2024年版医疗设备研发与生产许可合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL

2024年版医疗设备研发与生产许可合同本合同目录一览第一条合同主体1.1甲方名称及地址1.2乙方名称及地址第二条合同标的2.1研发内容2.2生产许可范围第三条合同期限3.1开始日期3.2结束日期第四条技术研发4.1研发目标4.2研发进度安排4.3研发资料共享第五条生产许可5.1生产设备及工艺5.2产品质量标准5.3生产许可申请第六条技术转让6.1技术使用权6.2技术改进与分享第七条知识产权7.1专利权归属7.2商标权归属7.3著作权归属第八条保密条款8.1保密内容8.2保密期限8.3违约责任第九条合同的履行与验收9.1甲方义务9.2乙方义务9.3验收标准与方法第十条合同的变更与终止10.1变更条件10.2终止条件10.3终止后的事宜第十一条违约责任11.1甲方违约责任11.2乙方违约责任第十二条争议解决12.1协商解决12.2调解解决12.3诉讼解决第十三条法律适用与争议解决13.1适用法律13.2争议解决地点第十四条其他条款14.1通知与送达14.2合同的生效与解除14.3附件说明第一部分：合同如下：第一条合同主体1.1甲方名称：×××医疗设备研发有限公司1.1甲方地址：××省××市××区××路××号1.2乙方名称：×××生产有限公司1.2乙方地址：××省××市××区××路××号第二条合同标的2.1研发内容：根据甲方提供的研发需求，乙方负责研发新型医疗设备，包括设备的整体设计、试验、改进直至成熟可供生产的所有工作。2.2生产许可范围：乙方获得甲方授权，在合同有效期内，拥有新型医疗设备的生产许可权，并可在授权范围内使用甲方相关技术资料及专利。第三条合同期限3.1开始日期：本合同自双方签字盖章之日起生效。3.2结束日期：至新型医疗设备研发成功，并通过甲方验收合格，乙方完成生产许可范围内的生产任务止。第四条技术研发4.1研发目标：新型医疗设备必须达到甲方提出的技术性能指标，并通过国家相关医疗器械检测部门的检测。4.2研发进度安排：具体研发进度安排由甲乙双方在合同附件中详细列明，双方共同遵守。4.3研发资料共享：乙方在研发过程中产生的所有技术资料，包括但不限于设计图纸、试验数据、生产工艺等，应及时向甲方通报，并归甲方所有。第五条生产许可5.1生产设备及工艺：乙方根据甲方提供的技术资料，负责购置生产设备，建立生产工艺，并保证生产设备及工艺符合国家相关法律法规及行业标准。5.2产品质量标准：乙方必须保证生产出的医疗设备质量符合甲方提出的质量标准，并符合国家医疗器械质量要求。5.3生产许可申请：乙方负责向国家相关医疗器械监管部门申请生产许可，并承担因申请不当所引起的所有责任。第六条技术转让6.1技术使用权：甲方将新型医疗设备的技术使用权独家转让给乙方，乙方在合同有效期内拥有该技术的使用权。6.2技术改进与分享：乙方在生产过程中，如对设备技术进行改进，应及时通知甲方，并将改进技术归甲方所有。甲方应支付乙方相应的技术改进费用。第八条保密条款8.1保密内容：本合同签订后，甲乙双方对在合同执行过程中获知的对方商业秘密、技术秘密、市场信息等，应予以严格保密。8.2保密期限：保密期限自本合同签订之日起算，至合同终止或履行完毕之日止。8.3违约责任：如一方违反保密义务，泄露对方保密信息，应承担违约责任，赔偿对方因此遭受的损失。第九条合同的履行与验收9.1甲方义务：甲方应按照合同约定，提供研发需求、技术资料、检测标准等，并按照约定时间支付合同款项。9.2乙方义务：乙方应按照合同约定，完成研发、生产工作，并保证产品质量符合约定标准。9.3验收标准与方法：甲方应对乙方完成的产品进行验收，验收标准及方法详见合同附件。第十条合同的变更与终止10.1变更条件：合同签订后，如因客观原因导致合同无法履行，或双方协商一致，可对合同进行变更。10.2终止条件：合同终止条件详见合同附件。10.3终止后的事宜：合同终止后，乙方应按照甲方要求，移交代管的合同资料、设备等，并按照约定处理未履行部分。第十一条违约责任11.1甲方违约责任：甲方如违反合同约定，应承担违约责任，赔偿乙方因此遭受的损失。11.2乙方违约责任：乙方如违反合同约定，应承担违约责任，赔偿甲方因此遭受的损失。第十二条争议解决12.1协商解决：合同执行过程中，如发生争议，双方应通过友好协商解决。12.2调解解决：协商不成时，双方可向合同签订地的人民调解委员会申请调解。12.3诉讼解决：调解不成时，任何一方均有权向合同签订地的人民法院提起诉讼。第十三条法律适用与争议解决13.1适用法律：本合同的签订、效力、解释、履行及争议的解决均适用中华人民共和国法律。13.2争议解决地点：本合同争议的解决地点为合同签订地。第十四条其他条款14.1通知与送达：双方通过书面形式发出的通知，均视为送达。14.2合同的生效与解除：本合同自双方签字盖章之日起生效，合同解除条件详见合同附件。