《动物药材生产及产地加工技术规程-哈蟆油》公示稿

ICSCCST/CACMFORMTEXT     动物药材生产及产地加工技术规程哈蟆油GeneralrulesforTechnicalregulationsforproductionandprocessingofmedicinalmaterialsofanimal-derivativeRANAEOVIDUCTUS2023发布2024实施中华中医药学会发布T/CACM1375.1—2023动物药材生产及产地加工技术规程蛤蟆油范围本标准规定了哈蟆油生产及产地加工技术的术语和定义、产地环境、养殖设施、养殖技术、病害防治、采收与产地加工、包装、标识、贮藏和运输等技术要求。本标准适用于辽宁、吉林、黑龙江等地区中国林蛙的林下半人工养殖和哈蟆油药材的采收加工。规范性引用文件下列文件的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB11607渔业水质标准GB13078饲料卫生标准GB14554恶臭污染物排放标准GB15618土壤环境质量标准GB16548病害动物和病害动物产品生物安全处理规程GB18596禽畜养殖业污染物排放标准GB191包装储运图示标志GB3095环境空气质量标准GB/T18407.4无公害水产品产地环境要求NY5071无公害食品渔用药物使用准则NY5072无公害食品渔用配合饲料安全限量中华人民共和国药典中药材生产质量管理规范(GAP)（试行）术语和定义下列术语和定义适用于本标准。哈蟆油RanaeOviductus为蛙科动物中国林蛙RanatemporariachensinensisDavid雌蛙的干燥输卵管。商品蛙bommercialRanaChinensis2年生中国林蛙体重在25g以上的成熟雌性林蛙。种蛙breedingRanaChinensis用于繁殖的健壮成熟中国林蛙，雄蛙25g以上，雌蛙2年～3年生，30g～40g。抱对matingtoIVF雄性中国林蛙趴在雌性中国林蛙背上进行体外受精的交配方式。蛙苗hatchlingsofRanaChinensis用于养殖用中国林蛙的稚蛙和幼蛙。稚蛙thebabyofRanaChinensis孵出后未变态的中国林蛙蝌蚪期。幼蛙youngRanaChinensis指变态后至一龄以内小的中国林蛙，雌性体重一般不超过10g。成蛙matureRanaChinensis完成变态过程后14月龄以上中国林蛙。安死术euthanasia、mercykilling林蛙经针从枕骨大孔刺入捣毁脑部组织的处死方式。场址选择与功能区划场址选择养殖场环境选择养殖场地选择交通便利、环境安静、郁闭度大的山沟（沟向以南向，东南向或西南向为优），其沟内应有溪流或河，水源充足、无污染、排灌方便，且符合GB/T18407.4无公害水产品产地环境要求。养殖场用水标准要求养殖场生产用水符合GB11607渔业水质标准要求。养殖场土地标准要求养殖池土质符合GB15618土壤环境质量标准中二级土壤标准要求。养殖场空气标准要求养殖场空气符合GB3095环境空气质量标准要求。场区布局场区宜划分为：饲养区、辅助饲养区、管理区、废物处理区等。饲养区应包括各阶段养殖池。辅助饲养区应包括饲料加工储存区、饲养用具储存区、消毒用具储存区，以及采收和加工的区域等。