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文档简介
ICS71.100.55
CCSG49
CPCIF
中国石油和化学工业联合会团体标准
T/XXXXXXX—XXXX
负压球用液体硅橡胶
LiquidsiliconerubberforNegativepressureball
(征求意见稿)
(本草案完成时间:2023年9月)
XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施
中国石油和化学工业联合会发布
T/XXXXXXX—XXXX
负压球用液体硅橡胶
1范围
本文件规定了负压球用液体硅橡胶的技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存。
本文件适用于负压球制品所使用的液体硅橡胶。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,
仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本
文件。
GB/T191包装储运图示标志
GB/T528硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定
GB/T529硫化橡胶或热塑性橡胶撕裂强度的测定
GB/T531.1硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分:邵氏硬度计法(邵尔硬度)
GB/T533硫化橡胶或热塑性橡胶密度的测定
GB/T1681硫化橡胶回弹性的测定
GB/T2410透明塑料透光率和雾度的测定
GB/T2794胶黏剂粘度的测定
GB/T2941橡胶物理试验方法试样制备和调节通用程序
GB/T6680液体化工产品采样通则
GB/T8170数值修约规则与极限数值的表示和判定
GB/T28482婴幼儿安抚奶嘴安全要求
3术语和定义
本文件没有需要界定的术语和定义。
4技术要求
负压球用液体硅橡胶的技术指标应符合表1的规定。
表1技术指标
项目指标
外观色泽均匀液体,无可见机械杂质及凝胶颗粒
①
固化前A粘度,Pa·s800~8000
B粘度,Pa·s①800~8000
透光率②,%≥85
硬度③,ShoreA55~70
拉伸强度②,MPa≥7
拉断伸长率②,%≥350
固化后撕裂强度②,kN/m≥30
②
密度,g/cm31.08~1.16
拉断永久变形②,%≤5
回弹性③,%≥62
挥发份④(VOC),m/m,%≤0.5
注:①胶料旋转粘度计,(25±1)℃下测试。
②2mm试片,固化条件:140℃*10分钟。
③6mm试片,固化条件:140℃*10分钟。
1
T/XXXXXXX—XXXX
项目指标
④固化条件:200℃*2小时。
5试验方法
标准试验条件
标准试验温度:(23±2)℃,相对湿度:(60±15)%。
若无特定说明,试验均在此条件下进行。
固化试样的制备
在配料容器中将液体试样A、B按1:1(质量)的比例混合,搅拌均匀,脱泡后注入模具,在平板硫
化机中按表1中“注”的条件硫化成型,试样制备符合GB/T2941的规定。
外观
取A、B组分各500g于透明塑料罐中,在对色箱中目视观察。
粘度
按GB/T2794中方法一的规定进行,测试温度为(25±1)℃。
透光率
按GB/T2410的规定进行。
硬度
按GB/T531.1中A型邵氏硬度计的规定进行。
拉伸强度
按GB/T528中哑铃状试样,1型规定进行。
拉断伸长率
按GB/T528中哑铃状试样,1型规定进行。
撕裂强度
按GB/T529中方法A的规定进行。
密度
按GB/T533中方法A的规定进行。
拉断永久变形
按GB/T528中哑铃状试样,1型规定进行。
回弹性
按GB/T1681的规定进行。
VOC
按GB28482中9.6的规定进行。
6检验规则
出厂检验
本文件表1中所有项目为出厂检验项目。出厂检验项目应逐批检验。
2
T/XXXXXXX—XXXX
组批
以相同原料、相同配方、相同工艺生产的一釜产品为一检验组批,最大组批量不超过1t。
取样
按GB/T6680的规定取样,取样量不少于2kg,分别装入两个干燥的磨口瓶中,粘贴标签,注明产品
名称、批号、取样日期、取样人姓名。一份用于检验,一份保存备查。
检验判定
检验结果的判定按GB/T8170中的修约值比较法进行。所有检验结果符合本文件表1的技术要求,
则该批产品合格。检验结果有任何一项指标不符合本文件的要求时,应重新至两倍量的包装单元中采样
进行复检,复检结果如仍有指标不符合本文件要求,则判该批产品不合格。
7标志、包装、运输、贮存
标志
包装容器上应有清晰、明显、牢固的标志,其内容包括:生产厂商名称、厂址、联系电话、产品名
称、生产日期、生产批号、净含量、保质期、本文件编号。并应有符合GB/T191规定的“怕雨”、“怕
晒”标志。
包装
7.2.1产品应包装在密闭塑料桶或衬塑铁桶中,也可在符合安全规定下按客户要求包装。
7.2.2每一批产品应附有合格证或质量检验报告。
运输
产品运输、装卸过程中,应轻装轻卸,防止碰撞、倒置、挤压,避免包装破损,防止日晒雨淋。
贮存
7.4.1本产品应贮存于通风、阴凉、远离热源和火源的场所。
7.4.2本产品自生产之日起,贮存期为12个月。逾期需重新检验,检验结果符合本文件要求时,仍可
继续使用。
3
中国石油和化学工业联合会团体标准
《负压球用液体硅橡胶》
编制说明
(征求意见稿)
团体标准起草小组
2023年9月
目录
1任务来源...................................................................................................................1
