2024年度药品生产与销售许可合同2篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度药品生产与销售许可合同1本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1合同甲方基本信息1.2合同乙方基本信息2.合同标的及范围2.1药品生产许可2.2药品销售许可2.3许可范围及产品规格3.许可期限及续期3.1许可期限3.2续期条件及程序4.许可费用及支付方式4.1许可费用总额4.2费用支付方式4.3付款时间节点5.许可条件及义务5.1生产条件5.2质量标准5.3安全生产5.4环保要求5.5乙方义务6.许可证管理及变更6.1许可证管理6.2许可证变更7.违约责任7.1甲方违约责任7.2乙方违约责任8.争议解决8.1争议解决方式8.2争议解决机构9.合同解除及终止9.1合同解除条件9.2合同终止条件10.合同生效及终止10.1合同生效条件10.2合同终止条件11.合同附件11.1附件一：药品生产许可证书11.2附件二：药品销售许可证书11.3附件三：产品质量标准11.4附件四：其他相关文件12.合同签署及生效12.1签署时间12.2签署地点12.3生效时间13.合同变更及补充13.1变更程序13.2补充协议14.其他约定14.1法律适用14.2语言文字14.3其他约定事项第一部分：合同如下：1.合同双方基本信息名称：_____________________法定代表人：_____________________注册地址：_____________________联系电话：_____________________电子邮箱：_____________________名称：_____________________法定代表人：_____________________注册地址：_____________________联系电话：_____________________电子邮箱：_____________________2.合同标的及范围2.1药品生产许可：许可产品：_____________________许可批号：_____________________许可期限：_____________________2.2药品销售许可：许可产品：_____________________许可批号：_____________________许可期限：_____________________2.3许可范围及产品规格：生产范围：_____________________产品规格：_____________________3.许可期限及续期3.1许可期限：本合同许可期限自____年____月____日至____年____月____日。3.2续期条件及程序：乙方如需续期，应提前____个月向甲方提出书面申请。甲方应在收到申请后____个月内作出决定，并书面通知乙方。4.许可费用及支付方式4.1许可费用总额：本合同许可费用总额为人民币____元整。4.2费用支付方式：乙方应于本合同生效后____个工作日内支付____%的许可费用。余款于许可期限开始前____个工作日内支付完毕。5.许可条件及义务5.1生产条件：乙方应具备符合国家药品生产质量管理规范（GMP）的生产设施和条件。乙方应确保生产过程符合相关法律法规和行业标准。5.2质量标准：乙方生产的产品应符合国家药品质量标准。乙方应定期对生产的产品进行质量检测。5.3安全生产：乙方应确保生产过程中的安全生产，防止事故发生。5.4环保要求：乙方应遵守国家环保法规，确保生产过程中的环保要求。5.5乙方义务：乙方应按照合同约定，合法、合规地进行生产与销售。乙方应配合甲方对生产与销售活动进行监督检查。6.许可证管理及变更6.1许可证管理：乙方应妥善保管许可证，不得伪造、涂改或转让。乙方应按照国家规定及时办理许可证的变更、延续和注销手续。6.2许可证变更：许可证变更需经甲方同意，并按照国家规定办理相关手续。7.违约责任7.1甲方违约责任：甲方未按约定提供许可的，应承担相应的违约责任，包括但不限于退还乙方已支付的费用。7.2乙方违约责任：乙方未按约定履行生产与销售义务的，应承担相应的违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿损失等。8.争议解决8.1争议解决方式：双方应友好协商解决合同履行过程中发生的争议。如协商不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。8.2争议解决机构：本合同争议解决机构为合同签订地人民法院。