D、都不是参考答案：C176.经生产人员在线质量检验合格的药片，转移至中间站时应贴上哪种物料标签（）。A、合格品B、不合格品C、待检品D、成品参考答案：C177.经常看到的食品包装上标注”QS”标志，此标志代表（）。A、质量安全B、环保卫生C、产品保质期D、都不是参考答案：A178.进入生产区换洁净服时应先（）。A、戴洁净帽B、穿上衣C、穿裤子D、穿鞋子参考答案：A179.解决粉末直接压片中存在的可压性差的问题可以采取的措施是（）。A、压片机增加预压装置B、缩短药片受压时间C、使压片机车速加快D、在处方中大量使用淀粉参考答案：A180.洁净室的温度与湿度测试时所有测点离地面多高（）。A、0.5mB、1.8mC、1.5mD、0.8m参考答案：D181.洁净室的门宜朝（）开启。并应有足够的大小。A、洁净度较高的房间B、洁净度较低的房间C、洁净度一样的房间D、非洁净区房间参考答案：A182.洁净室的尘粒数和微生物应由（）部门组织常规监测。A、设备管理B、工艺管理C、质量管理D、安全管理参考答案：C183.洁净室（区）与非洁净室（区）之间必须设立（）。A、防火设施B、防尘设施C、防潮设施D、缓冲设施参考答案：D184.洁净厂房空气熏蒸灭菌周期应（）熏蒸一次。A、每月B、每季C、每年D、每周参考答案：B185.胶囊剂的崩解时限的叙述中错误的为（）。A、测定崩解时限时，若胶囊漂浮于液面，可加挡板B、硬胶囊剂应在15min内全部崩解C、硬胶囊剂应在30min内全部崩解D、软胶囊剂应在60min内全部崩解参考答案：B186.既可用于湿物料的混合，又可用来制软材的设备是（）。A、槽形混合机B、V形混合筒C、摇摆式颗粒机D、球磨机参考答案：A187.既可用于干法又可用于湿法粉碎的粉碎机械是（）。A、万能磨粉机B、万能粉碎机C、锤击式粉碎机D、球磨机参考答案：D188.挤压制粒技术在制粒过程中出现的问题及原因叙述错误的是（）。A、颗粒过粗、过细的主要原因是筛网选择不当等。B、颗粒过硬的主要原因是黏合剂黏性过强或用量过多等。C、色泽不均匀的主要原因是物料混合不均匀或干燥时有色成分的迁移等。D、颗粒流动性差的主要原因是颗粒中细粉太少或颗粒含水量过低等。参考答案：D189.挤压制粒的工艺流程为（）。A、原辅料→粉碎→制软材→干燥→整粒B、原辅料→粉碎→过筛→混合→制软材→制湿粒→干燥→整粒C、原辅料→混合→制软材→制干粒→整粒D、原辅料→粉碎→过筛→混合→干燥→整粒参考答案：B190.急性呼吸道异物堵塞急救时应采取的方法是（）。A、拍打窒息者背部B、将手指伸进口胶咽喉排除异物C、海姆立克急救法D、都不是参考答案：C191.化学因素是生产过程中职业危害因素的一种，下列属于化学因素的是（）。A、粉尘B、噪声C、振动D、辐射参考答案：A192.衡器、量具、仪表用于记录和控制的设备以及仪器应当有明显的标识，标明其（）。A、使用时间B、校准有效期C、状态D、适用范围参考答案：B193.含油脂的黏性较强药粉，宜选用哪种过筛机（）。A、手摇筛B、振动筛粉机C、悬挂式偏重筛粉机D、电磁簸动筛粉机参考答案：D194.国务院药品监督管理部门另有规定的除外，下列药品上市许可持有人可以委托生产的是（）。A、血液制品B、麻醉药品C、口服固体制剂D、医疗用毒性药参考答案：C195.国家公布的重点监管的危险化学品共有（）种。A、70B、74C、80D、95参考答案：B196.关于制粒目的的叙述错误的是（）。A、增加流动性、可压性B、排除细粉中的空气C、减少片重差异D、能增加药物稳定性参考答案：D197.关于在中药材入库外包装验收时下列描述哪个是错误的？（）。A、中药材必须有包装，不能使用竹箩、草席包及有毒材料制成的包装袋B、每件包装上必须有明显标记，标明品名、功效、规格、来源、产地及采收（加工）日期C、验收员应对整批次的药材进行真伪、优劣的检查D、不经过前处理，直接用于生产的中药或饮片需用双层包装，内外包装应密封、无破损、无泄漏参考答案：B198.关于压片生产人员的卫生要求错误的是（）。A、不得化妆或佩戴饰物B、在线质量检查时要戴手套操作C、安装冲模时可以不戴手套D、必须按照要求洗手、更衣参考答案：C199.关于软胶囊剂说法不正确的是（）。A、只可填充液体药物B、有滴制法和压制法两种C、冷却液应有适宜的表面张力D、冷却液应与囊材不相混溶参考答案：A200.关于喷雾干燥器叙述错误的是（）。A、环干燥速率慢，时间长，大约需要十几个小时B、无粉尘飞扬，生产能力大C、动力消耗大，一次性投资较大D、产品具有良好的疏松性和速溶性参考答案：A201.关于粉碎的叙述不正确的是（）。