医药研发质量管理指南

医药研发质量管理指南合同编号：__________甲方：（填写甲方全称）地址：（填写甲方地址）联系人：（填写甲方联系人）联系电话：（填写甲方联系电话）乙方：（填写乙方全称）地址：（填写乙方地址）联系人：（填写乙方联系人）联系电话：（填写乙方联系电话）鉴于：1.甲方为医药研发企业，致力于医药产品的研发和质量控制；2.乙方为专业从事医药研发质量管理的咨询服务公司，具备丰富的医药行业经验；3.甲方为确保医药研发项目的质量，提高产品竞争力，拟聘请乙方提供医药研发质量管理服务；4.双方本着平等自愿、诚实守信的原则，经充分协商，达成一致，签订本合同。第一条服务质量1.1乙方应根据甲方的具体需求，为甲方提供全方位的医药研发质量管理服务，包括：（1）制定和更新医药研发质量管理体系；（2）对甲方医药研发项目进行质量监督和检查；（3）提供医药研发质量培训和指导；（4）协助甲方完成医药研发相关文件的编写和审核；（5）其他与医药研发质量管理相关的工作。1.2乙方应按照甲方的要求，按时完成服务质量要求中的各项任务，并按照约定时间提交相关报告。第二条服务期限本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，服务期限为____年，自合同生效之日起计算。除非一方提前终止本合同，否则本合同将在服务期限届满后自动续约____年。第三条服务费用（1）医药研发质量管理体系制定和更新费用：人民币____元；（2）医药研发项目质量监督和检查费用：人民币____元；（3）医药研发质量培训和指导费用：人民币____元；（4）医药研发相关文件编写和审核费用：人民币____元；（5）其他服务费用：人民币____元。3.2双方确认，上述服务费用为一次性支付。甲方应在合同生效后____个工作日内向乙方支付服务费用。第四条保密条款4.1双方在履行本合同过程中所获悉的对方的商业秘密、技术秘密、市场信息等，应予以严格保密。4.2保密期限自本合同生效之日起计算，至合同终止或履行完毕之日止。第五条违约责任5.1任何一方违反本合同的约定，导致合同无法履行或造成对方损失的，应承担违约责任，向对方支付违约金，并赔偿损失。5.2若乙方未按照约定时间完成服务质量要求中的各项任务，甲方有权按照逾期天数向乙方追讨违约金。第六条争议解决本合同履行过程中，如发生争议，双方应友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。第七条其他条款7.1本合同一式两份，甲、乙双方各执一份。7.2本合同自双方签字（或盖章）之日起生效。甲方（盖章）：__________乙方（盖章）：__________代表（签字）：__________代表（签字）：__________日期：__________日期：__________一、附件列表：1.医药研发质量管理体系制定和更新方案2.医药研发项目质量监督和检查计划3.医药研发质量培训和指导大纲4.医药研发相关文件编写和审核标准5.商业秘密、技术秘密、市场信息等相关资料二、违约行为及认定：1.未按照约定时间完成服务质量要求中的各项任务2.未按照约定质量标准完成服务质量要求中的各项任务3.未履行保密义务，泄露对方的商业秘密、技术秘密、市场信息等4.提前终止合同，未按照约定履行合同期限5.其他违反本合同约定的行为三、法律名词及解释：1.医药研发：指以医药产品为基础，进行新药研发、药物改进、临床试验等活动。2.质量管理：指对医药研发过程中的各个环节进行监督、检查、控制和改进，以确保医药产品的质量符合法律法规和客户要求。3.商业秘密：指不为公众所知悉、具有商业价值并经权利人采取保密措施的信息。4.技术秘密：指不为公众所知悉、具有技术价值并经权利人采取保密措施的技术信息。5.违约金：指一方违反合同约定，应向对方支付的赔偿金。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.问题：乙方未按照约定时间完成服务质量要求中的各项任务解决办法：甲方有权按照逾期天数向乙方追讨违约金，并协商调整项目进度和任务分配。2.问题：乙方未按照约定质量标准完成服务质量要求中的各项任务解决办法：甲方有权要求乙方重新进行工作，直至满足质量标准。必要时，甲方可以终止合同，并要求乙方承担违约责任。3.问题：乙方泄露甲方商业秘密、技术秘密、市场信息等解决办法：甲方有权要求乙方立即停止泄露行为，并承担相应的违约责任。如造成损失，乙方应进行赔偿。4.问题：甲方未按照约定时间支付服务费用解决办法：乙方有权要求甲方支付服务费用，并按照逾期天数追讨违约金。5.问题：其他违反合同约定的行为解决办法：双方应友好协商解决，协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。五、所有应用场景：1.医药研发企业聘请专业咨询服务公司进行医药研发质量管理2.