9.合同解除及终止9.1合同解除条件：双方协商一致，可以解除本合同。发生不可抗力事件，经一方通知对方后，可以解除本合同。一方严重违约，另一方有权解除本合同。9.2合同终止条件：本合同许可期限届满或双方约定的终止条件成就。合同解除后，本合同终止。10.合同生效及终止10.1合同生效条件：本合同经双方签字盖章后生效。10.2合同终止条件：本合同许可期限届满或双方约定的终止条件成就。11.合同附件11.1附件一：药品生产许可证书11.2附件二：药品销售许可证书11.3附件三：产品质量标准11.4附件四：其他相关文件12.合同签署及生效12.1签署时间：本合同自____年____月____日双方签字盖章之日起生效。12.2签署地点：本合同签署地点为_____________________12.3生效时间：本合同自签署之日起生效。13.合同变更及补充13.1变更程序：合同任何一方的变更，均应以书面形式提出，经双方协商一致后，由双方签字盖章。13.2补充协议：本合同如有未尽事宜，可由双方另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。14.其他约定14.1法律适用：本合同适用中华人民共和国法律。14.2语言文字：本合同采用中文书写，具有同等法律效力。14.3其他约定事项：双方在本合同中未约定的其他事项，按相关法律法规及行业惯例执行。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入概述15.1第三方定义：本合同所称第三方，是指除甲方和乙方以外的，为合同履行提供专业服务、咨询、中介或其他辅助服务的自然人、法人或其他组织。15.2第三方介入范围：第三方介入的范围包括但不限于许可申请、许可审查、生产监管、质量检测、市场推广、法律咨询等。16.第三方介入程序16.1第三方选定：16.2第三方资质要求：第三方应具备相应的资质和经验，能够独立承担相应的责任。17.第三方责任限额17.1责任限额定义：第三方责任限额是指第三方因履行本合同约定职责而产生的违约责任，其赔偿金额不超过约定限额。17.2责任限额确定：第三方责任限额由双方在合同中约定，并书面通知对方。17.3责任限额调整：如第三方责任限额不足以覆盖可能发生的损失，双方可协商调整。18.第三方与甲乙方的责任划分18.1第三方与甲方责任划分：第三方应按照合同约定，向甲方承担相应的责任。如第三方违反合同约定，甲方有权要求第三方承担相应责任。18.2第三方与乙方责任划分：第三方应按照合同约定，向乙方承担相应的责任。如第三方违反合同约定，乙方有权要求第三方承担相应责任。19.第三方权利义务19.1第三方权利：第三方有权根据合同约定，获得相应的报酬。第三方有权要求甲方和乙方提供必要的信息和协助。19.2第三方义务：第三方应按照合同约定，独立、公正、客观地履行职责。第三方应保守甲方和乙方的商业秘密。20.第三方介入合同20.1第三方介入合同签订：第三方介入合同应由甲方或乙方与第三方签订，并作为本合同的附件。20.2第三方介入合同内容：第三方的名称、地址、联系方式等基本信息。第三方的职责和权限。第三方的责任限额。第三方的权利义务。第三方的报酬和支付方式。21.第三方介入争议解决21.1第三方介入争议解决方式：第三方介入争议解决方式同第八条“争议解决”。21.2第三方介入争议解决机构：第三方介入争议解决机构同第八条“争议解决机构”。22.本合同的修正22.1本合同任何条款因第三方介入而需修正的，双方应协商一致，并书面修改。22.2本合同修正后，各方应遵守修正后的条款。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：药品生产许可证书要求：证书应真实有效，符合国家相关法律法规要求。说明：此附件为乙方获得药品生产许可的正式文件。2.附件二：药品销售许可证书要求：证书应真实有效，符合国家相关法律法规要求。说明：此附件为乙方获得药品销售许可的正式文件。3.附件三：产品质量标准要求：标准应详细列出药品的生产、检验和质量控制要求。说明：此附件为药品生产过程中必须遵守的质量标准。4.附件四：许可费用支付凭证要求：凭证应真实有效，证明许可费用已支付。说明：此附件为乙方支付许可费用的证明文件。5.附件五：第三方介入合同要求：合同应详细列明第三方的权利、义务和责任。说明：此附件为第三方介入合同的具体内容。6.附件六：争议解决协议要求：协议应明确争议解决的方式和机构。说明：此附件为双方在发生争议时，解决争议的协议。7.附件七：合同变更协议要求：协议应详细列明合同变更的内容和生效日期。