2024年度医院药品临床试验合同3篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度医院药品临床试验合同本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1合同双方名称1.2合同双方法定代表人1.3合同双方住所地2.项目背景及目的2.1项目背景2.2项目目的3.研究内容及方法3.1研究药物及规格3.2研究人群3.3研究设计3.4研究方法4.合同期限4.1合同起始日期4.2合同终止日期5.研究经费及支付方式5.1研究经费总额5.2研究经费支付方式5.3研究经费使用及监督6.数据管理及保密6.1数据管理6.2数据保密6.3数据使用及共享7.研究成果归属7.1研究成果知识产权归属7.2研究成果使用及推广8.违约责任及处理8.1违约情形8.2违约责任8.3违约处理9.争议解决9.1争议解决方式9.2争议解决机构10.合同解除及终止10.1合同解除条件10.2合同终止条件11.合同生效及变更11.1合同生效条件11.2合同变更程序12.其他约定事项12.1通知方式12.2不可抗力12.3合同附件13.合同签署13.1合同签署地点13.2合同签署日期14.合同附件清单14.1附件一：研究方案14.2附件二：研究经费预算14.3附件三：数据管理及保密协议14.4附件四：其他附件第一部分：合同如下：1.合同双方基本信息1.1合同双方名称甲方：医院乙方：制药公司1.2合同双方法定代表人甲方法定代表人：乙方法定代表人：1.3合同双方住所地甲方住所地：市区路号乙方住所地：市区路号2.项目背景及目的2.1项目背景随着医疗技术的不断发展，新型药品的研发成为提高治疗效果的关键。本合同双方本着共同发展的原则，决定合作进行药品的临床试验研究。2.2项目目的通过本合同项下的临床试验研究，验证药品在临床应用中的安全性和有效性，为该药品的上市申请提供科学依据。3.研究内容及方法3.1研究药物及规格研究药物：药品规格：3.2研究人群年龄在1870岁之间，性别不限，患有疾病的受试者。3.3研究设计采用随机、双盲、安慰剂对照的临床试验设计。3.4研究方法按照《药品临床试验质量管理规范》要求，采用标准化的临床试验方法，包括药物给药、随访观察、疗效评估等。4.合同期限4.1合同起始日期2024年1月1日4.2合同终止日期2025年12月31日5.研究经费及支付方式5.1研究经费总额人民币万元整5.2研究经费支付方式甲方按照乙方提交的经费使用计划，分阶段支付研究经费。5.3研究经费使用及监督双方应按照国家相关法律法规及本合同约定，合理使用研究经费，确保研究经费专款专用，并接受对方监督。6.数据管理及保密6.1数据管理双方应按照《药品临床试验质量管理规范》要求，对临床试验数据实行严格管理，确保数据真实、准确、完整。6.2数据保密双方对本合同项下涉及的数据负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。6.3数据使用及共享双方可按照国家相关规定，在确保数据保密的前提下，进行数据使用及共享。7.研究成果归属7.1研究成果知识产权归属本合同项下产生的知识产权，归乙方所有，甲方享有免费使用权。7.2研究成果使用及推广乙方有权在本合同有效期内，根据研究需要使用研究成果，并可在符合国家规定的前提下，进行成果的推广与应用。8.违约责任及处理8.1违约情形甲方违约情形：（1）未按时支付研究经费；（2）未按约定提供临床试验场所或相关设施；（3）未按规定履行保密义务，泄露试验数据。乙方违约情形：（1）未按时提交研究资料或报告；（2）未按约定进行临床试验；（3）未按规定履行保密义务，泄露试验数据。8.2违约责任（1）甲方违约，应向乙方支付违约金，违约金为应付款项的%。（2）乙方违约，应向甲方支付违约金，违约金为应付款项的%。