科素亚100mg提供全面的降压疗效以及靶器官保护作用课件

科素亚100mg

提供全面的降压疗效以及

靶器官保护作用科素亚100mg提供全面的降压疗效以及靶器官保护作用内容强效降压心血管保护作用肾保护作用科素亚100mg提供全面的降压疗效以及靶器官保护作用内容强效降压心血管保护作用肾保护作用科素亚100mg提供全面的降压疗效以及靶器官保护作用科素亚强效降低各种程度患者血压J-HEALTH研究：一项日本多中心、前瞻性、观察试验，纳入31,048例高血压患者（基线平均SBP/DPB165.3±17.2/94.3±11.7mmHg），按临床需要接受25-100mg科素亚为基础的治疗，旨在评估科素亚的降压疗效及安全性，患者随访60个月NaritomiH,etal.HypertensRes;2008;31(2):295-304.基线收缩压（mmHg）<150(n=2259)150-(n=3653)160-(n=4514)170-(n=2866)180-(n=1439)200-(n=354)收缩压下降均值（mmHg）-8.82190-(n=544)科素亚100mg提供全面的降压疗效以及靶器官保护作用血压与基线的变化(mmHg)科素亚50–100mg(n=2217)厄贝沙坦

150–300mg(n=610)缬沙坦80–160mg(n=855)坎地沙坦8-32mg(n=593)替米沙坦20–160mg(n=442)Conlin,PR。JClinHypertens2000;2:253–257Eprosartan400-1200mg(n=441)各组间收缩压和舒张压均无显著性差异（P=NS）荟萃分析51项临床研究证实：科素亚强效降压从未被超越科素亚100mg提供全面的降压疗效以及靶器官保护作用科素亚+HCTZ(N=426)氨氯地平+HCTZ(N=419)******基线治疗周VolpeetalVol.25,No.5,2003,Page(s)1469-1489*P<0.001vs.基线坐位收缩压(mmHg)科素亚50mg

科素亚50mg＋氢氯噻嗪12.5mg(海捷亚1片）科素亚100mg＋氢氯噻嗪25mg(海捷亚2片）氨氯地平5mg氨氯地平10mg(2片）氨氯地平10mg（2片）＋氢氯噻嗪25mg强效降压科素亚50mg降低收缩压相当于

一片常规剂量氨氯地平

各个随访组间P值无统计学差异科素亚100mg提供全面的降压疗效以及靶器官保护作用强效降压科素亚50mg降低舒张压相当于

一片常规剂量氨氯地平治疗4、8、12周血压自基线改变OparilS,etal.ClinTher.1996;18(4):608–625.科素亚100mg提供全面的降压疗效以及靶器官保护作用高血压伴T2DM的CKD患者在原治疗基础上加用

科素亚100mg与氨氯地平10mg降压疗效相当7.GuoLL,etal.,NephrolDialTransplant2009;24:1876–1883

CKD1-2级CKD3-4级基础血压(mmHg)144.62±17.90144.28±15.1181.61±7.1281.09±7.52143.81±15.33145.12±16.2880.77±6.7881.73±6.626月后血压(mmHg)136.89±18.13137.24±16.2279.24±6.5979.11±7.45140.19±15.41140.56±17.1179.36±7.1279.24±6.59P=NSP=NSP=NSP=NS血压较基线下降情况（mmHg）高血压伴T2DM的CKD患者接受科素亚100mg或氨氯地平10mg治疗6个月血压下降情况一项为期6个月的随机开放前瞻性研究，纳入80例2型糖尿病肾病患者随机接受科素亚100mg(n=41)或氨氯地平10mg(n=39)治疗，空腹血液检测HBA1c，胰岛素及脂连素水平。胰岛素抵抗通过空腹血糖和胰岛素水平检测，以HOMA-IR表示。脂连素和其他指标的关系使用pearson样本相关系数分析。科素亚(n=20)氨氯地平(n=19)科素亚(n=21)氨氯地平(n=20)SBPDBPSBPDBP科素亚100mg提供全面的降压疗效以及靶器官保护作用科素亚100mg与厄贝沙坦300mg降压幅度相当5.DangA,etal.JHumHyper2006;20:45-50.

