2024年度研发合同：新药研发合作协议

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL

2024年度研发合同：新药研发合作协议本合同目录一览1.合同主体及定义1.1甲方名称及定义1.2乙方名称及定义1.3丙方名称及定义2.研发项目概述2.1研发项目名称2.2研发项目目标2.3研发项目范围3.研发费用及支付方式3.1研发费用总额3.2费用支付时间表3.3支付方式及支付账户4.研发进度及里程碑4.1研发阶段划分4.2各阶段里程碑及时间节点4.3研发进度报告及审核5.技术成果归属及使用权5.1技术成果归属5.2技术成果使用权5.3知识产权保护6.保密条款6.1保密信息范围6.2保密义务及期限6.3保密泄露责任追究7.合作协调与沟通7.1合作协调机制7.2定期沟通会议7.3变更及调整处理8.违约责任及赔偿8.1违约行为8.2违约责任8.3赔偿金额及支付方式9.不可抗力9.1不可抗力事件9.2不可抗力后果9.3不可抗力处理方式10.合同的解除与终止10.1合同解除条件10.2合同终止条件10.3合同解除或终止后的处理11.争议解决11.1争议解决方式11.2仲裁地点及机构11.3仲裁结果执行12.合同的生效、修改与解除12.1合同生效条件12.2合同修改程序12.3合同解除程序13.附则13.1合同的解释权13.2合同的附件13.3合同的签署地点及日期14.其他约定14.1双方其他约定内容14.2丙方等其他相关方约定内容第一部分：合同如下：第一条合同主体及定义1.1甲方名称及定义甲方：指X公司，是一家依法成立并有效存在的企业法人，拥有合法的营业执照和有效经营期限。1.2乙方名称及定义乙方：指X研究机构，是一家依法成立并有效存在的非企业法人，拥有合法的事业单位登记证书和有效经营期限。1.3丙方名称及定义丙方：指X制药企业，是一家依法成立并有效存在的企业法人，拥有合法的营业执照和有效经营期限。第二条研发项目概述2.1研发项目名称研发项目名称为：“X新药研发项目”。2.2研发项目目标2.3研发项目范围研发项目范围包括：药物合成工艺研究、药物制剂研究、药效学研究、毒理学研究、药代动力学研究、临床试验方案设计等。第三条研发费用及支付方式3.1研发费用总额研发费用总额为：人民币X万元整。3.2费用支付时间表甲方应在合同签订后30日内支付研发费用总额的30%，即人民币X万元整。剩余的70%研发费用，在乙方完成研发项目各阶段里程碑任务后，按照甲方的审核和审批流程进行支付。3.3支付方式及支付账户支付方式为：银行转账。支付账户信息如下：户名：X公司账号：X开户行：X银行第四条研发进度及里程碑4.1研发阶段划分研发阶段划分为：临床前研究阶段、临床试验阶段、新药申请阶段。4.2各阶段里程碑及时间节点临床试验阶段：完成I、II、III期临床试验，里程碑时间为X年X月X日。新药申请阶段：完成新药申请文件的准备和提交，里程碑时间为X年X月X日。4.3研发进度报告及审核乙方应按照甲方的要求，定期提交研发进度报告，包括各阶段的研究成果、实验数据和下一步计划。甲方对乙方的研发进度报告进行审核，并根据实际情况提出意见和建议。第五条技术成果归属及使用权5.1技术成果归属研发项目的技术成果归属乙方。5.2技术成果使用权乙方有权使用研发项目的技术成果进行新药的临床试验和市场推广。5.3知识产权保护乙方应根据甲方的要求，对研发项目的技术成果进行知识产权保护，包括申请专利、登记著作权等。第六条保密条款6.1保密信息范围保密信息范围包括：研发项目的技术秘密、商业秘密、实验数据、研究进展等。6.2保密义务及期限乙方和丙方应对甲方的保密信息承担保密义务，保密期限为合同终止后X年。6.3保密泄露责任追究如乙方或丙方泄露了甲方的保密信息，应承担相应的法律责任，赔偿甲方因此遭受的损失。第八条合作协调与沟通8.1合作协调机制甲乙丙三方应建立合作协调机制，确保研发项目的顺利进行。甲方负责项目总体协调，乙方负责技术实施，丙方负责临床试验和市场推广。8.2定期沟通会议甲乙丙三方应定期召开沟通会议，讨论研发项目的进展、问题和解决方案。定期沟通会议的时间、地点和议程由甲方确定。8.3变更及调整处理如研发项目进展出现变更或调整，甲乙丙三方应立即进行协商，并根据实际情况调整研发计划和资源分配。第九条违约责任及赔偿9.1违约行为各方违反合同约定，未能履行其义务的行为视为违约行为。9.2违约责任违约方应承担违约责任，向守约方支付违约金，违约金金额为合同金额的10%。9.3赔偿金额及支付方式违约方应根据实际情况，向守约方支付相应的赔偿金额。赔偿金额的支付方式为银行转账。第十条不可抗力10.1不可抗力事件不可抗力事件包括自然灾害、社会事件等无法预见、无法避免且无法克服的客观情况。10.2不可抗力后果如发生不可抗力事件，各方应立即通知其他方，并采取合理措施减轻不可抗力带来的影响。10.3不可抗力处理方式如不可抗力事件导致研发项目无法继续进行，各方应协商决定是否终止或延期合同。第十一条合同的解除与终止11.1合同解除条件合同解除条件包括：各方协商一致解除合同、发生不可抗力事件导致合同无法履行等。