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文档简介

《道地药材姜黄产品质量技术规范》(征求意见稿)

团体标准编制说明

一、工作简况

(一)任务来源

本标准由福建拓天生物科技有限公司提出,由中国联合国采购促进会

标准与认定委员会归口。本标准为姜黄产品质量的评价与检验提供技术支

撑。

(二)起草单位情况

本标准起草单位包括:福建福瑞康信息技术有限公司、福建好运达科

技集团有限公司、福建拓天生物科技有限公司、福建中医药大学、福建农

林大学、福州福德恩生物科技有限公司等。

(三)标准编制过程

(1)成立标准起草组,技术调研和资料收集

2023年7月20日—8月11日,为保证制订工作的顺利开展、提高标

准的质量和可用性,由起草单位和相关技术专家共同组建了标准起草组,

负责对相关技术指标和试验方法的编制和技术确定。通过制订工作方案,

标准起草组进一步明确了目标要求、工作思路、人员分工和工作进度等。

标准起草组对当前的姜黄产品质量涉及的相关指标和要求进行了调

研,搜集了众多姜黄产品质量相关的标准、文献、成果案例等资料,着手

2

标准制定。

(2)确定标准框架,形成标准草案

2023年8月12日—8月27日,起草小组结合前期的调研和资料,多

次召开内部研讨会,形成标准大纲,并邀请了专家和相关企业对标准进行

技术指导,对《道地药材姜黄产品质量技术规范》的标准编制工作重

点、标准制定依据和编制原则等形成了共识,同时完成标准草案稿的撰

写。

(3)形成标准征求意见稿,开展征求意见

2023年8月28日—9月3日,标准起草组对标准草案进行修改完

善,包括调整基本框架、修改错误用词和格式等,在反复讨论和论证的基

础上,修改形成了标准征求意见稿。

2023年9月4日—9月25日,标准起草组在中国联合国采购促进会

公开征求了意见。

二、标准制定的目的和意义

随着中医药事业的不断发展,中药材的需求量大幅度增加,野生资源

难以满足临床所需,多数道地药材逐步转为人工种养。道地药材存在资源

无序开发、生产不规范、传统技术传承不足等情况,影响中医药持续健康

发展。因此,要进一步规范和加强道地药材标准的管理工作,制定严谨的

道地药材标准,保障道地药材安全、有效和质量可控,促进道地药材高质

量发展。

3

目前由于对姜黄产品质量的评价与检验还没有一致的标准,在众多的

产品中评选出优质的姜黄产品需要一套易操作、全面、客观的评价和检验

体系。

综上所述,制定《道地药材姜黄产品质量技术规范》团体标准,对

于规范姜黄产品的选取、提升姜黄产品的质量水平具有重要的现实意义。

同时,明确姜黄产品评价和检验的要求,可以为姜黄产品的质量的评定和

检验提供标准化技术支撑,为企业开展企业产品质量自评以及委托第三方

评价机构开展产品质量评测提供参考。

三、标准编制依据

本标准在编制的过程中遵循“先进性、科学性、可操作性”的原则,

按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和

起草规则》的规定起草。

四、标准主要内容

1.第4章技术要求

本章节规定了姜黄产品质量技术要求的感官指标、理化指标及安全性

指标。其中感官指标包括外形、色泽、质地和气味,理化指标包括水分、

总灰分、浸出物、挥发油和姜黄素,安全性指标包括农药残留和二氧化硫

残留。

2.第5章试验方法

4

本章节规定了姜黄产品的试验方法,包括感官指标、理化指标及安全

性指标。

3.第6章检验规则

本章节规定了姜黄产品的检验规则,包括了一般要求、抽样、检验和

复检。

4.第7章标志、包装、运输和贮存

本章节对姜黄产品的标志、包装、运输和贮存等方面提出了具体要

求。

五、重大分歧意见的处理经过和依据

本标准起草过程中无重大分歧。

六、贯彻标准的措施建议

标准只有通过实施才能起作用,如果不能实施,再好的标准也是“一

纸空文”,更无法体现它的作用。贯彻实施标准要做好宣传教育工作、有

良好的实施方法和检查监督机制。具体来说:(1)加大宣贯力度。利用报

纸、电视、电台及微信、微博等各种新媒体,大力宣传,为标准的实施营

造良好的社会氛围。(2)加强标准实施反馈。对在标准实施过程中发现的

问题及提出的意见,要进行深入探讨和研究,做好标准的修订和完善工

作。

5

七、废止现行有关标准的建议

本标准不涉及现行标准的废止。

八、其他应予说明的事项

无。

《道地药材姜黄产品质量技术规范》

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