广东省（高职组）药品生产赛项备考试题及答案（供参考）

广东省（高职组）药品生产赛项备考试题及答案（供参考）单选题1.作必要的工艺检查，与裸手直接接触过的中间产品应（）。A、放回取出处B、交中转站集中回收C、丢入垃圾桶D、冲入下水道参考答案：B2.最适合作润湿剂的HLB值是（）。A、HLB值在1～3B、HLB值在3～8C、HLB值在7～15D、HLB值在9～13参考答案：C3.最适合作片剂崩解剂的是（）。A、羟丙甲基纤维素B、硫酸钙C、微粉硅胶D、低取代羟丙基纤维素参考答案：D4.最适合作O/W型乳剂的乳化剂的HLB值是（）。A、HLB值在1～3B、HLB值在3～8C、HLB值在7～15D、HLB值在8～16参考答案：D5.自检情况应当报告（）。A、企业负责人B、生产管理负责人C、质量管理负责人D、企业高层管理人员参考答案：D6.紫外线灭菌最适宜的波长为（）。A、200mmB、540nmC、254nmD、380nm参考答案：C7.紫外灯都有规定有效使用时限，一般为多少小时（）。A、2000B、1000C、500D、5000参考答案：A8.注射液产生刺激的原因不包括（）。A、有效成分本身有刺激B、pH不适C、渗透压不宜D、药物溶解度过小参考答案：D9.注射剂稳定性重点考察项目（）。A、性状、含量、有关物质、崩解时限或溶出度或释放度B、性状、含量、pH值、可见异物、有关物质C、性状、含量、融变时限、有关物质D、性状、含量、检查有无分层、有关物质参考答案：B10.主要用于片剂的填充剂是（）。A、羧甲基淀粉钠B、甲基纤维素C、淀粉D、乙基纤维素参考答案：C11.质量控制实验室通常应当与（）分开。A、仓储区B、中间站C、生产区D、辅助区参考答案：C12.质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）、具有至少（）年从事药品生产和质量管理的实践经验。A、1B、2C、3D、5参考答案：D13.制药企业不适合使用的防鼠措施有（）。A、灭鼠板B、超声波驱鼠器C、捕鼠笼D、药物防鼠参考答案：D14.制备肠溶胶囊剂时，用甲醛处理的目的是（）。A、增加弹性B、增加稳定性C、增加渗透性D、改变其溶解性能参考答案：D15.职工因工作受到事故伤害或者患职业病需要暂停工作接受治疗的，可以停工留薪，但停工留薪期一般不超过（）个月。A、6B、10C、12D、3参考答案：C16.直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查、以后每年至少进行（）次健康检查。A、1B、2C、3D、4参考答案：A17.支管（与末端装置的连接管）进行漏风检查时风管需保持的检测压力取（）。A、1500B、1000C、800D、700参考答案：D18.证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动叫做（）。A、验证B、确认C、评估D、校准参考答案：B19.在注射剂生产中常作为除菌滤过的滤器的滤过介质孔径为（）。A、1.8μmB、3.0μmC、1.8μmD、0.22μm参考答案：D20.在一定的液体介质中，药物从片剂中溶出的速度和程度称为（）。A、硬度B、脆碎度C、崩解度D、溶出度参考答案：D21.在空气不流通的狭小地方使用二氧化碳灭火器可能造成的危险是（）。A、中毒B、缺氧C、爆炸D、火灾参考答案：B22.在进行非最终灭菌无菌药品生产时，培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当连续进行（）次合格试验。A、1B、2C、3D、4参考答案：C23.在固体制剂中常用的干燥设备有厢式干燥器和（）。A、喷雾干燥机B、流化床干燥器C、气流干燥机D、冷冻干燥机参考答案：B24.在（）级洁净室（区）内不得设置地漏。A、/BB、A/B/CC、/DD、B/C参考答案：A25.有关助悬剂的作用错误的有（）。A、能增加分散介质的粘度B、可增加分散微粒的亲水性C、高分子物质常用来作助悬剂D、表面活性剂常用来作助悬剂参考答案：D26.用于制软材的设备是（）。A、双螺旋混合机B、V型混合机C、三维运动混合机D、槽型混合机参考答案：D27.用于细菌内毒素检查的方法是（）。A、薄膜过滤法B、最可能数MPN法C、平皿法D、凝胶法参考答案：D28.用于无菌药品配制的容器具的最终清洗用水应当符合（）的质量标准。A、注射用水B、饮用水C、自来水D、蒸馏水参考答案：A29.用于O/W型静脉注射乳剂的乳化剂有（）。A、聚山梨酯80B、豆磷脂C、脂肪酸甘油酯D、三乙醇胺皂参考答案：B30.用吸附法测定的粉体粒子直径又称（）。A、比表面积径B、有效粒径C、定方向径D、外接圆径参考答案：A31.应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行（）并有相关记录。A、清洗B、消毒C、灭菌D、清洗消毒参考答案：D32.应采用无菌操作法制备的是（）。A、冻干粉针剂B、栓剂C、气雾剂D、糖浆剂参考答案：A33.影响药品质量的内在因素不包括（）。A、水解B、氧化C、吸湿性D、时间参考答案：D34.以下属于阴离子表面活性剂的是（）。A、十二烷基硫酸钠B、聚山梨酯C、新洁尔灭D、卵磷脂参考答案：A35.以下属于解热镇痛抗炎药具有的作用特点是（）。A、能降低正常体温B、对严重创伤性剧痛有效C、能抗细菌性炎症D、对控制风湿性关节炎有效参考答案：D36.以下哪种材料为胃溶型薄膜衣的材料（）。A、醋酸纤维素B、乙基纤维素C、EudragitED、邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素（HPMCP）参考答案：C37.以下哪种材料为不溶型薄膜衣的材料（）。A、HPMCB、ECC、邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素D、丙烯酸树脂II号参考答案：B38.以下哪一项不为粉碎操作时的注意事项（）。A、药物不宜过度粉碎B、药材入药部位必须全部粉碎C、粉碎毒剧药时应避免中毒D、药料必须全部混匀后粉碎参考答案：D39.医药洁净室（区）主要工作室的照度宜不低于（）勒克斯。A、100B、200C、300D、400参考答案：C40.医药工业洁净厂房周围不宜（）。A、绿化B、减少露土面积C、种些花D、种植常绿植物参考答案：C41.医药工厂厂址不宜选择在（）的区域。A、大气含尘、含菌浓度低B、无有害气体C、有少量异味D、无空气、土壤和水的污染物参考答案：C42.医药分销渠道渠道成员不包括（）。A、医药批发企业（公司）B、医药代理商C、诊所D、患者参考答案：D43.一步制粒机内能完成的工序顺序正确的是（）。A、混合→制粒→干燥B、粉碎→混合→制粒→干燥C、过筛→混合→制粒→干燥D、制粒→混合→干燥参考答案：A44.一步制粒法指的是（）。A、喷雾干燥制粒B、高速搅拌制粒C、转动制粒D、流化制粒参考答案：D45.一般生产公共区域清洁原则是（）。A、先物后地、先下后上B、先地后物、先上后下C、先物后地、先上后下D、先地后物、先下后上参考答案：C46.一般胶囊剂包装储存的环境湿度、温度是（）。A、30℃、相对湿度＜60%B、25℃、相对湿度＜75%C、30℃、相对湿度＜75%D、25℃、相对湿度＜60%参考答案：D47.药品生产的岗位操作记录应由（）。A、监控员填写B、车间技术人员填写C、岗位操作人员填写D、班长填写参考答案：C48.压片用干颗粒的含水量宜控制在（）之内。A、0.01B、0.02C、0.03D、0.04参考答案：C49.压片时出现松片现象，下列克服办法中（）不恰当。A、选粘性较强的粘合剂或湿润剂重新制粒B、颗粒含水量控制适中C、将颗粒增粗D、调整压力参考答案：C50.压片的工作过程为（）。A、混合→填料→压片→出片B、混合→压片→出片C、压片→出片D、填料→压片→出片参考答案：D51.悬浮粒子测定时，采样点的数目不得少于几个（）。A、4B、3C、2D、5参考答案：C52.小容量注射剂与输液剂主要不同是（）。A、灌封后立即灭菌B、要调节渗透压C、可加入抑菌剂、止痛剂D、无菌参考答案：C53.向用油酸钠为乳化剂制备的O/W型乳剂中，加入大量氯化钙后，乳剂可出现（）。