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文档简介

药企供应商评审及供应商管理流程一、制定目的及范围为确保药品生产的安全性、有效性和合规性，建立一套科学合理的供应商评审及管理流程显得尤为重要。本流程旨在规范药企与供应商的合作关系，提升供应链管理效率，降低潜在风险。适用范围包括原材料供应商、设备供应商、服务供应商等。二、供应商评审原则1.评审过程应遵循“公正、公平、透明”的原则，确保选择的供应商具备相应的资质和能力。2.评审内容应涵盖供应商的质量管理体系、生产能力、财务状况、信誉记录等多个方面。3.供应商的选择应综合考虑质量、价格、交货期及售后服务等因素。三、供应商评审流程1.供应商信息收集供应商需填写《供应商基本信息表》，提供相关资质证明文件，包括营业执照、生产许可证、质量管理体系认证等。信息收集后，由专人进行初步审核，确保资料的完整性和真实性。2.现场审核对于新供应商，需安排现场审核。审核小组应由质量、采购、技术等部门人员组成，重点检查供应商的生产环境、设备状况、质量控制流程等。审核结果需形成书面报告，记录审核发现的问题及整改建议。3.评审打分根据现场审核结果及供应商提供的资料，制定评审打分表。评审内容包括质量管理、生产能力、交货能力、服务水平等，采用量化评分的方式，确保评审结果的客观性。4.评审会议组织评审会议，审核小组成员对各供应商的评分进行讨论，形成最终评审意见。会议记录需详细记录讨论过程及决策依据，确保评审过程的透明性。5.供应商名单确认根据评审结果，确定合格供应商名单，并将名单报公司管理层审批。合格供应商将纳入公司供应商名录，定期进行复审。四、供应商管理流程1.合同签署与合格供应商签署正式合同，合同内容应明确双方的权利和义务，包括交货时间、质量标准、价格条款、违约责任等。合同签署后，需将合同存档备查。2.订单管理采购部门根据生产需求向供应商下达订单，订单内容应包括物料名称、规格、数量、交货日期等。订单下达后，需跟踪订单执行情况，确保供应商按时交货。3.质量验收物料到货后，质量管理部门应对物料进行验收，验收内容包括外观检查、数量核对、质量检测等。验收合格后，物料方可入库，若发现不合格品，应及时通知供应商进行处理。4.绩效评估定期对供应商进行绩效评估，评估内容包括交货及时性、质量合格率、服务响应速度等。评估结果将作为供应商续约及评审的重要依据。5.沟通与反馈建立与供应商的定期沟通机制，及时反馈合作中出现的问题，促进双方的合作关系。定期召开供应商会议，分享市场动态、技术进步及质量改进等信息。五、供应商管理的改进机制为确保供应商管理流程的有效性，需建立反馈与改进机制。定期收集各部门对供应商的意见和建议，分析供应商管理中存在的问题，制定相应的改进措施。通过持续改进，提升供应商的整体管理水平，确保药品生产的安全和合规。六、备案与记录管理所有与供应商相关的文件和记录，包括评审报告、合同、订单、验收记录等，均需进行系统化管理。建立供应商档案，确保信息的完整性和可追溯性，以备

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