质量管理体系审核流程图解

质量管理体系审核流程图解TOC\o"1-2"\h\u32135第1章质量管理体系审核概述 4300151.1审核原则与目的 4284921.2审核范围与类型 5250181.3审核流程基本环节 57199第2章审核前期准备 6239572.1审核计划制定 656782.1.1确定审核范围：根据质量管理体系标准及组织实际情况，明确审核涉及的部门、过程和活动。 6185942.1.2确定审核目标：阐述本次审核的目的，如验证体系运行的有效性、识别潜在问题等。 6253372.1.3制定审核时间表：根据审核范围和目标，安排审核的具体时间、地点和顺序。 6275302.1.4确定审核方法和标准：依据相关质量管理体系标准，选择合适的审核方法和工具。 6176712.1.5分配审核任务：根据审核人员的专业能力和经验，合理分配审核任务。 6125952.1.6通知受审核部门：提前告知受审核部门审核计划，以便其做好准备。 6195092.2审核资源准备 6164652.2.1人力资源：选择具备专业知识和实践经验的审核人员，进行必要的培训和指导。 6106352.2.2物资资源：准备审核所需的文件、记录、表格等资料，以及办公设备、通讯工具等。 677772.2.3技术资源：获取与审核相关的技术支持，如管理体系标准、法律法规等。 6273312.3文件审查 640042.3.1审核标准：审查质量管理体系标准、法律法规、行业标准等，以保证受审核方遵循相关规定。 689222.3.2受审核方文件：审查受审核方的质量手册、程序文件、作业指导书等，以了解体系运行情况。 6173682.3.3审核计划相关文件：检查审核计划、审核时间表、审核任务分配等，以保证审核工作的有序进行。 7287802.4审核团队组建 776082.4.1选择审核组长：根据审核范围、目标及受审核方特点，选择具备相应专业能力和经验的审核组长。 760562.4.2确定审核组成员：根据审核任务和专业要求，选择具备相应知识和技能的审核人员。 750102.4.3分配角色和职责：明确审核团队各成员的角色和职责，保证审核工作的协同推进。 7217832.4.4进行团队培训：对审核团队成员进行培训，使其熟悉审核标准、方法和流程，提高审核效率。 722896第3章审核启动 7306193.1审核前会议 7188563.1.1目的与意义 78373.1.2参会人员 7263213.1.3会议内容 7276363.2审核方案确认 8272403.2.1编制审核方案 8117433.2.2审核方案审批 8117023.3审核通知发放 8316023.3.1编制审核通知 8262813.3.2发放审核通知 8131053.3.3审核通知的确认 916580第4章审核实施 995874.1现场审核准备 9231314.1.1审核计划制定 9125984.1.2审核团队组建 9124494.1.3审核文件资料准备 9144294.1.4审核通知 964984.2实际审核活动 9120544.2.1审核启动会议 980334.2.2实施审核 9264284.2.3审核沟通 9324214.3审核发觉记录 10327494.3.1审核发觉 10103054.3.2纠正措施和建议 10252614.3.3审核记录 10126414.4审核证据收集 10171024.4.1证据类型 10285684.4.2证据整理与分析 10309704.4.3证据归档 1021700第5章审核报告编制 1092245.1审核发觉整理 10284265.1.1审核证据收集 103905.1.2审核发觉分类 10219435.1.3审核发觉分析 10173195.2审核结论判定 10209915.2.1符合性评估 1059965.2.2效果评估 11191955.2.3结论判定 11259185.3审核报告撰写 11302915.3.1报告结构 11264675.3.2报告内容要求 1170315.3.3报告格式规范 11196845.4报告分发与沟通 11259365.4.1报告审批 1153495.4.2报告分发 11242725.4.3沟通与交流 1128029第6章审核后续工作 11227456.1审核报告审查 11313766.2审核结果反馈 12113236.3整改措施制定与实施 