A、干法粉碎就是使物料处于干燥状态下进行粉碎的操作B、湿法粉碎可以使能量消耗增加C、湿法粉碎是指药物中加入适当水或其他液体进行研磨粉碎的方法D、由于液体对物料有一定渗透性和劈裂作用有利于粉碎参考答案：B202.关于肠溶片的叙述错误的是（）。A、胃内不稳定的药物可包肠溶衣B、强烈刺激胃的药物可包肠溶衣C、在胃内不崩解，而在肠中必须崩解D、必要时也可将肠溶片粉碎服用参考答案：D203.工艺过程中产生的电的最大危害（）。A、给人以电击B、引起过负载C、引起爆炸D、降低产品质量参考答案：C204.根据以下四种气体的爆炸极限，判断哪种最危险（）。A、液化石油气：5%--33%B、煤气：4.5%--40%C、氢气：4.1%--74.1%D、硫化氢：4%--46%参考答案：C205.根据《危险化学品安全管理条例》（中华人民共和国国务院令第591号）规定，从事剧毒化学品、易制爆危险化学品经营的企业，应当向所在地（）提出申请。A、设区的市级人民政府安全生产监督管理部门B、省级人民政府安全生产监督管理部门C、县级人民政府安全生产监督管理部门D、国家级人民政府安全生产监督管理部门参考答案：A206.高污染风险的产品的灌封或灌装所处区域洁净级别是（）。A、级区B、级区C、级区D、级区参考答案：A207.高速压片机通常进行（）次加压。A、1B、2C、3D、4参考答案：B208.高层建筑发生火灾时，人员可通过（）渠道逃生。A、疏散楼梯B、普通电梯C、跳楼D、货梯参考答案：A209.干燥终点由（）来确定。A、干燥时间B、离线样品水分检查结果C、经验判断D、操作人参考答案：B210.干燥是利用（）使湿物料中的湿分（水或其他溶剂）气化，并利用气流或真空带走气化的湿分，从而获得干燥固体产品的操作。A、热能B、空气C、电能D、机械能参考答案：A211.干燥后的无菌服要逐套装入灭菌袋内灭菌，灭菌后的无菌服在（）日内使用。A、2B、3C、4D、5参考答案：A212.干风管（总管与支管的连接管）进行漏风检查时风管需保持的检测压力取（）Pa。A、1500B、1000C、800D、700参考答案：B213.干粉灭火器多长时间检查一次（）。A、半年B、一年C、三个月D、两年参考答案：A214.干法粉碎前药材应充分干燥一般要求水分含量（）。A、<15%B、<10%C、<8%D、<5%参考答案：D215.改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少（）个批次的药品质量进行评估。A、1B、2C、3D、4参考答案：C216.附录中将药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分为（）。A、二个级别B、三个级别C、四个级别D、五个级别参考答案：C217.粉碎操作的操作规程包括（）。A、生产前检查B、粉碎C、清场D、以上均对参考答案：D218.粉末直接压片时，既可作填充剂、又可作粘合剂、还兼有崩解作用的辅料（）。A、甲基纤维素B、微晶纤维素C、乙基纤维素D、羟丙甲基纤维素参考答案：B219.非最终灭菌制剂的灌装洁净级别要求是（）。A、B、C、D、参考答案：A220.非向流洁净室采用风量罩测试每一送风口风量时，每隔（）秒读数一次，读数三次，结果取其平均值。A、10B、15C、25D、20参考答案：B221.非单向流洁净室风量测试合格标准为各风口送（排）风量与设计值的偏差为（）。A、±20%B、±5%C、±10%D、±15%参考答案：D222.非脆性晶形药材（冰片）受力变形不易碎裂.粉碎时如何处理（）。A、加入少量液体B、降低温度C、加入粉性药材D、加入脆性药材参考答案：A223.发现剧毒化学品、易制爆危险化学品丢失或者被盗的，应当立即向（）报告。A、当地环保部门B、当地应急部门C、当地公安机关D、都不是参考答案：C224.发生危险化学品事故后，应该向（）方向疏散。A、下风B、上风C、顺风D、都不是参考答案：B225.对于易溶于水而且在水溶液中稳定的药物，可制成哪种类型注射剂（）。A、注射用无菌粉末B、溶液型注射剂C、混悬型注射剂D、乳剂型注射剂参考答案：B226.冻干粉针在冷冻过程中冷冻温度应低于（）。A、药物溶液共熔点B、共晶点C、塌陷温度D、纯水的冰点参考答案：A227.淀粉在片剂中的作用，除（）外均是正确的。A、填充剂B、淀粉浆为粘合剂C、崩解剂D、润滑剂参考答案：D228.淀粉浆作为湿法制粒的黏合剂，常用浓度为（）。A、50%以上B、1%-5%C、8%-15%D、20%-30%参考答案：C229.滴眼剂的质量要求中，哪一条与注射剂的质量要求不同（）。A、无热原B、澄明度符合要求C、无菌D、与泪液等渗参考答案：A230.当药品生产无特殊要求时，洁净室的温度可控制在（）。