A、分层B、絮凝C、转相D、合并参考答案：C54.向颗粒剂中加入挥发油的最佳方法是（）。A、与其他药粉混匀后再制颗粒B、与稠膏混匀后再制颗粒C、用乙醇溶解后喷在药粉上，再与其余的颗粒混匀D、先制成β-CD包合物后，再与整粒后的颗粒混匀参考答案：D55.箱式干燥机的烘盘一般用（）的酒精进行消毒。A、95%B、75%C、60%D、99%参考答案：B56.相同温度下灭菌效率最高的是（）。A、热压灭菌B、流通灭菌C、低温间歇灭菌D、干热灭菌参考答案：A57.现有一批待检的成品，因市场需货，仓库（）。A、可以发放B、审核批生产记录无误后，即可发放C、检验合格、审核批生产记录无误后，方可发放D、检验合格即可发放参考答案：C58.下列有关液体制剂特点叙述错误的是（）。A、与相应固体剂型比较能迅速发挥药效B、携带、运输、贮存方便C、易于分剂量，服用方便，特别适用于儿童和老年患者D、液体制剂若使用非水溶剂具有一定药理作用，成本高参考答案：B59.下列应单独粉碎的药物是（）。A、大黄B、牛黄C、山萸肉D、桔梗参考答案：B60.下列宜串料粉碎的药物是（）。A、山药B、防己C、熟地D、鹿茸参考答案：C61.下列适合用于液体干燥的设备有（）。A、沸腾干燥机B、喷雾干燥机C、流化床干燥机D、气流干燥机参考答案：B62.下列是片重差异超限的原因不包括（）。A、冲模表面粗糙B、颗粒流动性不好C、加料斗内的颗粒时多时少D、颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊参考答案：A63.下列哪种片剂用药后可缓缓释药，维持疗效几周、几月甚至几年（）。A、多层片B、植入片C、包衣片D、肠溶衣片参考答案：B64.下列哪种片剂要求在21℃±1℃的水中3分钟即可崩解分散（）。A、泡腾片B、分散片C、舌下片D、普通片参考答案：B65.下列哪种干燥法是通过升华从冻结的生物产品中去掉水份或其他溶剂的（）。A、喷雾干燥法B、冷冻干燥法C、沸腾干燥法D、减压干燥法参考答案：B66.下列哪种粉碎机械需要预粉碎（）。A、截切式磨粉机B、万能磨粉机C、球磨机D、流能磨参考答案：D67.下列哪种表面活性剂一般不做增溶剂或乳化剂使用（）。A、新洁尔灭B、聚山梨酯C、月桂醇硫酸钠D、硬脂酸钠参考答案：A68.下列哪一项不是实施GMP的目标要素：（）。A、将人为的差错控制在最低的限度B、防止对药品的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险C、建立严格的质量保证体系，确保产品质量D、与国际药品市场全面接参考答案：D69.下列哪一项不是软胶囊的检查项目（）。A、水分B、卫生学C、崩解度D、溶出度参考答案：A70.下列哪个不是粉碎常用的外加力（）。A、锉削力B、冲击力C、剪切力D、弯曲力参考答案：A71.下列关于流化床制粒说法错误的是（）。A、干燥速度和喷雾速率是流化制粒操作的关键。B、一般进风量大、进风温度高、干燥速度快、颗粒粒径小、易碎。C、喷雾速度过慢、颗粒粒径大、细粉少。D、进风量太小、进风温度太低、物料易过湿而结块、不能流化。参考答案：C72.下列部件中不属于高速混合制粒机的部件的是（）。A、搅拌桨B、切割刀C、制粒D、压轮参考答案：D73.下列不属于物理灭菌法的是（）。A、紫外线灭菌B、环氧乙烷C、γ射线灭菌D、微波灭菌参考答案：B74.下列不属于胶囊剂稳定性重点考查项目的是（）。A、外观B、主药含量C、硬度D、崩解时限参考答案：C75.下列不是混合技术的是（）。A、对流混合B、研磨混合C、搅拌混合D、过筛混合参考答案：A76.下列表面活性剂具有起昙现象的是（）。A、硫酸化物B、磺酸化物C、季铵盐类D、聚山梨酯类参考答案：D77.物料平衡检查正确的是（）。A、随机抽取一批检查B、每批产品都要检查C、每隔一批检查一次D、每隔两批检查一次参考答案：B78.物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转、发放及发运应当符合（）的原则。A、先进先出B、近效期先出C、后进先出D、A和B参考答案：D79.物料供应商的确定及变更应当进行质量评估、并经（）批准后方可采购。A、供应部门B、生产部门C、质量管理部门D、财务部门参考答案：C80.物料表面的蒸发速度大大超过内部液体扩散到物料表面的速度，使粉粒表面粘结，甚至熔化结壳，阻碍内部水分的扩散和蒸发的现象称为（）。A、假干现象B、凝结现象C、辐射干燥D、扩散蒸发参考答案：A81.无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可控制在（）。A、45%～60%B、40%～70%C、45%～65%D、45%～75%参考答案：A82.无菌制剂生产操作A级洁净区的温度可控制在（）。A、18～20℃B、20～24℃C、18～26℃D、20～26℃参考答案：B83.无菌药品灌装区等高风险操作区生产所需的洁净区为（）。A、级区B、级区C、级区D、级区参考答案：A84.无菌药品的配制用水应当符合（）的质量标准。A、注射用水B、饮用水C、自来水D、蒸馏水参考答案：A85.我国规定的注射用水的制备方法是（）。A、反渗透法B、蒸馏法C、电渗析法D、离子交换法参考答案：B86.为什么不同中药材有不同的硬度（）。A、弹性不同B、用药部位不同C、内聚力不同D、密度不同参考答案：C87.为确保药品符合其预定用途并达到规定的质量要求所采取的所有措施的总和，是（）。A、QCB、QSC、QAD、QP参考答案：C88.微孔滤膜孔径大小测定一般用（）。A、气泡法B、显微镜法C、气体扩散法D、沉降法参考答案：A89.吐温类表面活性剂溶血作用的顺序是（）。A、吐温20＞吐温40＞吐温60＞吐温80B、吐温80＞吐温60＞吐温60＞吐温20C、吐温80＞吐温40＞吐温60＞吐温20D、吐温20＞吐温60＞吐温40＞吐温80参考答案：D90.通常生产车间原则上不存放过多的原辅料，确需在生产车间放置的主要原辅料、包装材料，不宜超过（）。的使用量A、1天B、2天C、3天D、5天参考答案：C91.停电检修时,在一经合闸即可送电到工作地点的开关或刀闸的操作把手上，应悬挂如下（）哪种标示牌？A、在此工作B、止步，高压危险C、禁止合闸，有人工作D、自行开启关闭参考答案：C92.填充装置实现自动控制的压片机是（）。A、单冲压片机B、旋转式压片机C、高速旋转式压片机D、以上答案都不对参考答案：C93.所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的（）。A、国家标准B、注册批准C、质量标准D、内控标准参考答案：C94.塑料包装存在的主要问题不包括（）。A、吸附性B、防潮性C、变形性D、化学反应参考答案：B95.水浴式输液灭菌器是以什么为设备灭菌介质（）。A、过热水B、热水C、蒸汽D、饱和水蒸汽参考答案：A96.属于静态干燥的是（）。A、烘箱干燥B、沸腾干燥C、喷雾干燥D、气流干燥参考答案：A97.输液剂塑料容器最早使用的材料是（）。A、聚氯乙烯B、聚丙烯C、聚乙烯D、聚酯参考答案：A98.适用于原料质量较差、杂质多的物料配液的方法是（）。A、简配法B、繁配法C、浓配法D、稀配法参考答案：C99.适合用于液体干燥的设备有（）。A、流化制粒机B、喷雾制粒机C、烘箱D、高速搅拌制粒机参考答案：B100.适合压多层片的压片机是（）。A、普通片压片机B、异形片压片机C、多层片压片机D、包芯片压片机参考答案：C101.实施纠正和预防措施应当有文件记录，并由（）保存。A、质量管理部门B、生产管理部门C、人力资源部门D、药品监督管理部门参考答案：A102.湿法制粒压片工艺的目的是改善主药的（）。A、可压性和流动性B、崩解性和溶出性C、防潮性和稳定性D、润滑性和抗粘着性参考答案：A103.湿法制粒工艺流程图为（）。A、原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→压片B、原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→压片C、原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→整粒→压片D、原辅料→混合→粉碎→制软材→制粒→整粒→干燥→压片参考答案：B104.