8.3违约处理（1）发生违约情形时，违约方应在接到对方书面通知后日内采取补救措施。（2）如违约方未在规定时间内采取补救措施，守约方有权解除合同，并要求违约方承担相应的违约责任。9.争议解决9.1争议解决方式双方发生争议，应友好协商解决；协商不成的，提交仲裁委员会仲裁。9.2争议解决机构仲裁委员会10.合同解除及终止10.1合同解除条件（1）一方违约，另一方在通知对方后日内未采取补救措施或补救措施不力的；（2）不可抗力导致合同无法履行；（3）双方协商一致解除合同。10.2合同终止条件（1）合同期限届满；（2）合同履行完毕；（3）合同因法定事由被终止。11.合同生效及变更11.1合同生效条件本合同自双方法定代表人或授权代表签字盖章之日起生效。11.2合同变更程序任何一方要求变更合同内容，应书面通知对方，经双方协商一致后，签订书面变更协议。12.其他约定事项12.1通知方式双方之间的通知应以书面形式进行，通过快递、传真或电子邮件等方式发送至对方指定的地址。12.2不可抗力（1）不可抗力事件包括但不限于自然灾害、战争、政府行为、社会骚乱等。（2）因不可抗力事件导致合同无法履行或履行困难的，双方应协商解决；协商不成的，可部分或全部免除责任。12.3合同附件本合同附件如下：附件一：研究方案附件二：研究经费预算附件三：数据管理及保密协议13.合同签署13.1合同签署地点合同签署地点为市区路号。13.2合同签署日期本合同于2024年1月1日在市区路号签署。14.合同附件清单14.1附件一：研究方案14.2附件二：研究经费预算14.3附件三：数据管理及保密协议14.4附件四：本合同签署页第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定义本合同中的“第三方”是指除甲乙双方以外的，为合同的履行提供辅助服务、咨询、代理或其他相关服务的自然人、法人或其他组织。15.2第三方介入情形（1）临床试验的第三方机构，如临床研究组织（CRO）、临床试验机构等；（2）数据管理第三方，如数据管理公司、统计分析公司等；（3）法律、财务、市场推广等方面的专业咨询机构。15.3第三方选择与指定（1）甲方和乙方协商确定引入第三方的必要性，并共同选择合适的第三方。（2）第三方一经选定，甲乙双方应书面通知对方，并确保第三方了解并同意本合同的条款。16.第三方责权利16.1第三方责任（1）第三方应按照合同约定，履行其职责，保证提供的服务符合相关法律法规和行业标准。（2）第三方因自身原因导致的服务瑕疵或违约，应承担相应的法律责任。16.2第三方权利（1）第三方有权根据合同约定，收取相应的服务费用。（2）第三方有权要求甲乙双方提供必要的信息和资料，以便其履行合同义务。16.3第三方义务（1）第三方应保守合同内容及相关商业秘密。（2）第三方应遵守国家法律法规，不得从事任何违法活动。17.第三方与其他各方的关系17.1第三方与甲方的关系第三方应与甲方签订书面服务合同，明确双方的权利义务。17.2第三方与乙方的关系第三方应与乙方签订书面服务合同，明确双方的权利义务。17.3第三方与合同其他各方的关系第三方与其他各方之间的关系，应通过各自签订的服务合同进行明确。18.第三方责任限额18.1第三方责任限额的定义本合同中的“第三方责任限额”是指第三方因自身原因导致合同无法履行或违约时，应承担的最高赔偿金额。18.2第三方责任限额的确定（1）第三方责任限额应根据第三方提供服务的性质、难度、风险等因素，由甲乙双方协商确定。（2）第三方责任限额应在本合同中明确约定。18.3第三方责任限额的调整（1）在合同履行过程中，如第三方责任限额不符合实际情况，甲乙双方可协商调整。（2）第三方责任限额的调整应书面通知所有合同各方，并经各方同意。19.第三方介入的合同变更19.1第三方介入后的合同变更在第三方介入后，如需对合同内容进行变更，甲乙双方应书面通知第三方，并经第三方同意。