2024版医药产品临床试验廉洁管理合作协议3篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024版医药产品临床试验廉洁管理合作协议本合同目录一览1.定义与解释1.1定义1.2解释2.合作双方基本信息2.1双方名称2.2注册地址2.3联系方式3.合作目的与原则3.1合作目的3.2合作原则4.项目范围与内容4.1项目概述4.2项目范围4.3项目内容5.合作期限与终止5.1合作期限5.2终止条件5.3终止程序6.合作双方责任与义务6.1双方责任6.2双方义务7.项目管理与协调7.1项目管理组织架构7.2项目协调机制7.3项目决策机制8.项目进度与里程碑8.1项目进度计划8.2里程碑节点9.项目经费与费用9.1经费总额9.2费用构成9.3支付方式10.项目成果与知识产权10.1项目成果10.2知识产权归属10.3知识产权保护11.违约责任与争议解决11.1违约责任11.2争议解决12.合同变更与解除12.1变更条件12.2解除条件12.3解除程序13.合同生效与终止13.1生效条件13.2终止条件13.3终止程序14.其他约定14.1适用法律14.2合同附件14.3合同份数第一部分：合同如下：1.定义与解释1.1定义1.1.1“医药产品”指本合同中所涉及的所有药品、生物制品、医疗器械等医药产品。1.1.2“临床试验”指在人体（或动物）上进行的，以评估药物或医疗器械的安全性、有效性为目的的系统性研究。1.1.3“廉洁管理”指在临床试验过程中，遵守相关法律法规和道德规范，确保临床试验的公正性、科学性和透明度。1.2解释1.2.1本合同中未明确定义的其他术语，应按照国家相关法律法规、行业标准以及双方共同认可的惯例进行解释。2.合作双方基本信息2.1双方名称2.1.1甲方：[甲方全称]2.1.2乙方：[乙方全称]2.2注册地址2.2.1甲方注册地址：[甲方注册地址]2.2.2乙方注册地址：[乙方注册地址]2.3联系方式2.3.1甲方联系方式：[甲方联系方式]2.3.2乙方联系方式：[乙方联系方式]3.合作目的与原则3.1合作目的3.1.1双方通过本合同建立合作关系，共同推进医药产品的临床试验工作。3.1.2确保临床试验的顺利进行，提高临床试验质量和效率。3.2合作原则3.2.1遵守国家相关法律法规和道德规范。3.2.2诚实守信，公平公正。3.2.3互惠互利，共同发展。4.项目范围与内容4.1项目概述4.1.1本项目涉及[药品/医疗器械]的[临床试验阶段]。4.1.2临床试验将在[试验地点]进行。4.2项目范围4.2.1制定临床试验方案。4.2.2组织实施临床试验。4.2.3监督临床试验过程。4.3项目内容4.3.1[具体项目内容]5.合作期限与终止5.1合作期限5.1.1本合同自双方签字盖章之日起生效，合作期限为[合作期限]年。5.2终止条件5.2.1双方协商一致解除本合同。5.2.2发生不可抗力事件。5.2.3一方严重违约。5.3终止程序5.3.1一方提出终止合同，应提前[提前通知期限]书面通知另一方。5.3.2双方应在[协商期限]内协商解决终止事宜，如协商不成，可依法向有管辖权的人民法院提起诉讼。6.合作双方责任与义务6.1双方责任6.1.1甲方的责任：[甲方责任内容]6.1.2乙方的责任：[乙方责任内容]6.2双方义务6.2.1甲方的义务：[甲方义务内容]6.2.2乙方的义务：[乙方义务内容]8.项目进度与里程碑8.1项目进度计划8.1.1本项目进度计划如下：阶段一：[起始日期]至[结束日期]，完成临床试验方案制定。阶段二：[起始日期]至[结束日期]，完成伦理审查和药品注册。阶段三：[起始日期]至[结束日期]，开始招募受试者。阶段四：[起始日期]至[结束日期]，进行临床试验实施。阶段五：[起始日期]至[结束日期]，完成数据收集和分析。8.2里程碑节点8.2.1里程碑节点如下：里程碑一：[节点日期]，完成临床试验方案制定。里程碑二：[节点日期]，完成伦理审查和药品注册。里程碑三：[节点日期]，完成受试者招募。里程碑四：[节点日期]，完成数据收集。里程碑五：[节点日期]，完成数据分析。