2标准制定背景...........................................................................................................1
3制定标准的目的和意义...........................................................................................2
4标准编制原则...........................................................................................................2
5标准编制依据...........................................................................................................3
6标准编制过程...........................................................................................................3
6.1制定标准调研阶段.........................................................................................3
6.2标准起草及标准草案讨论阶段.....................................................................4
7主要标准内容的说明...............................................................................................4
7.1范围.................................................................................................................4
7.2产品指标项目的确定.....................................................................................4
7.3指标参数的确定.............................................................................................5
7.3.1外观......................................................................................................5
7.3.2粘度......................................................................................................5
7.3.3透光率..................................................................................................5
7.3.4硬度......................................................................................................5
7.3.5拉伸强度..............................................................................................6
7.3.6拉断伸长率..........................................................................................6
7.3.7撕裂强度..............................................................................................6
7.3.8密度......................................................................................................6
7.3.9拉断永久变形......................................................................................7
7.3.10回弹性................................................................................................7
7.3.11挥发份(VOC)...............................................................................7
7.4试验方法的确定.............................................................................................7
7.4.1试验环境..............................................................................................7
7.4.2试件的制备..........................................................................................8
I
7.4.3外观......................................................................................................8
7.4.4粘度......................................................................................................8
7.4.5透光率..................................................................................................8
7.4.6硬度......................................................................................................8
7.4.7拉伸强度..............................................................................................8
7.4.8拉断伸长率..........................................................................................8
7.4.9撕裂强度..............................................................................................9
7.4.10密度....................................................................................................9
7.4.11拉断永久变形....................................................................................9
7.4.12回弹性................................................................................................9
7.4.13挥发份(VOC)...............................................................................9
7.5检验规则.........................................................................................................9
7.6标志、包装、运输和贮存.............................................................................9
8主要试验验证情况分析.........................................................................................10
9专利说明.................................................................................................................10
10产业化情况、推广应用论证和预期达到的经济效果等情况...........................10
11采用国际标准和国外先进标准情况...................................................................10
12与现有法律法规的协调性...................................................................................10
13重大分歧意见的处理经过和依据.......................................................................10
14标准性质的建议说明...........................................................................................10
15贯彻标准的要求和措施建议...............................................................................10
16废止现行相关标准的建议...................................................................................11