19.2第三方介入后的合同解除（1）如第三方因自身原因导致合同无法履行，甲乙双方有权解除合同，并要求第三方承担相应的违约责任。（2）如第三方介入导致合同无法履行，甲乙双方可协商解除合同，并按照合同约定处理相关事宜。20.第三方介入的其他约定20.1第三方介入的争议解决第三方介入产生的争议，按照本合同第九条的约定解决。20.2第三方介入的合同终止第三方介入的合同终止，按照本合同第十条的约定执行。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：研究方案详细要求和说明：研究方案应详细描述临床试验的设计、方法、目的、预期结果等，包括研究药物的信息、受试者选择标准、试验流程、数据收集和分析方法等。2.附件二：研究经费预算详细要求和说明：研究经费预算应详细列出各项费用，包括但不限于研究药物、设备、人员工资、数据管理、统计分析等，并说明经费的使用计划。3.附件三：数据管理及保密协议详细要求和说明：数据管理及保密协议应明确数据管理流程、数据保密措施、数据使用权限和责任等，确保数据的安全性和保密性。4.附件四：临床试验知情同意书详细要求和说明：知情同意书应详细说明试验的目的、方法、风险和收益，以及受试者的权利和选择，确保受试者充分了解并同意参与试验。5.附件五：临床试验伦理审查批准文件详细要求和说明：伦理审查批准文件应证明临床试验已通过伦理委员会的审查，并获得批准。6.附件六：临床试验报告详细要求和说明：临床试验报告应包括试验结果、数据分析、结论等，以及任何不良事件的记录和处理。8.附件八：第三方服务合同详细要求和说明：第三方服务合同应明确第三方提供的服务内容、费用、责任和权利，确保第三方服务的质量和效果。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：甲方未按时支付研究经费甲方未按约定提供临床试验场所或相关设施甲方未按规定履行保密义务，泄露试验数据乙方未按时提交研究资料或报告乙方未按约定进行临床试验乙方未按规定履行保密义务，泄露试验数据第三方未按照合同约定提供服务质量第三方泄露合同内容及相关商业秘密2.责任认定标准：违约方应承担违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿损失、恢复原状等。违约金的具体数额应根据违约行为对合同履行造成的影响和损失进行认定。赔偿损失应包括直接损失和间接损失，直接损失包括但不限于合同约定的款项、实际支出等，间接损失包括但不限于预期利益损失等。示例说明：如果甲方未按时支付研究经费，导致乙方无法继续进行临床试验，甲方应向乙方支付违约金，违约金为未支付经费总额的%。如果乙方泄露试验数据，导致试验结果被不当使用或泄露，乙方应承担相应的法律责任，包括但不限于赔偿损失、恢复原状等。全文完。2024年度医院药品临床试验合同1本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1合同双方名称1.2合同双方法定代表人1.3合同双方地址1.4合同双方联系方式2.试验项目基本信息2.1试验项目名称2.2试验项目编号2.3试验项目分类2.4试验项目分期2.5试验项目起始时间2.6试验项目结束时间3.试验目的和意义3.1试验目的3.2试验意义4.试验方案4.1试验方法4.2试验药物4.3试验剂量4.4试验分组4.5试验周期4.6数据收集和处理5.试验经费及分配5.1经费总额5.2经费分配方案5.3经费使用监督6.试验责任和义务6.1试验单位责任6.2药品生产企业责任6.3参试人员责任6.4监督机构责任7.试验数据保密7.1数据保密范围7.2数据保密期限7.3数据泄露责任8.试验结果及报告8.1试验结果提交时间8.2试验结果报告要求8.3试验结果报告审核9.