里程碑六：[节点日期]，完成临床试验报告。9.项目经费与费用9.1经费总额9.1.1本项目经费总额为人民币[金额]元。9.2费用构成9.2.1人员费用9.2.2设备与材料费用9.2.3试验与监测费用9.2.4其他相关费用9.3支付方式9.3.1甲方按合同约定分期支付乙方项目经费。9.3.2乙方在收到甲方支付款项后，应及时提供相应的发票和费用明细。10.项目成果与知识产权10.1项目成果10.1.1本项目的主要成果为临床试验报告。10.1.2甲方享有临床试验报告的知识产权。10.2知识产权归属10.2.1甲方对临床试验过程中产生的所有知识产权享有所有权。10.3知识产权保护10.3.1甲方负责对项目成果进行知识产权保护，包括但不限于专利申请、著作权登记等。11.违约责任与争议解决11.1违约责任11.1.1若一方违反本合同约定，应承担相应的违约责任。11.1.2违约方应赔偿守约方因此遭受的损失。11.2争议解决11.2.1双方应友好协商解决合同执行过程中的争议。11.2.2如协商不成，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。12.合同变更与解除12.1变更条件12.1.1双方协商一致，可对本合同进行变更。12.2解除条件12.2.1发生不可抗力事件。12.2.2一方严重违约。12.3解除程序12.3.1一方提出解除合同，应提前[提前通知期限]书面通知另一方。12.3.2双方应在[协商期限]内协商解决解除事宜，如协商不成，可依法向有管辖权的人民法院提起诉讼。13.合同生效与终止13.1生效条件13.1.1本合同经双方签字盖章后生效。13.2终止条件13.2.1合同期限届满。13.2.2双方协商一致解除本合同。13.2.3发生合同约定的终止情形。13.3终止程序13.3.1本合同终止后，双方应按照约定进行项目成果的交接和财务结算。14.其他约定14.1适用法律14.1.1本合同适用中华人民共和国法律。14.2合同附件14.2.1本合同附件包括但不限于临床试验方案、费用明细表等。14.3合同份数14.3.1本合同一式[份数]份，甲乙双方各执[份数]份，具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定义15.1.1“第三方”指在本合同执行过程中，由甲乙双方共同邀请或指定的，为项目提供专业服务、技术支持或参与项目管理的独立法人或其他组织。15.1.2第三方不包括甲乙双方的员工、顾问或合作伙伴。15.2第三方责任15.2.1第三方应按照甲乙双方的要求和本合同的约定，履行其职责和义务。15.2.2第三方对其提供的服务或技术支持承担直接责任。15.3第三方权利15.3.1第三方有权根据本合同的约定，获得相应的报酬和服务费用。15.3.2第三方有权要求甲乙双方提供必要的信息和条件，以完成其职责。15.4第三方与其他各方的划分说明15.4.1第三方与甲乙双方之间，以及第三方与其他参与方之间，应明确划分各自的权责关系。15.4.2第三方不承担甲乙双方之间的直接责任，也不承担其他参与方之间的直接责任。16.第三方介入的额外条款16.1第三方介入的条件16.1.1第三方介入需经甲乙双方书面同意。16.1.2第三方介入应符合国家相关法律法规和行业标准。16.2第三方介入的程序16.2.1甲乙双方应共同确定第三方的资质和职责。16.2.2第三方介入前，甲乙双方应与第三方签订书面协议，明确双方的权利义务。17.第三方责任限额17.1第三方责任限额17.1.1第三方的责任限额应根据其提供的服务或技术支持的性质和风险程度确定。17.1.2第三方责任限额应在第三方协议中明确约定。17.2责任限额的确定17.2.1第三方责任限额由甲乙双方根据第三方提供的风险评估报告和市场行情协商确定。17.2.2责任限额应包括因第三方原因导致的项目延误、数据错误、设备损坏等损失。17.3超过责任限额的处理17.3.1若第三方责任损失超过责任限额，甲乙双方应根据本合同和相关法律法规协商解决。17.3.2若协商不成，任何一方均可向有管辖权的人民法院提起诉讼。