管理区应包括办公室、职工宿舍、食堂、停车场等。各功能区要求应建有消毒防疫设施。主要设施养殖场应建有储水池、产卵池、孵化池、变态池、越冬池等设施。养殖池采用土壤池，包括储水池、产卵池、孵化池、变态池、越冬池。储水池每孵化20万只蝌蚪需要一个30m3储水池。产卵池/箱产卵池一般水深40～50cm，产卵箱可大可小，四周围以塑料薄膜，底部用16目尼龙筛网或木板制成。使用时放入水下20～30cm处，箱与箱间距50cm以上。孵化池水深应达10cm～40cm。变态池坡度15度～25度，水深30cm～40cm。越冬池或水窖水深1.5cm～3m，确保不冻层在1m以上，并保持水的流动。防护围栏为高0.5m以上的围墙。饲养投入品营养需求中国林蛙日常食粮营养需求以粗蛋白类为主。饲料的种类种蛙饲料为黄粉虫、蚯蚓、小鱼、蝇蛆等活动物性饵料。幼蛙饲料为蝇蛆等小型动物活体饵料。蝌蚪饲料为蛋黄、豆渣、豆浆、麸皮、青菜等煮熟加工型饵料或复合饵料。饲料加工需配备专门的饲料加工间或区域，配备清洗、加工和冷藏等设备设施。饲料加工前准备应对加工设备和工具彻底进行清洗和消毒。加工方式可采用人工切、剪或搅拌机、粉碎机、挤压成型机、烘干机等设备进行饲料加工。加工饲料贮存一般可根据饲料投喂量即时加工饲料；新鲜动植物饲料、原料应及时加工、干燥或贮藏于冷库或冷柜中；回收饲料、原料要分别存放，不得混存。饲料卫生要求应符合GB13078饲料卫生标准的相关规定。饮水林蛙无需设置专门饮水装置和准备专门饮用水。饲养管理幼、成蛙期管理6.1.1变态期管理在变态池周围500m半径范围内（幼蛙活动区），设置10cm的枯枝落叶层，并可在放一些畜、鸟粪、青草之类，发酵后用来引诱昆虫供幼蛙捕食，也可根据昆虫的数量，在四周添加黄粉虫等活体饲料。6.1.2放养期管理放养密度约为：刚变态的幼蛙2000只～3000只/公顷有效森林；当年幼蛙放养密度为3000只～5000只/公顷有效森林；两年以上生的林蛙放养密度为3000只左右/公顷有效森林；蛙群中一年生幼蛙与二至三年生成蛙比例为7﹕3左右；放养期间避免牲畜、家禽，以及人员进入林地。越冬管理池底应铺设隐蔽物，但勿用树枝、树叶、杂草等，以免腐烂污染水质及消耗水中的氧气。也可在室内修建越冬水窖，可用水泥修建，深1.5m，入水口在顶部，出水口在底部，并设护栏，拦网孔径在1cm～2cm。底部铺5cm～10cm河砂，河砂上铺一层石块，水深保持在80cm，水面上盖10cm厚的稻草。越冬期的中国林蛙饲养密度为500只/m2左右。繁殖管理选种原则引种原则从正规种源厂引进品种纯正种中国林蛙。雄蛙应有明显的婚垫，雌性腹部应膨大、柔软，卵巢轮廓可见而富有弹性，个体大、体质健壮、皮肤光泽、无病无伤。自选种原则应选择自繁亲缘关系较远（非本养殖场）的2龄~4龄中国林蛙留做种用。选配方案选择大小相近的种蛙，按雄蛙与雌蛙比例为1～1.2﹕1，采用同池饲养，自然交配。其投放密度一般为3对～4对种蛙/m2。配种与产卵期管理交配时应保持环境安静，中国林蛙的最佳产卵温度为10℃左右。可通过调节水流速控制水温和产卵进程。一般降低水温可延缓种蛙产卵；反之提高水温则可促进种蛙产卵。中国林蛙产卵后有10天～15天休眠期，产卵后的种蛙应及时捞出，送到距离产卵区较近的适宜中国林蛙生长的环境或枯枝落叶较厚、土壤疏松区域供其生殖休眠。