A、18～20℃B、20～24℃C、18～26℃D、20～26℃参考答案：C231.单向流洁净室风速测试时截面上测点间距不应大于（）m，测点数不少于20个，均匀布置。A、0.8B、1C、0.4D、0.25参考答案：B232.单冲压片机通过调节（）进行片厚调节。A、上冲B、下冲C、中模D、上冲与下冲参考答案：A233.纯化水生产线正常运转投入使用后，质保部每（）天做一次纯化水检测。A、7B、8C、9D、10参考答案：A234.成品从生产好后到放行须经以下步骤（）。A、待验贮存——取样检验——合格批准放行B、取样检验——合格后贮存——批准放行C、合格区储存——取样检验——批准放行D、车间取样检查——入库——放行参考答案：A235.常用于过敏性试验的注射途径是（）。A、静脉注射B、脊椎腔注射C、肌内注射D、皮内注射参考答案：D236.采用月形栅式加料器的压片机是（）。A、单冲压片机B、低速旋转式压片机C、高速旋转式压片机D、以上答案都不对参考答案：B237.采用湿法制粒压片法生产的片剂，其生产日期如何确定（）。A、以包装的日期作为生产日期B、以制粒完成后总混的日期作为生产日期C、以制湿颗粒的日期作为生产日期D、以配料的日期作为生产日期参考答案：B238.采取适当的措施，使燃烧因缺少氧气助燃而熄灭，这种灭火方法称为（）。A、窒息灭火法B、隔绝灭火法C、降温灭火法D、都不是参考答案：A239.不属于层流洁净空气的特点为（）。A、空气流线平行B、具有均匀断面速度C、气流方向呈错乱状态D、空气流速高，粒子不会聚结，也不会积蓄和降沉参考答案：C240.丙烯酸树脂IV号为药用辅料，在片剂中的主要用途为（）。A、胃溶包衣材料B、肠胃都溶型包衣材料C、肠溶包衣材料D、包糖衣材料参考答案：A241.比重不同的药物在制备散剂时采用何种方法最佳（）。A、将轻者加在重者之上B、多次过筛C、将重者加在轻者之上D、等量递加参考答案：C242.包装开始前要进行检查，工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于清洁或待用状态，并且有记录，清洁达到（）。A、无上批遗留的产品B、无上批文件C、与本批产品包装无关的物料D、前述要求参考答案：D243.包糖衣时，包粉衣层的目的是（）。A、为了形成一层不透水的屏障，防止糖浆中的水分侵入片芯B、为了尽快消除片剂的棱角C、使其表面光滑平整.细腻坚实D、为了片剂的美观和便于识别参考答案：B244.半是（）。A、水B、丙二醇C、甘油D、液体石蜡参考答案：B245.HPMCP可做为片剂的何种材料（）。A、肠溶衣B、糖衣C、胃溶衣D、崩解剂参考答案：A246.C级洁净区的温湿度应控制在（）。A、温度18～24℃;相对湿度50～70%B、温度20～24℃;相对湿度40～60%C、温度18～28℃;相对湿度50～70%D、温度18～26℃;相对湿度45～65%参考答案：D247.“主要物料供应商质量体系评估”每（）进行一次。A、1年B、2年C、3年D、4年参考答案：A248.（）药物片剂必须测溶出度。A、水溶性B、吸湿性C、风化性D、难溶性参考答案：D249.（）是压片机中直接实施压片的部分，并决定了片剂的大小、形状。A、上、下冲B、调节器C、模圈D、饲料器参考答案：C250.（）是企业最高层对本企业组织、管理、目标等要素和实现目标方法的原则性论述，不是技术性工具书。A、质量手册B、管理文件C、作业规程D、基准记录参考答案：A多选题1.注射用水要求保存条件为（）。A、80℃以上保温贮存B、65℃以上保温循环C、70℃保温D、4℃以下冷藏E、90℃以上保温参考答案：ABD2.注射液的灌封中可能产生焦头问题原因是（）。A、灌药时给药太急，蘸起药液在安剖壁上B、针头往安剖里注药后，立即缩水回药C、针头安装不正D、安剖粗细不匀E、压药与针头打药的行程配合不好参考答案：ABCE3.主要用于片剂的崩解剂是（）。A、CMCNaB、CCNaC、HPMCD、LHPCE、CMSNa参考答案：BDE4.中间产品和待包装产品应当有明确的标识,并至少标明下述内容（）。A、产品名称B、产品批号C、数量或重量D、企业内部的产品代码E、产品质量状态参考答案：ABCDE5.质量管理部门对物料供应商的评估至少应当包括（）。A、供应商的资质证明文件B、生产商资料C、检验报告D、企业对物料样品的检验数据和报告E、质量标准参考答案：ACDE6.制药企业内部道路设计要（）。A、适应人流.物流合理组织B、内外运输相协调C、线路短捷.顺畅D、避免或减少折返迂回运输E、兼顾企业内部整体布局需要参考答案：ABCDE7.制备片剂的方法有（）。A、干颗粒压片法B、湿颗粒压片法C、结晶直接压片法D、滚压法E、重压法参考答案：ABC8.