说明：此附件为双方对合同进行变更的正式文件。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：甲方违约：未按时支付许可费用。未按约定提供许可。提供虚假信息或文件。乙方违约：未按时支付许可费用。未按约定进行生产或销售。生产或销售不符合质量标准的产品。提供虚假信息或文件。违反合同约定的保密条款。2.责任认定标准：甲方违约责任认定：未按时支付许可费用：应支付逾期付款利息，并赔偿乙方因此遭受的损失。未按约定提供许可：应赔偿乙方因未获得许可而遭受的损失。提供虚假信息或文件：应承担相应的法律责任，并赔偿乙方因此遭受的损失。乙方违约责任认定：未按时支付许可费用：应支付逾期付款利息，并赔偿甲方因此遭受的损失。未按约定进行生产或销售：应赔偿甲方因未获得产品或服务而遭受的损失。生产或销售不符合质量标准的产品：应赔偿因产品质量问题造成的损失，包括但不限于退货、赔偿消费者损失等。提供虚假信息或文件：应承担相应的法律责任，并赔偿甲方因此遭受的损失。违反合同约定的保密条款：应承担相应的法律责任，并赔偿甲方因此遭受的损失。示例说明：甲方未按时支付许可费用，导致乙方无法履行合同义务，乙方有权要求甲方支付逾期付款利息，并赔偿因此遭受的损失，如：延迟交货、无法按约定进行市场推广等。乙方未按约定进行生产，导致生产的产品不符合质量标准，甲方有权要求乙方进行退货或赔偿因此遭受的损失，如：医疗事故、消费者投诉等。全文完。2024年度药品生产与销售许可合同2本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1.合同双方名称1.2.合同双方地址1.3.合同双方法定代表人1.4.合同双方联系方式2.合同标的2.1.药品名称2.2.药品规格2.3.药品数量2.4.药品质量标准3.生产许可3.1.生产许可证号3.2.许可范围3.3.许可期限3.4.许可变更4.销售许可4.1.销售许可证号4.2.销售范围4.3.销售期限4.4.销售变更5.药品生产5.1.生产工艺5.2.生产设备5.3.生产环境5.4.生产记录6.药品质量6.1.质量检验标准6.2.质量控制措施6.3.质量不合格处理7.药品销售7.1.销售渠道7.2.销售价格7.3.销售区域7.4.销售记录8.付款方式8.1.付款时间8.2.付款方式8.3.付款凭证9.违约责任9.1.违约情形9.2.违约责任9.3.违约赔偿10.争议解决10.1.争议解决方式10.2.争议解决程序10.3.争议解决地点11.合同生效及终止11.1.合同生效条件11.2.合同终止条件11.3.合同解除条件12.合同附件12.1.药品生产许可证复印件12.2.药品销售许可证复印件12.3.其他相关文件13.合同签署13.1.签署日期13.2.签署地点13.3.签署人员14.其他约定事项第一部分：合同如下：1.合同双方基本信息1.1合同双方名称1.2合同双方地址1.3合同双方法定代表人1.4合同双方联系方式2.合同标的2.1药品名称：甲药品、乙药品2.2药品规格：甲药品规格1、甲药品规格2、乙药品规格12.3药品数量：甲药品总量1000箱，乙药品总量800箱2.4药品质量标准：按照国家药品监督管理局规定的质量标准执行3.生产许可3.1生产许可证号：药监生许字[2024]0001号3.2许可范围：甲药品生产、乙药品生产3.3许可期限：自2024年1月1日起至2027年12月31日止3.4许可变更：如需变更许可范围或期限，双方应提前一个月书面通知对方，并经双方协商一致后办理相关手续4.销售许可4.1销售许可证号：药监销许字[2024]0002号4.2销售范围：全国范围内4.3销售期限：自2024年1月1日起至2027年12月31日止4.4销售变更：如需变更销售范围或期限，双方应提前一个月书面通知对方，并经双方协商一致后办理相关手续5.药品生产5.1生产工艺：甲药品采用A生产工艺，乙药品采用B生产工艺5.2生产设备：甲药品生产设备为型号，乙药品生产设备为YY型号5.3生产环境：符合国家药品监督管理局规定的生产环境要求5.4生产记录：生产过程中应详细记录生产日期、生产批次、生产人员、生产设备等信息6.药品质量6.1质量检验标准：按照国家药品监督管理局规定的质量标准执行6.2质量控制措施：建立完善的质量管理体系，定期进行内部质量审核6.3质量不合格处理：对不合格药品进行追回、销毁或整改，并承担相应责任7.药品销售7.1销售渠道：通过一级经销商进行销售7.2销售价格：甲药品销售价格为每箱1000元，乙药品销售价格为每箱800元7.3销售区域：全国范围内7.4销售记录：建立销售记录，包括销售日期、销售数量、销售金额、销售渠道等信息8.