12195156.4整改效果验证 128423第7章审核结束阶段 12188927.1审核后会议 13193437.1.1目的与意义 13157167.1.2参会人员 13320587.1.3会议议程 13198867.2审核总结 13319037.2.1审核报告编制 13241497.2.2审核报告提交 13162007.3审核资料归档 13217887.3.1资料整理 13186307.3.2资料归档 14288717.4持续改进建议 14185547.4.1改进措施实施 1420987.4.2改进效果评估 1448037.4.3持续改进 1431569第8章审核人员管理 14144878.1审核人员资格认定 14114938.1.1资格要求 14227278.1.2认定程序 14212948.2审核人员培训与考核 15247048.2.1培训内容 1579108.2.2培训方式 15237578.2.3考核方法 15295058.3审核人员绩效评价 15197438.3.1评价指标 15324578.3.2评价方法 15100268.4审核人员激励与约束 15174948.4.1激励措施 15324108.4.2约束措施 1623655第9章审核体系维护与优化 1659899.1审核体系文件管理 16150199.1.1文件归档 1681409.1.2文件更新 16247059.1.3文件分发与控制 16305369.2审核流程优化 16278239.2.1审核流程分析 16209819.2.2流程优化措施 16147589.2.3优化实施与跟踪 16174639.3审核指标更新 1618019.3.1指标评估 16247529.3.2指标更新 16205669.3.3指标应用与监督 1788979.4审核风险控制 17168609.4.1风险识别 17292229.4.2风险评估与应对 1716399.4.3风险监控 1712405第10章质量管理体系审核发展趋势 171517710.1审核技术创新 17192210.1.1智能审核技术 17144810.1.2在线审核平台 171023110.2审核标准更新 172335010.2.1国际审核标准发展趋势 172499710.2.2国家审核标准更新 172502910.3审核国际合作 18289910.3.1审核资源共享 18929410.3.2审核人员交流 18770610.4审核行业展望 18445810.4.1绿色审核 181857610.4.2整合性审核 18570510.4.3定制化审核服务 18第1章质量管理体系审核概述1.1审核原则与目的质量管理体系审核作为一种评价和提升组织质量管理水平的手段，遵循以下原则：（1）客观公正：审核过程中，应保持客观、中立的态度，避免任何形式的偏见和主观臆断。（2）系统全面：审核应涵盖质量管理体系的所有要素和过程，以保证全面评估组织的管理水平。（3）持续改进：审核的目的是帮助组织发觉问题、分析原因、提出改进措施，以促进质量管理体系的不断完善。审核目的主要包括：（1）评估质量管理体系的符合性：检查组织是否按照相关标准、法律法规和内部要求建立和实施质量管理体系。（2）识别潜在风险和改进机会：通过审核发觉管理体系中存在的不足和潜在风险，为组织提供改进方向。（3）提高组织绩效：通过审核推动组织持续改进，提高产品和服务质量，增强市场竞争力。1.2审核范围与类型审核范围主要包括：（1）质量管理体系文件：包括政策、程序、作业指导书等。（2）质量管理体系过程：涉及产品设计、生产、检验、销售、服务等各个环节。（3）组织内部各部门：包括生产、质量、技术、采购、销售等相关部门。审核类型主要包括：（1）内部审核：由组织内部人员进行的审核，用于评估质量管理体系的运行情况。（2）第二方审核：由顾客或其他利益相关方对组织的质量管理体系进行审核。（3）第三方审核：由独立第三方认证机构对组织的质量管理体系进行审核，以确认其符合相关标准要求。1.3审核流程基本环节质量管理体系审核流程包括以下基本环节：（1）审核计划：制定审核计划，明确审核目的、范围、时间、人员等。（2）审核准备：收集并分析相关资料，确定审核方法和检查表，通知受审部门。（3）实施审核：按照审核计划进行现场审核，包括开场会议、现场检查、人员访谈、文件审查等。（4）审核报告：整理审核发觉，撰写审核报告，明确问题、原因和改进建议。