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文档简介
20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方:XXX乙方:XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度研发合作合同标的:生物制药研发与临床试验本合同目录一览1.合作双方的基本信息1.1合作双方名称1.2合作双方法定代表人1.3合作双方注册地址1.4合作双方联系方式1.5合作双方授权代表2.合作标的2.1研发项目名称2.2研发项目背景2.3研发项目目标2.4研发项目范围2.5研发项目进度安排3.研发合作双方的权利与义务3.1合作方A的权利与义务3.2合作方B的权利与义务4.研发项目的资金投入4.1资金投入总额4.2投入资金的比例4.3投入资金的时间节点4.4投入资金的支付方式4.5投入资金的变更5.研发项目的知识产权归属5.1知识产权的归属5.2知识产权的使用5.3知识产权的保护5.4知识产权的许可5.5知识产权的转让6.研发项目的保密义务6.1保密信息的界定6.2保密义务的内容6.3保密义务的期限6.4保密义务的违约责任7.研发项目的成果分享7.1成果分享的方式7.2成果分享的比例7.3成果分享的时间节点7.4成果分享的支付方式7.5成果分享的变更8.研发项目的风险管理8.1风险管理的内容8.2风险评估方法8.3风险应对措施8.4风险责任的划分9.研发项目的验收与交付9.1验收标准9.2验收程序9.3验收时间节点9.4验收不合格的处理9.5交付方式9.6交付时间节点10.违约责任与争议解决10.1违约责任的承担10.2争议解决方式10.3争议解决机构10.4争议解决程序11.合同的生效、变更与解除11.1合同生效条件11.2合同变更程序11.3合同解除条件11.4合同解除程序12.合同的终止与清算12.1合同终止条件12.2合同清算程序12.3清算组职责12.4清算组成员13.合同的补充与附件13.1补充协议的签订13.2附件的签订14.其他约定事项第一部分:合同如下:1.合作双方的基本信息1.1合作方A名称:生物制药有限公司1.2合作方A法定代表人:1.3合作方A注册地址:省市区路号1.5合作方A授权代表:1.6合作方B名称:YY生物技术研究有限公司1.7合作方B法定代表人:1.8合作方B注册地址:省市区路号1.10合作方B授权代表:赵六2.合作标的2.1研发项目名称:新型生物制药研发及临床试验项目2.2研发项目背景:为了满足市场需求,提高我国生物制药水平,本项目旨在研发一种新型生物制药,并开展临床试验,以验证其安全性和有效性。2.3研发项目目标:研发出具有国际先进水平的新型生物制药,并成功完成临床试验,获得新药批准文号。2.4研发项目范围:包括新药研发、临床试验、注册申报等全过程。2.5研发项目进度安排:2.5.1研发阶段:预计6个月;2.5.2临床试验阶段:预计12个月;2.5.3注册申报阶段:预计6个月。3.研发合作双方的权利与义务3.1合作方A的权利与义务:3.1.1提供研发项目所需的资金支持;3.1.2负责研发项目的日常管理工作;3.1.3按照合同约定的时间节点完成研发任务;3.1.4对研发成果享有知识产权。3.2合作方B的权利与义务:3.2.1负责研发项目的具体实施;3.2.2按照合同约定的时间节点完成研发任务;3.2.3对研发成果享有知识产权。4.研发项目的资金投入4.1资金投入总额:人民币1000万元;4.2投入资金的比例:合作方A承担50%,合作方B承担50%;4.3投入资金的时间节点:4.3.1研发阶段:合同签订后1个月内;4.3.2临床试验阶段:研发阶段完成后1个月内;4.3.3注册申报阶段:临床试验阶段完成后1个月内。4.4投入资金的支付方式:银行转账;4.5投入资金的变更:经双方协商一致,可对投入资金的比例和时间节点进行调整。