18.第三方变更18.1第三方变更的条件18.1.1第三方变更需经甲乙双方书面同意。18.1.2第三方变更应符合国家相关法律法规和行业标准。18.2第三方变更的程序18.2.1甲乙双方应共同确定新的第三方资质和职责。18.2.2新第三方介入前，甲乙双方应与新的第三方签订书面协议，明确双方的权利义务。19.第三方退出19.1第三方退出的条件19.1.1第三方退出需经甲乙双方书面同意。19.1.2第三方退出应符合国家相关法律法规和行业标准。19.2第三方退出的程序19.2.1第三方退出前，甲乙双方应与第三方进行财务结算，明确双方的债权债务关系。19.2.2第三方退出后，甲乙双方应继续履行本合同的约定。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：临床试验方案详细要求和说明：临床试验方案应包括研究目的、研究设计、受试者入选标准、试验方法、数据收集和分析方法、伦理审查批准文件等。附件说明：临床试验方案是项目实施的基础文件，需确保其科学性、合理性和可操作性。2.附件二：伦理审查批准文件详细要求和说明：伦理审查批准文件应包括伦理委员会的批准意见、批准日期、文件编号等。附件说明：伦理审查批准文件是项目实施的前提条件，确保临床试验符合伦理要求。3.附件三：项目进度计划表详细要求和说明：项目进度计划表应包括项目各个阶段的起始日期、结束日期、主要任务和责任人等。附件说明：项目进度计划表是项目管理的工具，确保项目按计划推进。4.附件四：费用明细表详细要求和说明：费用明细表应包括项目经费的构成、各项费用的金额、支付方式等。附件说明：费用明细表是项目财务管理的依据，确保经费使用的合理性和透明度。5.附件五：第三方协议详细要求和说明：第三方协议应包括第三方名称、职责、服务内容、费用、责任限额等。附件说明：第三方协议是明确第三方权利义务的依据，确保第三方服务的质量和效率。6.附件六：数据记录表详细要求和说明：数据记录表应包括受试者信息、试验数据、观察指标等。附件说明：数据记录表是数据收集和管理的工具，确保数据的准确性和完整性。7.附件七：临床试验报告详细要求和说明：临床试验报告应包括研究背景、方法、结果、讨论、结论等。附件说明：临床试验报告是项目成果的重要体现，需确保其科学性、客观性和准确性。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：甲乙双方未按合同约定的时间提交文件或报告。责任认定标准：违约方应赔偿守约方因此遭受的直接经济损失。示例说明：若甲方未按时提交临床试验方案，导致项目延误，甲方应赔偿乙方因此产生的额外费用。2.违约行为：甲乙双方未按合同约定履行项目进度。责任认定标准：违约方应赔偿守约方因此遭受的直接经济损失。示例说明：若乙方未按时完成数据收集，导致项目延误，乙方应赔偿甲方因此产生的额外费用。3.违约行为：第三方未按协议约定提供服务。责任认定标准：第三方应赔偿因其违约行为给甲乙双方造成的直接经济损失。示例说明：若第三方未按时提供技术支持，导致项目延误，第三方应赔偿甲乙双方因此产生的额外费用。4.违约行为：一方泄露或非法使用对方的商业秘密。责任认定标准：违约方应承担相应的法律责任，并赔偿对方因此遭受的损失。示例说明：若甲方泄露了乙方的商业秘密，乙方有权要求甲方承担法律责任并赔偿损失。5.违约行为：一方未按合同约定支付费用。责任认定标准：违约方应承担相应的法律责任，并支付违约金。示例说明：若乙方未按合同约定支付费用，甲方有权要求乙方支付违约金。全文完。2024版医药产品临床试验廉洁管理合作协议1本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1双方名称1.2法定代表人1.3住所地1.4联系方式2.合同签订背景及目的2.1项目背景2.2合同目的3.试验项目及要求3.1试验项目名称3.2试验目的3.3试验方案3.4试验阶段3.5试验地点3.6试验时间4.试验伦理审查与知情同意4.1伦理审查4.2知情同意5.试验药品及材料5.1试验药品5.2试验材料5.3药品及材料的质量控制6.