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文档简介

任务十一滴丸的制备第五章固体制剂-2-胶囊剂、滴丸和膜剂

滴丸剂（guttatepills）——指固体或液体药物与适当物质（一般称为基质)加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成小丸状制剂，主要供口服使用.一、概述第五章固体制剂-2-胶囊剂、滴丸和膜剂特点①设备简单、操作方便、利于劳动保护，工艺周期短、生产率高；②工艺条件易于控制，质量稳定，剂量准确，受热时间短，易氧化及具挥发性的药物溶于基质后，可增加其稳定性；③基质容纳液态药物的量大，故可使液态药物固形化；④用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点；⑤发展了耳、眼科用药的新剂型.第五章固体制剂-2-胶囊剂、滴丸和膜剂水溶性基质

PEG类，如PEG6000、PEG4000，肥皂类，硬脂酸钠，甘油明胶（glycerogelatin）等.脂溶性基质

硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油、虫蜡等.基质一般要求:具备类似凝胶的不等温溶胶与凝胶的互变性.（二）常用基质第五章固体制剂-2-胶囊剂、滴丸和膜剂1.工艺流程与设备滴制法是将药物均匀分散在熔融基质中，再滴入不相混溶的冷却液里，冷凝收缩成丸.药物混悬或熔融滴制冷却+基质洗丸干燥选丸质检分装冷却液：液体石蜡、植物油、二甲基硅油和水等.（三）制备方法一般工艺流程：第五章固体制剂-2-胶囊剂、滴丸和膜剂滴丸机示意图第五章固体制剂-2-胶囊剂、滴丸和膜剂影响滴丸圆整成形、丸重差异因素选择适宜基质确定合格滴管内外口径滴制过程中保持恒温滴制液液压恒定及时冷却2.制备要点第五章固体制剂-2-胶囊剂、滴丸和膜剂滴丸药典质量检查

外观

要求大小均匀，色泽一致，无黏连现象，表面无黏附冷凝液.

重量差异

溶散时限

滴丸剂平均重量重量差异限度

0.03g以下或0.03g±15%0.03g以上或0.30g ±10%0.30g以上±7.5%第五章固体制剂-2-胶囊剂、滴丸和膜剂

任务十一维生素AD滴丸

[处方]

维生素A3000单位维生素D300单位明胶100g

甘油55～66份水120份鱼肝油或精制食用植物油适量共制1000粒

第五章固体制剂-2-胶囊剂、滴丸和膜剂

适用的岗位群药液的制备

滴丸的制备

胶液的制备第五章固体制剂-2-胶囊剂、滴丸和膜剂

胶囊剂的制备操作按岗位操作要求进行生产前的准备滴丸剂的质量检查与包装清场，填写好各记录按滴丸生产岗位的操作规程生产滴丸第五章固体制剂-2-胶囊剂、滴丸和膜剂课堂思考？1.试写出胶囊剂的制备生产流程。2.试写出胶囊剂生产的质量检查内容。第五章固体制剂-2-胶囊剂、滴丸和膜剂滴丸剂制备基本操作小结重要概念：滴丸剂的概念

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