湿法挤压制粒压片工艺流程图为（）。A、原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→压片B、原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→压片C、原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→整粒→压片D、原辅料→混合→粉碎→制软材→制粒→整粒→干燥→压片参考答案：B105.生理盐水注射液属于哪种类型注射剂（）。A、注射用无菌粉末B、溶胶型注射剂C、混悬型注射剂D、溶液型注射剂参考答案：D106.生产注射液使用的滤过器描述错误的是（）。A、滤过器为一次性使用B、微孔滤膜滤器使用时，应先将药液粗滤再用此滤器滤过C、滤膜孔径在0.65~0.8μm的微孔滤膜滤器，作一般注射液的精滤使用D、钛棒目前多用于粗滤参考答案：A107.生产现场工作环境的“5S”管理是指（）。A、整理、整顿、清洁、清扫、修养B、整理、整顿、清洁、勤奋、修养C、整理、整顿、清洁、清扫、学习D、整理、整顿、清洁、细节、修养参考答案：A108.生产过程中为防止污染和交叉污染，尽可能采取的措施错误的是（）。A、为防止粉尘扩散、产尘量大的操作应集中在同一操作间内操作B、采用密闭系统生产C、应当降低未经处理或未经充分处理的空气再次进入生产区导致污染的风险D、生产和清洁过程中应当避免使用易碎.易脱屑.易发霉器具参考答案：A109.生产过程中使用的设备、容器和生产操作间应有醒目的状态标识，其内容包括：产品的名称、规格、（）。A、数量B、班组C、批号D、批准文号参考答案：C110.生产非最终灭菌产品的人员着装应当符合（）级洁净区的式样。A、C级B、D级C、A/B级D、C/D级参考答案：C111.生产车间管理的核心错误的是（）。A、安全B、质量C、成本D、利润参考答案：D112.生产车间发生安全事故后的处理方法错误的是（）。A、在场人员应该立即采取有效措施，防止事故蔓延或造成更大损失B、在事故停止后，应立即清理现场、恢复生产C、事故所在部门要立即报告事故情况D、要及时制定整改措施参考答案：B113.生产车间的主要固定管道应当标明内容物的（）。A、名称B、流向C、名称和流向D、状态参考答案：C114.审核和批准所有与质量有关的变更的是（）。A、企业负责人B、生产管理负责人C、质量管理负责人D、质量受权人参考答案：C115.身上着火后,下列哪种灭火方法是错误的（）。A、就地打滚B、用厚重衣物覆盖压灭火苗C、迎风快跑D、用灭火毯覆盖压灭火苗参考答案：C116.身上沾染油污，宜用（）清洗。A、有机溶剂B、肥皂C、丙酮D、乙醇参考答案：B117.设备主要固定管道应当注明内容物的（）。A、规格B、温度C、浓度D、名称和流向参考答案：D118.舌下片给药途径是（）。A、口服B、粘膜C、呼吸道D、皮肤参考答案：B119.筛网完整性检查应在（）。A、使用前B、使用后C、使用过程中D、使用前和使用后，及使用过程中参考答案：D120.三维运动混合机的混合筒体装料率可达（）。A、50%B、60%C、70%D、80%参考答案：D121.三级溶剂在用作为清洁剂，在下批生产中允许的溶剂残留浓度不得超过初始浓度的（）。A、0.005B、0.015C、0.025D、0.01参考答案：A122.乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象，这种现象是乳剂的（）。A、分层B、絮凝C、转相D、合并参考答案：A123.如果触电者伤势严重，呼吸停止或心脏停止跳动，应竭力施行（）和胸外心脏挤压。A、按摩B、点穴C、人工呼吸D、呼救参考答案：C124.日常生活中，安全使用含氯制剂时需要注意的事项，以下正确的是（）。A、配置药液时要戴防护手套，以免灼伤皮肤B、含氯制剂溅到衣物上时，对衣物无损害C、用含氯制剂消毒空气时，人员不需要离开现场，并关闭门窗D、房间里用含氯制剂消毒后，可马上进入室内参考答案：A125.任何（）和个人不得生产、经营、进口和使用国家明令禁止使用的可能产生职业病危害的设备或者材料。A、私营企业B、单位C、集体所有制企业D、混合所有制参考答案：B126.燃烧的三个必要条件不包括（）。A、可燃物B、助燃物C、点火源D、冷却剂参考答案：D127.球磨机不可用于（）。A、干法粉碎B、湿法粉碎C、无菌粉碎D、开路粉碎参考答案：D128.清洁后确定残留量限度可采用生物活性限度，要求为MTDD的（）。A、1/1000B、2/1000C、3/1000D、4/1000参考答案：A129.氢气泄漏时，易在屋（）聚集。A、顶B、中C、底D、中下部参考答案：A130.青霉素类高致敏性药品生产厂房应位于厂区其它生产厂房全年最大频率风向的（）。A、上风侧B、下风侧C、中间D、都行参考答案：B131.强酸灼伤皮肤不能用（）清洗。A、热水B、冷水C、弱碱溶液D、强酸溶液参考答案：A132.企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的（）。进行评估。A、利润B、质量风险C、质量状况D、储运条件参考答案：B133.片剂贮存的关键为（）。A、防潮B、防热C、防冻D、防虫参考答案：A134.片剂中加入过量的哪种辅料，很可能会造成片剂的崩解迟缓（）。A、硬脂酸镁B、聚乙二醇C、乳糖D、微晶纤维素参考答案：A135.片剂单剂量包装主要采用（）。A、泡罩式和窄条式包装B、玻璃瓶C、塑料瓶D、纸袋参考答案：A136.配制注射液时可采用什么方法除热原（）。A、高温法B、酸碱法C、活性炭吸附法D、微孔滤膜过滤法参考答案：C137.泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡，是由于颗粒剂中酸与碱发生反应放出（）。A、氯气B、二氧化碳C、氧气D、氮气参考答案：B138.能全部通过4号筛、含有能通过5号筛不超过60％的粉末称为（）。A、中粉B、细粉C、最细粉D、粗粉参考答案：A139.内包材生产需经（）核准。A、卫生部B、省卫生厅C、工商部门D、食品药品监督管理部门参考答案：D140.哪种情况不需要再验证（）。A、设备保养、维护后B、关键工艺和质量控制方法变更C、生产操作规程变更D、主要原辅料、内包材变更参考答案：A141.哪一个不是造成粘冲的原因（）。A、颗粒含水量过多B、压力不够C、冲模表面粗糙D、润滑剂使用不当参考答案：B142.哪一个不是造成裂片和顶裂的原因（）。A、硬度不够B、颗粒中细粉太多C、颗粒过干D、弹性复原率大参考答案：A143.目前制药行业最常用的安瓿洗瓶设备是（）。A、直线式洗瓶机B、立式超声波洗瓶机C、喷淋式洗瓶机组D、气水喷射式洗瓶机组参考答案：B144.某片剂中主药每片含量为0.2g，测得颗粒中主药的百分含量为50%，则每片所需的颗粒量应为（）g。A、0.1B、0.2C、0.3D、0.4参考答案：D145.每批药品均应当由（）签名批准放行。A、仓库负责人B、财务负责人C、企业负责人D、质量受权人参考答案：D146.每批药品的每一生产阶段完成后必须由（）清场，填写清场记录。A、质量监督员B、生产操作人员C、卫生员D、班组长参考答案：B147.氯霉素眼药水中加入硼酸的主要作用是（）。A、增溶B、调节pH值C、防腐D、增加疗效参考答案：B148.氯化钠等渗当量是指（）。A、与100g药物成等渗效应的氯化钠的量B、与10g药物成等渗效应的氯化钠的量C、与10g氯化钠成等渗效应的药物的量D、与1g药物成等渗效应的氯化钠的量参考答案：D149.流化床制粒在制粒过程中粘合剂的加入速度大于干燥速度易出现（）。A、塌床B、风沟床C、物料冲顶D、湿颗粒干燥时间延长参考答案：A150.流化床制粒在制粒过程中雾化压力太大或太小易出现（）。A、塌床B、风沟床C、物料冲顶D、制粒过程中产生较多的细粉或粗颗粒参考答案：D151.流化床干燥速度下降阶段的特征是（）。A、颗粒温度升高至近进风温度B、颗粒恒温加热阶段C、水分流失速度逐渐加快D、水分流失速度逐渐减慢参考答案：D152.理正的药瓶通过送瓶轨道传送到哪个工位（）。A、理瓶机B、数粒机C、旋盖机D、贴标机参考答案：B153.劳动保护的对象首先是保护（）。