（5）末次会议：与受审部门负责人进行末次会议，沟通审核结果，确认改进措施。（6）跟踪审核：对受审部门改进措施的实施情况进行跟踪，以保证问题得到有效解决。第2章审核前期准备2.1审核计划制定审核计划是质量管理体系审核的基础，旨在明确审核目标、范围、时间表及所需资源。以下为审核计划制定的关键步骤：2.1.1确定审核范围：根据质量管理体系标准及组织实际情况，明确审核涉及的部门、过程和活动。2.1.2确定审核目标：阐述本次审核的目的，如验证体系运行的有效性、识别潜在问题等。2.1.3制定审核时间表：根据审核范围和目标，安排审核的具体时间、地点和顺序。2.1.4确定审核方法和标准：依据相关质量管理体系标准，选择合适的审核方法和工具。2.1.5分配审核任务：根据审核人员的专业能力和经验，合理分配审核任务。2.1.6通知受审核部门：提前告知受审核部门审核计划，以便其做好准备。2.2审核资源准备为保证审核的顺利进行，需提前准备以下资源：2.2.1人力资源：选择具备专业知识和实践经验的审核人员，进行必要的培训和指导。2.2.2物资资源：准备审核所需的文件、记录、表格等资料，以及办公设备、通讯工具等。2.2.3技术资源：获取与审核相关的技术支持，如管理体系标准、法律法规等。2.3文件审查文件审查是审核前期准备的重要环节，主要包括以下内容：2.3.1审核标准：审查质量管理体系标准、法律法规、行业标准等，以保证受审核方遵循相关规定。2.3.2受审核方文件：审查受审核方的质量手册、程序文件、作业指导书等，以了解体系运行情况。2.3.3审核计划相关文件：检查审核计划、审核时间表、审核任务分配等，以保证审核工作的有序进行。2.4审核团队组建审核团队的组建是保证审核质量的关键，以下为组建审核团队的关键步骤：2.4.1选择审核组长：根据审核范围、目标及受审核方特点，选择具备相应专业能力和经验的审核组长。2.4.2确定审核组成员：根据审核任务和专业要求，选择具备相应知识和技能的审核人员。2.4.3分配角色和职责：明确审核团队各成员的角色和职责，保证审核工作的协同推进。2.4.4进行团队培训：对审核团队成员进行培训，使其熟悉审核标准、方法和流程，提高审核效率。第3章审核启动3.1审核前会议3.1.1目的与意义在审核启动阶段，组织应召开审核前会议，以明确审核的目标、范围、方法及参与人员，保证各方对审核活动有共同的理解和认识。3.1.2参会人员会议应由审核组长主持，参会人员包括：（1）审核组成员；（2）被审核部门的负责人及相关人员；（3）质量管理体系相关人员；（4）必要时，可邀请外部专家或利益相关方参加。3.1.3会议内容会议内容主要包括：（1）介绍审核的目的、范围和重要性；（2）明确审核依据和审核标准；（3）讨论审核计划，包括审核时间、地点、方式等；（4）确定审核组成员及分工；（5）沟通被审核部门的需求和期望；（6）解答被审核部门提出的问题；（7）保证审核资源的充足。3.2审核方案确认3.2.1编制审核方案审核组长应根据审核前会议的讨论结果，编制审核方案。审核方案应包括以下内容：（1）审核目标；（2）审核范围；（3）审核依据；（4）审核方法；（5）审核时间、地点；（6）审核组成员及分工；（7）所需资源。3.2.2审核方案审批审核方案应提交给质量管理体系相关人员及被审核部门的负责人进行审批。审批通过后，审核方案应予以发布。3.3审核通知发放3.3.1编制审核通知审核组长应根据已批准的审核方案，编制审核通知。审核通知应包括以下内容：（1）审核的目的和范围；（2）审核时间、地点；（3）被审核部门及相关人员；（4）审核组成员；（5）所需提供的资料和文件；（6）联系方式。3.3.2发放审核通知审核通知应由审核组长在适当的时间内发放给被审核部门及相关人员，以保证被审核方有足够的时间准备。3.3.3审核通知的确认被审核部门收到审核通知后，应及时确认并反馈。如有异议，应及时与审核组长沟通解决。确认后的审核通知作为审核的正式依据。第4章审核实施4.1现场审核准备4.1.1审核计划制定在实施现场审核前，应依据质量管理体系标准要求，结合受审核组织的具体情况，制定详细的审核计划。审核计划应包括审核目标、范围、时间表、参与人员、审核准则等内容。4.1.2审核团队组建根据审核计划，组建审核团队。审核团队成员应具备相应的专业知识和审核技能，以保证审核的有效性和公正性。