教材-五大核心工具简介(30=5)

五大工具培训教材蔡路刚glencai@126.com讲师：蔡路刚时间：2006-6-7

五大核心工具简介ISO/TS16949：2002蔡路刚glencai@126.com五大工具培训教材

汽车行业质量标准

五大核心工具简介

APQP/PPAP/FMEA/SPC/MSA蔡路刚glencai@126.com五大工具培训教材一、什么是APQP？

APQP是产品质量先期策划和控制计划英文（AdvancedProductQualityPlanningandControlPlan）简称。

APQP的益处：引导资源，使顾客满意；促进对所需更改的早期识别；避免晚期更改；以最低的成本及时提供优质产品。另外ISO/TS16949中7.1产品实现的策划要求“产品质量先期策划作为一种产品实现的方法。”蔡路刚glencai@126.com五大工具培训教材APQP的过程是不断采取防错措施，不断降低产品风险的过程，这是APQP的核心；制订必要的程序、标准和控制方法；控制计划是重要的输出；制订和实施时间表。设计文件风险防错APQP进程FMEA控制计划作业指导书PPAP蔡路刚glencai@126.com五大工具培训教材APQP核心内容APQP准备选择项目成立项目小组确定范围技术培训APQP实施计划和确定产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认反馈、评定和纠正措施图纸/设计记录特殊特渥清单过程流程图FMEAMSA控制计划作业指导书PPAP样件制造试生产Cpk/Ppk/CmkAPQP包括的活动蔡路刚glencai@126.com五大工具培训教材责任范围有设计责任供方仅限制造的供方提供专项服务的供方确定范围◆◆◆计划和确定项目◆

产品设计和开发◆

设计可行性（2.13）◆◆◆过程设计和开发◆◆◆产品和过程确认◆◆◆反馈评定和纠正措施◆◆◆控制计划◆◆◆APQP的职责范围蔡路刚glencai@126.com五大工具培训教材输入内容：1.1顾客的呼声1.2业务计划/营销策略1.3产品/过程基准数据1.4产品/过程的设想1.5产品可靠性研究1.6顾客输入输出内容：1.7设计目标1.8可靠性和质量目标1.9初始材料清单1.10初始过程流程图1.11产品/过程特殊特性初始清单1.12产品保证计划1.13管理者支持计划和确定项目计划和确定项目的输入和输出蔡路刚glencai@126.com五大工具培训教材输入内容：是计划和定义过程的输出，包括：1.7设计目标1.8可靠性和质量目标1.9初始材料清单1.10初始过程流程图1.11产品/过程特殊特性初始清单1.12产品保证计划1.13管理者支持输出内容包括：2.1DFMEA2.2可制造性和装配设计2.3设计验证2.4设计评审2.5样件制造控制计划2.6工程图2.7工程规范2.8材料规范2.9图样和规范更改2.10新设备、工装和设施要求2.11产品/过程特殊特性2.12量具和试验设备要求2.13小组可行性承诺和管理者支持产品设计和开发产品设计和开发过程的输入和输出产品设计部门项目小组蔡路刚glencai@126.com五大工具培训教材输入内容：2.1DFMEA2.2可靠性和装配性2.3设计验证2.4设计评审2.5样件制造控制计划2.6工程图2.7工程规范2.8材料规范2.9图样和规范更改2.10新设备、工装和设施要求2.11产品/过程特殊特性2.12量具和试验设备要求2.13小组可行性承诺和管理者支持输出内容：3.1包装标准3.2产品/过程质量体系评审3.3过程流程图3.4场地平面布置图3.5特性矩阵图3.6PFMEA3.7试生产控制计划3.8过程指导书3.9MSA计划3.10初始过程能力研究计划3.11包装规范3.12管理者支持过程设计和开发过程设计和开发过程的输入和输出蔡路刚glencai@126.com五大工具培训教材输入内容：3.1包装标准3.2产品/过程质量体系评审3.3过程流程图3.4场地平面布置图3.5特性矩阵图3.6PFMEA3.7试生产控制计划3.8过程指导书3.9MSA计划3.10初始过程能力研究计划3.11包装规范3.12管理者支持输出内容：4.1试生产4.2MSA评价4.3初始过程能力研究4.4生产件批准4.5生产确认试验4.6包装评价4.7生产控制计划4.8质量策划认定和管理者支持产品和过程的确认产品和过程确认过程的输入和输出蔡路刚glencai@126.com五大工具培训教材输入内容：4.1试生产4.2MSA评价4.3初始过程能力研究4.4生产件批准4.5生产确认试验4.6包装评价4.7生产控制计划4.8质量策划认定和管理者支持输出内容：5.1减少变差5.2顾客满意5.3交付和服务生产、反馈和纠正措施反馈、评定和纠正措施过程的输入和输出蔡路刚glencai@126.com五大工具培训教材生产批准程序(PPAP)目的 生产批准程序(PPAP)规定了生产件批准的一般要求﹐包括生产和散装材料(见术语)﹒PPAP的目的是用来确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求﹐并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中﹐具有持续满足这些要求的潜在能力﹒蔡路刚glencai@126.com五大工具培训教材PPAP适用性