A、从事生产的劳动者B、企业的领导C、企业的安全管理者D、都不是参考答案：A154.口服制剂配料用水至少是（）。A、注射用水B、饮用水C、纯化水D、灭菌注射用水参考答案：C155.口服固体药品暴露工序洁净度至少达到（）。A、级B、级C、级D、级参考答案：D156.口服固体药品暴露工序（）。A、级B、级C、级D、级参考答案：D157.空胶囊中容量最小的为（）。A、000号B、0号C、1号D、5号参考答案：D158.可作片剂的水溶性润滑剂的是（）。A、滑石粉B、聚乙二醇C、硬脂酸镁D、硫酸钙参考答案：B159.可作片剂崩解剂的是（）。A、交联聚乙烯吡咯烷酮B、预胶化淀粉C、甘露醇D、聚乙二醇参考答案：A160.可在无菌条件下进行粉碎的是（）。A、球磨机B、柴田粉碎机C、锤式粉碎机D、羚羊角粉碎机参考答案：A161.可用作注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂的是（）。A、纯化水B、注射用水C、灭菌蒸馏水D、灭菌注射用水参考答案：D162.可用作配制注射剂的溶剂是（）。A、纯净水B、注射用水C、灭菌蒸馏水D、灭菌注射用水参考答案：B163.可用于制备软材的混合设备是（）。A、双螺旋锥形混合机B、三维运动混合机C、V型混合机D、槽型混合机参考答案：D164.可以设置地漏的区域有（）。A、空气洁净度A级区B、空气洁净度B级区C、冻干制剂灌封间D、空气洁净度D级区参考答案：D165.可溶性颗粒剂所用的主药和辅料：（）。A、均应是可溶性的B、均应是不溶性的C、主药可以是难溶性的、辅料是可溶性的D、辅料可以是难溶性的、主药是可溶性的参考答案：A166.颗粒制备的过程中，整粒时粗粒和筛出的细粉在生产中称为（）。A、粗粉B、粉末C、粉头D、以上均对参考答案：C167.颗粒剂的最佳贮藏条件是（）。A、低温贮藏B、阴凉干燥处贮藏C、通风处贮藏D、避光处贮藏参考答案：B168.颗粒干燥一般要求在（）下操作。A、级洁净区B、级洁净区C、级洁净区D、级洁净区参考答案：D169.颗粒的粒度可由筛网的孔径大小调节的制粒技术是（）。A、挤压制粒B、高速混合制粒C、流化制粒D、喷雾干燥制粒参考答案：A170.据统计，火灾中死亡的人有80%以上属于（）。A、被火直接烧死B、烟气窒息致死C、跳楼D、惊吓致死参考答案：B171.经生产人员在线质量检验合格的药片，转移至中间站时应贴上哪种物料标签（）。A、合格品B、不合格品C、待检品D、成品参考答案：C172.经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法是指（）。A、岗位操作法B、标准操作规程C、生产指令D、批生产记录参考答案：B173.经常看到的食品包装上标注”QS”标志，此标志代表（）。A、质量安全B、环保卫生C、产品保质期D、都不是参考答案：A174.洁净室的门宜朝（）开启。并应有足够的大小。A、洁净度较高的房间B、洁净度较低的房间C、洁净度一样的房间D、非洁净区房间参考答案：A175.洁净室的尘粒数和微生物应由（）部门组织常规监测。A、设备管理B、工艺管理C、质量管理D、安全管理参考答案：C176.洁净车间组织气流的基本原则不包括（）。A、最大限度地减少涡流B、射入气流经最短流程尽快复盖工作区C、气流方向能与尘埃的重力沉降方向一致D、最大限度地形成涡流参考答案：D177.洁净厂房空气熏蒸灭菌周期应（）熏蒸一次。A、每月B、每季C、每年D、每周参考答案：B178.胶体磨在运行过程中，环境温度控制在（）。A、＜35℃B、＜36℃C、＜37℃D、＜38℃参考答案：A179.既可制粒又可整粒的设备是（）。A、槽形混合机B、V形混合筒C、摇摆式颗粒机D、球磨机参考答案：C180.既可用于干法又可用于湿法粉碎的粉碎机械是（）。A、万能磨粉机B、万能粉碎机C、锤击式粉碎机D、球磨机参考答案：D181.技术标准简写为（）。A、TSB、SMPC、OSD、BPR参考答案：A182.挤压制粒技术在制粒过程中出现的问题及原因叙述错误的是（）。A、颗粒过粗、过细的主要原因是筛网选择不当等。B、颗粒过硬的主要原因是黏合剂黏性过强或用量过多等。C、色泽不均匀的主要原因是物料混合不均匀或干燥时有色成分的迁移等。D、颗粒流动性差的主要原因是颗粒中细粉太少或颗粒含水量过低等。参考答案：D183.急性呼吸道异物堵塞急救时应采取的方法是（）。A、拍打窒息者背部B、将手指伸进口胶咽喉排除异物C、海姆立克急救法D、都不是参考答案：C184.混合批次的有效期怎么确定（）。A、应当根据参与混合的最后批次产品的生产日期确定B、应当根据参与混合的最早批次产品的生产日期确定C、以混合操作开始时的日期确定D、以混合操作结束时的日期确定参考答案：B185.化学品安全技术说明书主要用途是（）。A、指示产品用途B、传递安全信息C、商品品名标注D、设置警示标识参考答案：B186.衡器、量具、仪表用于记录和控制的设备以及仪器应当有明显的标识，标明其（）。A、使用时间B、校准有效期C、状态D、适用范围参考答案：B187.过滤除菌工艺选取用过滤介质的孔径常为（）。A、0.22µm～0.25µmB、0.8µm～0.85µmC、1.22µm～1.25µmD、3µm～3.5µm参考答案：A188.国务院药品监督管理部门另有规定的除外，下列药品上市许可持有人可以委托生产的是（）。A、血液制品B、麻醉药品C、口服固体制剂D、医疗用毒性药参考答案：C189.国家对从事放射、高毒等作业实行（）管理。A、规划B、计划C、特殊D、通用参考答案：C190.关于制粒目的的叙述错误的是（）。A、增加流动性、可压性B、排除细粉中的空气C、减少片重差异D、能增加药物稳定性参考答案：D191.关于液体制剂的质量要求不包括（）。A、均相液体制剂应是澄明溶液B、非均相液体制剂分散相粒子应小而均匀C、口服液体制剂应口感好D、泄露和爆破应符合规定参考答案：D192.关于压片生产人员的卫生要求错误的是（）。A、不得化妆或佩戴饰物B、在线质量检查时要戴手套操作C、安装冲模时可以不戴手套D、必须按照要求洗手、更衣参考答案：C193.关于物料发放原则，下列哪个描述是错误的（）。A、未收到物料检验结果“符合规定”的检验书及物料发放单的物料，不得发放B、超过按规定使用期的物料,无复验结果“符合规定”的检验报告书不得发放C、每件物料上应贴有“合格证”D、以上均不是参考答案：D194.关于喷雾干燥器叙述错误的是（）。A、环干燥速率慢，时间长，大约需要十几个小时B、无粉尘飞扬，生产能力大C、动力消耗大，一次性投资较大D、产品具有良好的疏松性和速溶性参考答案：A195.关于咀嚼片的叙述，错误的是（）。A、适用于吞咽困难的患者B、适用于小儿给药C、一般不需要加入崩解剂D、属于口腔用片剂参考答案：D196.关于高效混合制粒机的说法正确的是（）。A、开机时，直接将制粒刀的转速设定到中高速B、可直接加入制好的软材到混合缸内C、可直接加入药粉和黏合剂到混合缸内D、生产时操作人员可以离开参考答案：C197.关于粉碎的叙述不正确的是（）。A、干法粉碎就是使物料处于干燥状态下进行粉碎的操作B、湿法粉碎可以使能量消耗增加C、湿法粉碎是指药物中加入适当水或其他液体进行研磨粉碎的方法D、由于液体对物料有一定渗透性和劈裂作用有利于粉碎参考答案：B198.工艺过程中产生的电的最大危害（）。A、给人以电击B、引起过负载C、引起爆炸D、降低产品质量参考答案：C199.工业上使用的氧化剂要与具有（）性质的化学品远远分离。A、腐蚀性液体B、还原性物品C、惰性气体D、毒性物质参考答案：B200.更衣室属于（）。A、仓储区B、生产区C、质量控制区D、辅助区参考答案：D201.根据卫生部、劳动和社会保障部《关于印发<职业病目录>的通知》，尘肺病共有（）种。A、11B、12C、13D、14参考答案：C202.根据《中华人民共和国劳动法》规定，劳动者在（）情况下，用人单位可以解除劳动合同，但应提前30天以书面形式通知劳动者本人。A、在试用期间被证明不符合录用条件的B、患病或者负伤、在规定的医疗期内的C、不能胜任工作，经过培训或调整工作岗位仍不能胜任工作的D、都不是参考答案：C203.高污染风险的产品的灌封或灌装所处区域洁净级别是（）。A、级区B、级区C、级区D、级区参考答案：A204.高速压片机通常进行（）次加压。