5.研发项目的知识产权归属5.1知识产权的归属:研发成果的知识产权归合作双方共同所有;5.2知识产权的使用:合作双方有权在各自的业务范围内使用该知识产权;5.3知识产权的保护:合作双方应共同承担知识产权的保护责任;5.4知识产权的许可:未经对方同意,任何一方不得擅自许可第三方使用该知识产权;5.5知识产权的转让:经双方协商一致,可对知识产权进行转让。6.研发项目的保密义务6.1保密信息的界定:包括研发过程中的技术资料、商业秘密等;6.2保密义务的内容:未经对方同意,不得泄露、披露、使用保密信息;6.3保密义务的期限:自合同签订之日起至研发项目完成后5年内;6.4保密义务的违约责任:违反保密义务的,应承担相应的法律责任;6.5保密义务的变更:经双方协商一致,可对保密义务的期限和内容进行调整。7.研发项目的成果分享7.1成果分享的方式:研发成果的收益按合作双方约定的比例进行分配;7.2成果分享的比例:合作方A占50%,合作方B占50%;7.3成果分享的时间节点:研发项目完成后;7.4成果分享的支付方式:银行转账;7.5成果分享的变更:经双方协商一致,可对成果分享的比例和时间节点进行调整。8.研发项目的风险管理8.1风险管理的内容:8.1.1技术风险:包括研发过程中可能遇到的技术难题、技术失败等;8.1.2市场风险:包括市场需求变化、竞争加剧等;8.1.3法规风险:包括政策法规变化、审批流程延误等;8.1.4资金风险:包括资金筹措困难、资金使用不当等。8.2风险评估方法:8.2.1定性评估:根据历史数据、专家意见等进行风险评估;8.2.2定量评估:通过统计分析、财务模型等方法进行风险评估。8.3风险应对措施:8.3.1技术风险:加强技术研发,寻求合作伙伴或技术支持;8.3.2市场风险:密切关注市场动态,调整研发方向;8.3.3法规风险:及时了解法规政策,确保合规操作;8.3.4资金风险:合理规划资金使用,确保资金链稳定。8.4风险责任的划分:8.4.1合作双方共同承担技术风险和资金风险;8.4.2合作方A承担市场风险;8.4.3合作方B承担法规风险。9.研发项目的验收与交付9.1验收标准:9.1.1技术标准:符合国家相关技术规范和行业标准;9.1.2质量标准:达到项目预期目标,满足临床试验要求;9.1.3安全标准:确保临床试验参与者的安全。9.2验收程序:9.2.1验收申请:项目完成后,合作方B向合作方A提出验收申请;9.2.2验收组织:由双方共同成立验收委员会;9.2.3验收实施:验收委员会对项目进行现场验收;9.2.4验收报告:验收委员会出具验收报告。9.3验收时间节点:9.3.1研发阶段完成后3个月内;9.3.2临床试验阶段完成后6个月内。9.4验收不合格的处理:9.4.1验收不合格,合作方B需在规定时间内整改;9.4.2两次验收不合格,合作方A有权解除合同。9.5交付方式:9.5.1研发成果以电子文档和实物形式交付;9.5.2交付地点:合作方A指定地点。9.6交付时间节点:9.6.1研发阶段完成后;9.6.2临床试验阶段完成后。10.违约责任与争议解决10.1违约责任的承担:10.1.1一方违约,应承担相应的违约责任;10.1.2违约责任包括但不限于赔偿损失、支付违约金等。10.2争议解决方式:10.2.1协商:双方应友好协商解决争议;10.2.2仲裁:协商不成,提交仲裁委员会仲裁;10.2.3诉讼:仲裁不成,提交有管辖权的人民法院诉讼。10.3争议解决机构:10.3.1仲裁委员会:根据《中华人民共和国仲裁法》设立;10.3.2法院:有管辖权的人民法院。10.4争议解决程序:10.4.1协商:双方在争议发生后30日内协商解决;10.4.2仲裁:仲裁程序按照《中华人民共和国仲裁法》执行;10.4.3诉讼:诉讼程序按照《中华人民共和国民事诉讼法》执行。11.合同的生效、变更与解除11.1合同生效条件:11.1.1双方签字盖章;11.1.2支付首期款项。