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文档简介

放射防护回顾与展望

主要内容一、放射防护历史与沿革二、放射卫生防护标准三、现行放射卫生法规标准理解和应用

辐射防护简史(瑞典B.Lindell)1895—1914科学发现伦琴贝克勒尔居里夫妇镭

普朗克光量子理论光电效应爱因斯坦/确定性效应、剂量阈值、皮肤红斑效应1913年德国伦琴学会1914-3915不列颠伦琴协会1921年X线和铀防护委员会1925年第一届国际放射学大会ICR耐受剂量1928ICRP国际X线和镭防护委员会(1)表层组织损伤(2)对内部器官和血液的影响1930年ICRP苏黎士会议0.2R耐受剂量1941年最大允许剂量1945核爆幸存者辐射致癌数据1953年ICRP第一部出版物累积的、不可逆的50年代

温茨克尔石墨慢化生产堆雅宾斯克高放废液大量的大气层核爆

辐射防护简史(瑞典B.Lindell)1958ICRP1号出版物

剂量阈值

线性无阈假定无阈和不可恢复放弃工作周剂量限值,改用年最大允许剂量1963年美英苏达成停止大气层核试验协议1965年ICRP第9号出版物“建议避免任何不必要的照射在考虑了经济和社会因素后,将所有剂量保持在尽可能低的容易达到的水平。”

从根本上更新了对辐射防护的认识,风险的概念1977年ICRP26号出版物

三原则年剂量限值50mSv公众5mSv1990年ICRP60号出版物职业5年平均20mSv公众1mSv法律法规基础知识:法的渊源

社会规范司法机关办案的依据效力①制定主体宪法法律法规规章规范性文件标准②适用范围③时间

不同层次(位阶)

同一位阶①全国优于地方②特别法优于一般③后法(新法)优先④实体法优先裁决法系成文法普通法中国的法制历史(律唐宋明清极端专制客观性行为规范宗法等级同罪同罚)

三纲五常伦理道德规范入律(三从四德德容言功)德主刑辅重义轻利社会主义核心价值观

背景:中华人民共和国行政诉讼法1989、1990、2014中华人民共和国行政处罚法1996、1996中华人民共和国行政复议法1999、1999中华人民共和国立法法2000、2000、2015中华人民共和国民法行政许可法2003、2004中华人民共和国行政强制法2011、2012标准:为了在一定范围内获得最佳秩序,经协商一致制定并由公认机构批准,共同使用的和重复使用的一种规范性文件。(GB/T20000.1-2002标准化工作指南第1部分:标准化和相关活动的通用词汇)标准化:为在一定的范围内获得最佳秩序,对实际的或潜在的问题制定共同的和重复使用的规则的活动,即制定、发布及实施标准的过程。

放射卫生监督法规体系(一)、沿革1960年国务院《放射性工作卫生防护暂行规定》1987年国务院《关于加强放射性同位素和射线装置放射防护管理工作的通知》1989年国务院《放射性同位素与射线装置放射防护条例》(国务院令第44号)2001年《中华人民共和国职业病防治法》(2011年12月31日第十一届人大常委会第二十四次会议《关于修改〈中华人民共和国职业病防治法〉的决定》修正)2002年《放射工作卫生防护管理办法》(已作废)2003年《中华人民共和国放射性污染防治法》2005年《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》《放射工作卫生防护管理办法》

2002年7月1日卫生部内容:放射工作卫生许可管理检测(资质)主管部门卫生部替代:1981《医用高能X线和电子束卫生防护规定》、1986年11月26日由卫生部和石油工业部联合发布的《油(气)田测井用封闭型放射源使用管理办法》、1991年1月10日由卫生部发布的《非医用加速器放射卫生管理办法》、1991年4月26日由卫生部发布的《γ辐照加工装置放射卫生防护管理规定》、1991年9月14日由卫生部和中国石油天然气总公司联合发布的《油(气)田非密封型放射源测井放射卫生管理办法》、1993年10月13日卫生部发布的《医用X射线诊断放射卫生防护及影像质量保证管理规定》和1995年5月15日卫生部发布的《放射治疗卫生防护与质量保证管理规定》