卵的孵化管理产卵后在4小时之内收集卵块，用光滑硬质容器，将同期卵块（连同水草）轻轻移入同一孵化池。卵团投放量为3团～5团/m2，严防卵块分散导致沉于孵化池底部，导致孵化率降低。中国林蛙孵化的最佳温度为16℃～18℃。蝌蚪饲养管理饲养密度每平方米水面可放养2000只～5000只，可在孵出后的第十天、第二十天、第三十天，进行3次疏散，使最后达500～1000只/m2。饲料种类人工饲养蝌蚪的饲料分为精饲料和粗饲料。精饲料包括各类谷物（玉米、麦麸、豆粕、花生粕、糠渣）及其加工副产品，动物性饲料（鱼粉、肉骨粉、血粉、蚕蛹粉）等。粗饲料主要是青绿饲料，包括各种蔬菜叶等。精饲料需要粉碎混合均匀，加水调成糊状，加热熟制，冷却后变成冻状。也可以向精饲料中加入黏合剂，制成黏合饲料投喂。青饲料水煮冷却后便可投喂。喂养方法10日龄～20日龄，每天可投喂1次，以后每天逐渐增加至2次～3次；25日龄～30日龄，每天投喂3次～5次。蝌蚪生长初期，饵料中精饲料的比例应该高一些，20日龄以后，可适当增加青饲料比例。每天的投喂量以占蝌蚪体重总量的3%～5%为宜。水、氧调控采用调节灌水量控制水温（不超过24℃）；当大部分蝌蚪有浮头现象时，表明水中缺氧严重。变态期管理变态期为中国林蛙繁殖期的最后一个环节。当约有50%以上蝌蚪出现侧突时，即应将其转入变态池；如有不同时期所产卵团一起孵化，只要有30%以上蝌蚪出现侧突时，也应转入变态池。变态期的放养密度可大些（约3000只/m2），并保证水氧量与饲料供给。饲养场人员要求兽医负责全场中国林蛙的生长发育和健康状况检查、疾病诊断及治疗等方面工作，应具备一定兽医知识与技术，并有一定的实践经验。技术人员负责全场中国林蛙的饲养繁殖技术与管理，应具备中专以上或同等学力的文化程度，并具有一定的中国林蛙饲养管理实践经验，从业5年以上。具有丰富经验的饲养技术人员可不受此条限制。饲养员负责全场中国林蛙的日常饲养和巡查工作，应具备初中以上文化程度，并接受过3个月以上中国林蛙饲养技术培训。加工技术员负责全场中国林蛙的采收、加工技术管理，应具备中专以上或同等学力的文化程度，并具有一定的中国林蛙采收与加工管理实践经验，从业5年以上，具有丰富经验的哈蟆油药材加工技术人员可不受此条限制。其他饲养管理人员包括来场接受培训的学员、进出饲养区域和加工区域的辅助人员等，应在饲养技术人员和饲养员的指导下开展工作。着装工作人员上班应根据生产场所的不同穿戴相应工作服，佩戴工作胸卡，工作服应经常消毒，保持整洁。饲料加工、饲养管理、中国林蛙疾病救治、哈蟆油药材加工等人员的工作服应标示明确，不得交叉使用。健康检查工作人员应定期体检，传染病患者在痊愈前不得担任饲料加工和饲养中国林蛙工作。安全管理人员安全场区人员饲养场和饲养生产区应有醒目的安全标志，外来人员和非饲养管理人员未经许可不得进入养殖场和饲养生产区、加工区。外来人员要求外来人员和非饲养管理人员进入饲养生产区、加工区时，应有饲养技术人员或饲养管理人员陪同，未经允许，外来人员和非饲养管理人员不得接触林蛙。外来人员管理外来人员和非饲养管理人员进入饲养生产区、加工区时，应服从管理，不得随意玩弄林蛙及其加工品，触碰设施设备。安全培训定期对员工进行安全生产技术培训。动物安全管理方案适时制定调整饲养管理、加工处理和运输装卸工作方案，分工负责。