临床试验数据成果权益共享开发合同

临床试验数据成果权益共享开发合同合同编号：__________甲方（合同签署方）：乙方（合同签署方）：第一章总则1.1本合同依据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规，甲乙双方本着平等自愿、诚实信用的原则，就临床试验数据成果权益共享开发事宜达成如下协议。1.2甲方为临床试验数据的提供方，乙方为临床试验数据的开发方。1.3本合同所涉及的“临床试验数据成果”是指甲方所提供的临床试验数据，经乙方开发后产生的具有实际应用价值的数据成果。第二章权益归属2.1甲方拥有临床试验数据的所有权和使用权。2.2乙方对临床试验数据成果享有开发权益，包括但不限于成果的知识产权、使用权、收益权等。2.3未经甲乙双方书面同意，任何一方不得将临床试验数据成果转让、许可给第三方使用。第三章合作内容3.1甲方应向乙方提供真实、完整的临床试验数据，并对数据的真实性、完整性负责。3.2乙方应根据甲方提供的数据，进行临床试验数据成果的开发工作，并保证成果的质量。3.3乙方在开发过程中，应遵循科学、严谨、客观的原则，保证临床试验数据成果的准确性和可靠性。3.4乙方在开发完成后，应将临床试验数据成果提交给甲方进行审核。第四章权益分配4.1甲方对临床试验数据成果享有以下权益：4.1.1优先使用临床试验数据成果的权利；4.1.2对临床试验数据成果的知识产权享有共有权；4.1.3对临床试验数据成果的收益享有分配权。4.2乙方对临床试验数据成果享有以下权益：4.2.1使用甲方提供的临床试验数据进行开发的权利；4.2.2对临床试验数据成果的知识产权享有共有权；4.2.3对临床试验数据成果的收益享有分配权。第五章合作期限及终止5.1本合同自双方签署之日起生效，合作期限为____年。5.2在合作期限内，如乙方未完成临床试验数据成果的开发工作，双方可协商延长合作期限。5.3在合作期限内，如甲乙双方同意提前终止合作，应提前____个月书面通知对方。5.4在合作期限届满或提前终止后，甲乙双方应按照本合同的约定处理临床试验数据成果的权益分配事宜。第六章数据提供及开发要求6.1甲方应按照以下要求提供临床试验数据：6.1.1提供的数据应为原始数据，包括临床试验的所有相关文件和记录；6.1.2数据应按照乙方要求的数据格式和标准进行整理；6.1.3甲方应保证数据的传输安全，避免数据在传输过程中发生泄露。6.2乙方在开发过程中应满足以下要求：6.2.1乙方应制定详细的开发计划，并按计划进行开发工作；6.2.2乙方应采用行业内认可的数据处理和分析方法；6.2.3乙方应保证开发过程中数据的保密性，不得泄露甲方数据。第七章质量保证7.1乙方应在开发过程中建立质量控制体系，保证临床试验数据成果的质量。7.2乙方应在成果提交前进行自我审核，保证临床试验数据成果符合以下标准：7.2.1符合甲方提供的数据要求；7.2.2符合双方约定的成果标准；7.2.3遵循相关的法律法规和行业标准。7.3甲方有权对乙方提交的临床试验数据成果进行审核，如审核不合格，乙方应按照甲方的要求进行修改或重新开发。第八章成果交付及验收8.1乙方应在约定的时间内完成临床试验数据成果的开发工作，并将成果交付甲方。8.2甲方应在收到乙方交付的成果后，按照以下程序进行验收：8.2.1甲方应在收到成果后的____个工作日内完成初步验收；8.2.2如甲方对成果不满意，应在初步验收后的____个工作日内提出书面修改意见；8.2.3乙方应在收到甲方的修改意见后，及时进行修改并重新交付甲方验收。8.3甲方确认成果合格后，乙方应按照本合同的约定进行成果的交付。第九章经济条款9.1甲方应按以下方式向乙方支付开发费用：9.1.1甲方应在合同签订后____个工作日内支付预付款；9.1.2甲方应在乙方完成成果交付并验收合格后支付剩余款项。9.2乙方应按以下方式向甲方支付权益分配款：9.2.1乙方应在临床试验数据成果产生收益后的____个工作日内支付权益分配款；9.2.2权益分配的具体比例和支付方式由双方另行约定。9.3双方应在合同中明确约定支付方式、支付期限和支付金额，并按照约定履行支付义务。第十章违约责任10.1如甲方未按约定提供数据或提供的数据不符合要求，导致乙方无法正常进行开发工作，甲方应承担相应的违约责任。10.2如乙方未按约定完成开发工作或提交的成果不符合质量要求，乙方应承担相应的违约责任。10.3如乙方在开发过程中泄露甲方数据或未经甲方同意将成果转让给第三方，乙方应承担相应的法律责任。10.4双方因履行本合同发生的任何争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地的人民法院提起诉讼。第十一章保密条款11.1双方应对在合同履行过程中获知的对方商业秘密、技术秘密和其他保密信息予以严格保密。11.2保密信息不包括以下内容：11.2.1已公开的信息；11.2.2已被第三方合法获取的信息；11.2.3通过合法途径从其他非保密方获取的信息。11.3双方应采取合理的保密措施，防止保密信息泄露。11.4保密义务自合同签署之日起生效，至合同终止或履行完毕后____年止。第十二章争议解决12.1双方在合同履行过程中如发生争议，应首先通过协商解决。12.2若协商不成，任何一方均可向合同签订地的人民法院提起诉讼。12.3在争议解决过程中，除争议事项外，双方应继续履行合同的其余条款。第十三章违约赔偿13.1一方违反合同义务，导致合同无法履行或给对方造成损失的，应承担违约责任。13.2违约赔偿的范围包括但不限于直接损失、间接损失、合理费用等。13.3双方应在合同中明确约定违约赔偿的计算方式和支付方式。第十四章合同变更和解除14.1合同履行期间，如双方同意变更合同内容，应书面签署变更协议。14.2在以下情况下，双方有权解除合同：14.2.1一方严重违约，经另一方书面催告后在合理期限内仍未纠正；14.2.2一方发生重大经营困难，无法继续履行合同；14.2.3法律法规发生变化，导致合同无法履行。14.3合同解除后，双方应按照合同约定处理已履行部分的事宜。第十五章其他条款15.1本合同未尽事宜，双方可另行签订补充协议。15.2本合同一式两份，