11.2合同变更程序:11.2.1双方协商一致;11.2.2以书面形式签署变更协议。11.3合同解除条件:11.3.1一方严重违约;11.3.2发生不可抗力;11.3.3双方协商一致。11.4合同解除程序:11.4.1提出解除通知;11.4.2确认解除事实;11.4.3完成合同解除后的善后事宜。12.合同的终止与清算12.1合同终止条件:12.1.1合同履行完毕;12.1.2合同解除;12.1.3合同无效。12.2合同清算程序:12.2.1双方成立清算组;12.2.2清算组负责处理合同终止后的善后事宜;12.2.3清算组提交清算报告。12.3清算组职责:12.3.1处理合同终止后的财产、债权、债务;12.3.2完成合同终止后的法律手续;12.3.3确保合同终止后的合法权益。12.4清算组成员:12.4.1合作方A指定1人;12.4.2合作方B指定1人;12.4.3共同指定1人。13.合同的补充与附件13.1补充协议的签订:13.1.1双方就合同未尽事宜达成补充协议;13.1.2补充协议与本合同具有同等法律效力。13.2附件的签订:13.2.1双方签订的附件为本合同组成部分;13.2.2附件与本合同具有同等法律效力。14.其他约定事项14.1本合同未尽事宜,由双方另行协商解决;14.2本合同一式两份,双方各执一份;14.3本合同自双方签字盖章之日起生效;14.4本合同适用中华人民共和国法律;14.5本合同自签订之日起5年内有效。第二部分:第三方介入后的修正15.第三方介入的说明15.1第三方的概念:15.1.1第三方是指在本合同履行过程中,由甲乙双方共同邀请或指定的,为合同履行提供专业服务、咨询、评估、监管等非直接参与合同标的研发和临床试验的自然人、法人或其他组织。15.1.2第三方不包括甲乙双方及其员工、关联方。15.2第三方的责权利:15.2.1责任:第三方应按照合同约定,履行其职责,确保提供的服务符合专业标准和合同要求。15.2.2权利:第三方有权获得约定的报酬,并在其职责范围内享有相应的决策权和知情权。15.2.3利益:第三方通过提供服务获得合理的经济利益,并可能享有合同中约定的其他利益。15.3第三方与其他各方的划分说明:15.3.1第三方与甲乙双方之间的关系为服务关系,不属于合同主体。15.3.2第三方与合同标的研发和临床试验无关,其职责仅限于提供专业服务。15.3.3第三方不参与甲乙双方的内部决策,不承担甲乙双方的责任。16.甲乙双方根据本合同有第三方介入时,需增加的额外条款及说明16.1第三方选择:16.1.1甲乙双方应共同决定第三方选择,并书面通知对方。16.1.2第三方选择应基于其专业能力、信誉和过往业绩。16.1.3第三方选择后,甲乙双方应签订与第三方之间的服务合同。16.2第三方职责:a.对研发项目的可行性进行评估;b.对临床试验的设计、实施和数据分析进行监督;c.对研发成果的知识产权进行评估和保护;d.对合同履行情况进行监管。16.2.2第三方应按照合同约定的时间节点和标准完成职责。16.3第三方报酬:16.3.1第三方报酬应根据其提供的服务内容和难度,由甲乙双方协商确定。16.3.2第三方报酬应在服务完成后支付,或按月支付进度款。17.第三方的责任限额17.1第三方的责任限额:17.1.1第三方因其提供的服务导致甲乙双方损失的,其赔偿责任不超过合同总金额的5%。17.1.2第三方的责任限额可根据甲乙双方的协商进行调整。17.2第三方责任的排除:17.2.1如第三方损失是由于不可抗力、甲乙双方或其员工的过错导致的,第三方不承担责任。17.2.2如第三方损失是由于第三方自身故意或重大过失导致的,第三方应承担全部责任。17.3第三方责任追究:17.3.1甲乙双方有权就第三方的责任追究第三方,第三方应按照合同约定承担相应责任。17.3.2第三方责任追究程序按本合同中争议解决方式执行。第三部分:其他补充性说明和解释说明一:附件列表:1.