引种要求对引进的中国林蛙，应经2周以上的隔离饲养和观察，经检疫合格后方可饲养生产区内饲养。设施安全经常检查防逃设施、防天敌设施是否完好，发现异情况应及时处理。抗灾管理加强养殖场基础设施维护，提高抗灾能力。卫生防疫卫生要求环境卫生定期对饲养和加工场区进行卫生清扫，对垃圾、废弃物、动物尸体、粪便等及时进行无公害处理。饲养区卫生饲养区及基础设施每天清扫1次，工具每周清洁1次，采食台及时清扫，确保清洁卫生。饲料卫生饲料生产间和产品加工间每天清扫1次，饲料加工、产品加工设备使用前和使用后应彻底清洁消毒。物品存放饲养区、饲料加工区、产品加工区不应囤放杂物。药品管理严禁饲料、药品、添加剂、产品混存、混放。工具管理不同区域的用具不能交叉使用，做到专物专用。消毒定期对养殖场地、使用工具等进行预防性消毒。每半月按1g/m3漂白粉（28%有效氯）或20g/m3生石灰泼洒一次。传染病预防勤于巡查，发现异常动物，及时清除隔离。传染病发生时，应及时隔离患病的中国林蛙，对饲养场所进行彻底消毒，并暂停使用。死亡个体处理病死个体应及时捞出，进行焚烧或深埋等销毁处理，或者化制等无害化处理。粪尿、污水和垃圾处理处理设施设备应具备按国家有关规定设置相应的无害化处理设施设备。处理方式粪尿、污水和生活垃圾应进行无害化处理，排放应按“2”中的相关标准规定执行。采收经过约两年生长期（从第一年4月份的蝌蚪，生长到第二年的10月份入冬前）个体重25g以上的雌性中国林蛙成蛙捕捉作为商品蛙。商品蛙可灯光诱捕、架设围栏捕捉，也可越冬池整体捕捞。未达到商品规格的中国林蛙，应及时放养回贮蛙池或越冬池继续饲养。采收与留种同时进行，先留足种蛙，然后将达到商品规格的中国林蛙用于采收，加工成哈蟆油药材。产地加工将入冬前捕捉的中国林蛙雌性成蛙，实施安死术后，即为商品蛙。12.1晾晒剥取法取商品蛙，于通风阳光充足处晾晒至7成干（即蛙外皮易剥离），剥开取出输卵管。12.2冷冻剥取法取商品蛙直接速冻储存（-18℃），加工前再取出，进行输卵管的剥离。12.3新鲜剥取法取商品蛙直接剥取其输卵管。12.4分拣与修制将剥取的中国林蛙输卵管，去净表面的筋膜等杂质，按完整程度及大小进行分类，形成不同等级规格的哈蟆油药材。12.5干燥可采用晒干、阴干的自然干燥的方法进行干燥。包装、标识、贮藏和运输包装哈蟆油药材应装入洁净布袋，外用食品级塑料袋密封，防止吸潮变霉。标识每个外包装应有标签标明产地、重量、质量等级、采收期、生产者或经营者名称、地址、联系方式等。运输禁止与有害、有毒或其他可造成污染物品混贮、混运，严防潮湿。运输时应有下垫物，并盖严。贮藏避光，阴凉、干燥、通风处贮藏。档案管理应建立饲养、加工档案管理体系。档案主要包括生产计划、饲养管理档案、引进调出档案、疾病诊疗档案、采收和加工档案、产品销售档案等。应及时将上述档案资料录入计算机进行信息化管理。所有资料至少保存5年，留作饲养技术总结和管理部门查验。

（规范性）