付款方式8.1付款时间：合同生效后，甲方应在每月5日前向乙方支付上月药品销售款的80%，剩余20%在药品销售结束后一个月内结清。8.2付款方式：通过银行转账方式进行支付，双方应在合同中明确具体的银行账户信息。8.3付款凭证：乙方收到甲方支付的款项后，应及时向甲方提供银行转账凭证或收据。9.违约责任甲方未按时支付乙方款项；乙方未按时交付合格药品；任何一方违反合同规定的质量要求；任何一方未经对方同意擅自变更合同条款。9.2违约责任：违约方应承担违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿损失、承担法律责任等。9.3违约赔偿：违约金的比例为未履行部分金额的5%，赔偿损失按照实际损失计算。10.争议解决10.1争议解决方式：双方应通过友好协商解决争议，如协商不成，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。10.2争议解决程序：争议解决过程中，双方应保持沟通，协商一致后可提交相关证据，由法院依法审理。10.3争议解决地点：合同签订地人民法院。11.合同生效及终止11.1合同生效条件：本合同自双方法定代表人或授权代表签字盖章之日起生效。11.2合同终止条件：包括合同期满、双方协商一致解除合同、因不可抗力导致合同无法履行等情况。11.3合同解除条件：任何一方在合同履行过程中出现严重违约行为，对方有权解除合同。12.合同附件12.1药品生产许可证复印件12.2药品销售许可证复印件12.3其他相关文件：包括但不限于产品质量检验报告、销售记录等。13.合同签署13.1签署日期：本合同自双方法定代表人或授权代表签字盖章之日起生效。13.2签署地点：合同签署地为市。13.3签署人员：甲方代表：X，乙方代表：YYY。14.其他约定事项14.1本合同一式两份，双方各执一份，具有同等法律效力。14.2本合同未尽事宜，由双方另行协商解决。14.3本合同自双方签字盖章之日起生效，如有修改，必须经双方协商一致，并以书面形式进行。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入概述15.1第三方定义：本合同中提及的第三方，是指在本合同履行过程中，因合同约定或双方一致同意，参与合同相关事务的独立法人、自然人或其他组织，包括但不限于中介机构、检测机构、咨询机构等。15.2第三方介入方式：第三方介入本合同，需经甲乙双方协商一致，并以书面形式明确第三方的职责、权利和义务。16.第三方介入的额外条款16.1第三方介入的必要性：甲乙双方在合同履行过程中，如因特殊原因需要第三方介入，应确保第三方具备相应的资质和能力，并能在合同约定的范围内履行其职责。16.2第三方介入的流程：第三方介入前，甲乙双方应共同与第三方签订合作协议，明确各方的权利义务和责任。16.3第三方介入的费用：第三方介入产生的费用，由甲乙双方根据合作协议约定分担。17.第三方责任限额17.1责任限额定义：本合同中，第三方责任限额是指第三方因履行合同过程中发生违约行为，对甲乙双方或合同标的造成的损失，第三方应承担的最高赔偿限额。17.2责任限额的约定：甲乙双方在与第三方签订合作协议时，应明确约定第三方责任限额，并在本合同中予以确认。以合同标的金额的一定比例确定；以第三方实际收取的报酬或服务费用的一定比例确定；由甲乙双方协商确定。18.第三方与其他各方的责任划分18.1第三方对甲乙双方的责任：第三方在履行合同过程中，应对其行为后果承担相应的责任，包括但不限于违约责任、侵权责任等。18.2第三方对合同标的的责任：第三方在履行合同过程中，应对合同标的的安全、质量等承担相应责任。第三方与其他方无直接合同关系时，第三方仅对其自身行为承担责任；第三方与其他方存在直接合同关系时，第三方应承担相应的合同责任，其他方应承担相应的连带责任。19.第三方介入后的合同履行19.1第三方介入后，甲乙双方应继续履行本合同，并确保第三方在本合同约定的范围内履行其职责。19.2第三方介入后，甲乙双方应就第三方介入事宜进行沟通，确保合同的顺利履行。20.第三方介入后的合同变更20.1第三方介入后，如需对本合同进行变更，甲乙双方应书面通知第三方，并经第三方同意后，共同签订变更协议。20.2第三方介入后的合同变更，不影响本合同中未变更部分的效力。21.第三方介入后的争议解决21.1第三方介入后，如发生争议，甲乙双方应通过协商解决。21.2协商不成时，甲乙双方可按本合同约定的争议解决方式处理。第三方介入后的争议，不影响