QA适岗培训考核试题复习试题及答案

QA适岗培训考核试题复习试题及答案1.填空题车间生产结束后，必须在______个工作日内，把该批次所剩物料退回仓库。[填空题]*空1答案：两2.填空题由车间开具《物料领料单》（红字为______），核对物料名称、物料编码、______、供应商、单位、退料______等信息是否正确，无误后交车间领料员到仓库进行退料。[填空题]*空1答案：退料空2答案：物料批号空3答案：数量3.填空题退回的散件和已拆包的原包装整件物料必须有______，贴于外包装上（备注：原包装上的物料标识必须撕掉），需填写好物料名称、物料编码、物料批号、数量等信息，内容必须填写完整且准确无误；[填空题]*空1答案：物料标识4.填空题原辅料及内包装材料退料时必须保持外包装完好，有内包装的内包装袋必须______严密。[填空题]*空1答案：封口5.填空题外包装材料退料时必须包装完整，散件______封口方便点数；[填空题]*空1答案：不用6.填空题库管员按物料的接收流程检査物料是否符合要求，核对实物______、件数等是否与退料单一致，一致后______确认。[填空题]*空1答案：数量空2答案：签字7.填空题将退库物料与原批号（如果此批物料未使用完）放在一起，在下一次发这批物料时______发放，如果此批次物料已经发完货位卡已上交档案室，应______建立货位卡，物料单独存放。[填空题]*空1答案：优先空2答案：重新8.填空题产品质量问题的退货、召回，由______审批同意（产品质量问题指因用户投诉调查发现产品本身有质量缺陷、留样观察发现异常等情形，经公司质量保证部门核实确为公司产品质量问题）。其他原因退货，需______审批同意。[填空题]*空1答案：质量负责人空2答案：总经理9.填空题库管员须对退货______进行接收检查，检查内容包括退货产品名称、产品______、数量以及外包装情况，检查相关信息是否与《成品退货申请表》一致[填空题]*空1答案：成品空2答案：批号10.填空题对已拆箱的退货产品检查至______包装，以防止差错、混淆、假药等。[填空题]*空1答案：最小11.填空题退回后经检查评估可以重新更换包装的，须经______签批后同意，由物资储运部门将签批后的《成品退货登记记录》交给生产管理部门，生产管理部门方可下达重新包装指令，送生产车间进行重新包装；对于有齐全包装料材的于______天内重新包装完毕并交仓库，物资储运部门办理入库，包装材料不齐全的由公司相关部门领导商议其他处理方式。重新包装过程中，因质量问题产生的______，经质量保证部门确认后，在质量保证部门的监督下由车间现场______。销毁后填写销毁记录，销毁记录按辅助记录按月交档案室存档。[填空题]*空1答案：质量负责人空2答案：5空3答案：不合格品空4答案：销毁12.填空题单批次成品退货数量不足______件的，物资储运部门接收到实物后，可直接发起______流程，进行______处理。[填空题]*空1答案：1空2答案：销毁空3答案：销毁13.填空题仓库内严禁有任何形式的明火、明线装置；需要使用明火时，需办理“______”。库内禁止吸烟，禁止将任何可燃物、易爆品火种带入仓库；易燃、易爆品必须______存放在易制毒、易制爆库；存放点应有______标志，张挂在显眼的位置。[填空题]*空1答案：动火作业证空2答案：单独空3答案：警告14.填空题库管员如发现防虫设施损坏或未处于良好的防护状态，及时向管理人员报告，并采取正确的______措施。[填空题]*空1答案：纠正15.填空题仓库主要通道进出口处上方应安装______，防止飞虫的进入，灭蚊灯应定期______。一旦发现有蚊虫进入仓储区域，库管员应立即用灭蝇拍消灭。[填空题]*空1答案：灭蚊灯空2答案：清洁16.填空题物资储运部门制定盐酸美沙酮物料需求计划，质量管理部门根据需求计划办理《盐酸美沙酮______》[填空题]*空1答案：调拨批件填空题盐酸美沙酮到厂后，由专职司机及采购管理部门人员、______部门人员共同与库管员办理入库交接手续[填空题]*空1答案：质量保证18.填空题盐酸美沙酮专库采用双人______进行管理，人员进入盐酸美沙酮专库时，必须进行人员______，并填写《盐酸美沙酮仓库使用记录》。[填空题]*空1答案：双锁空2答案：登记19.填空题车间配制工作一切准备就序，方能领用盐酸美沙酮，领料时一次最多领取一天的______生产量，不得超过______批。领取的盐酸美沙酮存放在车间视频______下的保险柜中，保险柜实行双人双锁管理，一人保管密码另一人保管钥匙。[填空题]*空1答案：最大空2答案：20空3答案：监控20.填空题双人双锁管理过程中，______钥匙乱挂、乱放，钥匙应进行妥善安全管理、应做好防丢失、防被盗______。禁止将钥匙交同一特殊物品贮存库（柜）另一名管理人员进行______，导致同一名管理人员同时拥有两把锁的钥匙；特殊物品贮存库（柜）管理人员若有一人因其他原因不能到岗时，由部门负责人或其他库管员暂顶其岗为，暂负责其事务，待其到岗时，再将相应事务交予其管理。[填空题]*空1答案：禁止空2答案：措施空3答案：代管21.填空题______指的是在特殊物品验收、贮存、发放、检验、使用、运输等过程中，______双人参与管理；______指的是特殊物品贮存库（柜）上双锁，两名人员一人一把钥匙进行管理，需两名人员在场，才能开启特殊物品贮存库（柜）。[填空题]*空1答案：双人空2答案：至少空3答案：双锁22.填空题包装完好的成品，未收到质量保证部门的“______”（SMP-QA-08-REC03）之前，由生产管理部门负责开具“成品入库单”（SMP-PM-57-REC03）办理入库，其药品放入成品库待检，并挂上黄色待检标识牌。[填空题]*空1答案：成品放行通知书23.填空题成品发放，必须有质量保证部门出具的“成品放行通知书”（SMP-QA-08-REC03）方能发货,“成品放行通知书”（SMP-QA-08-REC03）上未盖“上市______专用章”、______品、待检品、包装有破损、污染等情况，不得发出。[填空题]*空1答案：放行空2答案：不合格24.填空题贵重物料要严格执行相关管理规定进行管理。严格执行______保管制度，并安装监控装置。[填空题]*空1答案：双人