A、1B、2C、3D、4参考答案：B205.高层建筑发生火灾时，人员可通过（）渠道逃生。A、疏散楼梯B、普通电梯C、跳楼D、货梯参考答案：A206.干燥是利用（）使湿物料中的湿分（水或其他溶剂）气化，并利用气流或真空带走气化的湿分，从而获得干燥固体产品的操作。A、热能B、空气C、电能D、机械能参考答案：A207.干燥设备生产前，必须具有经（）签名的上批次生产清场合格证的副本，才能进行本工序的生产。A、本工序QA人员B、工艺员C、化验员D、班长参考答案：A208.干燥工序开工前，以下（）。不列入检查范围。A、设备是否正常B、房间是否清洁C、设备是否清洁D、毛巾是否干净参考答案：D209.干热灭菌的标准灭菌时间FH不小于多少分钟（）。A、8B、12C、6D、60参考答案：D210.干粉灭火器多长时间检查一次（）。A、半年B、一年C、三个月D、两年参考答案：A211.干法粉碎前药材应充分干燥一般要求水分含量（）。A、<15%B、<10%C、<8%D、<5%参考答案：D212.干法粉碎前药材应充分干燥.一般要求水分含量（）。A、<5%B、<10%C、<8%D、<7%参考答案：A213.甘露醇常作为咀嚼片的（）。A、稀释剂B、崩解剂C、润滑剂D、粘合剂参考答案：A214.附录中将药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分为（）。A、二个级别B、三个级别C、四个级别D、五个级别参考答案：C215.粉体流速反映的是（）。A、粉体的流动性B、粉体的空隙度C、粉体的比表面D、粉体的润湿性参考答案：A216.粉末直接压片时，既可作填充剂、又可作粘合剂、还兼有崩解作用的辅料（）。A、甲基纤维素B、微晶纤维素C、乙基纤维素D、羟丙甲基纤维素参考答案：B217.非向流洁净室采用风量罩测试每一送风口风量时，每隔（）秒读数一次，读数三次，结果取其平均值。A、10B、15C、25D、20参考答案：B218.反映难溶性固体药物吸收的体外指标是（）。A、崩解时限B、溶出度C、硬度D、含量参考答案：B219.凡是对热敏感在水溶液中不稳定的药物适合采用哪种制法制备注射剂（）。A、灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品B、冷冻干燥制成的注射用冷冻干燥制品C、喷雾干燥法制得的注射用无菌分装产品D、无菌操作制备的溶液型注射剂参考答案：B220.发现物料运输管有裂纹，应（）。A、用燃着的打火机查找漏气地方B、用着的火柴查找漏气地方C、把肥皂水涂在裂纹处,起泡处就是漏气的D、用鼻子闻一下是否有味道参考答案：C221.发生一氧化碳中毒，正确的急救做法是（）。A、保持病人在原地B、大声呼救C、立即打开门窗并将病人迅速移至空气新鲜、通风良好的地方D、都不是参考答案：C222.二级反渗透制水系统中二段压差增加的原因有（）。A、胶体污染B、生物污染C、阻垢剂污染D、结垢参考答案：D223.对于易溶于水而且在水溶液中稳定的药物，可制成哪种类型注射剂（）。A、注射用无菌粉末B、溶液型注射剂C、混悬型注射剂D、乳剂型注射剂参考答案：B224.对返工或重新加工或回收合并后生产的成品，质量管理部门应当考虑需要进行额外相关项目的检验和（）。A、目测B、检查C、考察D、稳定性考察参考答案：D225.动态C级洁净度尘粒最大允许数/m3为（）。A、≥5μm的粒子数应≤29000粒/m3B、≥5μm的粒子数应≤60000粒/m3C、≥0.5μm的粒子数应≤10500000粒/m3D、≥0.5μm的粒子数应≤3500000粒/m3参考答案：A226.淀粉在片剂中的作用，除（）外均是正确的。A、填充剂B、淀粉浆为粘合剂C、崩解剂D、润滑剂参考答案：D227.单向流洁净室风速测试时截面上测点间距不应大于（）m，测点数不少于20个，均匀布置。A、0.8B、1C、0.4D、0.25参考答案：B228.单剂量分装的颗粒剂进行装量差异检查时，取样量为（）袋。A、5袋B、10袋C、15袋D、20袋参考答案：B229.单冲压片机通过调节（）进行片厚调节。A、上冲B、下冲C、中模D、上冲与下冲参考答案：A230.纯化水可采用（）保存。A、低温保存B、循环C、保温循环D、高温保存参考答案：B231.冲头表面粗糙将主要造成片剂的（）。A、黏冲B、硬度不够C、含量不均匀D、裂片参考答案：A232.持续稳定性考察主要针对（）。A、成品B、市售包装药品C、待包装药品D、无包装药品参考答案：B233.成品从生产好后到放行须经以下步骤（）。A、待验贮存——取样检验——合格批准放行B、取样检验——合格后贮存——批准放行C、合格区储存——取样检验——批准放行D、车间取样检查——入库——放行参考答案：A234.常用于混悬剂与乳剂等分散系的粉碎的机械为（）。A、球磨机B、胶体磨C、气流粉碎机D、冲击柱式粉碎机参考答案：B235.常用于过敏性试验的注射途径是（）。A、静脉注射B、脊椎腔注射C、肌内注射D、皮内注射参考答案：D236.产品从最初的研发、上市直至退市的所有阶段称为产品的（）。A、有效期B、生命周期C、潜伏期D、半衰期参考答案：B237.采用月靴形加料器的压片机是（）。A、单冲压片机B、旋转式压片机C、高速旋转式压片机D、以上答案都不对参考答案：A238.采用月形栅式加料器的压片机是（）。A、单冲压片机B、低速旋转式压片机C、高速旋转式压片机D、以上答案都不对参考答案：B239.采用气调养护时为防止害虫的产生，应将二氧化碳的浓度控制在（）。A、20%以上B、15%以下C、10%以下D、8%以下参考答案：A240.采取适当的措施，使燃烧因缺少氧气助燃而熄灭，这种灭火方法称为（）。A、窒息灭火法B、隔绝灭火法C、降温灭火法D、都不是参考答案：A241.不同原料、辅料及产品之间发生的相互污染称为（）。A、交叉污染B、混淆C、风险D、遗漏参考答案：A242.不属于湿法制粒的技术是（）。A、挤压制粒B、流化制粒C、喷雾制粒D、滚压法制粒参考答案：D243.包装开始前要进行检查，工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于清洁或待用状态，并且有记录，清洁达到（）。A、无上批遗留的产品B、无上批文件C、与本批产品包装无关的物料D、前述要求参考答案：D244.包装结束时，已打印批号的剩余包装材料应当如何处理（）。A、由专人负责全部计数销毁并有记录B、退库C、由包装操作人员就地销毁D、留着下一批继续使用参考答案：A245.包糖衣时，包粉衣层的目的是（）。A、为了形成一层不透水的屏障，防止糖浆中的水分侵入片芯B、为了尽快消除片剂的棱角C、使其表面光滑平整.细腻坚实D、为了片剂的美观和便于识别参考答案：B246.半是（）。A、水B、丙二醇C、甘油D、液体石蜡参考答案：B247.按照GMP规定，在压片操作间工作至少多长时间洗一次洁净衣裤、帽和口罩（）。A、1周B、2天C、3天D、每天参考答案：D248.C级洁净区的温湿度应控制在（）。A、温度18～24℃;相对湿度50～70%B、温度20～24℃;相对湿度40～60%C、温度18～28℃;相对湿度50～70%D、温度18～26℃;相对湿度45～65%参考答案：D249.2020版《中国药典》规定片剂的脆碎度检查，取样正确的是（）。A、片重为0.65g取样10片B、片重大于0.65g取样10片C、片重小于0.65g取样10片D、片重大于0.65g者取若干片使总重量约为6.5g参考答案：B250.（）是压片机中直接实施压片的部分，并决定了片剂的大小、形状。A、上、下冲B、调节器C、模圈D、饲料器参考答案：C多选题1.注射用水要求保存条件为（）。A、80℃以上保温贮存B、65℃以上保温循环C、70℃保温D、4℃以下冷藏E、90℃以上保温参考答案：ABD2.注射液除菌过滤可采用（）。A、细号砂滤棒B、6号垂熔玻璃滤器C、0.22μm的微孔滤膜D、醋酸纤维素微孔滤膜E、钛滤器参考答案：BC3.注射剂的微粒污染的主要途径是（）。A、原辅料B、容器及生产用具C、工艺条件D、环境空气E、使用过程参考答案：ABCD4.制药企业生产厂房应当有适当的（），确保生产的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。