17标准水平分析.......................................................................................................11
附录一产品质量报告...............................................................................................12
附录二产品验证报告...............................................................................................16
II
《负压球用液体硅橡胶》团体标准编制说明
(征求意见稿)
1任务来源
2023年1月6日,中国石油和化学工业联合会发布了《关于对2022年第二批中
国石油和化学工业联合会团体标准拟立项计划项目的公示》,《负压球用液体硅
橡胶》被列入2022年第二批石化联合会团体标准制定计划。
本标准由中国石油和化学工业联合会提出,中国石油和化学工业联合会标准
化工作委员会归口,由浙江森日有机硅材料有限公司,广州市瑞合新材料科技有
限公司,东莞市正安有机硅材料科技有限公司,佛山市天宝利硅工程科技有限公
司,深圳森日有机硅材料有限公司、江西佰特硅业新材料有限公司、浙江天德新
材料科技有限公司、北京国化新材料技术研究院有限公司组织起草。
2标准制定背景
负压引流球负压伤口治疗是近年来开发的用于伤口治疗的新技术。这种疗法
可以加速伤口区域的血液循环,促进血管再生进入伤口表面,促进结构生长。充
分引流,可以减少感染和水肿,控制细菌生长,加速伤口愈合,为伤口愈合创造
先决条件,是一种有效、经济、纯净的物理疗法,可促进伤口愈合。负压引流球
主要是由引流管、隔膜接头、导管、球囊、排液塞头、负压球构成,负压引流球
就是采用医疗级液体硅橡胶材料制成,被广泛应用于恶性胸腔积液、腹腔、乳腺
及颈部外科术后引流。
液体硅橡胶由于无毒无味、生理惰性、耐生物老化、对人体组织的反应很小,
植入人体组织后不会引起异物反应、对周围组织不发生炎症等一系列优势,在医
疗领域应用广泛,目前在医疗器件领域逐步取代PVC和天然乳胶。由于负压引流
球多为一次性产品,再加上应用场合的频繁性,其用量十分庞大。
“十四五”以来,我国迎来了大健康时代,新的机遇也将迎来新的起点。在
中国新医改的大背景下,人民对健康服务的需求非常迫切,政策支持下中国医疗
保健产业市场前景广阔,相应负压球用硅橡胶也将迎来巨大的发展机遇。
1
3制定标准的目的和意义
目前,有许多企业生产负压球用液体硅橡胶的产品,均是以各生产企业的企
业标准或与客户商定的技术指标作为产品标准,但各企业工艺技术水平、产品质
量控制等差异较大,市场上存在很多不规范之处。目前国内尚无相关产品标准,
使得在实际应用过程中,此产品无规可循,制约着行业的高质量发展,不能从规
范角度提供强有力的支持与保障。因此,期望通过制定本产品的团体标准以规范
生产和市场销售,提高负压球用液体硅橡胶行业健康高质量发展,同时为国家标
准的制定提供基础。
(1)确保产品质量:对产品技术要求、相应的检测方法及包装、运输、贮
存等提出要求。
(2)促进生产企业质量管理的科学化和规范化:目前我国同类型生产企业
经营管理水平及条件设备参差不齐。实施产品标准将会提高生产企业加强自身质
量管理的自觉性,提高质量管理水平。
(3)有利于产品进入国际市场:产品的质量可以成为衡量一个企业经营管
理优劣的重要依据,产品标准的发布实施将会提高我国同类型产品在国际贸易中
的竞争力。
(4)提高相关部门对生产企业进行监督检查的水平:可使相关部门对产品
生产企业的监督检查工作更具科学性和针对性,提高对行业企业的监督管理水平。
(5)促进生产企业的公平竞争:产品标准势必提高产品的质量,从而带来
良好的市场信誉和经济效益,同时也能起到样板作用,调动落后企业执行产品标
准的积极性。通过加强产品的监督检查,还可淘汰一些不具备生产条件的企业,
起到扶优劣汰的作用。
4标准编制原则
根据《团体标准管理规定》精神,为科学合理利用资源,推广科学技术成果,
满足市场和创新需要,聚焦新技术、新产业、新业态和新模式,填补标准空白,
提高经济效益、社会效益,而制定本标准。在本标准制定过程中,严格按照
GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写规则》进行编写,
2
遵守《中国石油和化学工业联合会团体标准管理办法》和以下原则:
(1)遵循公开、公正、公平和科学的原则;
(2)有利于促进技术进步,提高产品质量,满足市场要求的原则;
(3)坚持先进引领,遵循科学性、先进性原则,提高经济效益;
(4)坚持“市场导向、先进引领、快速响应、服务产业”的原则;
(5)有利于促进科学技术进步和科技成果的转化,满足市场和创新需求。
5标准编制依据
本标准编制主要依据国内相关生产企业实际生产情况,在借鉴已有经验的基
础上,提出了负压球用液体硅橡胶技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、
运输、贮存等。生产厂家产品质量报告(参见附录一)。编制过程中的产品验证
报告(参见附录二)。
6标准编制过程
6.1制定标准调研阶段
(1)为了推动负压球用液体硅橡胶产品的发展,促进生产企业的公平竞争。
2022年10月,浙江森日有机硅材料有限公司、北京国化新材料技术研究院等企业
对负压球用液体硅橡胶的国内外相关标准、生产现状及下游应用等方面进行调研,
确定了《负压球用液体硅橡胶》标准的基本内容和制定计划,并决定启动标准的
立项申报工作。经过充分调研,对立项建议书进行多次修改讨论后,向中国石油
和化学工业联合会提交该标准的立项申请。