试验争议解决9.1争议解决方式9.2争议解决机构9.3争议解决程序10.合同生效、终止及解除10.1合同生效条件10.2合同终止条件10.3合同解除条件11.合同附件11.1试验方案11.2试验药物信息11.3参试人员名单11.4试验经费预算12.合同签署及备案12.1合同签署时间12.2合同签署地点12.3合同备案机构13.合同变更及解除13.1合同变更条件13.2合同解除条件13.3合同变更程序14.合同其他事项14.1合同执行监督14.2合同解除后的后续处理14.3合同解除后的责任承担第一部分：合同如下：1.合同双方基本信息1.1合同双方名称（1）甲方：医院（2）乙方：药品生产企业1.2合同双方法定代表人（1）甲方法定代表人：（2）乙方法定代表人：1.3合同双方地址（1）甲方地址：市区路号（2）乙方地址：省市区路号1.4合同双方联系方式2.试验项目基本信息2.1试验项目名称（1）药品临床试验2.2试验项目编号（2）2024年药试字第001号2.3试验项目分类（3）创新药临床试验2.4试验项目分期（4）Ⅰ期临床试验2.5试验项目起始时间（5）2024年5月1日2.6试验项目结束时间（6）2025年4月30日3.试验目的和意义3.1试验目的（1）评价药品在人体内的安全性、耐受性和药效学。3.2试验意义（2）为药品的上市申请提供科学依据。4.试验方案4.1试验方法（1）采用随机、双盲、安慰剂对照的设计。4.2试验药物（2）药品及其安慰剂。4.3试验剂量（3）根据药效学和安全性研究结果确定。4.4试验分组（4）分为试验组和安慰剂组。4.5试验周期（5）持续12周。4.6数据收集和处理（6）收集受试者的基线资料、疗效和安全性数据，并进行统计分析。5.试验经费及分配5.1经费总额（1）人民币壹佰万元整（￥1000000.00）。5.2经费分配方案（2）甲方承担试验场地、设备和人员费用；乙方承担试验药物、统计分析费用。5.3经费使用监督（3）双方共同监督经费的使用情况。6.试验责任和义务6.1试验单位责任（1）甲方负责试验的组织实施，保证试验的顺利进行。6.2药品生产企业责任（2）乙方负责提供符合规定的试验药物，并保证其安全性。6.3参试人员责任（3）受试者应按照试验方案完成试验，并保护个人隐私。6.4监督机构责任（4）监督机构负责对试验过程进行监督，确保试验符合规定。8.试验数据保密8.1数据保密范围（1）涉及受试者个人信息的所有数据。（2）试验药物的配方和工艺数据。（3）试验方案、结果和报告。8.2数据保密期限（4）自合同签订之日起至试验数据公开之日止。8.3数据泄露责任（5）任何一方泄露保密信息，应立即通知对方，并采取一切必要措施防止信息进一步泄露，同时承担相应的法律责任。9.试验结果及报告9.1试验结果提交时间（1）试验结束后30日内提交。9.2试验结果报告要求（2）报告应详细描述试验过程、结果和结论。（3）报告应符合国家相关规范和标准。9.3试验结果报告审核（4）报告提交后，由双方共同指定的专家进行审核。10.试验争议解决10.1争议解决方式（1）双方应友好协商解决争议。10.2争议解决机构（2）协商不成时，提交仲裁委员会仲裁。10.3争议解决程序（3）仲裁按仲裁委员会的仲裁规则进行。11.合同生效、终止及解除11.1合同生效条件（1）双方签字盖章后生效。11.2合同终止条件（2）试验项目完成或合同约定的其他条件成就。11.3合同解除条件（3）一方违约，另一方有权解除合同。12.合同附件12.1试验方案（1）试验方案应详细说明试验设计、实施和监测。12.2试验药物信息（2）提供试验药物的批号、规格、有效期等信息。12.3参试人员名单（3）列出所有参与试验的受试者信息。12.4试验经费预算（4）详细列出试验经费的预算和使用计划。13.合同签署及备案13.1合同签署时间（1）双方代表于2024年4月25日签署本合同。