A、照明B、温度C、湿度D、通风E、排烟参考答案：ABCDE5.制药企业人流规划设计主要涉及人员包括（）。A、一般员工B、生产人员C、参观人员D、维修人员E、管理人员参考答案：ABCDE6.制药企业“三废”特点是（）。A、毒性、刺激性、腐蚀性B、数量少.成分复杂C、种类多.变动性大D、间歇排放E、化学需氧量高参考答案：ABCDE7.制水系统中采用紫外线杀菌，其效率与什么因素有关（）。A、水层厚度B、水流流速C、水中有机物含量D、无机离子含量E、氯离子含量参考答案：AB8.制湿粒过程中的质量控制点有哪些（）。A、装量差异B、干燥失重C、颗粒的大小D、颗粒的溶解性E、粒度均匀性参考答案：CE9.制软材时,要注意控制好（）。A、粘合剂的用量B、揉混的强度C、揉混的时间D、黏合剂的温度E、出料的速度参考答案：ABCD10.制粒间清场工作做法正确的有哪些（）。A、清洗高速混合制粒机时,进水量不能高过制粒刀B、用水冲洗高速混合制粒机表面C、清除物料D、对工作场地进行清洁E、用纯化水冲洗墙壁2～3次参考答案：ACD11.制粒的最主要目的是改善原辅料的（）。A、流动性B、可压性C、吸水性D、膨胀性E、崩解性参考答案：AB12.职业健康检查分为（）健康检查形式。A、上岗前B、在岗中C、离岗时D、不定期E、个人要求参考答案：ABC13.在生产注射用冻干制品时，其工艺过程包括（）。A、预冻B、粉碎C、升华干燥D、整理E、再干燥参考答案：ACE14.在清洁SOP中,应明确哪几个时间（）。A、生产结束至开始清洁的最长时间B、连续生产的最长时间C、已清洁设备用于下次生产的最长存放时间D、清洁液接触设备表面的时间E、配制清洁液的时间参考答案：ABCD15.在批准产品放行前,应当对每批药品进行质量评价,保证药品及其生产应当符合注册和本规范要求,并确认（）。A、主要生产工艺和检验方法经过验证B、已完成所有必需的检查.检验,并综合考虑实际生产条件和生产记录C、所有必需的生产和质量控制均已完成并经相关主管人员签名D、变更已按照相关规程处理完毕,需要经药品监督管理部门批准的变更已得到批准E、对变更或偏差已完成所有必要的取样.检查.检验和审核参考答案：ABCDE16.在高速混合制粒过程中,影响粒径大小与致密性的因素有（）。A、黏合剂的种类、用量B、物料的粒度C、搅拌桨与剪切桨（切割刀）转速D、混合槽（夹层锅）装载量E、搅拌桨的形状与角度.切割刀位置参考答案：ABCDE17.在干燥物料或产品尤其是（）产品的生产过程中，应当采取特殊措施防止粉尘的产生和扩散。A、高活性B、高毒性C、高成本D、高利润E、高致敏性参考答案：ABE18.在粉体中加入硬脂酸镁的目的是（）。A、降低粒子间的摩擦力B、降低粒子间的静电力C、延缓崩解D、促进湿润E、增加流动性参考答案：ABE19.在（）情况下，必须检测易燃.有毒有害气体或氧气的含量？A、动火作业B、设备内作业C、聚合反应车间D、进入设备内动火E、设备检修指挥部参考答案：ABCD20.与药品冻干直接相关的影响因素是（）。A、骨架支承结构B、饼的均匀性C、饼的总高度D、浊度E、主药成分的浓度参考答案：ABCDE21.有关注射剂灭菌的叙述中正确的是（）。A、灌封后的注射剂须在12h内进行灭菌B、以油为溶剂的注射剂应选用干热灭菌C、输液一般控制配制药液至灭菌的时间在8h内完成为宜D、能达到灭菌的前提下，可适当降低温度和缩短灭菌时间E、滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法参考答案：ABD22.有关灭菌注射用水描述正确的是（）。A、为注射用水按照注射剂生产工艺制备所得B、不含任何添加剂C、其质量应符合灭菌注射用水项下规定D、就是注射用水E、主要用于注射用的灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂参考答案：ABCE23.有关“物料平衡”说法正确的是（）。A、物料平衡是指：产品或物料实际产量或实际用量与理论产量或理论用量之间的比较B、物料平衡是指：产品或物料实际产量或实际用量与物料损耗之间的比较C、物料平衡是指：产品或物料实际产量或实际用量及收集到的损耗之和与理论产量或理论用量之间的比较D、每批产品应当检查产量和物料平衡，确保物料平衡符合设定的限度E、物料平衡应考虑可允许的偏差范围。参考答案：CDE24.应急救援的基本原则（）。A、统一指挥B、分级负责C、区域为主D、单位为主E、单位自救和社会救援相结合参考答案：ABCD25.应当定期检查防止污染和交叉污染的措施并评估其（）。A、适宜性B、有效性C、通用性D、适用性E、客观性参考答案：BD26.以下属于爆炸品的是（）。A、乙醇B、TNTC、硝酸甘油D、苦味酸E、硝酸铵参考答案：BCDE27.以下是片剂润滑剂作用的是（）。A、增加颗粒流动性B、避免颗粒黏冲C、促进片剂在胃中润湿D、减少冲头冲模的磨损E、片剂容易从冲模推出参考答案：ABDE28.一般物料在干燥过程中可以除去的水分只能是（）。A、结晶水B、平衡水分C、自由水分D、结合水分E、非结合水分参考答案：CD29.液体制剂按分散系统分类属于非均相液体制剂的是（）。A、低分子溶液剂B、乳剂C、溶胶剂D、高分子溶液剂E、混悬剂参考答案：BCE30.要求无菌的制剂有（）。A、硬膏剂B、用于创面的软膏剂C、注射剂D、植入片E、栓剂参考答案：BCD31.压片操作时为防止污染和交叉污染，尽可能采取的措施正确的是（）。A、采用阶段性生产方式B、应当有压差控制，并保持相对负压C、操作人员应当穿戴洁净服D、生产和清洁过程中应当避免使用易碎.易脱屑.易发霉器具E、采用经过验证或已知有效的清洁和去污染操作规程进行压片机清洁。参考答案：ABCDE32.需做崩解时限检查的片剂是（）。A、普通压制片B、肠溶衣片C、糖衣片D、口含片E、咀嚼片参考答案：ABCD33.需要专人负责的是（）。A、包装材料的发放B、印刷包装材料的保管C、生产用模具的保管D、已打印批号的剩余包装材料的计数销毁E、变更管理参考答案：ABCDE34.消除.预防静电的方式包括（）。A、增加空气湿度B、穿纤维工作服C、静电接地D、使用静电消除球E、穿防静电工作服参考答案：ACDE35.限制火灾爆炸的蔓延范围的方式（）。A、使用阻火器B、防火门C、防爆门斗D、拉大防火间距E、使用灭火器参考答案：ABD36.下述（）活动应当有相应的操作规程。A、确认和验证B、环境监测C、虫害控制D、变更控制E、投诉参考答案：ABCDE37.下列制粒常用辅料的缩写与汉语名称搭配正确的是（）。A、CMCNa羧甲基纤维素钠B、HPC羟丙基纤维素C、MC乙基纤维素D、PVP聚维酮E、PEG聚乙二醇参考答案：ABDE38.下列有关对片剂质量检查叙述正确的是（）。A、咀嚼片不进行崩解时限检查B、凡规定检查溶出度.释放度的片剂,一般不再进行崩解时限检查C、凡规定检查含量均匀度的片剂,一般不再进行重量差异检查D、凡规定检查含量均匀度的片剂,一般不再进行崩解时限检查E、咀嚼片需进行崩解时限检查参考答案：ABC39.下列属于物理灭菌法的是（）。A、紫外线灭菌B、辐射灭菌C、环氧乙烷灭菌D、干热空气灭菌E、热压灭菌参考答案：ABDE40.下列情况下,设备清洁卫生的合理周期是（）。A、调换品种,是上批品种生产结束后即全面清洁B、连续生产的品种,至少每周二次或每3批一次全面清洗C、无菌制剂,每批全面清洗D、同一品种不同剂量调换,每3批一次E、不同品种,每3批一次。参考答案：ABC41.下列片剂应进行含量均匀度检查（）。A、主药含量小于10mgB、主药含量小于5mgC、主药含量小于2mgD、主药含量小于每片片重的5%E、主药含量小于每片片重的10%参考答案：AD42.下列哪些药物不宜制成胶囊剂（）。A、药物的水溶液B、药物的油溶液C、药物的稀乙醇溶液D、刺激性强的溶液E、易风化的物品参考答案：ACDE43.下列哪些项是增加溶解度的方法（）。A、制成可溶性盐B、引入亲水基C、升温D、搅拌E、加入助溶剂参考答案：ABE44.下列哪些输液是营养输液（）。A、碳水化合物的输液B、静脉注射脂肪乳剂C、羟乙基淀粉注射液D、右旋糖酐注射液E、复方氨基酸输液参考答案：ABE45.下列哪些冲数的旋转式压片机可能为双流程（）。A、16冲B、19冲C、33冲D、51冲E、55冲参考答案：CDE46.下列哪些表面活性剂在常压下有浊点（）。