合作协议书详细要求:协议书应包含双方的基本信息、合作标的、权利义务、资金投入、知识产权归属、保密义务、成果分享、风险管理、验收与交付、违约责任与争议解决、合同的生效、变更与解除、合同的终止与清算、其他约定事项等内容。说明:本附件为合同主体部分,是双方合作的基础文件。2.研发项目计划书详细要求:计划书应详细描述研发项目的目标、范围、进度安排、技术路线、预期成果等。说明:本附件用于指导研发项目的实施,确保项目按计划进行。3.研发项目预算表详细要求:预算表应列出研发项目的各项费用,包括人力成本、设备购置、材料采购、差旅费等。说明:本附件用于控制项目成本,确保资金使用合理。4.知识产权归属协议详细要求:协议应明确双方在研发成果中的知识产权归属,包括专利、商标、著作权等。说明:本附件用于保护双方的知识产权利益。5.保密协议详细要求:协议应明确双方在合作过程中对保密信息的界定、保密义务、违约责任等。说明:本附件用于保护双方的商业秘密和敏感信息。6.第三方服务合同详细要求:合同应详细描述第三方的服务内容、服务期限、报酬、责任等。说明:本附件用于规范第三方服务行为,确保服务质量。7.研发项目验收报告详细要求:报告应详细描述验收过程、验收结果、存在的问题及改进措施等。说明:本附件用于证明研发项目已按约定完成。8.违约行为处理记录详细要求:记录应详细描述违约行为、违约责任、处理结果等。说明:本附件用于记录违约行为,确保违约责任得到落实。9.争议解决记录详细要求:记录应详细描述争议内容、争议解决过程、最终结果等。说明:本附件用于记录争议解决过程,确保争议得到妥善处理。说明二:违约行为及责任认定:1.违约行为:1.1未按合同约定时间节点完成研发任务;1.2资金投入不足或使用不当;1.3知识产权归属争议;1.4保密信息泄露;1.5第三方服务不符合约定;1.6违反合同约定的其他行为。2.责任认定标准:2.1违约行为一经确认,违约方应承担相应的违约责任;2.2违约责任包括但不限于赔偿损失、支付违约金、解除合同等;2.3违约责任的认定应根据合同约定和相关法律法规进行。3.违约责任示例说明:3.1甲方未按合同约定时间节点完成研发任务,导致乙方遭受损失,乙方有权要求甲方赔偿损失;3.2乙方资金使用不当,导致项目成本超支,甲方有权要求乙方承担超支部分;3.3双方对知识产权归属产生争议,经协商无法解决,可提交仲裁或诉讼解决;3.4第三方服务不符合约定,导致项目进度延误,第三方应承担违约责任;3.5双方违反合同约定的其他行为,应根据合同约定和相关法律法规承担相应责任。全文完。2024年度研发合作合同标的:生物制药研发与临床试验1本合同目录一览1.合作双方基本信息1.1合作双方名称及全称1.2法定代表人或授权代表姓名及职务1.3注册地址及联系方式2.合作项目概述2.1项目名称2.2项目目标2.3项目周期2.4项目预算3.研发内容与目标3.1研发阶段划分3.2研发目标3.3技术路线4.研发任务分工4.1合作双方研发责任4.2研发进度安排4.3研发成果交付5.临床试验安排5.1临床试验阶段5.2临床试验地点5.3临床试验方案5.4伦理审查与批准6.数据管理与分析6.1数据收集与记录6.2数据分析方法6.3数据保密与安全7.知识产权归属7.1知识产权的界定7.2知识产权的归属7.3知识产权的使用8.费用及支付方式8.1研发费用8.2临床试验费用8.3费用支付时间8.4付款方式9.保密条款9.1保密信息的定义9.2保密义务9.3违约责任10.违约责任10.1违约情形10.2违约责任承担10.3违约金11.争议解决11.1争议解决方式11.2争议解决机构11.3争议解决程序12.合同解除与终止12.1合同解除条件12.2合同终止条件12.3合同解除或终止后的处理13.合同生效与变更13.1合同生效条件13.2合同变更程序13.3合同变更效力14.