13.2合同签署地点（2）市医院会议室。13.3合同备案机构（3）市卫生健康委员会。14.合同其他事项14.1合同执行监督（1）双方应定期检查合同执行情况。14.2合同解除后的后续处理（2）合同解除后，双方应妥善处理试验剩余事宜。14.3合同解除后的责任承担（3）合同解除后，双方应根据合同约定承担相应的责任。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入概述15.1第三方定义（1）本合同中的“第三方”是指除甲乙双方之外的，为履行本合同提供专业服务、技术咨询、数据管理、临床试验管理等服务的独立法人或其他组织。15.2第三方介入范围（2）第三方介入范围包括但不限于临床试验的组织实施、数据统计分析、伦理审查、药物供应、受试者招募等。16.第三方选择与授权16.1第三方选择（1）甲乙双方应共同协商确定第三方，并签订相应的服务合同。16.2第三方授权（2）第三方在履行服务合同过程中，应取得甲乙双方的书面授权。17.第三方责任限额17.1责任限额定义（1）本合同中的“责任限额”是指第三方在履行服务合同过程中，因自身原因造成合同一方损失的，第三方应承担的最高赔偿责任。17.2责任限额确定（2）责任限额由甲乙双方根据第三方服务合同的具体内容、服务范围和潜在风险等因素协商确定，并在服务合同中明确。17.3责任限额的调整（3）责任限额的调整需经甲乙双方书面同意，并在服务合同中予以更新。18.第三方与各方的责任划分18.1第三方责任（1）第三方应按照服务合同约定，履行相应的职责，确保服务质量。（2）第三方因自身原因导致服务质量不符合约定，应承担相应的责任。18.2甲乙双方责任（1）甲乙双方应按照本合同约定，提供必要的信息和支持，确保试验的顺利进行。（2）甲乙双方应承担因自身原因导致的损失责任。18.3受试者责任（1）受试者应按照试验方案的要求，参与试验并配合第三方的工作。（2）受试者因自身原因导致的损失，由其自行承担。19.第三方介入时的额外条款19.1第三方介入的合同条款（1）第三方介入的合同条款应包括服务内容、服务期限、服务费用、保密条款、责任限额等。19.2第三方介入的审批流程（2）第三方介入前，甲乙双方应按照本合同约定进行审批，审批通过后方可介入。19.3第三方介入的变更通知（3）第三方介入内容发生变更时，第三方应及时通知甲乙双方，并取得双方同意。20.第三方介入的风险管理20.1风险识别（1）甲乙双方应识别第三方介入可能带来的风险，并制定相应的风险管理措施。20.2风险评估（2）甲乙双方应定期对第三方介入的风险进行评估，并根据评估结果调整风险管理措施。20.3风险控制（3）甲乙双方应采取措施控制第三方介入的风险，确保试验的顺利进行。21.第三方介入的终止与解除21.1第三方介入的终止（1）服务合同期满或双方协商一致，可终止第三方介入。21.2第三方介入的解除（2）如第三方违反服务合同或造成严重后果，甲乙双方有权解除第三方介入。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.试验方案详细说明试验设计、实施和监测流程。包含试验药物信息、剂量方案、受试者入选和排除标准等。附件说明：本附件为试验的核心文件，需经甲乙双方共同审核批准。2.试验药物信息提供试验药物的批号、规格、有效期、生产厂家等。附件说明：本附件用于确保试验药物的合规性和安全性。3.参试人员名单列出所有参与试验的受试者信息，包括姓名、年龄、性别、诊断等。附件说明：本附件用于追踪和管理受试者。4.试验经费预算列出试验经费的详细预算和使用计划。附件说明：本附件用于监督试验经费的使用。5.第三方服务合同详细说明第三方提供的服务内容、服务期限、服务费用等。附件说明：本附件为第三方介入的基础文件，需经甲乙双方共同审核批准。6.数据记录表设计用于记录试验过程中收集的数据。