放射卫生监督法规体系2003年《中华人民共和国放射性污染防治法》2005年《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》2006年《放射诊疗管理规定》2007年《放射工作人员职业健康管理办法》2012年《放射卫生技术服务机构管理办法》2012年《关于规范健康体检应用放射检查技术的通知》(卫办监督发[2012]148号)卫生部关于印发《放射卫生技术服务机构管理办法》等文件的通知(卫监督发[2012]25号)国家放射卫生标准GB-系列28GB18871-2002基本标准GB16348-2010医用X线诊断受检者放射卫生防护标准GB16361-2012临床核医学的患者防护与质量控制规范GB16362-2010远距治疗患者放射防护与质量保证要求GBZ系列GBZ/T181-2006建设项目放射防护评价编制规范GBZ120-2006核医学GBZ121-2002后装GBZ126-2011GBZ179-2006GBZ128-2002GBZ129-2002GBZ130-2013WS系列WS76-20119/67/104《放射诊疗设备质量控制检测规范系列标准可行性研究》(已通过终审上报)《放射卫生监督工作规范》放射卫生监督现行主要法规

名称发布文号发布日期取代或修订职业病防治法主席令第60号2001-10-272011-12-31第52号修订放射性污染防治法主席令第6号2003-06-28

放射性同位素与射线装置安全和防护条例国务院令第449号2005-09-14放射性同位素与射线装置放射防护条例(1989)女职工劳动保护特别规定国务院令第619号2007-06-032012-04-18女职工劳动保护规定(1988)放射工作人员职业健康管理办法卫生部令第55号2007-06-03放射工作人员健康管理规定(1997)放射诊疗管理规定卫生部令第46号2006-01-24放射工作卫生防护管理办法(2001)卫生部关于印发《放射卫生技术服务机构管理办法》等文件的通知卫生部卫监督发[2012]25号2012-04-12卫生部关于印发《卫生部职业卫生技术服务机构资质审定工作程序》等文件的通知(2005,318号文)放射卫生监督防护法律法规《中华人民共和国职业病防治法》(2011年12月31日修订,主席令第52号)(二)放射性物质(定性)(五)责任(用人单位),增加第六条“主要负责人”卫生系统保留职业卫生方面管理职能职业健康检查、职业病诊断机构审核和监管;职业病诊断与鉴定;重点职业病监测和专项调查,开展职业健康分析按评估;职业病报告的监督管理;职业病防治法和防治知识的宣传教育,职业人群健康促进;职业卫生抽检、技术规范制定、相关案件查处。(八十九)对医疗机构放射性职业病危害的监督管理,由卫生行政部门依照本法的规定实施。放射卫生监督法律法规《中华人民共和国职业病防治法》(2016年7月2日修订,主席令第48号)第十七条新建、扩建、改建建设项目和技术改造、技术引进项目(以下统称建设项目)可能产生职业病危害的,建设单位在可行性论证阶段应当进行职业病危害预评价。

医疗机构建设项目可能产生放射性职业病危害的,建设单位应当向卫生行政部门提交放射性职业病危害预评价报告。卫生行政部门应当自收到预评价报告之日起三十日内,作出审核决定并书面通知建设单位。未提交预评价报告或者预评价报告未经卫生行政部门审核同意的,不得开工建设。放射卫生监督法律法规《中华人民共和国职业病防治法》(2016年7月2日修订,主席令第48号)第十八条建设项目的职业病防护设施所需费用应当纳入建设项目工程预算,并与主体工程同时设计,同时施工,同时投入生产和使用。

建设项目的职业病防护设施设计应当符合国家职业卫生标准和卫生要求;其中,医疗机构放射性职业病危害严重的建设项目的防护设施设计,应当经卫生行政部门审查同意后,方可施工。

建设项目在竣工验收前,建设单位应当进行职业病危害控制效果评价。

医疗机构可能产生放射性职业病危害的建设项目竣工验收时,其放射性职业病防护设施经卫生行政部门验收合格后,方可投入使用;其他建设项目的职业病防护设施应当由建设单位负责依法组织验收,验收合格后,方可投入生产和使用。安全生产监督管理部门应当加强对建设单位组织的验收活动和验收结果的监督核查。放射卫生监督法律法规《中华人民共和国职业病防治法》((2016年7月2日修订,主席令第48号)第六十九条建设单位违反本法规定,有下列行为之一的,由安全生产监督管理部门和卫生行政部门依据职责分工给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款;情节严重的,责令停止产生职业病危害的作业,或者提请有关人民政府按照国务院规定的权限责令停建、关闭:(一)未按照规定进行职业病危害预评价的;(二)医疗机构可能产生放射性职业病危害的建设项目未按照规定提交放射性职业病危害预评价报告,或者放射性职业病危害预评价报告未经卫生行政部门审核同意,开工建设的;(三)建设项目的职业病防护设施未按照规定与主体工程同时设计、同时施工、同时投入生产和使用的;(四)建设项目的职业病防护设施设计不符合国家职业卫生标准和卫生要求,或者医疗机构放射性职业病危害严重的建设项目的防护设施设计未经卫生行政部门审查同意擅自施工的;(五)未按照规定对职业病防护设施进行职业病危害控制效果评价的;(六)建设项目竣工投入生产和使用前,职业病防护设施未按照规定验收合格的。

