医疗器械招投标质量保证书

医疗器械招投标质量保证书合同编号：__________甲方：（全称）地址：法定代表人：联系电话：乙方：（全称）地址：法定代表人：联系电话：鉴于：1.甲方为本次医疗器械招投标活动的招标方，乙方为参与本次招投标的投标方；2.乙方愿意向甲方提供符合法律法规、质量合格的医疗器械产品；3.甲方要求乙方提供本保证书，以保证乙方所提供的医疗器械产品的质量符合相关要求。双方为明确双方的质量保证责任，经友好协商，达成如下协议：第一条质量保证1.1乙方保证其所提供的医疗器械产品符合国家法律法规、医疗器械产品注册证批准的内容和要求，不存在侵犯他人知识产权的行为。1.2乙方保证其所提供的医疗器械产品在生产、储存、运输、销售过程中，符合国家有关医疗器械产品质量管理的法律法规和标准要求。1.3乙方对其提供的医疗器械产品实行质量追溯制度，确保产品在出现质量问题时，能够及时、有效地采取措施，并承担相应的法律责任。第二条质量保证期限2.1本保证书的质量保证期限自乙方所提供的医疗器械产品交付甲方之日起至合同约定的质保期满之日止。2.2如甲方对乙方所提供的医疗器械产品提出质量异议，乙方应在接到异议通知后的七个工作日内予以答复，并按照甲方的要求采取改进措施。第三条违约责任3.1如乙方违反本保证书第一条的约定，导致甲方遭受损失的，乙方应承担相应的违约责任，向甲方赔偿损失。3.2如乙方违反本保证书第二条的约定，导致甲方遭受损失的，乙方应承担相应的违约责任，向甲方赔偿损失。第四条争议解决4.1本保证书签订过程中发生的争议，双方应友好协商解决。4.2如协商不成，任何一方均有权向甲方所在地的人民法院提起诉讼。第五条其他约定5.1本保证书一式两份，甲、乙双方各执一份。5.2本保证书自甲、乙双方签字（或盖章）之日起生效，有效期至合同约定的质保期满之日止。甲方（盖章）：__________乙方（盖章）：__________法定代表人（签名）：__________法定代表人（签名）：__________签订日期：__________签订日期：__________一、附件列表：1.医疗器械产品注册证2.医疗器械产品质量检验报告3.医疗器械产品生产许可证4.医疗器械产品生产记录5.医疗器械产品销售记录6.医疗器械产品使用说明书7.医疗器械产品质保书8.医疗器械产品合格证9.医疗器械产品相关法律法规、标准文件二、违约行为及认定：1.乙方提供的医疗器械产品不符合国家法律法规、医疗器械产品注册证批准的内容和要求，视为违约。2.乙方提供的医疗器械产品在生产、储存、运输、销售过程中，不符合国家有关医疗器械产品质量管理的法律法规和标准要求，视为违约。3.乙方未对其提供的医疗器械产品实行质量追溯制度，或质量问题发生后未及时、有效地采取措施，视为违约。4.乙方未按照合同约定提供医疗器械产品，或提供的产品存在质量问题，导致甲方遭受损失，视为违约。三、法律名词及解释：1.医疗器械：指用于预防、诊断、治疗疾病，或改变生理功能的设备、器具、材料或其他类似物品。2.招投标：指招标方发布采购需求，邀请符合条件的投标方参与竞争，通过评审确定中标方的采购方式。3.质量保证：指供应商对所提供产品或服务的质量承担责任，并采取措施确保质量符合约定要求。4.质量异议：指采购方对供应商提供的产品或服务质量提出不满或质疑。5.违约责任：指合同当事人不履行合同义务或履行合同义务不符合约定时，应承担的法律责任。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.问题：乙方提供的医疗器械产品质量不符合要求。解决办法：甲方有权拒绝接收不符合质量要求的产品，并要求乙方在规定时间内提供符合要求的产品或赔偿损失。2.问题：乙方未按照合同约定交付医疗器械产品。解决办法：甲方有权要求乙方按照合同约定交付产品，并按照延迟交付的时间计算违约金。3.问题：乙方提供的医疗器械产品在使用过程中出现质量问题。解决办法：乙方应按照质量保证承诺，承担产品质量问题的责任，采取改进措施，并赔偿甲方因此遭受的损失。4.问题：甲方对乙方提供的医疗器械产品提出质量异议，乙方未及时答复或未采取改进措施。解决办法：甲方有权向乙方所在地的人民法院提起诉讼，要求乙方承担违约责任。五、所有应用场景：1.医疗器械采购方与供