职业健康检查分为（）健康检查形式。A、上岗前B、在岗中C、离岗时D、不定期E、个人要求参考答案：ABC9.在生产注射用冻干制品时，其工艺过程包括（）。A、预冻B、粉碎C、升华干燥D、整理E、再干燥参考答案：ACE10.在片剂中除规定有崩解时限外，对以下哪种情况还要进行溶出度测定（）。A、含有在消化液中难溶的药物B、与其他成分容易发生相互作用的药物C、久贮后溶解度降低的药物D、小剂量的药物E、剂量小、药效强、副作用大的药物参考答案：ABCE11.在粉体中加入硬脂酸镁的目的是（）。A、降低粒子间的摩擦力B、降低粒子间的静电力C、延缓崩解D、促进湿润E、增加流动性参考答案：ABE12.在包制薄膜衣的过程中,除了各类薄膜衣材料以外,尚需加入哪些辅助性的物料（）。A、增塑剂B、遮光剂C、色素D、溶剂E、保湿剂参考答案：ABCD13.有关注射剂灭菌的叙述中正确的是（）。A、灌封后的注射剂须在12h内进行灭菌B、以油为溶剂的注射剂应选用干热灭菌C、输液一般控制配制药液至灭菌的时间在8h内完成为宜D、能达到灭菌的前提下，可适当降低温度和缩短灭菌时间E、滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法参考答案：ABD14.有关“物料平衡”说法正确的是（）。A、物料平衡是指：产品或物料实际产量或实际用量与理论产量或理论用量之间的比较B、物料平衡是指：产品或物料实际产量或实际用量与物料损耗之间的比较C、物料平衡是指：产品或物料实际产量或实际用量及收集到的损耗之和与理论产量或理论用量之间的比较D、每批产品应当检查产量和物料平衡，确保物料平衡符合设定的限度E、物料平衡应考虑可允许的偏差范围。参考答案：CDE15.应急救援的基本原则（）。A、统一指挥B、分级负责C、区域为主D、单位为主E、单位自救和社会救援相结合参考答案：ABCD16.应当定期检查防止污染和交叉污染的措施并评估其（）。A、适宜性B、有效性C、通用性D、适用性E、客观性参考答案：BD17.影响溶解度的因素有（）。A、溶剂的极性B、药物的晶型C、粒子大小D、搅拌E、药物的极性参考答案：ABCE18.影响过滤的因素有（）。A、药液的性质B、过滤的介质C、过滤的压力D、滤渣的结构E、滤渣的厚度参考答案：ABCDE19.影响粉体流动性的决定性因素有（）。A、粒子大小和形状B、密度C、孔隙率D、粒子表面构造E、吸湿性参考答案：ABCDE20.引起片重差异超限的原因是（）。A、颗粒中细粉过多B、加料内物料的重量波动C、颗粒的流动性不好D、冲头与模孔吻合性不好E、压力不恰当参考答案：ABCD21.以下物品中,必须挂状态标志牌的是（）。A、一般生产区的卫生工具B、包装操作间C、暂时不用的设备D、空的周转容器E、正在运行的设备参考答案：BCDE22.以下是片剂润滑剂作用的是（）。A、增加颗粒流动性B、避免颗粒黏冲C、促进片剂在胃中润湿D、减少冲头冲模的磨损E、片剂容易从冲模推出参考答案：ABDE23.已清洁的生产设备应当在（）条件下存放。A、清洁B、潮湿C、外露D、干燥E、密闭参考答案：AD24.液体制剂按分散系统分类属于非均相液体制剂的是（）。A、低分子溶液剂B、乳剂C、溶胶剂D、高分子溶液剂E、混悬剂参考答案：BCE25.要求无菌的制剂有（）。A、硬膏剂B、用于创面的软膏剂C、注射剂D、植入片E、栓剂参考答案：BCD26.压片时可因以下哪些原因而造成片重差异超限（）。A、颗粒流动性差B、压力过大C、加料斗内的颗粒过多或过少D、粘合剂用量过多E、颗粒干燥不足参考答案：AC27.压片操作开始前应当进行检查，请选出正确的检查项目（）。A、确认压片设备状态B、确认上批清场情况C、确保设备和工作场所没有上批遗留的产品、文件D、确认温湿度、压差等符合要求E、确保设备和工作场所没有与本批产品生产无关的物料参考答案：ABCDE28.压力容器的破坏形式都包括（）。A、韧性破坏B、脆性破坏C、疲劳破坏D、腐蚀破坏E、人为破坏参考答案：ABCD29.需要专人负责的是（）。A、包装材料的发放B、印刷包装材料的保管C、生产用模具的保管D、已打印批号的剩余包装材料的计数销毁E、变更管理参考答案：ABCDE30.需要复验的情形有（）。A、返工或重新加工或回收合并后生产的成品B、原辅料贮存了一定时间不能保证其质量C、贮存期内,如发现对质量有不良影响的特殊情况D、包装材料贮存了一定时间不能保证其质量E、待验区的成品参考答案：BCD31.下述（）活动应当有相应的操作规程。A、确认和验证B、环境监测C、虫害控制D、变更控制E、投诉参考答案：ABCDE32.下面可用于湿热灭菌的设备是（）。