11.2合同终止条件合同终止条件包括：研发项目完成、合同到期、各方协商一致终止合同等。11.3合同解除或终止后的处理第十二条争议解决12.1争议解决方式如发生合同争议，各方应通过友好协商解决。如协商不成，争议提交至合同签订地人民法院解决。12.2仲裁地点及机构仲裁地点为X，仲裁机构为X仲裁委员会。12.3仲裁结果执行仲裁结果为终局裁决，各方应按照仲裁裁决执行。第十三条附则13.1合同的解释权本合同的解释权归各方共同所有。13.2合同的附件合同的附件包括：研发项目的详细计划、研发费用明细表、技术成果清单等。13.3合同的签署地点及日期本合同于X签署，签署日期为X年X月X日。第十四条其他约定14.1双方其他约定内容双方在其他事项上的约定如下：（1）如研发项目获得新药批准，甲方应享有新药的生产和销售权。（2）乙方应确保研发项目的技术成果符合国家和行业的相关标准。（3）丙方应负责新药的市场推广和销售工作，并承担相应的市场风险。14.2丙方等其他相关方约定内容丙方等其他相关方的约定内容如下：（1）丙方负责临床试验的实施，并承担临床试验的相关费用。（2）丙方应按照甲方的要求，提交临床试验的进展报告和数据。（3）丙方应协助甲方和乙方进行新药的注册和市场推广工作。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入定义及范围15.1第三方介入定义第三方介入是指在甲乙双方合同执行过程中，除甲乙双方外，涉及到的其他相关方，包括但不限于中介机构、咨询机构、评估机构、技术支持机构等。15.2第三方介入范围第三方介入范围包括：为新药研发提供技术支持、咨询服务、市场评估、法律支持等。16.第三方介入程序及责任16.1第三方介入程序当甲乙双方在合同执行过程中需要第三方介入时，应提前相互协商并达成一致意见。甲方负责选择和确定第三方机构，并负责与第三方机构的沟通与协调。16.2第三方责任第三方介入后，应严格按照甲乙双方的约定和合同要求，提供相应的服务和支持。第三方对提供的服务质量和结果承担责任。16.3第三方权利第三方有权根据合同约定，获取相应的报酬和费用。17.第三方介入的额外条款及说明17.1第三方选择标准甲方选择第三方时，应选择具有良好信誉、专业能力和经验的机构。乙方应对甲方的选择表示认可。17.2第三方服务费用第三方服务的费用由甲方承担，并应在合同中明确。乙方应在甲方支付第三方服务费用后，按照约定向第三方支付。17.3第三方服务成果归属第三方提供的研究成果、技术支持等，其成果归属按照甲乙双方的约定处理。未经甲方和乙方书面同意，第三方不得将研究成果用于其他项目或公开。18.第三方责任限额18.1第三方责任限额定义第三方责任限额是指第三方在提供服务过程中，因其过错导致甲方或乙方损失的责任限制额度。18.2第三方责任限额约定甲乙双方应在合同中明确第三方责任限额，该限额应根据第三方服务的性质、范围和风险等因素进行确定。18.3第三方责任限额的适用当第三方因其过错导致甲方或乙方损失时，第三方应根据甲乙双方的约定和合同要求，承担相应的责任。甲方和乙方均有权要求第三方按照合同约定承担责任，并有权要求第三方支付违约金。19.第三方与其他各方的关系19.1第三方与甲方关系第三方作为甲方的选择，应接受甲方的管理和监督。甲方有权对第三方的工作进行评估和考核。19.2第三方与乙方关系第三方作为乙方提供技术支持和服务的一方，应按照乙方的要求和合同约定，提供相应的服务和支持。乙方有权对第三方的工作进行评估和考核。19.3第三方与丙方关系如丙方参与第三方介入，丙方应与第三方建立相应的合作关系，并按照合同约定承担相应的责任。20.第三方介入后的合同变更20.1合同变更情形当甲乙双方因第三方介入需要对合同进行变更时，应提前协商一致，并在书面合同中明确变更内容。20.2合同变更程序甲乙双方应按照原合同约定的变更程序，对合同进行变更。变更后的合同条款对甲乙双方及第三方均具有约束力。21.第三方介入后的合同终止21.1合同终止情形当甲乙双方因第三方介入需要终止合同时，应提前协商一致，并在书面合同中明确终止原因和依据。21.2合同终止程序第二部分：第三方介入后的修正结束第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件1：研发项目的详细计划附件2：研发费用明细表附件3：技术成果清单附件4：第三方机构选择标准附件5：第三方服务费用明细附件6：第三方服务成果归属协议附件7：第三方责任限额协议附件8：合同变更程序说明附件9：合同终止程序说明附件10：甲方支付第三方服务费用凭证附件11：乙方支付第三方服务费用凭证附件12：第三方服务满意度评估表附件13：第三方服务成果验收报告附件14：第三方服务违约金计算公式说明二：违约行为及责任认定：1.甲方未按约定时间支付研发费用。2.乙方未按约定时间完成研发项目各阶段任务。3.丙方未按约定时间完成临床试验任务。4.第三方未按约定时间提供服务或未达到服务质量要求。5.甲方未按约定时间提供必要的研发条件或资源。6.乙方未按约定时间提供技术支持或技术支持不到位。7.丙方未按约定时间支付第三方服务费用。违约责任认定标准：