4.1.3审核文件资料准备收集并整理受审核组织的质量管理体系文件、程序、记录等相关资料，以便于审核过程中进行查阅和分析。4.1.4审核通知向受审核组织发出书面审核通知，明确审核的目的、范围、时间、地点以及需配合的事项。4.2实际审核活动4.2.1审核启动会议召开审核启动会议，介绍审核团队成员、审核计划、审核流程及注意事项。同时确认受审核组织的相关人员对审核计划的理解和配合。4.2.2实施审核根据审核计划，采用面谈、查阅文件、现场观察等方法，对受审核组织质量管理体系的过程进行逐一审核。4.2.3审核沟通在审核过程中，与受审核组织的各级管理人员、员工进行沟通，了解体系运行情况，收集相关信息。4.3审核发觉记录4.3.1审核发觉记录审核过程中发觉的不符合质量管理体系要求的事实、证据和原因。4.3.2纠正措施和建议针对审核发觉的问题，提出相应的纠正措施和建议，促进受审核组织改进。4.3.3审核记录详细记录审核过程、审核发觉、纠正措施及建议等内容，为后续审核报告编写提供依据。4.4审核证据收集4.4.1证据类型收集审核过程中的各种证据，包括但不限于：文件资料、记录、面谈记录、现场观察记录等。4.4.2证据整理与分析对收集到的证据进行整理和分析，保证审核结论的客观性和准确性。4.4.3证据归档将审核证据归档保存，以备后续查阅和监督审核过程。第5章审核报告编制5.1审核发觉整理5.1.1审核证据收集在质量管理体系审核过程中，审核员需收集相关证据以支持审核发觉。这些证据包括但不限于文件记录、流程图、作业指导书、员工访谈记录等。5.1.2审核发觉分类审核员应对收集到的证据进行分类，区分出符合、不符合及潜在改进项。对于不符合项，应明确指出违反的具体标准或要求。5.1.3审核发觉分析审核员需对审核发觉进行分析，找出问题的根本原因，为后续改进提供依据。5.2审核结论判定5.2.1符合性评估根据审核发觉，评估被审核单位的质量管理体系是否符合相关标准要求。5.2.2效果评估分析质量管理体系在提高组织运营效率、降低风险、满足客户需求等方面的实际效果。5.2.3结论判定综合符合性评估和效果评估，给出审核结论。结论分为：通过、基本通过、未通过。5.3审核报告撰写5.3.1报告结构审核报告应包括以下内容：封面、目录、摘要、引言、正文（包括审核背景、目的、范围、方法、发觉、结论等）、附件（包括审核证据、访谈记录等）。5.3.2报告内容要求审核报告应客观、准确、清晰地反映审核过程和结果。报告中的语言应严谨、简练，避免使用模糊、不确定的表述。5.3.3报告格式规范审核报告应符合组织内部规定的格式要求，包括字体、字号、行间距等。5.4报告分发与沟通5.4.1报告审批审核报告完成后，需提交给审核负责人或相关部门进行审批。5.4.2报告分发审核报告经审批通过后，按照组织内部规定，分发给相关部门和人员。5.4.3沟通与交流审核员应与被审核单位进行沟通，解释报告内容，保证双方对审核结果的理解一致。同时针对报告中的改进项，提供相应的指导和建议。第6章审核后续工作6.1审核报告审查审核结束后，应立即对审核报告进行详细审查。审查内容包括：审核发觉的问题、不符合项、潜在风险点等。保证报告内容真实、准确、完整。审核报告审查流程如下：（1）审核组长组织审核组成员对审核报告进行初步审查；（2）审核组长汇总各成员意见，对报告进行修改和完善；（3）将修改后的报告提交给质量管理体系负责人进行审核；（4）质量管理体系负责人对报告进行审批，并提出修改意见；（5）审核组根据审批意见进行最终修改，形成正式的审核报告。6.2审核结果反馈审核结果反馈是保证审核效果的重要环节。以下为审核结果反馈流程：（1）审核组长组织审核组成员，向被审核部门负责人及相关人员反馈审核结果；（2）反馈内容包括不符合项、问题点、改进建议等；（3）被审核部门负责人对审核结果进行确认，并提出改进措施；（4）审核组对被审核部门的改进措施进行评估，保证其可行性和有效性。6.3整改措施制定与实施针对审核发觉的问题，被审核部门需制定相应的整改措施，并保证实施。以下是整改措施制定与实施的流程：（1）被审核部门根据审核结果，分析问题原因，制定整改措施；（2）整改措施应明确责任人、完成时间、预期目标等；（3）被审核部门将整改措施提交给质量管理体系负责人审批；（4）质量管理体系负责人审批通过后，被审核部门开始实施整改措施；（5）被审核部门定期对整改措施的执行情况进行跟踪和检查，保证整改效果。