《济南某医药公司板蓝根颗粒制备工艺分析》开题报告文献综述3000字

论文方向:济南某医药公司板蓝根颗粒制备工艺分析论文题目:济南某医药公司板蓝根颗粒制备工艺分析国内外研究现状(限1000字)国内研究状况（一）陶瓷膜技术在中药制剂工艺中研究概况膜分离技术是21世纪最具发展潜力的一种新型分离技术，在医药领域中己经历了三十多年的发展历史。国内早在70年代后期就开始使用膜分离技术，空军北京医院药局采用截留分子量为6万-7万的聚矾或醋酸纤维素膜，先后将其应用于葛根等七种注射液、盐酸黄连素等四种纯品以及复方丹参等三种复方中草药注射液的超滤制备中(赵文豪,钱紫辰,孙天,2022)。实验表明，超滤法在中草药注射剂的制备上是切实可行的，而且能保持原方配伍，能更好地保留活性组分，而且在杂质截除率和澄明度上优于常规工艺(李悦珊,周志翔,吴俊宇,2023)。王云飞,冯雅等采用0.2μum孔径陶瓷膜微滤甘草，当归，大黄，枳实，苦参常用中药及十味解毒颗粒，麻杏石甘汤及热毒净颗粒复方水提液，比较分析了微滤前后水提液性状，总固体及指标性成分的改变。结果发现，中药水提液在微滤之前都是浑浊液体，经微滤后变成色泽较淡的澄明液，有效成分保留率高，总固体有效成分含量能增加多至多(陈诗悦,褚东杰,卢佳,2021)。何俊杰,高琳娜,林昊天等人研究了0.2μum孔径Al2O3膜微滤前和微滤后黄芩等七种中药水提液主要指标性成分和固含物的含量变化，发现主要指标性成分经微滤后保留率大于过筛后保留率，固体去除率更高。胡泽文,邓浩然,魏凯等采用0.2um陶瓷膜微过滤技术制成的鼻炎糖浆，其澄明度、风味较原方法好，经两种方法鉴定后，样品质量合格，且盐酸麻黄碱含量较低，黄芩苷含量较传统方法有明显提高。（三）板蓝根现代研究概况板蓝根：中国药典收载，板蓝根为十字花科植物菘蓝IsatisindigoticaFort的干燥根。秋采，去泥沙后晒干。性凉、味微苦。归心，胃经(薛凌云,崔宇峰,2023)。可清热解毒、凉血利咽。常用于温毒发斑，舌质绛紫暗红，痄腮，喉痹，烂喉丹痧，大头瘟疫，丹毒，痈肿。板蓝根制剂的产量，销售量可谓是中成药中的佼佼者。在治疗非典型性肺炎（SARS）的药物筛选方面，千余种中成药筛选出来的八种中药制剂除板蓝根颗粒剂以外，还发现了两种含有板蓝根的复方中药，但是板蓝根化学成分比较复杂，活性指标组成不明确，妨碍了板蓝根的现代化进程(汪婧妍,杜星宇,邱瑾,2019)。国外研究现状（一）生药学对以菘蓝为植物基原的板蓝根的组织鉴定已有报道。2011年，XiongQP等学者对菘蓝(2n=14)及其人工四倍体（2n=28）进行了生药学的观察，结果表明，两个倍性水平的菘蓝在根、叶生药形态和组织结构方面存在着明显的差别(许文涛,杨弘博,余思远,陆嘉,2020)。这一区别不仅体现为染色体生成巨形特征各器官间发展的不均衡性，同时期各器官不同组织间发展的不平衡性，还体现为化学成分上的差异性四倍体高产品系其叶片靛蓝较原二倍体高1.79%～3.11%，接近于原二倍体2、3倍，靛玉红显着升高，多糖水平与原二倍体持平，根多糖水平较原二倍体稍低约1%,但其氨基酸水平却较原二倍体高4.8%，而脯氨酸水平则较原二倍体显着升高，是它的2.5倍(唐俊杰,范雪婷,2022)。（二）制剂与工艺Hong-ShengR用超临界流体萃取法（SFE），用微孔HPLC法测定靛蓝，靛玉红含量作为指示考察系统操作法，筛选出温度，压力CO2动，静态萃取时间，改性剂添加量五个变量最优条件，对于板蓝根的高效提取具有重要意义。以上二化合物效果研究表明，该方法省时省力，经济实用，具有选择性可调等特点，比常规溶剂萃取具有独特优势(薛梓辉,曾宇轩,邹敏,2023)。Yong-ShuXU,SunJ,Shi-QinHE采用双波长薄层扫描法对板蓝根及其水煮物，水煮物残留物，95%乙醇残留物，50%醇提后靛蓝，靛玉红进行检测，结果结果表明(张佳慧,薛晓芸,方子琪,2018)：不同浓度醇提法提取靛蓝，靛玉红均高于水煮法提取量，其中95%乙醇提取物提取靛玉红与50%醇提物提取靛玉红相当，而靛蓝略高于50%醇提取靛玉红(孔若彤,姜雪怡,熊辰,2020)。但常规水煮法提取的靛蓝，靛玉红等成分很少，而进一步研究表明，靛蓝，靛玉红等成分几乎都分布在残渣中，因此，采用水煮法提取板蓝根有效部位是一个值得探讨的问题(陶靖宇,沈志杰,梁紫,2021)。课题研究意义及目的:(限1000字)