PPAP必须适用于散装材料﹑生产材料﹑生产件或维修件的内部和外部供方现场(见术语)﹒对于散装材料﹐不要求PPAP﹐除非你的顾客要求﹒

标准目录中的生产件或维修件的供方必须符合PPAP﹐除非顾客正式特许﹒只要提供或声明有工装﹐则工装必须作为标准目录中的项目﹒注1:见第Ⅱ部分顾客特殊说明中的详细内容﹒有关PPAP的所有问题均应向顾客产品批准部门(见术语)提出﹒注2:顾客可以正式特许免除对一个供方的PPAP要求﹒顾客以文件形式记录适用项目的特许﹒蔡路刚glencai@126.com五大工具培训教材对于生产件﹕用于PPAP的产品必须取自重要的生产过程﹒该过程必须是1小时到8小时的生产﹒且规定的生产数量至少为300件连续生产的部件﹐除非顾客授权的质量代表另有规定﹒该过程必须在生产现场使用与生产环境同样的工装﹑量具﹑过程﹑材料和操作工进行生产﹒来自每一个生产过程的部件﹐如﹕相同的装配线和/或工作单元﹑多腔冲模﹑铸模﹑工具或模型的每一个位置﹐都必须进行测量和对代表性样件进行试验﹒蔡路刚glencai@126.com五大工具培训教材提交要求－证据的等级提交等级供方必须按顾客要求的等级﹐提交该等级规定的项目和/或记录﹕等级1 － 只向顾客提交保证书(对指定的外观项目﹐还应提供一份外观批准报告);等级2－向顾客提交保证书和产品样品及有限的支持数据﹔等级3－向顾客提交保证书和产品及完整的支持数据﹔等级4－提交保证书和顾客规定的其它要求﹔等级5－在供方制造厂备有保证书﹑产品样品和完整的支持性数据以供评审﹒每一等级的详细要求见1.4.1保存／提交要求﹒如果顾客负责产品批准部门没有其它的规定﹐则供方必须使用等级3作为默认等级﹐进行全部提交﹒只供应散装材料的供方必须使用等级1作为默认等级﹐提交所有散装材料的PPAP文件﹐除非顾客负责产品批准部门另有规定﹒

附件蔡路刚glencai@126.com五大工具培训教材1、FMEA的特点。

FMEA的特点是将失效的严重性、失效发生的可能性、失效检测的可能性三个方面进行量化，通过量化，可将影响功能及品质的可能问题提前进行预防，防患于未然。

2、FMEA的作用。

FMEA首先是一种统计分析工具，它可在设计、生产、交付的各阶段开始之前即进行有效控制。FMEA蔡路刚glencai@126.com五大工具培训教材3、根据其用途和适用阶段不同，FMEA可分为：

（1）设计阶段FMEA（DFMEA－DesignFMEA）。

如新产品设计、新工序设计，可以预先进行FMEA，尽可能周全地考虑产品规格、工序操作水平、工序能力等因素，使设计符合规定要求。2）过程FMEA（PFMEA－ProcessFMEA