附件说明：本附件用于确保数据的准确性和完整性。7.试验结果报告详细描述试验过程、结果和结论。附件说明：本附件为试验的最终报告，需经甲乙双方和第三方共同审核批准。8.伦理审查文件提供伦理委员会的审查意见和批准文件。附件说明：本附件用于确保试验符合伦理要求。说明二：违约行为及责任认定：1.甲乙双方未按合同约定履行义务责任认定标准：违约方应承担违约责任，赔偿守约方因此遭受的损失。示例说明：若甲方未按时提供试验场所，乙方有权要求甲方支付违约金。2.第三方未按服务合同履行义务责任认定标准：第三方应承担违约责任，赔偿甲乙双方因此遭受的损失。示例说明：若第三方未按时提供数据统计分析服务，甲乙双方有权要求第三方支付违约金。3.受试者违反试验规定责任认定标准：受试者应承担相应的责任，包括但不限于赔偿因违反规定造成的损失。示例说明：若受试者未经允许擅自离开试验，甲方有权要求受试者赔偿相关费用。4.数据泄露或伪造责任认定标准：泄露或伪造数据的一方应承担相应的法律责任。示例说明：若第三方泄露受试者个人信息，第三方应承担法律责任。5.试验结果不真实责任认定标准：若试验结果不真实，责任方应根据具体情况承担相应的法律责任。示例说明：若试验数据被篡改，责任方应承担相应的法律责任。全文完。2024年度医院药品临床试验合同2本合同目录一览1.1合同双方基本信息1.2项目背景与目的1.3研究项目概述1.4研究方案与设计1.5研究药物与对照药物1.6研究对象选择与筛选1.7研究地点与设施1.8研究期限与进度安排1.9研究费用与预算1.10费用支付方式与时间1.11数据收集、处理与分析1.12风险管理1.13合同终止与解除1.14争议解决与法律适用1.15其他约定事项第一部分：合同如下：1.1合同双方基本信息1.1.1甲方（医院名称）：全称、地址、联系方式、法定代表人或授权代表姓名1.1.2乙方（药品临床试验机构/公司）：全称、地址、联系方式、法定代表人或授权代表姓名1.2项目背景与目的1.2.1项目背景：详细说明开展该临床试验的背景信息，包括但不限于药品研发需求、市场需求、政策法规要求等。1.2.2项目目的：明确说明本次临床试验的主要研究目标，如评价药品的安全性、有效性等。1.3研究项目概述1.3.1试验名称：明确本次临床试验的名称。1.3.2试验类型：说明本次试验的类型，如随机对照试验、开放标签试验等。1.3.3试验分期：详细说明试验的分期，如Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期等。1.4研究方案与设计1.4.1研究方法：详细描述研究方法，包括研究设计、统计学方法、样本量计算等。1.4.2研究对象：明确说明研究对象的选择标准、排除标准、样本量等。1.4.3干预措施：详细描述干预措施，包括药物剂量、给药方式、治疗周期等。1.5研究药物与对照药物1.5.1研究药物：说明研究药物的名称、规格、生产厂家、批号等信息。1.5.2对照药物：如适用，说明对照药物的名称、规格、生产厂家、批号等信息。1.6研究对象选择与筛选1.6.1研究对象来源：说明研究对象的主要来源，如社区、医院、临床试验机构等。1.6.2研究对象筛选：详细描述研究对象筛选流程，包括筛选标准、排除标准等。1.6.3研究对象知情同意：说明知情同意的获取方式、内容、签署程序等。1.7研究地点与设施1.7.1研究地点：详细说明研究地点，包括医院名称、科室、地址等。1.7.2研究设施：说明研究所需的设施设备，如试验药物、实验仪器、临床试验数据库等。1.8研究期限与进度安排1.8.1研究期限：明确说明研究期限，包括总周期、各阶段的时间安排等。1.8.2进度安排：详细说明研究进度安排，包括各阶段的起始时间、完成时间等。1.8研究期限与进度安排（续）1.8.1研究期限：明确说明研究期限，包括总周期、各阶段的时间安排等。