A、烘箱B、热压灭菌器C、手提式高压灭菌器D、水浴式灭菌器E、快冷式灭菌器参考答案：BCDE33.下列制粒常用辅料的缩写与汉语名称搭配正确的是（）。A、CMCNa羧甲基纤维素钠B、HPC羟丙基纤维素C、MC乙基纤维素D、PVP聚维酮E、PEG聚乙二醇参考答案：ABDE34.下列有关对片剂质量检查叙述正确的是（）。A、咀嚼片不进行崩解时限检查B、凡规定检查溶出度.释放度的片剂,一般不再进行崩解时限检查C、凡规定检查含量均匀度的片剂,一般不再进行重量差异检查D、凡规定检查含量均匀度的片剂,一般不再进行崩解时限检查E、咀嚼片需进行崩解时限检查参考答案：ABC35.下列属于原料的是（）。A、原料药B、中药材C、中药饮片D、外购中药提取物E、包装原材料参考答案：ABCD36.下列属于物理灭菌法的是（）。A、紫外线灭菌B、辐射灭菌C、环氧乙烷灭菌D、干热空气灭菌E、热压灭菌参考答案：ABDE37.下列情况下,设备清洁卫生的合理周期是（）。A、调换品种,是上批品种生产结束后即全面清洁B、连续生产的品种,至少每周二次或每3批一次全面清洗C、无菌制剂,每批全面清洗D、同一品种不同剂量调换,每3批一次E、不同品种,每3批一次。参考答案：ABC38.下列哪组分中全部为片剂中常用的崩解剂（）。A、淀粉、LHPC、HPCB、HPMC、PVP、LHPCC、PVPP、HPC、MSNaD、CCNa、PVPP、CMSNaE、淀粉、LHPC、MSNa参考答案：DE39.下列哪些项是增加溶解度的方法（）。A、制成可溶性盐B、引入亲水基C、升温D、搅拌E、加入助溶剂参考答案：ABE40.下列哪些物品可选择湿热灭菌（）。A、注射用油B、葡萄糖输液C、无菌室空气D、Vc注射液E、右旋糖酐注射液参考答案：BDE41.下列哪些输液是血浆代用液（）。A、碳水化合物的输液B、静脉注射脂肪乳剂C、复方氨基酸输液D、右旋糖酐注射液E、羟乙基淀粉注射液参考答案：DE42.下列哪些冲数的旋转式压片机可能为双流程（）。A、16冲B、19冲C、33冲D、51冲E、55冲参考答案：CDE43.下列可用于湿法制粒的黏合剂或润湿剂的是（）。A、纯化水B、乙醇C、淀粉浆D、硫酸钙E、羟丙基甲基纤维素参考答案：ABCE44.无菌室空气灭菌可选择（）。A、甲醛B、丙二醇C、苯扎溴铵D、乳酸E、环氧乙烷参考答案：ABD45.无菌生产中的污染源来自于（）。A、HVAC系统B、工艺过程及其操作C、设备或器具带入D、原料带入E、邻近的低受控区域参考答案：ABCDE46.为了保证微孔滤膜的质量，制好的膜应进行必要的质量检验，通常主要测定（）。A、膜厚B、孔径大小C、脆碎性D、孔径分布E、流速参考答案：BDE47.为防止药物氧化，在注射剂生产中可（）。A、通氮气B、通二氧化碳C、加抗氧剂D、加金属络合剂E、通洁净空气参考答案：ABCD48.为防止污染和交叉污染,液体制剂的下列哪些工序必须在规定的时间内完成（）。A、灭菌B、外包C、灌封D、配制E、过滤参考答案：ACDE49.微孔滤膜的特点有（）。A、膜孔面积占薄膜整个面积的80%B、截留能力强C、膜滤器的流速要比其它滤器快D、不影响药液的pH值E、滤膜吸附性小参考答案：ABCDE50.危险化学品是指具有（）等性质，对人员.设施.环境具有危害的剧毒化学品和其他化学品。A、毒害B、腐蚀C、爆炸D、燃烧E、助燃参考答案：ABCDE51.危险化学品库门应采用（）。A、内开式B、外开式C、铁门或木质外包铁皮D、木质门E、石门参考答案：BC52.特别重大事故判断的依据包括（）。A、30人以上死亡B、100人以上重伤C、1亿元以上直接经济损失D、2亿元以上直接经济损失E、3人以下死亡参考答案：ABC53.糖浆可作为（）。A、矫味剂B、粘合剂C、助悬剂D、片剂包糖衣材料E、乳化剂参考答案：ABCD54.糖粉在颗粒剂的制备中（）。A、可作为崩解剂B、可作为干燥黏合剂C、可作为润滑剂D、可作为矫味剂E、可作为填充剂参考答案：BDE55.随粉体的大小改变而发生显著变化的有（）。A、溶解度B、吸附性C、粉体的密度D、孔隙率E、流动性参考答案：ABCDE56.水除热原可采用（）。A、高温法B、蒸馏法C、吸附法D、反渗透法E、凝胶滤过法参考答案：BDE57.属于安瓿物理方面检查的有（）。A、耐热性检查B、耐碱性检查C、耐酸性检查D、耐压性检查E、规格检查参考答案：ADE58.试剂或异物溅入眼内，处理措施有（）。A、玻璃：在盆中水洗，切勿用手揉动B、酸：大量水洗，用35%NaHCO3溶液洗C、碱：大量水洗，以1%硼酸溶液洗D、溴：大量水洗，再用1%NaHCO3溶液洗参考答案：ABCD59.生产中药制剂时,在生产过程中应当采取以下措施防止污染（）。