其他约定14.1合同附件14.2合同附件的效力14.3合同解释与补充第一部分:合同如下:第一条合作双方基本信息1.1合作双方名称及全称甲方:[甲方全称]乙方:[乙方全称]1.2法定代表人或授权代表姓名及职务甲方法定代表人或授权代表:[甲方法定代表人或授权代表姓名],职务:[职务名称]乙方法定代表人或授权代表:[乙方法定代表人或授权代表姓名],职务:[职务名称]1.3注册地址及联系方式甲方注册地址:[甲方注册地址]甲方联系方式:[甲方联系电话],[甲方电子邮箱]乙方注册地址:[乙方注册地址]乙方联系方式:[乙方联系电话],[乙方电子邮箱]第二条合作项目概述2.1项目名称[项目名称]2.2项目目标[项目具体目标描述]2.3项目周期[项目开始日期]至[项目结束日期]2.4项目预算[项目总预算金额]第三条研发内容与目标3.1研发阶段划分[研发阶段一:[阶段名称],[阶段目标];研发阶段二:[阶段名称],[阶段目标];……]3.2研发目标[研发具体目标描述]3.3技术路线[技术路线具体描述]第四条研发任务分工4.1合作双方研发责任甲方负责:[甲方研发责任内容]乙方负责:[乙方研发责任内容]4.2研发进度安排[研发进度安排表,包括各阶段时间节点]4.3研发成果交付[研发成果交付标准,包括形式、时间、验收方式]第五条临床试验安排5.1临床试验阶段[临床试验阶段划分,如:I期、II期、III期]5.2临床试验地点[临床试验具体地点]5.3临床试验方案[临床试验方案具体内容,包括试验设计、试验对象、试验方法等]5.4伦理审查与批准[伦理审查与批准的具体要求和流程]第六条数据管理与分析6.1数据收集与记录[数据收集与记录的具体要求和标准]6.2数据分析方法[数据分析方法的具体描述]6.3数据保密与安全[数据保密与安全的具体措施和责任]第七条知识产权归属7.1知识产权的界定[知识产权的具体内容和界定标准]7.2知识产权的归属[知识产权的归属划分,如:甲方、乙方、双方共有]7.3知识产权的使用[知识产权的使用方式和范围]第八条费用及支付方式8.1研发费用[研发费用具体明细,包括但不限于:研发人员工资、设备折旧、材料费、测试费等]8.2临床试验费用[临床试验费用具体明细,包括但不限于:试验场地租赁费、药品费、试验用设备费、试验人员工资等]8.3费用支付时间[研发费用支付时间安排,如:每个研发阶段结束后30日内支付]8.4付款方式[付款方式,如:银行转账、支票等]652578第九条保密条款9.1保密信息的定义[保密信息的具体定义,如:技术数据、商业计划、财务信息等]9.2保密义务[保密义务的具体内容,如:未经对方同意,不得向任何第三方泄露保密信息]9.3违约责任[违约责任的具体规定,如:泄露保密信息导致损失,应承担相应的赔偿责任]652579第十条违约责任10.1违约情形[违约情形的具体列举,如:未按时完成研发任务、泄露保密信息、未按规定支付费用等]10.2违约责任承担[违约责任承担的具体方式,如:赔偿损失、支付违约金等]10.3违约金[违约金的具体数额和计算方式]652580第十一条争议解决11.1争议解决方式[争议解决方式,如:协商、调解、仲裁、诉讼等]11.2争议解决机构[争议解决机构的具体名称和地点]11.3争议解决程序[争议解决程序的具体步骤和规则]652581第十二条合同解除与终止12.1合同解除条件[合同解除的具体条件,如:一方严重违约、不可抗力等]12.2合同终止条件[合同终止的具体条件,如:研发项目完成、双方协商一致等]12.3合同解除或终止后的处理[合同解除或终止后的处理方式,如:剩余款项结算、知识产权归属等]652582第十三条合同生效与变更13.1合同生效条件[合同生效的具体条件,如:双方签字盖章、符合法律法规等]13.2合同变更程序[合同变更的具体程序,如:书面通知、双方协商一致等]13.3合同变更效力[合同变更的效力,如:变更后的条款具有同等法律效力]652583第十四条其他约定14.1合同附件[合同附件的具体内容,如:技术方案、项目计划、财务报告等]14.2合同附件的效力[合同附件的效力,如:合同附件作为合同不可分割的一部分,具有同等法律效力]14.3合同解释与补充[合同解释与补充的具体规定,如:合同条款如有歧义,以双方协商解释为准]第二部分:第三方介入后的修正652584第X条第三方介入X.1第三方定义在本合同中,“第三方”指除甲乙双方以外的任何个人、法人或其他组织,包括但不限于中介方、咨询方、监理方、检测机构、临床试验机构等。