试验人员及职责6.1试验人员6.2试验人员职责7.数据收集、处理与分析7.1数据收集7.2数据处理7.3数据分析8.质量控制与风险管理8.1质量控制8.2风险管理9.合同履行与监督9.1合同履行9.2监督10.保密与知识产权10.1保密10.2知识产权11.违约责任11.1违约情形11.2违约责任12.合同解除12.1解除条件12.2解除程序13.争议解决13.1争议解决方式13.2争议解决机构14.其他14.1通知方式14.2合同生效14.3合同附件14.4合同未尽事宜第一部分：合同如下：1.合同双方基本信息1.1双方名称（1）甲方：[甲方全称]（2）乙方：[乙方全称]1.2法定代表人（1）甲方法定代表人：[甲方法定代表人姓名]（2）乙方法定代表人：[乙方法定代表人姓名]1.3住所地（1）甲方住所地：[甲方住所地详细地址]（2）乙方住所地：[乙方住所地详细地址]1.4联系方式（1）甲方联系方式：[甲方联系电话、电子邮箱等]（2）乙方联系方式：[乙方联系电话、电子邮箱等]2.合同签订背景及目的2.1项目背景[此处简要描述试验项目的背景信息，如研究目的、市场需求等]2.2合同目的（1）明确双方在医药产品临床试验廉洁管理方面的权利和义务。（2）确保临床试验的合规性和伦理性。（3）促进医药产品的研发和质量提升。3.试验项目及要求3.1试验项目名称[此处填写试验项目的具体名称]3.2试验目的[此处详细描述试验项目的具体目的]3.3试验方案[此处详细描述试验的具体方案，包括研究设计、试验方法、样本量等]3.4试验阶段[此处列出试验的具体阶段，如筛选阶段、治疗阶段、随访阶段等]3.5试验地点[此处列出试验的具体地点，包括医院、诊所等]3.6试验时间[此处列出试验的具体时间，包括开始时间、结束时间等]4.试验伦理审查与知情同意4.1伦理审查[此处描述试验项目的伦理审查过程，包括伦理委员会的成立、审查流程等]4.2知情同意[此处描述知情同意的过程，包括知情同意书的发放、签署等]5.试验药品及材料5.1试验药品[此处详细描述试验药品的名称、规格、剂量等信息]5.2试验材料[此处详细描述试验所需材料，如试剂、设备等]5.3药品及材料的质量控制[此处描述药品及材料的质量控制措施，如采购、储存、使用等]6.试验人员及职责6.1试验人员[此处列出参与试验的人员名单及其职责]6.2试验人员职责[此处详细描述试验人员的具体职责，如研究者、观察员、数据管理员等]8.数据收集、处理与分析8.1数据收集[此处详细描述数据收集的方法、工具和流程，包括电子记录、纸质记录等]8.2数据处理[此处描述数据处理的步骤，如清洗、编码、验证等]8.3数据分析[此处描述数据分析的方法，包括统计分析、生物统计等]9.质量控制与风险管理9.1质量控制[此处详细描述质量控制的流程，包括数据质量检查、试验过程监控等]9.2风险管理[此处描述风险识别、评估和应对策略，包括潜在风险的预防措施]10.合同履行与监督10.1合同履行[此处描述合同履行的具体要求，包括各方义务的履行时间表]10.2监督[此处描述监督机制，包括监督方式、监督频率和监督结果的处理]11.保密与知识产权11.1保密[此处描述保密内容，包括试验数据、试验结果等，以及保密期限和保密措施]11.2知识产权[此处描述知识产权归属，包括试验成果的专利申请、著作权等]12.违约责任12.1违约情形[此处列举可能出现的违约情形，如延迟履行、质量不符合要求等]12.2违约责任[此处描述违约责任的具体内容，包括违约金的计算和赔偿方式]13.合同解除13.1解除条件[此处列举合同解除的条件，如一方违约、不可抗力等]13.2解除程序[此处描述合同解除的程序，包括通知、确认和解约等步骤]14.争议解决14.1争议解决方式[此处描述争议解决的方式，如协商、调解、仲裁或诉讼]14.2争议解决机构[此处指定争议解决的机构，如仲裁委员会、法院等]14.3争议解决程序[此处描述争议解决的具体程序，包括提交争议、审理、裁决等步骤]第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入概述15.1定义[此处明确第三方的定义，包括但不限于中介方、顾问、审计机构、合同管理方等]15.2介入原因[此处列举第三方介入的原因，如提供专业服务、监督合同执行、解决争议等]15.3介入方式[此处描述第三方介入的具体方式，如顾问咨询、独立审计、争议调解等]16.