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文档简介
药品仓储安全规定合同编号:__________鉴于甲方为药品生产企业,需要对生产的药品进行仓储,为确保药品仓储安全,维护双方的合法权益,根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国药品管理法》等法律法规的规定,甲乙双方经友好协商,就药品仓储安全事项达成如下协议:第一条仓储内容1.2乙方负责对药品进行妥善仓储,确保药品的质量和安全。第二条仓储场所与设施2.1乙方应提供符合药品仓储要求的场所和设施,包括但不限于:温度、湿度、防火、防盗、防潮、防虫、防鼠等。2.2乙方应确保仓储场所和设施符合国家有关药品仓储的法律法规要求。第三条仓储管理3.1乙方应建立完善的药品仓储管理制度,包括但不限于:入库验收、出库复核、定期检查、质量追溯等。3.2乙方应按照甲方的要求,对药品进行分批、分类、分区域存放,并做好标识。3.3乙方应定期对仓储场所和设施进行维护、保养,确保其正常运行。第四条药品质量管理4.1乙方应严格按照国家有关药品质量管理的要求,对药品进行质量管理。4.2乙方应建立健全药品质量档案,保存药品质量记录和相关资料。4.3乙方应对药品进行定期质量检查,确保药品质量符合国家规定。第五条信息安全与保密5.1乙方应对与药品仓储相关的信息予以保密,不得泄露给第三方。5.2乙方应采取措施,防止药品仓储信息被未授权访问、篡改或泄露。第六条合同的变更、解除与终止6.1双方同意,合同的变更、解除和终止,应书面签署,并经双方确认。6.2在合同履行过程中,如因国家法律法规、政策变化等原因,导致合同无法继续履行,双方可协商变更、解除或终止合同。第七条违约责任7.1双方应严格按照本合同的约定履行各自的义务。如一方违约,应承担违约责任,向守约方支付违约金,并赔偿因此给对方造成的损失。7.2如乙方未按约定履行药品仓储义务,导致药品质量问题,甲方有权要求乙方承担相应的赔偿责任。7.3如乙方泄露甲方商业秘密,甲方有权要求乙方承担违约责任,并有权要求乙方赔偿因此给甲方造成的损失。第八条争议解决8.1双方在履行本合同过程中发生的争议,应通过友好协商解决;协商不成的,可以向合同签订地的人民法院提起诉讼。第九条其他约定9.1本合同一式两份,甲乙双方各执一份。9.2本合同自双方签字(或盖章)之日起生效,有效期为____年,自合同生效之日起计算。9.3本合同未尽事宜,双方可另行签订补充协议,补充协议与本合同具有同等法律效力。甲方(盖章):乙方(盖章):签订日期:__________一、附件列表:1.药品仓储安全规定2.药品质量管理规范3.药品仓储场所和设施要求4.药品入库验收记录表5.药品出库复核记录表6.药品质量检查记录表7.药品质量追溯记录表8.信息安全与保密协议9.合同变更、解除与终止协议10.违约金计算公式二、违约行为及认定:1.乙方未按约定履行药品仓储义务,导致药品质量问题2.乙方泄露甲方商业秘密3.乙方未按约定进行药品仓储管理,导致信息泄露或篡改4.乙方未按约定进行药品仓储场所和设施的维护、保养5.乙方未按约定进行药品质量检查,导致不符合国家规定6.双方未按约定履行合同义务,导致合同无法继续履行三、法律名词及解释:1.药品生产企业:指依法取得药品生产许可证,从事药品生产的企业。2.药品仓储:指对药品进行储存、保管,以确保药品质量和安全的行为。3.药品质量管理:指对药品的生产、储存、运输、销售等环节进行质量控制和管理的行为。4.信息安全:指保护药品仓储相关信息的合法使用,防止信息泄露、篡改或未授权访问的行为。5.违约金:指一方未履行合同义务,按照约定向守约方支付的赔偿金。四、执行中遇到的问题及解决办法:1.药品质量问题:定期进行药品质量检查,发现问题及时处理,按照质量追溯记录表查找原因,采取改进措施。2.仓储场所和设施不满足要求:对仓储场所和设施进行改造、升级,满足国家有关药品仓储的法律法规要求。3.信息泄露或篡改:加强信息安全与保密措施,定期对信息系统进行检查、维护,防止未授权访问。4.合同变更、解除或终止:书面签署变更、解除或终止协议,明确双方的权利和义务。5.违约行为:按照合同约定,向守约方支付违约金,并赔偿因此给对方造成的损失。五、所有应用场景:1.药品生产企业将生产的药品委托给第三方进行仓储。2.药品批发企业将采购的药品委托给第三方进行仓储。3.药品零售企业将
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