14.3附件说明：本合同附件包括合同技术需求书、产品质量标准、研发进度安排等，附件与合同具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正第十五条第三方介入15.1定义：第三方是指除甲方和乙方之外，参与或涉及到本合同执行过程的各方，包括但不限于中介机构、检测机构、监管机构等。15.2第三方责任：第三方应独立承担其行为产生的法律责任，甲乙双方不承担第三方行为带来的任何法律责任。第十六条第三方介入的程序16.1甲方应向乙方提供第三方的相关信息，包括但不限于第三方名称、联系方式、业务范围等。16.2乙方在必要时，可与第三方进行沟通，以便更好地履行合同义务。16.3甲乙双方应就第三方介入的事宜进行协商，并明确第三方的权利义务。第十七条第三方介入的额外条款17.1检测机构：如合同约定需第三方检测机构进行产品质量检测，甲方应指定检测机构，乙方应按照甲方要求完成检测。检测费用由甲方承担。17.2监管机构：如合同履行过程中涉及到监管机构的审批或备案，甲乙双方应按照相关法律法规，及时办理相关手续。17.3中介机构：如合同履行过程中需要中介机构的协助，甲乙双方应选择合格的中介机构，并明确中介机构的职责和报酬。第十八条第三方责任限额18.1第三方责任限额是指第三方因履行本合同所产生的责任，其责任范围和限额由甲乙双方在合同附件中具体约定。18.2甲乙双方应审慎选择第三方，并确保第三方具备相应的资质和能力。18.3如第三方因履行合同造成甲方损失，乙方应承担相应的赔偿责任，但乙方有权向第三方追偿。第十九条第三方与其他各方的关系19.1第三方与甲方：第三方应按照甲方的要求履行合同义务，并向甲方负责。19.2第三方与乙方：第三方应按照乙方的要求履行合同义务，并向乙方负责。19.3甲方与乙方：甲乙双方应相互配合，确保合同的顺利履行，第三方不免除甲乙双方的责任。第二十条第三方介入的变更与解除20.1第三方变更：如第三方因故不能继续履行合同义务，甲乙双方应协商确定变更第三方的事宜。20.2第三方解除：如第三方严重违反合同约定，甲乙双方有权解除与第三方的合同关系。第二十一条第三方介入的违约责任21.1第三方违约：第三方如违反合同约定，应承担违约责任，赔偿甲方和/或乙方因此遭受的损失。21.2甲乙双方违约：如甲乙双方违反与第三方的合同约定，导致第三方不能履行合同义务，甲乙双方应承担相应的违约责任。第二十二条第三方介入的争议解决22.1第三方与甲方、乙方之间的争议，应通过友好协商解决。22.2如协商不成，任何一方均有权向合同签订地的人民法院提起诉讼。第二十三条其他相关事项23.1本合同的第三方介入相关条款，如与国家法律法规冲突，应以国家法律法规为准。23.2本合同的第三方介入相关条款，未尽事宜，可由甲乙双方另行协商确定。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：技术需求书详细说明甲方对新型医疗设备的技术需求，包括设备的功能、性能、技术参数等。附件二：产品质量标准详细列出乙方生产的新型医疗设备应符合的质量标准，包括国家标准、行业标准等。附件三：研发进度安排详细说明甲乙双方约定的研发进度安排，包括各阶段的完成时间、验收标准等。附件四：生产设备及工艺描述详细描述乙方应购置的生产设备及采用的生产工艺，以确保生产出符合质量标准的产品。附件五：保密协议详细列出甲乙双方在合同执行过程中应保守的秘密信息，以及违反保密义务的违约责任。附件六：技术使用权转让协议详细说明甲方将新型医疗设备技术使用权独家转让给乙方的具体条款。附件七：知识产权归属协议明确新型医疗设备专利权、商标权、著作权等知识产权的归属问题。附件八：中介机构、检测机构、监管机构等第三方信息提供与本合同相关的第三方机构的信息，包括名称、联系方式、业务范围等。说明二：违约行为及责任认定：违约行为：1.甲方未按约定时间支付研发款项。2.乙方未按约定时间完成研发或生产任务。3.乙方生产的产品质量不符合约定标准。4.甲方未按约定提供技术资料或检测标准。5.乙方未按约定保密甲方技术资料。6.第三方未按约定履行合同义务。责任认定：1.甲方违约：应支付迟延付款的利息，并赔偿乙方因此遭受的损失。2.乙方违约：应支付迟延交付产品的违约金，并赔偿甲方因此遭受的损失。3.产品质量不合格：乙方应负责修复或更换不合格产品，并承担由此产生的费用。4.甲方未提供技术资料：应支付乙方因此遭受的损失，并承担违约责任。5.乙方未保密：应支付甲方因此遭受的损失，并承担违约责任。6.第三方违约：甲乙双方应与第三方协商解决，第三方应承担违约责任。示例说明：如甲方未按约定时间支付研发款项，乙方有权暂停研发工作，并要求甲方支付迟延付款的利息，并赔偿乙方因此遭受的损失。说明三：法律名词及解释：1.医疗设备：指用于预防、诊断、治疗疾病，具有独立功能的医疗器械。2.研发：指对新型