研究意义板蓝根(Radixisatidis)是十字花科植物菘蓝（IsatisindigoticaFort.）的干燥根。味微苦、性微寒，归心胃经。有清热解毒，凉血止血之功能，是治疗热痢、痢疾、痈肿疮疡以及湿热黄疸的常用中药之一(史婷文,苏子睿,赖泽彬,2022)。现代药理研究表明：该药对多种细菌及病毒均有抑制作用。同时还有抗肿瘤作用。板蓝根已广泛用于兽医临床，从许多清热解表，清热泻火，清热解毒及清热燥湿方剂中都可看到板蓝根成分，它有清热解毒，凉血利咽之功(魏东风,秦佩瑜,宋语,2021)。板蓝根颗粒为《中华人民共和国药典》所收板蓝根制剂之一，有清热解毒，凉血利咽之功，适用于肺胃热盛引起的咽喉肿痛，口咽干燥之证(陈丽娜,范思辰,谢佳,2017)。为探索板蓝根颗粒在IBDV预防和治疗方面的应用效果，济南和联医药公司板蓝根颗粒制备工艺的设计拟参考人药典板蓝根颗粒标准开展提取和制粒工艺的研究，生产出含有较多有效成分的板蓝根颗粒对感冒等风热疾病具有较好的预防和治疗效果(龚思远,蔡艺涵,贾宇,2024)。从理论上来看，目前对于板蓝根冲剂的制备工艺的研究有待进一步地更新，希望本文能够丰富现有的学术理论。研究目的1.为板蓝根冲剂的生产提供依据。2.完成一篇高质量的论文。进度安排:(限300字)论文提纲、研究的主要内容、关键问题、拟采取的方案及措施:(限1500字)论文提纲：第一章绪论1.1研究意义1.2国内外研究状况1.3研究意义和目的1.4研究的主要内容第二章板蓝根介绍2.1主要化学成分及活性2.2板蓝根药理作用第三章济南和联医药公司新品板蓝根提取工艺研究3.1试药与仪器3.1.1试药3.1.2试验仪器3.2试验方法3.2.1考察因素及水平3.2.2试验方法3.3试验结果3.3.1板蓝根最佳提取物工艺正交试验结果3.3.2板蓝根最佳提取工艺验证试验3.4讨论3.5小结第四章济南和联医药公司板蓝根颗粒制粒工艺研究4.1济南和联医药公司板蓝根颗粒剂浓缩液干燥粉碎工艺研究4.2济南和联医药公司板蓝根颗粒剂成型工艺研究4.3.1辅料种类筛选4.3.2糊精用量和制剂处方确定4.3.3半成品质量控制4.3试验仪器和试药4.3.1试药4.3.2仪器4.4济南和联医药公司新品板蓝根实验方法和结果4.4.1混合辅料的选择4.4.2样品的配置4.4.3不同辅料的筛选4.4.4板蓝根提取产物与辅料的配比研究4.5小结结论研究的主要内容：板蓝根提取工艺研究板蓝根颗粒制粒工艺研究济南和联医药公司新品板蓝根颗粒剂成型工艺研究以及板蓝根制备工艺实验及其方法关键问题：板蓝根最佳提取物工艺正交试验结果以及板蓝根最佳提取工艺验证试验拟采取的方案及措施：文献研究法：通过上网查找相关资料对板蓝根有关的制备工艺的方法进行全面了解，对之前的学者的研究文献进行分析，提炼对题目有用的信息(赵雪莲,2023)。正交试验设计(Orthogonalexperimentaldesign)是研究多因素多水平的又一种设计方法，在中药提取工艺研究中被广泛应用，达到对中药工艺的高效、快速筛选工作。正交具有“均匀分散，齐整可比”的特点(王云飞,冯雅,2021)。参考文献：[1]陈斯宁,陈舒茵,梁国成,杨红梅,覃翔,韦世民.三味板蓝根颗粒浸膏制备工艺改良研究[J].中国中医药现代远程教育,2023,21(16):145-149.[2]赵文豪,钱紫辰,孙天.“中药药剂学”颗粒剂的说课设计[J].广东职业技术教育与研究,2022,(04):143-145.[3]李悦珊,周志翔,吴俊宇.板蓝根颗粒的研究概况[J].中国民族民间医药,2023,27(12):44-47.[4]王云飞,冯雅.探析板蓝根的制备方法及发展现状[J].健康之路,2021,15(10):253.[5]陈诗悦,褚东杰,卢佳.药剂学颗粒制剂的教学设计[J].广东职业技术教育与研究,2021,(03):102-104.[6]何俊杰,高琳娜,林昊天.板蓝根颗粒的制备工艺及其在防治鸡传染性法氏囊病中的应用[D].中国农业科学院,2012.[7]胡泽文,邓浩然,魏凯.基于抗菌效价检测的板蓝根颗粒制备过程质量变化评价[J].中草药,2012,43(02):259-264.[8]薛凌云,崔宇峰.HPLC法测定板蓝根药材及其颗粒剂中的腺苷[J].中医药导报,2009,15(09):53-55.[9]汪婧妍,杜星宇,邱瑾.薄膜衣颗粒剂的制备工艺研究[J].时珍国医国药,2009,20(04):1005-1006.[10]许文涛,杨弘博,余思远,陆嘉.复方板蓝根颗粒化学成分的分离分析及活性评价[D].吉林大学,2008.[11]唐俊杰,范雪婷.对板蓝根颗粒制备工艺的改进[J].中国药业,2008,(04):16.[12]薛梓辉,曾宇轩,邹敏.板蓝根醇沉物的药理作用[J].中国医院药