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文档简介
《道地药材姜黄产品质量技术规范》(征求意见稿)
团体标准编制说明
一、工作简况
(一)任务来源
本标准由福建拓天生物科技有限公司提出,由中国联合国采购促进会
标准与认定委员会归口。本标准为姜黄产品质量的评价与检验提供技术支
撑。
(二)起草单位情况
本标准起草单位包括:福建福瑞康信息技术有限公司、福建好运达科
技集团有限公司、福建拓天生物科技有限公司、福建中医药大学、福建农
林大学、福州福德恩生物科技有限公司等。
(三)标准编制过程
(1)成立标准起草组,技术调研和资料收集
2023年7月20日—8月11日,为保证制订工作的顺利开展、提高标
准的质量和可用性,由起草单位和相关技术专家共同组建了标准起草组,
负责对相关技术指标和试验方法的编制和技术确定。通过制订工作方案,
标准起草组进一步明确了目标要求、工作思路、人员分工和工作进度等。
标准起草组对当前的姜黄产品质量涉及的相关指标和要求进行了调
研,搜集了众多姜黄产品质量相关的标准、文献、成果案例等资料,着手
2
标准制定。
(2)确定标准框架,形成标准草案
2023年8月12日—8月27日,起草小组结合前期的调研和资料,多
次召开内部研讨会,形成标准大纲,并邀请了专家和相关企业对标准进行
技术指导,对《道地药材姜黄产品质量技术规范》的标准编制工作重
点、标准制定依据和编制原则等形成了共识,同时完成标准草案稿的撰
写。
(3)形成标准征求意见稿,开展征求意见
2023年8月28日—9月3日,标准起草组对标准草案进行修改完
善,包括调整基本框架、修改错误用词和格式等,在反复讨论和论证的基
础上,修改形成了标准征求意见稿。
2023年9月4日—9月25日,标准起草组在中国联合国采购促进会
公开征求了意见。
二、标准制定的目的和意义
随着中医药事业的不断发展,中药材的需求量大幅度增加,野生资源
难以满足临床所需,多数道地药材逐步转为人工种养。道地药材存在资源
无序开发、生产不规范、传统技术传承不足等情况,影响中医药持续健康
发展。因此,要进一步规范和加强道地药材标准的管理工作,制定严谨的
道地药材标准,保障道地药材安全、有效和质量可控,促进道地药材高质
量发展。
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目前由于对姜黄产品质量的评价与检验还没有一致的标准,在众多的
产品中评选出优质的姜黄产品需要一套易操作、全面、客观的评价和检验
体系。
综上所述,制定《道地药材姜黄产品质量技术规范》团体标准,对
于规范姜黄产品的选取、提升姜黄产品的质量水平具有重要的现实意义。
同时,明确姜黄产品评价和检验的要求,可以为姜黄产品的质量的评定和
检验提供标准化技术支撑,为企业开展企业产品质量自评以及委托第三方
评价机构开展产品质量评测提供参考。
三、标准编制依据
本标准在编制的过程中遵循“先进性、科学性、可操作性”的原则,
按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和
起草规则》的规定起草。
四、标准主要内容
1.第4章技术要求
本章节规定了姜黄产品质量技术要求的感官指标、理化指标及安全性
指标。其中感官指标包括外形、色泽、质地和气味,理化指标包括水分、
总灰分、浸出物、挥发油和姜黄素,安全性指标包括农药残留和二氧化硫
残留。
2.第5章试验方法
4
本章节规定了姜黄产品的试验方法,包括感官指标、理化指标及安全
性指标。
3.第6章检验规则
本章节规定了姜黄产品的检验规则,包括了一般要求、抽样、检验和
复检。
4.第7章标志、包装、运输和贮存
本章节对姜黄产品的标志、包装、运输和贮存等方面提出了具体要
求。
五、重大分歧意见的处理经过和依据
本标准起草过程中无重大分歧。
六、贯彻标准的措施建议
标准只有通过实施才能起作用,如果不能实施,再好的标准也是“一
纸空文”,更无法体现它的作用。贯彻实施标准要做好宣传教育工作、有
良好的实施方法和检查监督机制。具体来说:(1)加大宣贯力度。利用报
纸、电视、电台及微信、微博等各种新媒体,大力宣传,为标准的实施营
造良好的社会氛围。(2)加强标准实施反馈。对在标准实施过程中发现的
问题及提出的意见,要进行深入探讨和研究,做好标准的修订和完善工
作。
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七、废止现行有关标准的建议
本标准不涉及现行标准的废止。
八、其他应予说明的事项
无。
《道地药材姜黄产品质量技术规范》
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