(2)2022年12月28日,石化联合会召开团体标准立项审查会,《负压球用
液体硅橡胶》标准通过ppt展示进行立项答辩。
(3)2023年1月6日,石化联合会发布了《关于印发2022年第二批中国石油
和化学工业联合会团体标准项目计划的通知》,其中《负压球用液体硅橡胶》团
体标准顺利通过立项评审。
3
6.2标准起草及标准草案讨论阶段
(1)2023年2月至2023年6月标准起草小组积极开展标准研制工作,结合国
内重点生产企业的产品性能、实物质量进行统计的资料,搜集到的国内主要生产
企业企标,根据资料初步确定草案技术要求。
(2)2022年7月,起草工作组通过腾讯会议召开了《负压球用液体硅橡胶》
第一次讨论会。浙江森日有机硅材料有限公司,广州市瑞合新材料科技有限公司,
东莞市正安有机硅材料科技有限公司,佛山市天宝利硅工程科技有限公司,深圳
森日有机硅材料有限公司、江西佰特硅业新材料有限公司、浙江天德新材料科技
有限公司、北京国化新材料技术研究院有限公司对标准草案的范围、技术要求、
试验方法、包装及运输等展开了逐条讨论。
(3)2022年8月标准起草工作组按照工作方案及工作进度安排,依据“基于
科学、基于数据、基于最佳实践”的标准编制原则,组织生产企业共同完善技术
指标及试验方法验证工作,以验证标准规定的指标科学合理性、试验方法的有效
性和可操作性。
(4)2023年**月,《负压球用液体硅橡胶》征求意见稿及编制说明进行了
公示。
(5)2023年*月,标准公示期结束,按照要求提交《负压球用液体硅橡胶》
送审稿、编制说明及意见汇总表。
7主要标准内容的说明
7.1范围
本文件规定了负压球用液体硅橡胶的技术要求、试验方法、检验规则及标志、
包装、运输、贮存。
本文件适用于负压球制品所使用的液体硅橡胶。
7.2产品指标项目的确定
检验项目的设定参照国内企业产品的性能指标、下游客户的使用要求、生产
4
企业的产品质量报告,确定了外观、粘度、透光率、硬度、拉伸强度、拉断伸长
率、撕裂强度、密度、拉断永久变形,回弹性、挥发份(VOC)作为指标对产品
质量进行系统的控制,分析方法选择现行有效的国家和行业标准方法。
7.3指标参数的确定
7.3.1外观
外观用于对产品是否正常、是否有其它机械杂质混入进行直观和定性的考察。
本标准规定外观为“色泽均匀液体,无可见机械杂质及凝胶颗粒”。
7.3.2粘度
液体硅橡胶粘度是指抗流动的体积特性,即受外力作用而流动时,分子间所
呈现的内摩擦或流动内阻力,是负压球用液体硅橡胶成型的基础指标。当粘度过
大或过小时都会导致材料成型困难,因此设立了此项指标。根据国内重点生产企
业的产品性能、实物质量等资料,结合国内主要生产企业的企标,本标准规定了
负压球用液体硅橡胶的粘度为“800Pa·s~8000Pa·s”。
7.3.3透光率
透光率是指光线透过透明或半透明体的光通量与其入射光通量的百分比,物
体表面的反射率、折射率、吸收率和粗糙度以及物体表面的清洁程度都会影响透
光率的大小。透光率可衡量负压球的透光效果和内视清晰度,透光率过小,负压
球呈白雾状态,清晰度差,会影响对内部情况的观察,因此设立了此项指标。根
据国内重点生产企业的产品性能、实物质量等资料,结合国内主要生产企业的企
标,本标准规定了负压球用液体硅橡胶固化后的透光率为“≥85%”。
7.3.4硬度
液体硅橡胶的硬度是指材料局部抵抗硬物压入其表面的能力,是橡胶模量的
物理特性的表征。硬度高说明其抗变形的能力较强,也是衡量其受力时变形的难
易程度,不同的硬度可提供不同的变形能力。硬度是衡量负压球液体硅橡胶软硬
度的重要指标,硬度过小时会导致负压球的工作压力不足,硬度过大时会导致负
压球的工作压力超出,因此设立了此项指标。根据国内重点生产企业的产品性能、
5
实物质量等资料,结合国内主要生产企业的企标,本标准规定了负压球用液体硅
橡胶固化后的拉伸强度为“55ShoreA~70ShoreA”。
7.3.5拉伸强度
拉伸强度是表征制品能够抵抗拉伸破坏的极限能力,拉伸强度越大,说明材
料抗拉伸的强度越大,是评价材料强度性能的重要特征值。与硫化体系以及填料、
软化剂等的应用有关,是反映负压球用液体硅橡胶应用性能的重要指标,因此设
立了此项指标。根据国内重点生产企业的产品性能、实物质量等资料,结合国内
主要生产企业的企标,本标准规定了负压球用液体硅橡胶固化后的拉伸强度为
“≥7MPa”。
7.3.6拉断伸长率
拉断伸长率是材料韧性的一个表征参数,可初步判断一种材料是脆性还是
韧性。一般韧性材料断裂伸长率比脆性材料大很多,这个参数涉及到材料的应
用,因此设立了此项指标。根据国内重点生产企业的产品性能、实物质量等资
料,结合国内主要生产企业的企标,本标准规定了负压球用液体硅橡胶固化后
的拉断伸长率为“≥350%”。
7.3.7撕裂强度
撕裂强度的撕裂是由于材料中的裂纹或裂口受力时迅速扩大而导致破坏的
现象。主要与橡胶应力-应变曲线的形状和粘弹性有关,也与填料种类及含量、
分子量的大小以及硫化体系有关。撕裂强度能够衡量负压球用液体硅橡胶固化
后对撕裂的抵抗能力,当撕裂强度过小时,会导致负压球临床使用破裂,是重
要的实际应用技术参数,因此设立了此项指标。根据国内重点生产企业的产品
性能、实物质量等资料,结合国内主要生产企业的企标,本标准规定了负压球
用液体硅橡胶固化后的撕裂强度“≥30kN/m”。
7.3.8密度
密度是指一定温度下单位体积橡胶的质量,密度过大或过小都会影响负压
球在实际使用中的性能,因此设立了此项指标。根据国内重点生产企业的产品
6
性能、实物质量等资料,结合国内主要生产企业的企标,本标准规定了负压球
用液体硅橡胶固化后的密度为“1.08g/cm3~1.16g/cm3”。
7.3.9拉断永久变形
拉断永久变形是指将试样伸至断裂,在自然状态下,恢复一定的时间后剩余
