医疗器械外包指导

医疗器械外包指导合同编号：__________甲方（委托方）：__________乙方（受托方）：__________鉴于甲方为医疗器械生产企业，需对产品进行外包加工；乙方具备医疗器械外包加工资质和能力，自愿为甲方提供外包服务。双方本着平等、自愿、诚实、信用的原则，经充分协商，达成如下协议：一、外包产品及要求1.1甲方外包给乙方的产品为：__________。1.2甲方应向乙方提供产品技术要求、质量标准、生产工艺等文件，乙方应按照甲方的要求进行生产。1.3乙方应按照甲方的要求，按时、按量、保质完成产品生产。二、外包价格及支付2.1乙方向甲方提供的产品价格为：__________元/件（或按实际发生金额结算）。2.2甲方应在合同签订后五个工作日内支付乙方预付款：__________元。2.3甲方应在收到乙方完成的产品的验收合格后支付剩余款项：__________元。三、交付及验收3.1乙方应在合同约定的时间内将完成的产品交付给甲方。3.2甲方应对乙方完成的产品进行验收，验收合格的，予以接收；验收不合格的，乙方应按照甲方的要求进行整改。四、质量保证4.1乙方应对外包产品的质量负责，确保产品符合甲方的技术要求、质量标准。4.2乙方应按照甲方的要求进行生产，确保生产过程中的产品质量。4.3乙方应对外包产品进行质量跟踪，发现问题及时通知甲方并采取措施予以解决。五、保密条款5.1双方应对在合同执行过程中获得的对方的技术秘密、商业秘密等保密信息予以保密。5.2保密期限自合同签订之日起算，至合同终止或履行完毕之日止。六、违约责任6.1任何一方违反合同的约定，导致合同无法履行或造成对方损失的，应承担违约责任。6.2乙方未按照甲方要求完成产品生产，甲方有权解除合同，并要求乙方赔偿损失。七、争议解决7.1双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。八、其他约定8.1本合同一式两份，甲乙双方各执一份。8.2本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为__________年，除非一方提前终止本合同。8.3本合同未尽事宜，双方可另行协商补充。甲方（委托方）：__________乙方（受托方）：__________签订日期：__________年__________月__________日一、附件列表：1.甲方医疗器械产品技术要求2.甲方医疗器械产品质量标准3.甲方医疗器械生产工艺文件4.乙方医疗器械外包加工资质证明5.乙方医疗器械生产能力证明6.双方签署的保密协议7.验收报告8.产品交付凭证二、违约行为及认定：1.乙方未按照甲方要求完成产品生产，或产品质量不符合甲方要求。2.乙方未对甲方提供的保密信息进行保密。3.甲方未按约定时间支付预付款或剩余款项。4.甲方未对乙方完成的产品进行验收或验收不合格未按要求整改。三、法律名词及解释：1.医疗器械：指用于预防、诊断、治疗疾病或改变生理功能的设备和仪器。2.外包加工：指企业将部分生产工艺或服务委托给其他企业进行生产或提供。3.违约行为：指合同一方未履行合同约定的义务。4.保密信息：指合同双方在合同执行过程中获得的未公开的技术秘密、商业秘密等信息。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.生产进度延误：乙方应及时与甲方沟通，制定合理的生产计划，确保按期交付。2.产品质量问题：乙方应加强质量控制，对出现的问题及时整改，确保产品质量。3.保密信息泄露：双方应严格遵守保密协议，加强对保密信息的保护。4.支付款项争议：双方应按照合同约定按时支付款项，如有争议可通过友好协商解决。五、所有应用场景：1.甲方为医疗器械生产企业，需要外包部分生产工艺。2.乙