X.2第三方介入目的第三方介入的目的是为了提高研发和临床试验的效率,确保项目质量,以及满足合同中规定的各项要求。X.3第三方选择与授权甲乙双方有权自行选择第三方,并对其授权进行相应的活动。第三方接受授权后,应遵守本合同及甲乙双方的要求。X.4第三方责任X.4.1第三方的责任范围限于其被授权的活动范围内,且不承担甲乙双方之间的直接责任。X.4.2第三方应按照甲乙双方的要求和标准完成其工作,并保证其工作的质量和安全性。X.5第三方责任限额X.5.1第三方的责任限额为[具体金额],在任何情况下,第三方的责任均不超过此限额。X.5.2如因第三方的过错导致甲乙双方遭受损失,超过责任限额的部分,甲乙双方应根据合同条款自行承担。652585第X+1条第三方与其他各方的划分X+1.1第三方与甲方的划分甲方负责与第三方的合同签订、支付费用、监督工作进度和质量,以及处理与第三方相关的争议。X+1.2第三方与乙方的划分乙方负责与第三方的沟通协调,确保第三方的工作符合合同要求,并协助甲方处理与第三方相关的争议。X+1.3第三方与甲乙双方的关系第三方与甲乙双方的关系为独立承包或服务提供关系,第三方不对甲乙双方之间的合同履行承担连带责任。6525第X+2条第三方介入的具体条款X+2.1第三方介入的条件甲乙双方书面同意;第三方具备完成相关工作的资质和能力;第三方同意并签署相关协议。X+2.2第三方介入的程序第三方介入的程序如下:1.甲乙双方协商确定第三方介入的事项;2.甲乙双方与第三方签订相关协议;3.第三方按照协议要求开展工作;4.甲乙双方对第三方的工作进行监督和评估。652587第X+3条第三方介入的终止X+3.1第三方介入的终止条件第三方介入的终止条件包括但不限于:合同期限届满;第三方工作完成;甲乙双方书面同意终止;第三方无法继续履行其职责。X+3.2第三方介入的终止程序第三方介入的终止程序如下:1.甲乙双方书面通知第三方终止介入;3.甲乙双方根据协议规定处理剩余款项和事宜。652588第X+4条第三方介入的保密义务X+4.1第三方在介入期间,对甲乙双方提供的所有保密信息负有保密义务。X+4.2第三方不得向任何第三方泄露或使用甲乙双方的保密信息,除非得到甲乙双方书面同意。652589第X+5条第三方介入的法律适用X+5.1第三方介入的行为和责任,适用相关法律和本合同约定。X+5.2如第三方介入行为涉及国际法律,则适用国际惯例和甲乙双方协商一致选择的法律。第三部分:其他补充性说明和解释说明一:附件列表:1.合作协议书详细要求和说明:包含甲乙双方的基本信息、合作项目概述、研发内容与目标、费用及支付方式、保密条款、违约责任、争议解决等核心内容。2.研发计划与进度表详细要求和说明:列出研发的各个阶段、每个阶段的时间节点、预期成果、责任分配等。3.临床试验方案详细要求和说明:包括临床试验的目的、设计、方法、样本选择、伦理审查、数据收集与分析等。4.数据管理与分析计划详细要求和说明:规定数据的收集、存储、处理、分析、保密和安全措施。5.知识产权归属协议详细要求和说明:明确知识产权的归属、使用、许可和转让等条款。6.费用明细表详细要求和说明:详细列出研发费用和临床试验费用的构成,包括但不限于人员工资、设备折旧、材料费等。7.付款计划详细要求和说明:规定付款的时间、方式、金额和条件。8.保密协议详细要求和说明:规定保密信息的范围、保密义务、违约责任等。9.争议解决程序详细要求和说明:规定争议的解决方式、机构、程序和规则。10.第三方合作协议详细要求和说明:规定第三方介入的目的、责任、权利、义务和合作期限。