Dang研究：科素亚及厄贝沙坦治疗第4、8周血压下降值（mmHg）一项在中国轻中度高血压患者中进行的多中心，随机，双盲，平行临床研究，旨在比较科素亚和厄贝沙坦的降压疗效。351例患者随机接受科素亚50mg(n=176)或厄贝沙坦150mg(n=175)治疗，4周后如果血压未达标则剂量加倍至科素亚100mg或厄贝沙坦300mg治疗。结果显示两个治疗药物降压疗效无显著差异。血压（mmHg)

科素亚100mg提供全面的降压疗效以及靶器官保护作用科素亚100mg为基础的降压治疗强效降低

伴糖尿病或冠心病高血压患者的血压Bonner研究：科素亚100mg为基础的治疗10-14周患者血压下降均值（mmHg）P＜0.001SBPDBP科素亚100mg的使用比例为45.7%1.BonnerG,etal.,CurrMedResOpin2009;25(4):981-990.一项为期10-14周的多中心、前瞻性、开放观察试验，纳入7702例合并糖尿病，冠心病，左心室肥大，心衰和外周动脉疾病的高血压患者，按临床需要接受科素亚100mg

(n=3521)或科素亚100mg/HCTZ25mg(n=4143)为基础的治疗，在10-14周对其降压疗效进行评估。平均血压自基线的变化（mmHg）科素亚100mg提供全面的降压疗效以及靶器官保护作用无论患者是否伴有糖尿病和/或冠心病

科素亚100mg为基础的降压治疗降压效果一致Bonner研究：科素亚100mg对于合并冠心病或糖尿病的患者降压效果相当DBP存在CHD不存在CHD(mmHg)糖尿病患者(n=1569)非糖尿病患者(n=733)糖尿病患者(n=2729)非糖尿病患者(n=2551)入组血压水平血压下降均值试验结束血压158±14/9±3924±13/12±9134±10/81±7157±15/92±923±14/11±9133±11/80±7157±14/93±924±14/12±9134±10/81±7159±15/93±925±14/12±9134±10/81±7科素亚100mg的使用比例为45.7%1.BonnerG,etal.,CurrMedResOpin2009;25(4):981-990.科素亚100mg提供全面的降压疗效以及靶器官保护作用对于高血压伴T2DM及微量白蛋白尿患者

滴定至科素亚100mg，82%的患者DBP达标Lozano研究：科素亚为基础的方案治疗6月后血压较基线下降均值及达标情况科素亚50/100mg治疗加用利尿剂治疗*基线血压：SBP160±13mmHg;DBP96±7mmHg*治疗6个月后血压：SBP137±8mmHg;DBP82±6mmHg6.Lozan

JV,etal.,NephroDianTransplant;2001;16[suppl1]:85-89.SBP/DBP自基线下降均值(mmHg)患者SBP/DBP达标率(＜90mmHg,%)*P=0.001DBPSBPSBPSBPDBPDBP一项为期6个月的多中心、开放前瞻性研究，纳入422名高血压(SBP≥140mmHg,orDBP≥90mmHg)伴有2型糖尿病和微量白蛋白尿(UAE30-300mg/day)的患者，安慰剂导入期2周后，予以科素亚50mg治疗两周，血压未得到控制者给予科素亚100mg治疗，仍不理想者可给予科素亚50mg/HCTZ12.5mg。mmHg科素亚100mg提供全面的降压疗效以及靶器官保护作用科素亚真正24小时持续平稳降压：

