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文档简介
临床医疗知识与研究管理制度第一章总则第一条目的本制度旨在规范医院临床医疗知识与研究工作的管理,提高医疗质量和水平,促进医院临床研究的科学性、规范性和可连续发展。第二条适用范围本制度适用于医院内开展的临床医疗知识与研究活动的全过程管理。第三条定义临床医疗知识与研究:指医院临床医疗人员在临床实践中积累的经验、知识和技能的总称,包含临床诊疗指南、临床路径、经验总结、学术沟通等。临床研究:指医院临床医疗人员在临床实践中开展的科学研究活动,包含临床试验、临床察看研究等。第四条基本原则科学性原则:依据科学方法开展临床医疗知识与研究,确保研究结果的可靠性和科学性。创新性原则:鼓舞医院临床医疗人员开展创新性的研究工作,推动医疗技术和临床实践的发展。安全性原则:强调医疗知识与研究活动的安全性,保障病患和医务人员的权益。合作性原则:提倡多学科的合作,促进知识与研究工作的沟通与共享。规范性原则:全面执行医疗法律法规和伦理规范,确保医疗活动的合法合规。第二章临床医疗知识管理制度第五条临床医疗知识的收集与整理医院应建立健全的信息收集和汇总制度,及时搜集、整理和更新临床医疗知识。科室或专科应设立知识管理岗位,负责信息的收集、整理和归档工作。临床医疗人员应定期申报临床医疗知识,结合临床实践经验编写临床路径、诊疗指南等,并上报知识管理岗位。第六条临床医疗知识的审查与评估医院应设立临床医疗知识审查评估委员会,负责对医院内部编写的临床医疗知识进行审查和评估。临床医疗知识审查评估委员会应由医院专家构成,参考相关标准和指南进行评估,确保临床医疗知识的准确性和适用性。第七条临床医疗知识的推广与应用医院应建立临床医疗知识的推广和应用机制,通过不同途径向临床医疗人员宣传和推广临床医疗知识。临床科室应组织相关学术沟通会议,邀请专家进行讲座,推广临床医疗知识。临床医疗人员应遵守医院订立的临床医疗知识应用规范,合理应用临床医疗知识,提高诊疗水平。第三章临床研究管理制度第八条临床研究项目的立项和审批临床研究项目的立项应符合医疗伦理和科学性要求,明确项目的目标、内容、方法和计划,并提交医院临床研究伦理委员会进行审批。临床研究项目的立项申请书中应包含研究背景、研究目的、样本和数据手记方法、统计分析方法等内容。医院临床研究伦理委员会应依照相关法律法规和伦理规范,评审和审批临床研究项目的立项,确保研究遵从伦理道德和科学性原则。第九条临床研究人员的管理医院应建立临床研究人员管理制度,明确临床研究人员的职责和权限。临床研究人员应具备相关专业背景和研究经验,遵守医院订立的临床研究工作规范和伦理规范。临床研究人员应定期进行学术沟通和业务培训,提高研究本领和水平。第十条临床研究数据的管理临床研究数据应采用科学的数据手记和管理方法,确保数据的准确性和完整性。临床研究人员应依照医院订立的数据管理制度,进行数据的手记、整理和归档,保密数据的安全。第十一条临床研究的结果报道与应用临床研究完成后,应及时撰写研究报告,并提交医院相关部门和期刊进行审稿和发表。临床研究成绩应及时应用到临床实践中,提高医疗质量和临床诊疗水平。第四章管理制度的执行与监督第十二条监督与检查医院应建立健全的管理制度执行和监督机制,定期对医院临床医疗知识与研究管理情况进行检查。监督部门应组织专项检查,对医院临床医疗知识与研究工作进行评估和监督,及时发现和解决问题。第十三条违规处理对于有意供应虚假临床医疗知识或参加违法违规临床研究活动的临床医疗人员,医院将依照相关法律法规和纪律处分规定进行处理。对于违反临床医疗知识和研究管理制度的行为,医院将视情节轻重予以相应的纪律处分。第五章附则第十四条本制度的解释权本制度的解释权属于医院管理层,如有需要进行修订或增补,将另行订立相应的程序和管理制度。第十五条本制度的实施本制度自颁布之日起实施
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