A、用于生产无菌制剂的中药材提取用水应当采用饮用水B、毒性中药材和中药饮片的操作应当有防止污染和交叉污染的措施C、中药材提取用溶剂一律不得回收使用D、处理后的中药材不得直接接触地面,不得露天干燥E、不同的中药材不得同时在同一容器中洗涤。参考答案：BDE60.生产以下哪些药品可不必使用独立的厂房与设施（）。A、磺胺类药品B、青霉素类高致敏性药品C、外用药品D、注射药品E、口服液类药品参考答案：ACDE61.生产开始前应当进行检查,确保设备和工作场所没有（）。A、上批遗留的产品B、上批遗留的文件C、与本批产品生产无关的物料D、本批生产的物料E、本批的文件参考答案：ABC62.生产过程中应当尽可能采取（）措施，防止污染和交叉污染。A、在分隔的区域内生产不同品种的药品B、采用连续性生产方式C、设置必要的气锁间和排风D、空气洁净度级别不同的区域应当有压差控制E、应当降低未经处理或未经充分处理的空气再次进入生产区导致污染的风险参考答案：ACDE63.生产车间中哪些状态标志要用绿色表示（）。A、待清洁B、运行完好C、合格D、停用E、已清洁参考答案：BCE64.生产（）时需要独立的空气净化系统。A、β内酰胺结构类药品B、性激素类避孕药品C、细胞毒性类药品D、高活性化学药品E、某些激素类药品参考答案：ABCDE65.设备清洁规程应遵循的原则有（）。A、有明确的清洗方法和清洗周期B、有明确的关键设备的清洗验证方法C、清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存D、经灭菌的设备应在3天内使用E、同一设备加工同一非无菌产品时,至少每周或每生产3批后进行全面的清洗参考答案：ABCDE66.设备的状态标志有（）。A、已清洁.消毒的设备挂“已清洁”牌;待清洁的设备挂“待清洁”牌。B、正在使用的设备挂“运行中”牌。C、完好的设备应挂上“完好”牌。D、正在检修的设备挂“正在修理”牌,无检修价值或已报废而又未搬离现场的设备挂红色“停用”牌。E、现行工艺暂未使用的设备,应挂白色“备用”牌。参考答案：ABCDE67.软胶囊的囊心物可以是（）。A、油溶液B、水溶液C、水混悬液D、油混悬液E、O/W型乳剂参考答案：AD68.如将物料分装后用于生产的，分装容器应当有标识并标明哪些内容（）。A、物料的名称或代码B、接收批号或流水号C、分装容器的材质D、分装容器中物料的重量或数量E、必要时标明复验或重新评估日期。参考答案：ABDE69.人员的不安全行为主要是指人员缺乏安全知识，疏忽大意或采取不安全的操作动作等而引起事故。日常管理中常见的有（）。A、违反规章制度B、违章操作C、违章指挥D、色盲E、无方向感参考答案：ABC70.热风循环烘箱的热量是通过强制通风循环的方式，进行热交换干燥的箱式干燥设备。热风循环烘箱的基本结构主要由（）构成。A、箱体B、热源C、烘车D、烘盘E、循环系统及电器部件参考答案：ABCDE71.清洁验证的关注点是（）。A、清洁方法和程序B、清洁剂和清洁效果C、清洁对象和地点D、残留物检测仪器和方法E、清洁时间和地点参考答案：ABD72.企业至少应当对（）。进行回顾分析A、产品所用原辅料的所有变更B、关键中间控制点及成品的检验结果C、所有退货产品的批次及其调查D、所有重大偏差及相关的调查、所采取的整改措施和预防措施的有效性E、生产工艺或检验方法等的所有变更参考答案：ABDE73.普通锅包衣法的机器设备主要构造包括（）。A、莲蓬形或荸荠形的包衣锅B、饲粉器C、动力部分D、推片调节器E、加热鼓风及吸粉装置参考答案：ACE74.评价空气过滤器的性能指标有（）。A、风量B、过滤效率C、阻力D、容尘量E、风速参考答案：ABCD75.片剂制备时产生松片的原因（）。A、物料的弹性复原率大B、压力不够C、物料受压的时间不够D、粘合剂使用不当E、润滑剂用量不够参考答案：ABCD76.片剂制备过程中制粒目的是（）。A、加速片剂崩解B、利于片剂干燥C、减少重量差异D、增加颗粒流动性E、减少细粉吸附与飞扬参考答案：CDE77.片剂颗粒常用干燥设备有（）等设备。A、厢式干燥器B、沸腾干燥机C、远红外干燥D、微波干燥E、喷雾干燥机参考答案：ABCD78.片剂规格发生变化时压片机需要更换的模具件有（）。A、计量盘B、上冲头C、充填杆D、下冲头E、模圈参考答案：BDE79.片剂包衣的目的是（）。A、掩盖药物的不良气味B、增加药物的稳定性C、控制药物释放速度D、避免药物的首过效应E、提高药物的生物利用度参考答案：ABC80.批生产记录的内容应当包括（）。A、产品名称、规格、批号B、生产以及中间工序开始.结束的日期和时间C、每一生产工序的负责人签名D、不同生产工序所得产量及必要时的物料平衡计算E、每一原辅料的批号以及实际称量的数量参考答案：ABCDE81.