对于晨峰血压的控制优于其他ARBSmith研究：

为期12周(前4周单盲、后8周双盲)的随机、平行、对照试验，纳入398例轻至重度高血压患者，随机分配至科素亚组(n=134)、缬沙坦组(n=130)、厄贝沙坦组(n=134)，旨在比较三组治疗后24小时动态血压监测下的血压下降均值。治疗8周后不同时间段舒张压自基线下降均值（mmHg）白天(8:00-19:59)夜晚(20:00-7:59)最后2小时(6:00-7:59)最后4小时(4:00-7:59)■

科素亚50mgqd

■

缬沙坦80mgqd

■

厄贝沙坦150mgqdSmith.AmJCVDrugs;2005;5(1):41-50.科素亚100mg提供全面的降压疗效以及靶器官保护作用与其他ARB相比，科素亚真正平稳降压：科素亚具有更高的谷峰比(T/P值)Oparil研究：多中心、双盲、随机试验，纳入588例高血压患者，随机分配至科素亚组、缬沙坦组、厄贝沙坦组，第8周比较三者24小时动态降压疗效、谷峰比及安全性。Oparil.JClinHypertens;2001;3(5):283-318.不同药物治疗后的降压谷峰比（T/P值）收缩压舒张压■

科素亚50mgqd

■

缬沙坦80mgqd

厄贝沙坦150mgqd科素亚100mg提供全面的降压疗效以及靶器官保护作用双重阻断，更强更久降压

氯沙坦母体EXP3174

AT1受体氯沙坦与EXP3174均能阻断AT1受体，且作用时间持久竞争性阻断其他ARB竞争性或非竞争性阻断

AT1受体非竞争性阻断GoaKL,WagstaffAJ.Drugs.May1996;51(5):820-845.科素亚100mg提供全面的降压疗效以及靶器官保护作用与其他降压药相比，科素亚用药依从性良好保障长期血压控制Conlin.ClinTher;2001治疗至48月持续服用科素亚的患者比例显著高于其他药物组回顾性、纵向队列研究，n=15,175，4年,

自12个月至48个月，持续服用科素亚的患者比例显著高于其他类别药物的患者（组间比较P<0.001）用药依从性（%）科素亚100mg提供全面的降压疗效以及靶器官保护作用内容强效降压心血管保护作用肾保护作用科素亚100mg提供全面的降压疗效以及靶器官保护作用LIFE研究：

科素亚显著逆转左室肥厚LIFE研究：科素亚治疗12周后Cornell指数与Sokolow-Lyon指数的下降率（%）*Cornell指数=[QRS

(RaVL+SV3)]mm

ms†Sokolow-Lyon指数=[SV1+RV5或

V6]mm8.Dahlof.B,etal.,Lancet,2002,359:995-1003.Cornell指数*Sokolow-Lyon指数†*P＜0.0001■

科素亚■

阿替洛尔下降百分比(%)科素亚100mg提供全面的降压疗效以及靶器官保护作用LIFE研究：

科素亚显著降低心血管复合终点风险LIFE研究：随访66月间出现首要心血管复合终点的患者百分率（%）*与阿替洛尔相比，CV死亡和MI无显著差异。

风险降低13.0%p=0.021风险人数科素亚4605 452444604392 431242474189 41124047 38971889901阿替洛尔

4588 4494441443494289420541354066399238211854876阿替洛尔科素亚612182430364248546066024681012ARR:13.0%,p=0.021URR:14.6%,p=0.00914168.Dahlof.B,etal.,Lancet,2002,359:995-1003.一项前瞻性、多国家、双盲、双模拟、活性药物对照、随机平行研究，纳入9193例原发性高血压（坐位血压160-200/95-115mmHg）伴左心室肥厚患者，随机接受以科素亚(n=4605)或阿替洛尔(n=4588)为基础的治疗，主要终点为心血管事件(心血管死亡、卒中和心梗)复合终点的发生率和死亡率，平均随访4.8年。患者百分率（%）

