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文档简介
第第页委托储存配送质量保证协议甲方(受托方):乙方(委托方):依据《开办药品批发企业现代物流基本要求》、《药品委托储存配送服务机构基本要求》等相关规定要求,甲乙双方本着合法、合规、平等、互利的原则,经协商一致达成以下协议:甲乙双方应当严格遵守《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规要求。乙方委托甲方对乙方经营药品的储存配送;乙方委托的经营药品需符合甲方药品经营范围;按照相关要求,乙方作为药品经营企业只许委托甲方一家承担业务,需将所有品种全部委托,有相关管理要求的商品除外。甲方承诺:接受乙方委托药品储存配送后,不得将药品再次委托储存配送。五、甲乙双方应当具备符合相关标准的资格、义务及权利:(一)甲乙双方均为合法的企业,具有履行合同及质量保证的能力,并能够相互提供加盖企业原印章的证照等相关证件。乙方向甲方提供《营业执照》《药品经营许可证》等资质复印件甲方向乙方提供《营业执照》《药品经营许可证》等资质复印件以及具备开展药品委托储配服务受托方资格的相关公示或备案文件等;还需提供运输资质证明文件、运输车辆的相关资料、驾驶人员的驾驶证复印件等材料。(二)为了委托储存配送业务的持续顺利开展,双方应相互配合的关键项目:1、乙方所经营的药品必须符合国家标准。2、乙方必须有履行合同资信能力,且无经营假劣药品等违法违规记录。3、甲方具备与药品储存和配送标准规范相适应的硬件条件,包括设施设备、场所、功能、环境等。4、甲方具备与药品储存和配送标准规定的计算机网络系统,符合《药品委托储存配送服务机构基本要求》受托方标准要求。5、甲方具有保证药品储存配送环节中的质量管理体系,包括质量管理机构和质量管理制度,并能保证质量管理机构独立行使职权。6、甲方具有与药品储存配送相适应,并能达到行业规范标准的从业人员队伍。7、甲方负责乙方在仓储、运输环节中药品的质量安全,并保证药品储存管理符合有关要求。8、若乙方经营有冷链产品的,甲方必须按照规定要求进行冷链运输,并全程跟踪、控制、记录运输过程中的温度,同时给乙方提供方便,使其可以监测运输过程中的温度控制情况。9、乙方因实际业务需要明确将委托业务中涉及物流仓储配送的环节(如:收货委托备案人员、乙方的相关印章印鉴、必要时的提货证明、不合格产品的销毁等项目)授权甲方对应人员来办理和管控。(三)甲方运输产品相关操作须当符合国家有关法律法规要求:1、甲方运输产品相关操作必须符合《药品委托储存配送服务机构基本要求》条件和要求。2、甲方负责运输乙方药品的人员应掌握相关工作程序,符合对药品运输的相关规定要求,并经过专业培训。3、因乙方提供货物运输信息有误而引起的无法抵达目的地或找不到收货人所造成的损失由乙方负责,货物到达目的地后,非甲方责任客户不签收的,由乙方负责相关协调;仍不接收的,经乙方同意后返回,有关费用需向甲方照付。4、甲方在运输途中要确保货物安全,精心保管货物。如因甲方责任造成雨淋、损坏、丢失或者其它情况造成经济损失均由甲方负责按原价(不高于采购价)赔偿。5、在运输途中过桥、过路和车辆罚款等费用,均由甲方负责。6、在运输途中及时向乙方提供货物的跟踪查询信息。7、由于无法预料的自然灾害造成货物无法准时到达,甲方必须及时通知乙方,由双方共同协商解决。(四)为进一步提高甲乙双方的服务质量,甲乙双方应履行以下义务:1、乙方委托甲方在省内发货后,甲方应在3天内送达双方约定地点,由收货方进行签收。2、甲乙双方应对各自提供的资质证明材料真实性、有效性负责。3、甲乙双方在开展委托业务过程中,所有在对方备案的资料如有变更或到期,应及时向对方提供新的合法有效资质证明材料重新备案,确保双方在开展业务的过程中的合法合规性。4、甲乙双方必须积极配合,定期完成相关资料审计。5、(不合格及报损)药品的销毁:需要销毁的药品应准确标识,且与可销售库存产品分开存放,并依据有关规程处理,得到乙方的批准后,上述库存的待销毁药品方可及时销毁。当药品由甲方委托销毁时,甲方须使用有资质的危废处置公司对其进行销毁,避免待销毁药品的非法使用或污染环境,甲方与危废处置公司应签订相关的书面协议,销毁记录应保存,确保销毁药品的可追溯性,包括所有销毁药品的数量、批号和有效期。有特殊管理要求的药品销毁时须由监督管理部门监督执行!甲方委托销毁及代保管费用以合同约定条款执行。6、库存管理:甲方的信息系统内的库存数量和库存移动应可追溯,如:记录操作内容、时间、操作者、以前和现在的状态数据,甲方应定期库存盘点,必要时发送给乙方。所有的库存偏差应被调查、记录和采取纠正措施,不合格产品需经乙方批准,方可从库存内移除。7、甲方应将假劣药品及其他不合格药品进入物流链的风险降到最低,有疑问时第一时间反馈给乙方;甲方在药品出库前,应确保药品具有有效期的检验报告,并加盖乙方的质管(药检)专用章。六、乙方委托甲方药品储存范围仅限甲方仓储范围;乙方委托甲方药品配送范围为山西省。甲方仓库地址:七、协议期内,乙方委托的药品必须为合格药品,甲方有权对委托药品实施质量否决,甲方有义务在药品储配期间进行合规监管;八、协议期内,甲方负责药品储配期间的质量保障;九、签订协议前,甲乙双方信息化(系统)对接须经双方质量管理部门和信息部门参与落实,相关功能符合有关规定要求后方可开展业务;十、签订协议前,双方有义务对对方的质量管理体系及相关业务能力进行审计,审计结果可作为签订协议前提条件;十一、委托期限:一年十二、未尽事宜,以补充协议说明。十三、本协议可作为双方签订相关合同时的附件,自加盖双方企业原印章之日起生效,有效期为一年,如需继续合作,双方在有效期前30日内重新签订或续签。十四、本协议一式三份,甲乙双方
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