的变形,其值为工作部分伸长的增量与初始长度百分之比,能够反映负压球用液
体硅橡胶的应用性能,因此设立了此项指标。根据国内重点生产企业的产品性能、
实物质量等资料,结合国内主要生产企业的企标,本标准规定了负压球用液体硅
橡胶固化后的变形率为“≤5%”。
7.3.10回弹性
硅橡胶的回弹性是指硅橡胶材料在一定载荷下发生变形后,能够在负载停止
后恢复原状的能力。负压球用液体硅橡胶回弹性过小,会导致负压球临床使用无
法有效回弹,是考察负压球用液体硅橡胶实际应用的重要性能指标,因此设立了
此项指标。根据国内重点生产企业的产品性能、实物质量等资料,结合国内主要
生产企业的企标,本标准规定了负压球用液体硅橡胶固化后的回弹性为“≥62%”。
7.3.11挥发份(VOC)
挥发份(VOC)指硅橡胶中残留的小分子化合物,在加热条件下,容易从硅
橡胶中挥发,是负压球用液体硅橡胶实际应用的重要指标,因此设立了此项指标。
根据国内重点生产企业的产品性能、实物质量等资料,结合国内主要生产企业的
企标,本标准规定了负压球用液体硅橡胶固化后的挥发份为“≤0.5%”。
7.4试验方法的确定
起草小组编制过程中综合我国生产和使用单位的实际情况,试验方法沿用相
关国家标准规定的方法进行。经附录二产品验证报告结果表明,引用的试验方法
均适用于本标准。
7.4.1试验环境
标准试验温度:(23±2)℃,相对湿度:(60±15)%。
若无特定说明,试验均在此条件下进行。
7
7.4.2试件的制备
在配料容器中将液体试样A、B按1:1(质量)的比例混合,搅拌均匀,脱泡
后注入模具,在平板硫化机中按标准表1中“注”的条件硫化成型,试样制备符
合GB/T2941《橡胶物理试验方法试样制备和调节通用程序》的规定。
7.4.3外观
本产品的生产企业主要通过目测法对产品的外观进行检查,在标准制定中,
经过试验验证,取A、B组分各500g于透明塑料罐中,在对色箱中目视观察,即可
准确观察到液体硅橡胶的外观,确定目测法作为外观检测的试验方法。
7.4.4粘度
考虑到行业的通用性,按现有通用方法GB/T2794《胶黏剂粘度的测定》中
方法一的规定测试粘度,试验温度为(25±1)℃。
7.4.5透光率
考虑到行业的通用性,按现有通用方法GB/T2410《透明塑料透光率和雾度
的测定》的规定测试透光率,试片厚度为2mm。
7.4.6硬度
本标准规定的液体硅橡胶为硫化橡胶,按现有通用方法GB/T531.1《硫化橡
胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分:邵氏硬度计法(邵尔硬度)》中A
型邵氏硬度计的规定测试硬度,试片厚度为6mm。
7.4.7拉伸强度
本标准规定的液体硅橡胶为硫化橡胶,按现有通用方法GB/T528《硫化橡胶
或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定》中哑铃状试样,1型的规定进行拉伸强
度测试,试片厚度为2mm。
7.4.8拉断伸长率
本标准规定的液体硅橡胶为硫化橡胶,按现有通用方法GB/T528《硫化橡胶
或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定》中哑铃状试样,1型的规定进行拉断伸
长率测试,试片厚度为2mm。
8
7.4.9撕裂强度
本标准规定的液体硅橡胶为硫化橡胶,按现有通用方法GB/T529《硫化橡胶
或热塑性橡胶撕裂强度的测定》中规定的方法A测试撕裂强度,试片厚度为2mm。
7.4.10密度
本标准规定的液体硅橡胶为硫化橡胶,按现有通用方法GB/T533《硫化橡胶
或热塑性橡胶密度的测定》中方法A的规定测试密度,试片厚度为2mm。
7.4.11拉断永久变形
本标准规定的液体硅橡胶为硫化橡胶,按现有通用方法GB/T528《硫化橡胶
或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定》中哑铃状试样,1型的规定进行拉伸强
度测试,试片厚度为2mm。
7.4.12回弹性
本标准规定的液体硅橡胶为硫化橡胶,按现有通用方法GB/T1681《硫化橡
胶回弹性的测定》中的规定测试回弹性,试片厚度为6mm。
7.4.13挥发份(VOC)
考虑到行业的通用性,按GB28482《婴幼儿安抚奶嘴安全要求》中9.6规定
进行测试,试片厚度为2mm。
7.5检验规则
本部分规定了负压球用液体硅橡胶产品检验型式、组批、样品的取样、合格
品的判定要求。
7.6标志、包装、运输和贮存
对负压球用液体硅橡胶产品标志、包装、运输、贮存的要求均应符合相关规
定。
9
8主要试验验证情况分析
本次制定主要按拟定的标准方法,对负压球用液体硅橡胶的外观、粘度、透
光率、硬度、拉伸强度、拉断伸长率、撕裂强度、密度、拉断永久变形,回弹性、
挥发份(VOC)进行试验,试验结果均符合要求,拟订方法可行,试验数据见附
录二产品验证报告。
9专利说明
本标准不涉及专利。
10产业化情况、推广应用论证和预期达到的经济效果等情况
负压球用液体硅橡胶标准的研制,是在充分论证分析的基础上,结合国内生
产企业的实际生产情况制定。标准的制定从生产、流通、贮存、使用各个环节,
对产品进行规范,以充分保障产品的高质量要求,对于推动该类产品在国内外相
关行业领域的应用,引导行业有序竞争及良性发展都将起到积极的示范作用。
11采用国际标准和国外先进标准情况
本标准不涉及国际国外标准。
12与现有法律法规的协调性
本文件符合现行相关法律、法规、规章及相关标准要求。
13重大分歧意见的处理经过和依据
标准制定过程中无重大分歧意见。
14标准性质的建议说明
本标准的性质为推荐性团体标准。
15贯彻标准的要求和措施建议
10
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