）。

针对工序间可能或已知的主要坏品，可运用PFMEA作量化分析，在蔡路刚glencai@126.com五大工具培训教材

影响坏品产生的诸因素中，哪一个系统原因影响最大？是否主要原因，其他如Cpk低、生产过程异常等均可通过采用PFMEA直观地找出主要原因，进行改善以达到应用的效果。

（3）设备维护的FMEA（EFMEA－EquipmentFMEA）。

如新设备投入运行前，我们可以预先进行EFMEA分析，考虑由于设备可能造成的产品品质问题及可靠性问题等原因，采取预防措施消除不良因素。

蔡路刚glencai@126.com五大工具培训教材FMEA的计分标准分值严重性S频度O探测度D1对客户或工序无影响极少1/1500000可靠的测试2客户可能忽略的缺陷小概率1/150000比较可靠的测试3对性能有微小影响缺陷较少1/15000良好的测试4对性能有较小影响微量缺陷1/2000测试可控制5对性能有影响偶然性缺陷1/500不完全的测试控制6工序/产品性能会降低但安全一般1/100较低水平的控制7工序/产品性能会降低较多1/50低水平的控制8很严重以致无法修复或使用大量1/10难于控制9非常严重（带有提示的影响）非常多1/5很难控制10安全性或可靠性故障（无提示）几乎全部>1/2几乎无法控制蔡路刚glencai@126.com五大工具培训教材DFMEA典型缺陷原因、缺陷模式和影响典型缺陷原因典型缺陷模式典型缺陷影响材料选定不正确设计寿命评估不当润滑不足维护指引不足环境太差算法不正确断裂变形松动泄漏粘贴短路破裂噪声不稳定的操作外观不良不稳定断续操作无法动作操作能力削弱蔡路刚glencai@126.com五大工具培训教材附录：过程FMEA的标准表潜在失效模式潜在失效后果严重度S级别潜在失效起因/机理频度O现行过程控制

-预防-探测探测度DRPN建议措施责任及目标完成日期措施结果采取的措施SODRPN子系统功能要求潜在失效模式及后果分析（过程FMEA）FMEA编号：共页，第页编制人：FMEA日期（编制）（修订）

系统

子系统

部件

过程责任

年车型年/车辆类型

关键日期

年核心小组

等蔡路刚glencai@126.com五大工具培训教材SPC统计过程控制SPC目的：分析过程过程应该做什么？会出什么错？达到统计控制状态？确定能力（Ppk≥1.67）;维护过程监控过程的运行(Cpk≥1.33);

发现特殊原因的变差,并对之采取措施;改善过程改变过程,以更好的理解普通原因的变差;

减少普通原因的变差;蔡路刚glencai@126.com五大工具培训教材1)管理状态偶然原因:不可避免)-安定的-管理状态-可预测的-只是偶然的原因普通原因2)异常状态(异常原因：可避免的）(-重要的变动-不稳定的-管理状态以外的-不可预测的-发生了异常的原因特殊原因蔡路刚glencai@126.com五大工具培训教材確定要制定控制圖的特性是計量型數據嗎？關心的是不合格品-即壞零件百分比嗎？樣品容量是否恆定？關心的是不合格數-即單位零件不合格數碼？樣品容量是否恆定？使用Ｐ圖使用Ｕ圖使用nＰ或Ｐ圖使用中位數圖性質上是否是均勻或不能按子組取樣-例如︰化學槽液，批量油漆等子組均值是否能方便地計算？使用單值圖Ｘ--ＭＲ子組容量大於或等於９嗎？使用Ｘ--Ｒ圖是否能方便地計算每個子組的Ｓ值？使用Ｘ--Ｒ圖使用Ｘ--Ｓ圖使用Ｃ或Ｕ圖本手册所描述控制图的选用程序

蔡路刚glencai@126.com五大工具培训教材控制图的准备和使用建立适当的作业环境定义过程确定需控制的特性考虑用户的要求当前与潜在问题的范围特性之间的关系定义测量系统将不必要的变差降到最低收集数据计算控制限过程控制解释蔡路刚glencai@126.com五大工具培训教材过程能力研究针对所有的特殊特性二种指标性能指数（Ppk≥1.67）性能指数（Cpk≥1.33）(正态分布、稳定过程)为了获得可信值,至少需要25组数据(100或更多测量值)考虑利用以前的长期分析指标建议比较四种分析指标

CP、CPK、PP、PPKX-R图案例蔡路刚glencai@126.com五大工具培训教材MSA测量系统分析为什么要做MSA？

若我们要知道制程输出是否达到要求及在控制之内，所用的测量系统必须具备足够能力去量度制程的变差，原因是测量过程本身也存在一定的变差，所以我们必须对所选的测量系统、仪器先做统计分析，才可以决定这些测量系统、仪器是否适用。制程测量过程输入输出所得结果制程变差﹢测量变差输入输出变差有多大影响？有多大？蔡路刚glencai@126.com五大工具培训教材位置变差

● 准确度

√“接近”真值或可接受的基准