A、硬脂酸钠B、司盘80C、吐温80D、卖泽E、泊洛沙姆188参考答案：CD47.下列关于片剂成型影响因素正确的叙述是（）。A、减小弹性复原率有利于制成合格的片剂B、在其它条件相同时,药物的熔点低,片剂的硬度小C、一般而言,粘合剂的用量愈大,片剂愈易成型,因此在片剂制备时,可无限加大粘合剂用量和浓度D、颗粒中含有适量的水分或结晶水,有利于片剂的成型E、压力愈大,压成的片剂硬度也愈大;加压时间的延长有利于片剂成型参考答案：ADE48.下列对热风循环式干热灭菌干燥机描述正确的是（）。A、隧道烘箱内所有的工作区域均为A级层流B、送风形式为垂直单向流式C、冷却段到灭菌段再到预热段气流压力依次降低D、少量的气流在各段分隔板间由高压区域流向低压区域E、网带应定期进行在线清洗参考答案：ABCDE49.物料与产品的SOP中下列哪些内容是必须有的（）。A、接收B、贮存C、发放D、使用E、发运参考答案：ABCDE50.物料应当根据其性质有序分批贮存和周转,发放及发运应当符合的原则（）。A、合格先出B、先进先出C、急用先出D、近效期先出E、方便先出参考答案：BD51.物料干燥的速度与（）有关。A、空气的相对湿度B、空气的温度C、物料内部自由水D、物料密度E、物料结合水参考答案：ABCDE52.物料的放行应当符合的要求有（）。A、物料的质量评价内容应当至少包括生产商的检验报告.物料包装完整性和密封性的检查情况和检验结果B、物料的质量评价应当有明确的结论,如批准放行.不合格或其他决定C、物料应当由指定人员签名批准放行D、对变更或偏差已完成所有必要的取样.检查.检验和审核E、主要生产工艺和检验方法经过验证参考答案：ABC53.无菌制剂生产中，降低过滤器负载的措施有（）。A、在没有交叉污染风险的前提下，尽量利用生产区的回风B、根据微粒情况仔细选择相应的过滤器C、关注新风入口位置D、设施的地理位置E、降低进风量参考答案：ABCD54.无菌药品应当对微生物进行动态监测，评估无菌生产的微生物状况。监测方法有（）等。A、沉降菌法B、定量空气浮游菌采样法C、表面取样法D、棉签擦拭法E、接触碟法参考答案：ABCDE55.为了保证微孔滤膜的质量，制好的膜应进行必要的质量检验，通常主要测定（）。A、膜厚B、孔径大小C、脆碎性D、孔径分布E、流速参考答案：BDE56.为防止污染和交叉污染,液体制剂的下列哪些工序必须在规定的时间内完成（）。A、灭菌B、外包C、灌封D、配制E、过滤参考答案：ACDE57.微孔滤膜的特点有（）。A、膜孔面积占薄膜整个面积的80%B、截留能力强C、膜滤器的流速要比其它滤器快D、不影响药液的pH值E、滤膜吸附性小参考答案：ABCDE58.危险化学品是指具有（）等性质，对人员.设施.环境具有危害的剧毒化学品和其他化学品。A、毒害B、腐蚀C、爆炸D、燃烧E、助燃参考答案：ABCDE59.危险化学品库门应采用（）。A、内开式B、外开式C、铁门或木质外包铁皮D、木质门E、石门参考答案：BC60.吐温类表面活性剂具有（）。A、增溶作用B、助溶作用C、润湿作用D、乳化作用E、分散作用参考答案：ACDE61.特别重大事故判断的依据包括（）。A、30人以上死亡B、100人以上重伤C、1亿元以上直接经济损失D、2亿元以上直接经济损失E、3人以下死亡参考答案：ABC62.糖浆可作为（）。A、矫味剂B、粘合剂C、助悬剂D、片剂包糖衣材料E、乳化剂参考答案：ABCD63.糖浆剂的制备方法有（）。A、化学反应法B、热溶法C、凝聚法D、冷溶法E、混合法参考答案：BDE64.隧道烘箱内（）。A、所有的工作区域均为A级层流B、送风形式为垂直单向流式C、冷却段到灭菌段再到预热段气流压力依次降低D、冷却段到灭菌段再到预热段气流压力依次升高E、送风形式为辐射流式参考答案：ABC65.水除热原可采用（）。A、高温法B、蒸馏法C、吸附法D、反渗透法E、凝胶滤过法参考答案：BDE66.属于粉体的有（）。A、散剂B、稀释剂C、黏合剂D、崩解剂E、润滑剂参考答案：ABDE67.属于安瓿物理方面检查的有（）。A、耐热性检查B、耐碱性检查C、耐酸性检查D、耐压性检查E、规格检查参考答案：ADE68.输液剂灌装机按灌装方式分有（）。A、常压灌装B、负压灌装C、正压灌装D、恒压灌装E、量杯容积式灌装参考答案：ABCD69.适合口服固体制剂一般区地面的建筑材料有（）。A、无缝水泥面B、环氧面C、水磨石D、耐磨涂层E、无缝乙烯材料参考答案：ABD70.试剂或异物溅入眼内，处理措施有（）。A、玻璃：在盆中水洗，切勿用手揉动B、酸：大量水洗，用35%NaHCO3溶液洗C、碱：大量水洗，以1%硼酸溶液洗D、溴：大量水洗，再用1%NaHCO3溶液洗参考答案：ABCD71.湿法制粒包括（）。A、过筛制粒B、一步制粒C、喷雾干燥制粒D、高速搅拌制粒E、压大片法制粒参考答案：ABCD72.生产期间使用的所有物料.中间产品或待包装产品的容器及主要设备.必要的操作室应当贴签标识或以其他方式标明生产中的产品或物料的（）。A、批号B、规格C、物料编码D、名称E、作用参考答案：ABD73.生产过程中应当尽可能采取（）措施，防止污染和交叉污染。A、在分隔的区域内生产不同品种的药品B、采用连续性生产方式C、设置必要的气锁间和排风D、空气洁净度级别不同的区域应当有压差控制E、应当降低未经处理或未经充分处理的空气再次进入生产区导致污染的风险参考答案：ACDE74.生产车间中哪些状态标志要用绿色表示（）。A、待清洁B、运行完好C、合格D、停用E、已清洁参考答案：BCE75.设备清洁规程应遵循的原则有（）。A、有明确的清洗方法和清洗周期B、有明确的关键设备的清洗验证方法C、清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存D、经灭菌的设备应在3天内使用E、同一设备加工同一非无菌产品时,至少每周或每生产3批后进行全面的清洗参考答案：ABCDE76.如将物料分装后用于生产的，分装容器应当有标识并标明哪些内容（）。A、物料的名称或代码B、接收批号或流水号C、分装容器的材质D、分装容器中物料的重量或数量E、必要时标明复验或重新评估日期。参考答案：ABDE77.热压灭菌器正确的操作是（）。A、应使用饱和蒸汽B、应将灭菌器内的空气排尽C、灭菌时间从通入蒸汽时开始计算D、灭菌完毕后应立即打开灭菌器取出药品E、灭菌完毕应等压力降到零才能打开灭菌器参考答案：ABE78.清洁验证的关注点是（）。A、清洁方法和程序B、清洁剂和清洁效果C、清洁对象和地点D、残留物检测仪器和方法E、清洁时间和地点参考答案：ABD79.清场的内容包括（）。A、设备、容器及其它器具的清洗B、操作间的清洁C、物料的清点D、文件的整理E、洁净服的清洗参考答案：ABCDE80.企业至少应当对（）。进行回顾分析A、产品所用原辅料的所有变更B、关键中间控制点及成品的检验结果C、所有退货产品的批次及其调查D、所有重大偏差及相关的调查、所采取的整改措施和预防措施的有效性E、生产工艺或检验方法等的所有变更参考答案：ABDE81.片剂制备时产生松片的原因（）。A、物料的弹性复原率大B、压力不够C、物料受压的时间不够D、粘合剂使用不当E、润滑剂用量不够参考答案：ABCD82.片剂颗粒常用干燥设备有（）等设备。A、厢式干燥器B、沸腾干燥机C、远红外干燥D、微波干燥E、喷雾干燥机参考答案：ABCD83.片剂包衣的目的是（）。A、掩盖药物的不良气味B、增加药物的稳定性C、控制药物释放速度D、避免药物的首过效应E、提高药物的生物利用度参考答案：ABC84.批包装记录的内容包括（）。A、产品名称、规格、包装形式、批号、生产日期和有效期B、包装操作日期和时间C、包装操作负责人签名D、每一包装材料的名称.批号和实际使用的数量E、中间控制结果的记录以及操作人员的签名参考答案：ABCD85.配液中活性炭的使用目的包括（）。A、吸附除去热原B、脱色C、助滤D、助流E、除味参考答案：ABC86.哪些是制粒岗位生产前一定需做的准备工作（）。A、检查是否有清场合格证.设备是否有“合格”与“已清洁”标牌B、检查操作室的温度.湿度.压力是否符合要求C、检查容器.工具.工作台是否符合要求D、检查设备状况是否正常E、按生产指令领取物料。参考答案：ABCDE87.目前洁净室采用的主要气流组织有（）。