科素亚100mg提供全面的降压疗效以及靶器官保护作用LIFE研究中科素亚的使用情况药物剂量科素亚阿替洛尔50mg434(9%)436(10%)50mg含氢氯噻嗪在内的其它治疗*844(18%)930(20%)100mg含或不含氢氯噻嗪在内的其它治疗*2284(50%)1979(43%)中断研究药物1043(23%)1243(22%)平均剂量82mg79mg*排除ACEI，ARB，β-受体阻滞剂8.Dahlof.B,etal.,Lancet,2002,359:995-1003.科素亚100mg提供全面的降压疗效以及靶器官保护作用LIFE研究糖尿病亚组：

科素亚显著降低心血管复合终点风险LIFE研究：随访66月间出现首要事件的患者百分率（%）风险人数科素亚586 569558548 532 520 513 501 484459 237127阿替洛尔

609 588562552540 527 507 486 472434 20499心血管死亡、卒中和心肌梗塞的主要复合终点*阿替洛尔科素亚612182430364248546066024681012ARR:24.5%,p=0.031URR:26.7%,p=0.017

风险降低24.5%p=0.0319.

Lindholm

LH

etal.,Lancet,2002,359:1004-1010.出现首要事件的患者百分率（%）科素亚100mg提供全面的降压疗效以及靶器官保护作用P为科素亚vs阿替洛尔相比Lindholm.Lancet;2003LIFE研究：随访66月间处于心源性猝死风险的患者百分率(%)风险人数科素亚609592 575 550525198阿替洛尔586573 566 552533234阿替洛尔科素亚61218243036424854606602468ARR:51.0%,p=0.027（月）患者百分比（%）

风险降低51%p=0.027以科素亚为基础的方案显著降低

高血压合并糖尿病患者心血管复合终点风险科素亚100mg提供全面的降压疗效以及靶器官保护作用LIFE研究：科素亚是唯一相对于活性药物，

在同等降压基础上进一步降低脑卒中危险的ARB科素亚阿替洛尔校正后危险性下降24.9%,p=0.001未校正危险性下降 25.8%,p=0.0006研究月份0612182430364248546066012345678DahlöfBetalLancet2002;359:995-1003.科素亚 4605 4528 4469 4408 4332 4273 4224 4166 4117 3974 1928 925阿替洛尔 4588 4490 4424 4372 4317 4245 4180 4119 4055 3894 1901 897致死性和非致死性中风发生首次事件的患者比例(%)25%P=0.001科素亚100mg提供全面的降压疗效以及靶器官保护作用内容强效降压心血管保护作用肾保护作用科素亚100mg提供全面的降压疗效以及靶器官保护作用科素亚100mg是RENNAL研究中

最主要的研究剂量RENNAL研究中，科素亚每日治疗剂量为50mg-100mg其中有71%的患者服用科素亚100mg11.BrennerBMetalNEnglJMed2001;345(12):861–869.一项多中心、随机双盲、安慰剂对照研究，共纳入1513名2型糖尿病肾病的患者，随机接受科素亚50-100mg或安慰剂为基础的治疗，平均随访时间为3.4年。主要研究终点为血清肌酐倍增，ESRD或死亡。次要终点为心血管死亡，蛋白尿以及肾脏疾病的进展。科素亚100mg提供全面的降压疗效以及靶器官保护作用在2型糖尿病肾病伴高血压患者中

RENAAL研究证实科素亚显著降低蛋白尿

蛋白尿以晨尿标本的尿白蛋白:肌酐比率计算BrennerBM,etal.NEnglJMed2001;345(12):861–869.ShahinfarS,etal.ExpertOpinPharmacother2006;7(5):623-630月蛋白尿与基线的变化%012243648–60–40–200204035%P<0.00131%P<0.00139%P<0.00135%P<0.00129%P<0.0013个月3.5年1年6个月安慰剂+常规治疗科素亚+常规治疗科素亚100mg提供全面的降压疗效以及靶器官保护作用47%P=0.001时间(月)06122436-60-50-40-30-20-1001020