11.附件清单详细要求和说明:列出所有附件的名称、版本号、制作日期等。说明二:违约行为及责任认定:1.违约行为:未按时完成研发任务未按约定支付费用泄露保密信息未按约定进行临床试验提供虚假数据或信息未履行合同约定的其他义务2.责任认定标准:违约行为的严重程度对另一方造成的损失违约方的主观故意或过失3.违约责任示例说明:若甲方未按时完成研发任务,导致项目延期,甲方应向乙方支付违约金,并赔偿乙方因此遭受的损失。若乙方泄露保密信息,造成乙方经济损失,乙方有权要求甲方承担相应的赔偿责任。若第三方在介入过程中出现重大失误,导致项目失败,第三方应承担相应的违约责任,并赔偿甲乙双方因此遭受的损失。全文完。2024年度研发合作合同标的:生物制药研发与临床试验2本合同目录一览1.合作双方基本信息1.1合作方一1.1.1名称1.1.2地址1.1.3联系人1.1.4联系方式1.2合作方二1.2.1名称1.2.2地址1.2.3联系人1.2.4联系方式2.合作目的与原则2.1合作目的2.2合作原则3.合作内容与范围3.1研发内容3.2临床试验内容3.3研发阶段与临床试验阶段4.合作期限4.1合同生效日期4.2合同终止日期5.研发任务与分工5.1研发任务概述5.2研发任务分工5.3研发进度安排6.临床试验任务与分工6.1临床试验任务概述6.2临床试验分工6.3临床试验进度安排7.技术资料与保密7.1技术资料提供7.2技术资料保密7.3技术资料使用8.知识产权归属8.1研发成果知识产权归属8.2临床试验数据知识产权归属8.3其他知识产权归属9.研发经费与支付方式9.1研发经费总额9.2研发经费支付方式9.3研发经费使用管理10.临床试验经费与支付方式10.1临床试验经费总额10.2临床试验经费支付方式10.3临床试验经费使用管理11.合作成果分享11.1研发成果分享11.2临床试验数据分享11.3其他合作成果分享12.违约责任与争议解决12.1违约责任12.2争议解决13.合同解除与终止13.1合同解除条件13.2合同终止条件14.其他约定事项第一部分:合同如下:1.合作双方基本信息1.1合作方一1.1.1名称:甲公司1.1.2地址:北京市朝阳区路号1.1.3联系人:1.2合作方二1.2.1名称:乙公司1.2.2地址:上海市浦东新区路号1.2.3联系人:2.合作目的与原则2.1合作目的:共同研发新型生物制药,并进行临床试验,以期为患者提供更有效的治疗方案。2.2合作原则:平等互利、诚实信用、共同发展。3.合作内容与范围3.1研发内容:新型生物制药的研发,包括但不限于药物筛选、合成、药理活性研究等。3.2临床试验内容:包括I期、II期、III期临床试验,以及临床试验数据的收集和分析。3.3研发阶段与临床试验阶段:合作双方共同完成研发各阶段任务,确保临床试验的顺利进行。4.合作期限4.1合同生效日期:2024年1月1日4.2合同终止日期:2028年12月31日5.研发任务与分工5.1.1筛选和优化药物分子5.1.2药物合成与纯化5.1.3药理活性研究5.1.4药物安全性评价5.2研发任务分工:5.2.1甲公司负责药物筛选、合成和药理活性研究5.2.2乙公司负责药物安全性评价和临床试验设计6.临床试验任务与分工6.1.1临床试验方案设计6.1.2伦理审查6.1.3病例招募与筛选6.1.4数据收集与分析6.2临床试验分工:6.2.1甲公司负责临床试验方案设计、伦理审查和病例招募6.2.2乙公司负责临床试验的实施和数据收集分析7.技术资料与保密7.1技术资料提供:合作双方应按照合同约定,及时提供研发过程中所需的技术资料。7.2技术资料保密:合作双方对对方提供的技术资料负有保密义务,未经对方同意,不得向任何第三方泄露或使用。8.知识产权归属8.1研发成果知识产权归属:合作双方共同研发的成果,包括但不限于专利、商标、著作权等,其知识产权归双方共有,具体分配比例根据双方协商结果确定。