批包装记录的内容包括（）。A、产品名称、规格、包装形式、批号、生产日期和有效期B、包装操作日期和时间C、包装操作负责人签名D、每一包装材料的名称.批号和实际使用的数量E、中间控制结果的记录以及操作人员的签名参考答案：ABCD82.流化制粒过程中产生较多的细粉或粗颗粒,主要原因是（）。A、物料过细或过粗B、进风温度变高或过低C、雾化压力太大或太小D、黏合剂的黏度太小或太大E、喷雾流量太小或太大参考答案：ABCDE83.流化技术在颗粒剂制备中可用于（）。A、制粒B、干燥C、包衣D、混合E、粉碎参考答案：ABCD84.流化沸腾制粒的设备与流化干燥的设备相似，主要结构由（）。等组成A、流化室B、气体分布装置C、喷嘴D、气固分离装置E、空气进口与出口、颗粒排出参考答案：ABCDE85.流化床恒速干燥失水阶段的特征是（）。A、颗粒表面的空气接近饱和B、干燥速度由气流的湿度和流速决定C、颗粒表面地温度相对稳定D、水分由颗粒中流失速度相对稳定E、颗粒的表面温度缓慢下降参考答案：ABCD86.零头包装合箱的产品要求是（）。A、同品名B、同规格C、2～3个连续批号D、相邻批号E、同品名可不同规格参考答案：ABD87.冷冻干燥设备的结构包括（）。A、冷冻干燥室B、真空系统C、制冷系统D、喷雾系统E、加热系统参考答案：ABC88.口服液是（）。A、是单剂量包装B、含糖量通常不大于20%C、是多剂量包装D、含糖量通常不小于45%E、主要是供内服参考答案：ABE89.口服固体制剂生产企业厂房设施控制区（D级）通常要求圆弧处理的有（）。A、墙墙B、墙地C、墙顶D、墙柱E、柱顶参考答案：ABD90.口服固体制剂控制区地面典型的建筑材料有（）。A、无缝水泥面B、环氧面C、水磨石D、乙烯复合地板革E、无缝乙烯材料参考答案：BDE91.口服固体制剂车间常见传料方式有（）。A、垂直传料B、气动传料C、真空传料D、容器传料E、联动传料参考答案：ABCDE92.空胶囊常加入的附加剂有（）。A、增塑剂B、增稠剂C、着色剂D、遮光剂E、防腐剂参考答案：ABCDE93.可作乳化剂的辅料有（）。A、豆磷脂B、西黄耆胶C、聚乙二醇D、HPMCE、蔗糖脂肪酸酯参考答案：AB94.可用于粉末直接压片的辅料是（）。A、糖粉B、喷雾干燥乳糖C、可压性淀粉D、微晶纤维素E、羟丙基甲基纤维素参考答案：BCD95.可减少或避免肝脏首过效应的给药途径或剂型是（）。A、舌下片给药B、口服胶囊C、栓剂D、静脉注射E、透皮吸收给药参考答案：ACDE96.颗粒剂可分为（）。A、可溶性颗粒B、混悬颗粒C、泡腾颗粒D、肠溶颗粒E、缓释颗粒和控释颗粒参考答案：ABCDE97.具备下列哪些性质的物料可用于干法制粒（）。A、热敏性药物B、遇水易分解的药物C、易压缩成型的药物D、可压性差的物料E、流动性差的物料参考答案：ABD98.洁净室温度与湿度测试时测试代表性的地点有（）。A、室内送风口处B、室中心C、室内回风口处D、室内传感器处（与显示仪表比较）E、操作点参考答案：ACE99.挤压制粒时,出现颗粒过硬的可能原因分析正确的是（）。A、筛网孔径太大。B、黏合剂黏性过强。C、混合不均匀。D、黏合剂用量过多。E、制软材时,揉混强度太大,混合时间太长。参考答案：BDE100.极性溶剂是（）。A、水B、聚乙二醇C、丙二醇D、甘油E、DMSO参考答案：ADE101.化学性皮肤烧伤的现场处理方法是（）。A、立即移离现场，迅速脱去被化学物沾污的衣裤、鞋袜等B、无论酸.碱或其他化学物烧伤，立即用大量流动自来水或清水冲洗创面15~30minC、创面上涂上油膏或红药水，并用纱布包好，防止感染D、黄磷烧伤时应用大量水冲洗，浸泡或用多层湿布覆盖包裹E、烧伤病人应及时送医院参考答案：ABDE102.锅炉常见事故（）。A、缺水事故B、超压事故C、炉膛爆炸D、二次燃烧E、满水事故参考答案：ABCDE103.关于注射剂特点的正确描述是（）。A、药效迅速作用可靠B、适用于不宜口服的药物C、适用于不能口服给药的病人D、可以产生局部定位作用E、使用方便参考答案：ABCD104.关于液体制剂的质量要求包括（）。A、均相液体制剂应是澄明溶液B、非均相液体制剂分散相粒子应小而均匀C、口服液体制剂应口感好D、所有液体制剂应浓度准确E、渗透压应符合要求参考答案：ABCD105.关于液体制剂的特点叙述正确的是（）。A、药物的分散度大，吸收快，同相应固体剂型比较能迅速发挥药效B、药物的分散度大，吸收快，同相应固体剂型比较能迅速发挥药效C、易于分剂量，服用方便，特别适用于儿童与老年患者D、化学性质稳定E、液体制剂能够深入腔道，适于腔道用药参考答案：ABCE106.关于乳剂的稳定性下列哪些叙述是正确的（）。