2024年07月11396药事管理与法规（本）期末试题答案_第1页
2024年07月11396药事管理与法规（本）期末试题答案_第2页
2024年07月11396药事管理与法规（本）期末试题答案_第3页
2024年07月11396药事管理与法规（本）期末试题答案_第4页
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文档简介

试卷代号:11396药事管理与法规(本)试题答案及评分标准(供参考)2024年7月一、单项选择题(本题共40小题,每小题2分,共80分。请在给出的选项中,选出最符合题目要求的一项)1.A6.C11.A16.A21.C26.A31.D36.A2.C7.B12.B17.B22.D27.D32.D37.B3.C8.D13.A18.A23.C28.C33.D38.B4.D9.B14.D19.C24.C29.A34.D39.A5.C10.C15.A20.B25.C30.C35.B40.D二、简答题(本题共4小题,每小题5分,共20分)41.简述非处方药的遴选原则。答:(1)应用安全。(2分)(2)疗效确切。(1分)(3)质量稳定。(1分)(4)使用方便。(1分)42.简述药品上市后再评价的必要性。答:(1)上市后的药品仍然存在安全性问题。(1分)(2)上市后的药品在用药的合理性、有效性等方面存在问题。(1分)(3)药品上市后再评价工作是对上市前评价的延续、补充和完善。(1分)(4)药品上市后再评价,为药品监督管理部门加强药品市场监管及相应药品管理政策制定提供依据,为新药研究开发提供选题依据和研究方向。(2分)43.简述药品召回的分级。答:根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为三级:(1)对使用该药品可能引起严重健康危害的实施一级召回;(2分)(2)对使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的实施二级召回;(2分)(3)对使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的实施三级召回。(1分)44.简述医疗机构药学部门的任务。答:(1)药品供应管理。(1分)(2)调剂与制剂。(1分)(3)临床应用管理。(1分)(4)药品质量管理。(1分)(5)科研与教学。(1分)(11396号)药事管理与法规(本)答案第1页(共2页)

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