蛋白尿较基线值的中位改变(%)安慰剂+常规治疗科素亚+常规治疗12.ChanJCNetal.DiabetesCare2004;27:874–879.科素亚显著降低糖尿病肾病患者蛋白尿水平

亚洲人群获益更大在RENNAL研究的一项亚组分析中，共纳入252名亚洲2型糖尿病肾病的患者，随机接受科素亚50-100mg或安慰剂为基础的治疗，平均随访时间为3.4年。主要研究终点为血清肌酐倍增，ESRD或死亡。次要终点为心血管死亡，蛋白尿以及肾脏疾病的进展。

科素亚100mg提供全面的降压疗效以及靶器官保护作用科素亚对高血压合并2型糖尿病

及微量蛋白尿患者有效降低蛋白尿JoseV.Lozano.NephroDianTransplant;2001Lozano研究：一项为期6个月的多中心、开放前瞻性研究，纳入422例高血压伴有2型糖尿病(SBP>140mmHg/或DBP>90mmHg)和微量白蛋白尿(UAE30-300mg/天)的患者，观察科素亚50mg为基础的治疗对患者血压、血糖和蛋白尿的影响*科素亚治疗后与基线相比p＜0.0001；患者基线水平UAE科素亚治疗6个月后UAE115±8566±55显著降低患者微量白蛋白尿，治疗6个月后，25%患者尿蛋白排泄恢复正常UAE水平(mg/24h)科素亚100mg提供全面的降压疗效以及靶器官保护作用科素亚100mg与科素亚50mg相比

更显著降低蛋白尿13.HouFF,etal.JAmSocNephrol2007;

18:1889-1898.贝那普利常规剂量组(n=90)贝那普利倍增剂量组(n=90)科素亚常规剂量组(n=90)科素亚倍增剂量组(n=90)ROAD研究：尿蛋白排泄量变化的中位数一项前瞻性的随机、开放，盲终点研究，共纳入360名伴有蛋白尿但不合并糖尿病的慢性肾功能不全患者，随机分为4个组，分别接受了常规剂量和倍增剂量贝那普利，常规剂量和倍增剂量科素亚治疗。患者平均随访期为3.7年，主要终点为达到血清肌酐翻倍、ESRD或死亡等复合事件的时间；次要终点为尿蛋白水平的改变和肾脏疾病进展的发生率。蛋白尿的变化(%)第1组vs

第3组P<0.05第2组vs第4组P<0.05

（月）科素亚100mg提供全面的降压疗效以及靶器官保护作用科素亚100mg与科素亚50mg相比

更显著降低主要终点事件风险ROAD研究：与科素亚50mg组相比,100mg组降低主要终点事件风险率为53%,p=0.022第1组：贝那普利常规剂量组第2组：贝那普利倍增剂量组第3组：科素亚常规剂量组第4组：科素亚倍增剂量组13.HouFF,etal.JAmSocNephrol2007;

18:1889-1898.主要复合终点(%)(月)危险人数第1组： 83

77

63

57

第2组： 84

83

78

69

第3组： 88

83

70

62

第4组： 84

82

79

71

科素亚100mg提供全面的降压疗效以及靶器官保护作用科素亚100mg提供全面的降压疗效以及靶器官保护作用科素亚是唯一经大型临床研究证实能够显著

降低糖尿病肾病患者终末期肾病(ESRD)

风险的ARB月ESRD发生率（%）0122436480102030安慰剂 762 715 610 347 42科素亚 751 714 625 375 69风险降低

28%P=0.002RENNAL研究：糖尿病肾病患者ESRD的发生率11.BrennerBMetalNEnglJMed2001;345(12):861–869.科素亚100mg提供全面的降压疗效以及靶器官保护作用科素亚50-100mg是唯一被FDA批准

有三个适应症的ARB高血压降低高血压伴左心室肥大患者卒中风险2