6.4整改效果验证整改措施实施完成后，需对整改效果进行验证。以下是整改效果验证流程：（1）被审核部门对整改措施实施效果进行自我评估；（2）审核组对被审核部门的自我评估结果进行审查，必要时进行现场验证；（3）审核组根据验证结果，确认整改措施是否达到预期效果；（4）若整改措施未达到预期效果，要求被审核部门继续整改，直至问题得到解决；（5）审核组将整改效果验证结果记录在案，作为下一次审核的参考依据。第7章审核结束阶段7.1审核后会议7.1.1目的与意义审核后会议旨在对审核过程进行回顾，使审核团队与受审核部门双方对审核发觉的问题进行充分沟通，确认审核结果的准确性，并就后续改进措施达成共识。7.1.2参会人员审核组长、审核员、受审核部门的负责人及相关人员。7.1.3会议议程（1）审核组长介绍会议目的及议程；（2）审核员汇报审核发觉的问题；（3）受审核部门负责人对审核发觉的问题进行回应；（4）双方就审核发觉的问题进行讨论，明确问题原因及改进措施；（5）确定后续改进计划及时间表；（6）会议总结。7.2审核总结7.2.1审核报告编制审核员根据审核发觉，编制详细的审核报告，包括但不限于以下内容：（1）审核背景及目的；（2）审核范围及方法；（3）审核发觉的问题及分析；（4）改进措施及建议；（5）后续改进计划及时间表。7.2.2审核报告提交审核报告由审核组长提交至质量管理体系负责人，抄送受审核部门及相关人员。7.3审核资料归档7.3.1资料整理审核结束后，审核员应将审核过程中产生的所有资料进行整理，包括但不限于以下内容：（1）审核计划；（2）审核签到表；（3）审核检查表；（4）审核报告；（5）改进计划及时间表；（6）其他相关资料。7.3.2资料归档整理好的审核资料应按照公司档案管理规定进行归档，以备后续查阅。7.4持续改进建议7.4.1改进措施实施受审核部门应按照审核报告中提出的改进措施及时间表，认真组织并实施改进工作。7.4.2改进效果评估质量管理体系负责人应定期对改进措施的实施效果进行评估，以保证问题得到有效解决。7.4.3持续改进质量管理体系负责人应结合审核总结，不断完善质量管理体系，推动公司持续改进。第8章审核人员管理8.1审核人员资格认定8.1.1资格要求教育背景：具备相关质量管理、工程专业学历；工作经验：具有质量管理或相关领域工作经验；专业知识：掌握质量管理体系标准、审核方法和技巧；职业道德：具备良好的职业操守和公正、客观的态度。8.1.2认定程序提交申请：申请人按照规定提交相关资料；资格审查：对申请人资料进行审核，确认是否符合要求；面试考核：对通过资格审查的申请人进行面试，评估其综合素质；认定结果：对通过面试的申请人进行资格认定，颁发资格证书。8.2审核人员培训与考核8.2.1培训内容质量管理体系标准；审核原则、方法和技巧；相关法律法规；职业道德与行为规范。8.2.2培训方式面授培训：组织集中授课、案例分析、实操演练等；在线培训：利用网络平台开展远程培训；师资培训：选拔优秀审核人员担任培训讲师。8.2.3考核方法理论考核：采用笔试、机考等形式；实践考核：通过实际审核任务进行评估；综合评价：结合理论考核和实践考核成绩，对审核人员进行综合评价。8.3审核人员绩效评价8.3.1评价指标审核质量：审核报告的准确性、完整性、及时性；审核效率：完成审核任务的时间、成本控制；客户满意度：客户对审核服务的评价；团队协作：与其他审核人员的沟通、协作能力。8.3.2评价方法定期评价：按季度或年度对审核人员进行绩效评价；不定期评价：根据实际情况，对审核人员进行临时性评价；360度评价：收集同事、上级、客户等多方评价意见。8.4审核人员激励与约束8.4.1激励措施薪酬激励：设立绩效奖金、年终奖等；职业发展：提供晋升通道、专业培训等；表扬嘉奖：对优秀审核人员给予表彰、奖励。8.4.2约束措施规章制度：建立完善的审核人员管理制度；责任追究：对违反规定、造成不良影响的审核人员追究责任；监督检查：定期对审核人员进行监督检查，保证其严格遵守相关规定。第9章审核体系维护与优化9.1审核体系文件管理9.1.1文件归档对审核过程中产生的各类文件进行分类、登记、归档，保证文件的安全、完整与可追溯性。9.1.2文件更新定期对现有审核体系文件进行审查，根据实际运行情况及时更新，以保持文件的适用性和有效性。9.1.3文件分发与