哈蟆油生产及产地加工用水质量标准序号项目标准值1pH值6.5～8.52非离子氨≤0.02mg/L3溶解氧≥3mg/L3硫化物≤0.2mg/L5色、臭、味不得使中国林蛙体表带有异色、异臭、异味6汞≤0.0005mg/L7镉≤0.005mg/L8铅≤0.05mg/L9铬≤0.1mg/L10铜≤0.01mg/L11锌≤0.1mg/L12镍≤0.05mg/L13砷≤0.05mg/L14氰化物≤0.005mg/L15氟化物(以F计)≤1mg/L16总大肠菌群≤5000个/L17六六六（丙体）≤0.002mg/L18石油类≤0.05mg/L19挥发性酚≤0.005mg/L20乐果≤0.1mg/L21甲基对硫磷≤0.0005mg/L22马拉硫磷≤0.005mg/L23DDT≤0.001mg/L24呋喃丹≤0.01mg/L

（规范性）

主要禁用和限制使用药品名称禁用原因硝酸亚汞毒性大，易造成蓄积，对人危害大酸酸汞毒性大，易造成蓄积，对人危害大孔雀石绿具致癌与致畸作用六六六高残毒滴滴涕（DDT）高残毒磺胺脒（磺胺胍）毒性较大新霉素毒性较大，对人体可引起不可逆的耳聋等有机氯农药高毒高残留菊酯类农药高毒五氯酚钠高毒高残留致死呋喃唑酮高残留氯霉素高残留

（规范性）

中国林蛙蝌蚪期、幼蛙期常见疾病及其防治病名发病季节主要症状防治方法出血点病5月～8月易发生蝌蚪皮下有出血点，严重时仰浮于水面0.5mg/L三氯异氰尿酸全池泼洒车轮虫病5月～8月，水温20℃～28℃时易发生蝌蚪皮肤和鳃表面呈青灰色斑；尾鳍发白，严重时被腐蚀2%～4%食盐浸浴20min～30min，或0.5mg/L～0.7mg/L硫酸铜、硫酸亚铁合剂（5∶2）全池泼洒舌杯虫病7月～8月易发生蝌蚪体表泛白，游动迟缓，采食困难；尾部呈毛状物，严重时感染全身0.5mg/L～0.7mg/L硫酸铜、硫酸亚铁合剂（5∶2）全池泼洒，或1g/m3漂白粉（28%有效氯）泼洒水霉病2月～5月易发生蝌蚪体表大量繁殖如纤维状白色菌丝20mg/L高锰酸钾溶液浸浴30min，连续几天气泡病7月～9月，水温35℃以上易发生蝌蚪身体膨大，身体失去平衡，漂浮于水面及时换水；4%～5%食盐或20%硫酸镁全池泼洒红腿病常年可见蝌蚪、幼蛙或成蛙后肢、腹部红肿，出现红斑，肌肉充血，舌、口腔有出血性斑块20%磺胺咪水溶液浸泡48h或5%高锰酸钾水溶液浸泡24h；池内以1mg/L高锰酸钾水溶液喷洒消毒烂皮病4月～10月易发生头部表皮腐烂发白，四肢关节处腐烂；严重时蹼部骨外露，四肢红肿20mg/L高锰酸钾浸浴30min；0.3mg/L～0.5mg/L二氧化氯全池泼洒，饲料中补加适量维生素A、维生素B或鱼肝油参 考 文 献国家药典委员会.中华人民共和国药典：一部[M].北京：中国医药科技出版社，2020：267.肖井雷，姜大成.贮藏年限对哈蟆油质量影响的初步研究[J].吉林中医药，2010，30（04）：338-340.李宜平，刘海燕，邓明鲁.哈蟆油药材产地加工研究[J].安徽农业科学，2011，39（36）：22599-22600.刘海燕，张晋纲，李宜平，等.哈什蟆原动物研究[J].长春中医药大学学报，2012，28（03）：541-543.秦玉义东北林蛙全人工养殖技术在半人工养殖场中的应用[J].林业勘察设计，2012（02）：88-90.王宝娣关于林蛙放养场地选择方法的探讨[J].防护林科技，2012（总107）：109-110.邓际华，范兆廷，张俊臣，等.全人工养殖林蛙降低产后休眠死亡率的几个环节[J].特种经济动植物，2012，15（07）：4-5.满红.林蛙网箱科学养殖技术及病害防治[J].新农村，2013（01）：31.鞠丹，尹冬冬，沈威.中国林蛙人工养殖蛙场的建设