A、单向流B、非单向流C、混合流D、乱流E、回流参考答案：ABCDE88.灭菌技术，使用热压灭菌柜应注意（）。A、使用饱和水蒸气B、排尽柜内空气C、使用过饱和水蒸气D、待柜内压力与外面相等时再打开柜门E、灭菌时间应从全部药液真正达到温度时算起参考答案：ABD89.流化技术在颗粒剂制备中可用于（）。A、制粒B、干燥C、包衣D、混合E、粉碎参考答案：ABCD90.流化沸腾制粒法（）。A、又称一步制粒法B、是通过热气流将固体粉末悬浮流化后，再喷入黏合剂或润湿剂溶液，使粉末黏合成颗粒的方法C、是将沸腾混合.喷雾制粒和气流干燥等工序合并在一台设备中完成的制粒方法D、在片剂生产中广泛应用的方法E、也可用于胶囊剂的生产参考答案：ABCDE91.流化床制粒过程中湿颗粒干燥时间过长,产生的原因是（）。A、物料粒径过细B、进风量过小C、捕尘袋通透性变差D、制粒过程中出现大的结块E、进风温度过低参考答案：BCDE92.流化床恒速干燥失水阶段的特征是（）。A、颗粒表面的空气接近饱和B、干燥速度由气流的湿度和流速决定C、颗粒表面地温度相对稳定D、水分由颗粒中流失速度相对稳定E、颗粒的表面温度缓慢下降参考答案：ABCD93.领取压片用颗粒时，复称前应当对台秤进行哪些检查（）。A、检查秤盘内是否有异物B、检查量程范围是否涵盖实际使用范围C、检查前一个操作人的使用记录D、检查有无检验合格证，并在有效期内E、检查指针是否指在零参考答案：ABDE94.零头包装合箱的产品要求是（）。A、同品名B、同规格C、2～3个连续批号D、相邻批号E、同品名可不同规格参考答案：ABD95.理想的包衣物料应具备的条件为（）。A、理化性质稳定B、价廉易得C、对人体无任何毒害作用D、长期保存中,仍能保持光洁美观.色泽一致和无裂片等现象E、“衣料”与“芯片”不起任何作用参考答案：ABCDE96.口服固体制剂车间控制区工作平台适宜的材料有（）。A、玻璃钢B、环氧树脂C、铝材D、钢材（有涂层）E、不锈钢参考答案：ABCDE97.口服固体制剂车间常见传料方式有（）。A、垂直传料B、气动传料C、真空传料D、容器传料E、联动传料参考答案：ABCDE98.空胶囊常加入的附加剂有（）。A、增塑剂B、增稠剂C、着色剂D、遮光剂E、防腐剂参考答案：ABCDE99.可作乳化剂的辅料有（）。A、豆磷脂B、西黄耆胶C、聚乙二醇D、HPMCE、蔗糖脂肪酸酯参考答案：AB100.可作片剂的水溶性润滑剂的是（）。A、滑石粉B、聚乙二醇C、硬脂酸镁D、微粉硅胶E、月桂醇硫酸镁参考答案：BE101.可用于粉末直接压片的辅料是（）。A、糖粉B、喷雾干燥乳糖C、可压性淀粉D、微晶纤维素E、羟丙基甲基纤维素参考答案：BCD102.可以用作矫味剂的是（）。A、单糖浆B、泡腾剂C、芳香剂D、糖精钠E、胶浆剂参考答案：ABCDE103.颗粒剂可分为（）。A、可溶性颗粒B、混悬颗粒C、泡腾颗粒D、肠溶颗粒E、缓释颗粒和控释颗粒参考答案：ABCDE104.决定自燃性物质火灾爆炸危险性的主要技术参数包括（）。A、自燃点B、蓄热条件C、温度D、湿度E、助燃物参考答案：ABCDE105.检验记录应当包括（）。A、产品或物料的名称、剂型、规格、批号或供货批号B、依据的质量标准和检验操作规程C、检验所用的仪器或设备的型号和编号D、检验所用的试液和培养基的配制批号、对照品或标准品的来源和批号E、检验所用动物的相关信息参考答案：ABCDE106.检定菌应当有适当的标识.内容至少包括（）。A、菌种名称B、编号C、代次D、传代日期E、传代操作人参考答案：ABCDE107.挤压制粒时,出现颗粒过硬的可能原因分析正确的是（）。A、筛网孔径太大。B、黏合剂黏性过强。C、混合不均匀。D、黏合剂用量过多。E、制软材时,揉混强度太大,混合时间太长。参考答案：BDE108.极性溶剂是（）。A、水B、聚乙二醇C、丙二醇D、甘油E、DMSO参考答案：ADE109.混悬剂的质量评定的说法正确的有（）。A、沉降容积比越大混悬剂越稳定B、沉降容积比越小混悬剂越稳定C、重新分散试验中，使混悬剂重新分散所需次数越多，混悬剂越稳定D、絮凝度也大混悬剂越稳定E、絮凝度越小混悬剂越稳参考答案：AD110.化学性皮肤烧伤的现场处理方法是（）。A、立即移离现场，迅速脱去被化学物沾污的衣裤、鞋袜等B、无论酸.碱或其他化学物烧伤，立即用大量流动自来水或清水冲洗创面15~30minC、创面上涂上油膏或红药水，并用纱布包好，防止感染D、黄磷烧伤时应用大量水冲洗，浸泡或用多层湿布覆盖包裹E、烧伤病人应及时送医院参考答案：ABDE111.关于紫外线灭菌法使用的正确表述是（）。A、紫外线灭菌以空气相对温度45%～60%.温度10～55℃为宜B、玻璃容器中的药物可用紫外线进行灭菌C、因紫外灯有规定有效使用时限,故每次使用应登记开启时间D、必须在操作前开启紫外灯30～60min,然后进行操作E、如在操作中使用紫外灯灭菌,对操作者的皮肤及眼睛应作保护参考答案：ACDE112.关于注射用水的说法正确的有（）。A、注射用水指蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的无热原水B、注射用水应在80℃以上或灭菌后密封保存C、为经过灭菌的蒸馏水D、蒸馏的目的是除去细菌E、应使用新鲜的注射用水，最好随蒸随用参考答案：ABE113.关于注射剂特点的正确描述是（）。A、药效迅速作用可靠B、适用于不宜口服的药物C、适用于不能口服给药的病人D、可以产生局部定位作用E、使用方便参考答案：ABCD114.关于糖浆剂的叙述正确的是（）。A、低浓度的糖浆剂特别容易污染和繁殖微生物，必须加防腐剂B、蔗糖浓度高时渗透压大，微生物的繁殖受到抑制C、糖浆剂是单纯蔗糖的饱和水溶液，简称糖浆D、冷溶法生产周期长，制备过程中容易污染微生物E、热溶法制备有溶解快，滤速快，可以杀死微生物等优点参考答案：ABDE115.关于输液叙述正确的是（）。A、输液是指由静脉滴注输入体内的大剂量注射液B、输液滤过采用加压三级（G3滤球—砂棒—微孔滤膜）过滤装置C、渗透压可为等渗或偏高渗D、输液中不得添加任何抑菌剂E、输液pH在310范围参考答案：ACD116.关于乳剂的稳定性下列哪些叙述是正确的（）。A、乳剂分层是由于分散相与分散介质存在密度差，属于可逆过程B、絮凝是乳剂粒子呈现一定程度的合并，是破裂的前奏C、外加物质使乳化剂性质发生改变或加入相反性质乳化剂可引起乳剂转相D、乳剂的稳定性与相比例.乳化剂及界面膜强度密切相关E、乳剂的合并是分散相液滴可逆的凝聚现象参考答案：ACD117.关于热原叙述正确的是（）。A、热原是一种微生物的代谢产物B、热原致热活性中心是磷脂C、灭菌过程中不能完全破坏热原D、一般滤器不能截留热原E、蒸馏法制备注射用水除热原是依据热原的水溶性参考答案：ACD118.关于混悬剂的说法正确的有（）。A、制备成混悬剂后可产生一定的长效作用B、毒性或剂量小的药物应制成混悬剂C、沉降容积比小说明混悬剂稳定D、干混悬剂有利于解决混悬剂在保存过程中的稳定性问题E、混悬剂中可加入一些高分子物质抑制结晶生长参考答案：ADE119.关于高速混合制粒机的使用说法错误的是（）。A、出料前,需将搅拌桨与制粒刀关闭B、制粒刀的转速越大,制出的颗粒越小C、制粒时,物料混合均匀后再加入黏合剂D、搅拌桨的转速对颗粒粒径无影响E、出料时,搅拌桨与制粒刀处于转动状态参考答案：AD120.关于粉末直接压片的叙述正确的有（）。A、省去了制粒.干燥等工序,节能省时B、产品崩解或溶出较快C、是国内应用广泛的一种压片方法D、适用于对湿热不稳定的药物E、粉尘飞扬小参考答案：AD121.工作结束更衣时不应先做的事是（）。A、脱洁净帽B、脱上衣C、脱裤子D、脱鞋子E、脱袜子参考答案：ABCE122.高速混合制粒机的黏合剂加入方式有（）。A、待物料混合均匀后,打开锅盖,一次性倒入。B、待物料混合均匀后,用带有阀门,可控制流量的漏斗成细流状流入。C、开机前,同其他原辅料一起加入。D、待物料混合均匀后,用喷雾系统喷入。E、先与其他原辅料用槽型混合机混合均匀,再转移到高速混合制粒机内。参考答案：BD123.高风险操作区包括（）。A、高活性物料的生产区B、高毒性物料的生产区C、传染性物料的生产区D、高致敏性物料的生产区E、高粉尘物料的生产区参考答案：ABCD124.废水处理的基本方法有（）。A、沉降法B、氧化法C、中和法D、离子交换法