1.8.2进度安排：详细说明研究进度安排，包括各阶段的起始时间、完成时间等。1.8.2.1阶段一：筛选阶段，预计时间为X天，包括患者招募、筛选、入选等。1.8.2.2阶段二：治疗阶段，预计时间为X天，包括药物给药、数据收集等。1.8.2.3阶段三：随访阶段，预计时间为X天，包括数据整理、分析等。1.9研究费用与预算1.9.1研究费用总额：明确列出本次研究预计的总费用，包括但不限于药品费用、研究设备费用、人力成本、数据管理费用等。1.9.2费用预算分配：详细说明各项费用的具体分配，如药品费用占总预算的X%，人力成本占总预算的X%等。1.10费用支付方式与时间1.10.1支付方式：约定费用支付的具体方式，如银行转账、支票等。1.10.2支付时间：明确各项费用的支付时间节点，如合同签订后X日内支付预付款，研究结束后X日内支付尾款等。1.11数据收集、处理与分析1.11.1数据收集：详细说明数据收集的方法、时间、地点、人员等。1.11.2数据处理：描述数据处理的流程，包括数据清洗、整理、编码等。1.11.3数据分析：说明数据分析的方法、指标、统计软件等。1.12风险管理1.12.1风险识别：列举可能出现的风险，如数据泄露、试验药物不良反应等。1.12.2风险评估：对识别出的风险进行评估，确定风险的严重程度和可能的影响。1.12.3风险应对措施：针对评估出的风险，制定相应的应对措施。1.13合同终止与解除1.13.1合同终止条件：列举可能导致合同终止的具体情况，如一方违约、研究无法继续进行等。1.13.2合同解除程序：说明合同解除的程序，包括通知、协商、书面确认等。1.14争议解决与法律适用1.14.1争议解决方式：约定解决争议的方式，如协商、调解、仲裁、诉讼等。1.14.2法律适用：明确合同适用的法律，如中华人民共和国合同法等。第二部分：第三方介入后的修正2.1第三方定义2.1.1第三方是指在合同履行过程中，由甲乙双方共同邀请或指定，以独立第三方身份参与合同执行的机构或个人。2.1.2第三方不包括甲乙双方及其关联方、雇员、代理人、顾问等。2.2第三方介入的必要性2.2.1第三方介入的目的是为了保证合同的公正执行，提高合同的履约效率，确保研究数据的真实性和可靠性。2.3第三方介入的职责2.3.1第三方应独立、客观、公正地履行其在合同中的职责，包括但不限于：a.监督研究过程，确保研究符合伦理标准和法规要求；b.审核研究数据，确保数据的真实性和准确性；c.提供咨询意见，协助甲乙双方解决合同执行中的问题。2.4第三方介入的程序2.4.1甲乙双方应共同协商确定第三方的选任，并签署第三方参与协议。2.4.2第三方参与协议应明确第三方的职责、权利、义务以及违约责任。2.5第三方权利与义务a.获取合同执行过程中所需的信息；b.要求甲乙双方提供必要的工作条件和便利；c.根据协议约定收取服务费用。a.严格保守合同执行过程中的商业秘密；b.按照协议约定履行职责，确保服务质量；c.对甲乙双方提供的服务费用进行合理计算和收取。2.6第三方责任限额2.6.1第三方因自身原因导致的合同履行障碍，其责任限额为合同总金额的X%。2.6.2第三方责任限额不包括因不可抗力、甲乙双方故意或重大过失导致的损失。2.7第三方与其他各方的划分说明2.7.1第三方与甲方的关系：a.第三方作为甲方的监督机构，对甲方的研究过程进行监督；b.第三方与甲方之间不存在利益冲突，应保持独立、客观、公正的态度。2.7.2第三方与乙方的关系：a.第三方作为乙方的咨询机构，为乙方提供咨询服务；b.第三方与乙方之间不存在利益冲突，应保持独立、客观、公正的态度。2.7.3第三方与甲乙双方的关系：a.第三方作为独立第三方，对甲乙双方均承担监督和咨询的职责；b.第三方与甲乙双方之间的关系应基于信任和合作，共同确保合同的有效执行。2.8第三方变更与退出2.8.1第三方如需变更，应提前X天通知甲乙双方，并经甲乙双方同意后，