第三方职责16.1职责范围[此处详细描述第三方的职责范围，包括但不限于合同执行监督、专业评估、报告提交等]16.2责任和义务[此处明确第三方在合同执行过程中的责任和义务，包括遵守法律法规、保护商业秘密等]16.3职责履行[此处描述第三方职责的履行方式，包括时间表、工作流程、报告要求等]17.第三方权利17.1访问权[此处明确第三方在执行职责时对合同相关资料、场所的访问权]17.2信息获取权[此处描述第三方获取合同相关信息和数据的权利，包括但不限于试验数据、财务记录等]17.3报告提交权[此处明确第三方提交报告的权利，包括报告内容、格式、提交时间等]18.第三方与其他方的关系18.1与甲方的关系[此处描述第三方与甲方的关系，包括合作、监督、报告等]18.2与乙方的关系[此处描述第三方与乙方的关系，包括合作、执行、反馈等]18.3与其他方的关系[此处描述第三方与其他相关方（如研究者、伦理委员会等）的关系]19.第三方责任限额19.1责任限制[此处明确第三方的责任限额，包括但不限于赔偿金额、责任范围等]19.2责任免除[此处描述在特定情况下第三方可以免除责任的条件和情况]19.3保险[此处要求第三方在介入合同过程中购买相应的保险，以保障合同履行过程中的风险]20.第三方变更20.1变更条件[此处描述第三方变更的条件，如合同履行需要、服务质量等]20.2变更程序[此处描述第三方变更的程序，包括通知、审批、合同修订等]21.第三方介入的额外条款21.1第三方介入的书面同意[此处要求甲乙双方在第三方介入前，需书面同意第三方的介入]21.2第三方介入的合同条款[此处要求在合同中增加关于第三方介入的具体条款，包括职责、权利、责任等]21.3第三方介入的费用[此处明确第三方介入的费用承担方式，包括由甲方、乙方或双方共同承担]21.4第三方介入的效果[此处描述第三方介入对合同履行的影响，包括合同变更、风险分担等]第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：合同双方营业执照副本[要求提供双方营业执照副本的扫描件，以证明双方的合法身份]2.附件二：试验项目批准文件[提供试验项目批准文件的复印件，证明试验项目的合法性]3.附件三：知情同意书模板[提供知情同意书的模板，用于试验过程中获取受试者的同意]4.附件四：伦理审查委员会审查意见[提供伦理审查委员会的审查意见书，证明试验符合伦理要求]5.附件五：试验方案[详细描述试验方案，包括研究设计、试验方法、样本量等]6.附件六：试验药品及材料清单[列出试验所需药品及材料的名称、规格、数量等]7.附件七：试验人员名单及职责[提供试验人员的名单及其在试验中的职责]8.附件八：数据收集记录表[提供数据收集记录表的模板，用于记录试验数据]9.附件九：质量控制记录表[提供质量控制记录表的模板，用于记录试验过程中的质量控制情况]10.附件十：第三方介入协议[提供第三方介入协议的复印件，明确第三方的职责和权利]11.附件十一：保险合同[提供保险合同的复印件，证明第三方购买相应的保险]12.附件十二：争议解决相关文件[提供争议解决相关文件的复印件，如仲裁协议、诉讼文件等]说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：违约方未按合同约定的时间履行合同义务。违约方未按合同约定提供合格的产品或服务。违约方泄露合同敏感信息。违约方未按照伦理审查意见执行试验。2.责任认定标准：违约方需承担合同约定的违约金或赔偿金。违约方需承担因违约行为造成的直接经济损失。违约方需承担因违约行为造成第三方损失的责任。3.示例说明：若甲方未按合同约定的时间提供试验药品，导致试验进度延误，则甲方需承担合同约定的违约金，并赔偿乙方因延误造成的损失。