8.2临床试验数据知识产权归属:临床试验数据的知识产权归合作双方共有,任何一方不得未经对方同意擅自对外公开或用于商业目的。8.3其他知识产权归属:除上述规定外,其他知识产权的归属按相关法律法规和双方约定执行。9.研发经费与支付方式9.1研发经费总额:本合同研发经费总额为人民币X万元。9.2研发经费支付方式:研发经费分阶段支付,具体支付时间及金额如下:9.2.1首期支付:合同签订后一个月内支付人民币X万元。9.2.2第二阶段支付:研发完成并达到约定进度后支付人民币X万元。9.2.3第三阶段支付:临床试验开始前支付人民币X万元。9.3研发经费使用管理:研发经费的使用应严格按照合同约定和研发进度进行,双方应定期进行财务审计。10.临床试验经费与支付方式10.1临床试验经费总额:本合同临床试验经费总额为人民币X万元。10.2临床试验经费支付方式:临床试验经费分阶段支付,具体支付时间及金额如下:10.2.1首期支付:临床试验方案批准后一个月内支付人民币X万元。10.2.2第二阶段支付:临床试验开始后支付人民币X万元。10.2.3第三阶段支付:临床试验中期评估后支付人民币X万元。10.2.4第四阶段支付:临床试验结束后支付人民币X万元。10.3临床试验经费使用管理:临床试验经费的使用应严格按照合同约定和临床试验进度进行,双方应定期进行财务审计。11.合作成果分享11.1研发成果分享:合作双方应按照约定的知识产权分配比例,分享研发成果的收益。11.2临床试验数据分享:合作双方应共享临床试验数据,并共同分析结果。11.3其他合作成果分享:双方应按照合同约定,分享其他合作成果。12.违约责任与争议解决12.1违约责任:任何一方违反本合同约定,应承担相应的违约责任,包括但不限于赔偿对方损失、支付违约金等。12.2争议解决:合作双方发生争议时,应通过友好协商解决;协商不成的,任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。13.合同解除与终止13.1合同解除条件:发生下列情况之一,任何一方均有权解除合同:13.1.1一方严重违约,经另一方催告后在合理期限内仍未纠正;13.1.2一方无力履行合同,经另一方催告后在合理期限内仍未提供解决方案;13.1.3发生不可抗力事件,致使合同无法履行。13.2合同终止条件:合同履行完毕或双方协商一致解除合同,合同终止。14.其他约定事项14.1本合同一式两份,双方各执一份,自双方签字盖章之日起生效。14.2本合同未尽事宜,双方可另行签订补充协议,补充协议与本合同具有同等法律效力。14.3本合同适用中华人民共和国法律。14.4本合同自双方签字盖章之日起生效。第二部分:第三方介入后的修正1.第三方定义1.1本合同中的“第三方”是指除合作双方以外的,为履行本合同而介入的任何个人、企业、机构或其他实体。2.第三方介入的类型2.1中介方:为合作双方提供信息、协调、咨询或其他中介服务的第三方。2.2承包方:受合作双方委托,承担部分研发任务或临床试验任务的第三方。2.3供应商:为合作双方提供研发所需原材料、设备或其他服务的第三方。2.4审查机构:负责对研发成果和临床试验进行审查的第三方,如伦理委员会、药品监督管理局等。3.第三方介入的流程3.1合作双方应在合同中明确第三方介入的类型和具体职责。3.2第三方介入前,合作双方应与第三方签订书面协议,明确各方的权利和义务。3.3第三方介入后,合作双方应定期与第三方沟通,确保合同的履行。4.第三方责任限额4.1第三方责任限额应根据第三方的介入类型和具体职责确定。4.2对于中介方,其责任限额应限于提供中介服务所收取的费用范围内。4.3对于承包方和供应商,其责任限额应根据其提供的服务或产品的市场价值确定。4.4对于审查机构,其责任限额应限于其审查职责范围内,并应符合相关法律法规的规定。5
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