A、乳剂分层是由于分散相与分散介质存在密度差，属于可逆过程B、絮凝是乳剂粒子呈现一定程度的合并，是破裂的前奏C、外加物质使乳化剂性质发生改变或加入相反性质乳化剂可引起乳剂转相D、乳剂的稳定性与相比例.乳化剂及界面膜强度密切相关E、乳剂的合并是分散相液滴可逆的凝聚现象参考答案：ACD107.关于溶液剂的制法叙述正确的是（）。A、溶液剂可采用将药物制成高浓度溶液，使用时再用溶剂稀释至需要浓度的方法制备B、处方中如有附加剂或溶解度较小的药物，应最后加入C、药物在溶解过程中应采用粉碎.加热.搅拌等措施D、易氧化的药物溶解时宜将溶剂加热放冷后再溶解药物E、对易挥发性药物应首先加入参考答案：ACD108.关于空气净化技术叙述正确的是（）。A、控制空气中尘粒浓度B、控制空气中细菌污染水平C、保持适宜温湿度D、控制人员的数量与流动E、控制物料的进出参考答案：ABC109.关于静脉注射脂肪乳剂输液叙述正确的是（）。A、静脉注射脂肪乳剂输液是一种浓缩的高能量肠外营养液B、是以植物油脂为主要成份，加乳化剂与注射用水而制成的油包水型乳剂，可供静脉注射C、具有体积小.能量高.对静脉无刺激等优点D、微粒直径80%＜5μm，微粒大小均匀，不得有大于10μm的微粒E、成品耐受高压灭菌，在贮存期内乳剂稳定，成份不变参考答案：ACE110.关于高速混合制粒机的使用说法错误的是（）。A、出料前,需将搅拌桨与制粒刀关闭B、制粒刀的转速越大,制出的颗粒越小C、制粒时,物料混合均匀后再加入黏合剂D、搅拌桨的转速对颗粒粒径无影响E、出料时,搅拌桨与制粒刀处于转动状态参考答案：AD111.关于粉碎的正确表述是（）。A、滚压粉碎机常用于半固体分散系的粉碎B、胶体磨常用于混悬剂与乳剂等分散系的粉碎C、气流式粉碎机适用于热敏性物料.低熔点物料.无菌粉末的粉碎D、冲击式粉碎机适用于脆性.韧性物料粉碎,具有万能粉碎机之称E、球磨机可粉碎剧毒,贵重药品参考答案：ABCDE112.关于粉末直接压片的叙述正确的有（）。A、省去了制粒.干燥等工序,节能省时B、产品崩解或溶出较快C、是国内应用广泛的一种压片方法D、适用于对湿热不稳定的药物E、粉尘飞扬小参考答案：AD113.关于芳香水剂的错误表述是（）。A、芳香水剂系指芳香挥发性药物的饱和或近饱和水溶液B、芳香水剂系指芳香挥发性药物的稀水溶液C、芳香水剂系指芳香挥发性药物的稀乙醇的溶液D、芳香水剂不宜大量配制和久贮E、芳香水剂应澄明参考答案：BC114.关于淀粉浆的正确表述是（）。A、淀粉浆是片剂中最常用的粘合剂B、常用20%～25%的浓度C、淀粉浆的制法中冲浆方法是利用了淀粉能够糊化的性质D、冲浆是将淀粉混悬于全部量的水中,在夹层容器中加热并不断搅拌,直至糊化E、凡在使用淀粉浆能够制粒并满足压片要求的情况下,大多数选用淀粉浆这种粘合剂参考答案：ACE115.固体物料干燥选用干燥器的基本要求包括（）。A、必须满足干燥产品的质量要求,如达到指定干燥程度的含水率,保证产品的强度和不影响外观性状及使用价值等B、设备的生产能力高,要求干燥速率快,干燥时间短C、热效率高,能量消耗少D、经济性好,辅助设备费用低E、操作方便,制造.维修容易,操作条件好参考答案：ABCDE116.工作结束更衣时不应先做的事是（）。A、脱洁净帽B、脱上衣C、脱裤子D、脱鞋子E、脱袜子参考答案：ABCE117.工业生产过程中粉尘危害的基本控制措施有（）。A、屏蔽作业B、湿式作业C、采用密闭、通风、除尘系统D、采用吸尘器E、戴防尘口罩参考答案：BC118.根据2020版药典四部“制剂通则”的规定，以下哪些方面是对片剂的质量要求（）。A、硬度适中B、符合重量差异的要求，含量准确C、符合融变时限的要求D、符合崩解度或溶出度的要求E、小剂量的药物或作用比较剧烈的药物，应符合含量均匀度的要求参考答案：ABDE119.高速搅拌制粒是集物料的（）等过程在同一设备内一次完成。（）。A、整粒B、制软材C、制粒D、干燥E、混合参考答案：BCE120.高速混合制粒技术与挤压制粒技术相比较,高速混合制粒技术具有（）。A、省工序B、操作简单C、颗粒大小均匀D、可得到干颗粒E、快速参考答案：ABE121.高风险操作区包括（）。A、高活性物料的生产区B、高毒性物料的生产区C、传染性物料的生产区D、高致敏性物料的生产区E、高粉尘物料的生产区参考答案：ABCD122.废渣的最终处理方法有（）。A、综合利用法B、洗涤法C、焚烧法D、填土法E、抛海法参考答案：ACDE123.废水处理的基本方法有（）。A、沉降法B、氧化法C、中和法D、离子交换法E、反渗透法参考答案：ABCDE124.对旋转压片机工作原理叙述正确的有（）。A、通过调节下冲头在模圈中最低点来