若乙方提供的试验材料质量不符合要求，导致试验数据不准确，则乙方需承担相应的赔偿责任，并重新提供合格的试验材料。若第三方在介入过程中泄露试验数据，则第三方需承担相应的法律责任，并赔偿因泄露造成的损失。全文完。2024版医药产品临床试验廉洁管理合作协议2本合同目录一览1.定义与解释1.1定义1.2解释2.合作双方信息2.1合作方A基本信息2.2合作方B基本信息3.合作目的与范围3.1合作目的3.2合作范围4.项目管理与执行4.1项目管理组织架构4.2项目执行流程4.3项目监督与评估5.隐私与保密5.1隐私保护5.2保密措施6.费用与报酬6.1费用构成6.2报酬支付方式7.期限与终止7.1合作期限7.2终止条件7.3终止程序8.违约责任8.1违约情形8.2违约责任9.争议解决9.1争议解决方式9.2争议解决机构10.合同的变更与解除10.1变更条件10.2解除条件11.法律适用与争议管辖11.1法律适用11.2争议管辖12.其他约定12.1其他条款12.2特别约定13.合同附件14.合同签署与生效第一部分：合同如下：第一条定义与解释1.1定义（1）“临床试验”指在人体（或人体组织）上进行的系统性研究，旨在评估药物、医疗器械或其他医药产品的新药效、安全性或质量的改变。（2）“廉洁管理”指在临床试验过程中，确保所有参与方遵守法律法规、伦理准则和行业规范，防止利益冲突，保证临床试验的公正性和科学性。（3）“合作方A”指甲方，为发起和实施临床试验的医药产品研发或生产企业。（4）“合作方B”指乙方，为承担临床试验的实施、数据收集和报告的医疗机构或CRO（合同研究组织）。1.2解释本合同中对术语的解释适用于合同全文，如有歧义，应按照行业惯例和法律法规进行解释。第二条合作双方信息2.1合作方A基本信息合作方A名称：________注册地址：________法定代表人：________联系电话：________电子邮箱：________2.2合作方B基本信息合作方B名称：________注册地址：________法定代表人：________联系电话：________电子邮箱：________第三条合作目的与范围3.1合作目的本合作协议的目的是为了规范合作双方在医药产品临床试验过程中的廉洁管理，确保临床试验的顺利进行，提高临床试验的质量和效率。3.2合作范围（1）合作方A研发的医药产品；（2）合作方B承担的临床试验项目；（3）双方约定的其他相关事项。第四条项目管理与执行4.1项目管理组织架构（1）制定临床试验方案；（2）监督临床试验的实施；（3）收集、整理和报告临床试验数据；（4）处理临床试验过程中的突发事件。4.2项目执行流程（1）合作方A负责提供临床试验所需的医药产品、资金和资源；（2）合作方B负责实施临床试验，包括招募受试者、数据收集和报告；（3）双方应定期召开项目会议，讨论项目进展和问题解决。4.3项目监督与评估（1）合作双方应定期对临床试验进行监督，确保其符合法律法规和伦理要求；（2）合作方A有权对临床试验的数据进行审核，确保数据的真实性和准确性；第五条隐私与保密5.1隐私保护合作双方应遵守相关法律法规，保护受试者的隐私权。5.2保密措施（1）合作双方对本合作协议内容负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露；（2）合作双方应对临床试验过程中获得的信息保密，未经受试者同意，不得向任何第三方透露其个人信息。第六条费用与报酬6.1费用构成（1）合作方A承担临床试验所需的医药产品费用；（2）合作方B承担临床试验的实施、数据收集和报告费用；（3）其他相关费用。6.2报酬支付方式（1）合作方B应在临床试验结束后，根据合同约定向合作方A支付报酬；（2）报酬支付方式为：________。第七条期限与终止7.1合作期限本合作协议有效期为____年，自双方签字盖章之日起生效。7.2终止条件（1）合同到期；（2）一方违约；（3）双方协商一致解除合同。7.3终止程序（1）一方提出终止合同，应提前____天书面通知对方；（2）合同终止后，双方应按照约定处理剩余事宜。第一部分：合同如下：第八条违约责任8.1违约情形（1）一方未按约定履行合同义务；（2）一方违反保密义务，泄露对方商业秘密；（3）一方未按约定支付费用；（4）一方未按约定进行项目监督与评估；（5）一方违反法律法规，导致临床试验受到暂停或终止。8.2违约责任（1）违约方应承担违约责任，赔偿守约方因此遭受的损失；（2）如违约行为严重，守约方有权解除合同，并要求违约方支付违约金；（3）因一方违约导致合同无法继续履行，双方应协商解决，如协商不成，可依法向有管辖权的人民法院提起诉讼。第九条争议解决9.1争议解决方式双方发生争议，应通过友好协商解决。协商不成的，可提交仲裁委员会仲裁。9.2争议解决机构双方选择的仲裁机构为：________。第十条合同的变更与解除10.1变更条件（1）双方协商一致；（2）法律法规或政策调整导致合同内容需要变更。10.2解除条件（1）一方违约，经协商无法达成解决方案；（2）不可抗力事件导致合同无法履行。第十一条法律适用与争议管辖11.1法律适用本合同适用中华人民共和国法律。11.2争议管辖本合同的争议，如经协商或仲裁无法解决，提交有管辖权的人民法院诉讼解决。第十二条其他约定12.1其他条款（1）本合同未尽事宜，由双方另行协商；（2）本合同一式____份，双方各执____份，具有同等法律效力。12.2特别约定（1）本合同自双方签字盖章之日起生效；（2）本合同如有未尽事宜，由双方另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。第十三条合同附件13.1附件一：临床试验方案13.2附件二：费用清单13.3附件三：保密协议13.4附件四：其他相关文件第十四条合同签署与生效14.1签署本合同经双方代表签字盖章后生效。14.2生效本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为____年。第二部分：第三方介入后的修正第一条第三方定义与范围1.1第三方定义本合同所指的第三方，是指除合作方A和合作方B以外的任何个人、法人或其他组织，包括但不限于中介方、咨询机构、数据监测机构、伦理委员会、临床试验机构等。1.2第三方范围（1）临床试验的伦理审查和监督；（2）临床试验数据的监测、分析和管理；（3）临床试验的质量控制和风险评估；（4）临床试验的招募和受试者管理；（5）其他经双方同意的事项。第二条第三方责任与权利2.1第三方责任（1）第三方应遵守国家相关法律法规、伦理准则和行业规范，确保其行为符合临床试验的要求。（2）第三方应对其提供的服务质量负责，对因自身原因导致的服务缺陷或失误承担相应责任。（3）第三方应保守秘密，不得泄露合作双方的商业秘密和受试者隐私。2.2第三方权利（1）第三方有权获得与其服务相关的合理报酬。（2）第三方有权根据合同约定，获取必要的信息和资源，以完成其服务任务。第三条第三方介入程序3.1第三方选择合作方A和合作方B应共同选择合适的第三方，并签订相应的合作协议。3.2第三方合作协议（1）第三方的服务内容和范围；（2）第三方的责任和义务；（3）第三方的权利和收益；（4）第三方的保密义务；（5）违约责任及争议解决方式。第四条第三方责任限额4.1责任限额定义本合同所指的责任限额，是指第三方因履行本合同义务而产生的违约责任、赔偿责任或其他法律责任，第三方应承担的最高赔偿金额。4.2责任限额约定（1）第三方的责任限额应按合同约定执行，具体金额由合作方A和合作方B在第三方合作协议中明确。（2）如第三方责任限额低于因违约行为给合作方A或合作方B造成的损失，第三方应全额赔偿。第五条第三方与其他各方的划分说明5.1责任划分（1）合作方A和合作方B应对其自身的行为负责，第三方对其服务内容承担相应责任。（2）如第三方服务导致合作方A或合作方B遭受损失，合作方A或合作方B有权要求第三方承担相应责任。5.2权利划分（1）合作方A和合作方B有权要求第三方按照合同约定提供服务和报告。（2）第三方有权要求合作方A和合作方B提供必要的信息和资源，以完成其服务任务。第六条第三方变更与替换6.1第三方变更如需更换第三方，合作方A和合作方B应协商一致，并签订