放射卫生监督法律法规女职工劳动保护特别规定(国务院令第619号,2012年4月18日国务院第200次常务会议通过,2012年4月28日施行)附录:女职工禁忌从事的劳动范围三、女职工在孕期禁忌从事的劳动范围:(三)非密封源放射性物质的操作,核事故与放射事故的应急处置;

放射卫生监督法律法规《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》(国务院令449号【2005】)《放射性同位素与射线装置放射防护条例》(国务院令44号【1989】)(废止)第三条国务院环境保护主管部门对全国放射性同位素、射线装置的安全和防护工作实施统一监督管理。国务院公安、卫生等部门按职责分工和本条例的规定,对有关放射性同位素、射线装置的安全和防护工作实施监督管理。第八条第二款使用放射性同位素和射线装置进行放射诊疗的医疗卫生机构,还应当获得放射源诊疗技术和医用辐射机构许可证。放射卫生监督法律法规《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》

(国务院令449号【2005】)第二十八条生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位,应当对直接从事生产、销售、使用活动的工作人员进行安全和防护知识教育培训,并进行考核;考核不合格的,不得上岗。第二十九条生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位,应当按照国家关于个人剂量监测和健康管理的规定,对直接从事生产、销售、试用活动的工作人员进行个人剂量监测和职业健康检查,建立个人剂量档案和职业健康监护档案。第三十八条使用放射性同位素和射线装置进行放射诊疗的医疗卫生机构,应当依据国务院卫生主管部门的有关规定和国家标准,制定质量保证方案监测规范最优化避免一切不必要照射事先告知知情同意放射卫生监督法律法规《放射诊疗管理规定》(卫生部令【2006】46号)第一章总则第一条目的加强管理保证医疗质量安全保障工作人员患者公众健康权益依据《职业病防治法》《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》《医疗机构管理条例》等法律、行政法规的规定,制定本规定第二条适用范围开展放射诊疗工作的医疗机构使用放射性同位素、射线装置进行临床医学诊断、治疗和健康检查的活动第三条责任主体卫生部县以上卫生行政部门第四条按诊疗风险及技术难易分类及许可管理(卫生部关于印发放射诊疗许可证发放管理程序的通知)(卫监督发【2006】479号)第五条医疗机构应当采取有效措施,保证放射防护、安全与放射诊疗质量符合有关规定、标准和规范的要求。

放射卫生监督法律法规第二章执业条件(放射诊疗机构管理)第六条执业基本条件:(一)医学影像科目(二)具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施;(三)具有质量控制与安全防护专(兼)职管理人员和管理制度,并配备必要的防护用品和监测仪器;(四)产生放射性废气、废液、固体废物的,具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案;(五)具有放射事件应急处理预案。

放射卫生监督法律法规第七条医疗机构开展不同类别放射诊疗工作,应当分别具有下列人员:(一)开展放射治疗工作的,应当具有:1、中级以上专业技术职务任职资格的放射肿瘤医师;2、病理学、医学影像学专业技术人员;3、大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的医学物理人员;4、放射治疗技师和维修人员。电离辐射警告标志

警告标志的含义是使人们注意可能发生的危险。其背景为黄色,正三角形边框及电离辐射标志图形均为黑色,“当心电离辐射”用黑色粗等线体字。电离辐射标志

电离辐射警告标志

辐射防护技术方法

辐射防护技术方法

核医学放射卫生监督

(三)核医学活动卫生监督工作内容

1.放射诊疗许可情况;

2.放射工作人员管理情况;

3.放射诊疗设备与防护设施使用情况;

4.放射卫生防护与质量保证情况;

5.警示标志设置情况;

6.放射事件处理情况。核医学工作场所的放射防护要求

1.a.核医学工作场所分级非密封源工作场所按放射性核素日等效最大操作量的大小进行分级。级别日等效最大操作量Bq甲>4×109乙2×107~4×109丙豁免活度值以上~2×107核医学工作场所的放射防护要求

1.b.核医学工作场所分类依据计划操作最大量放射性核素的加权活度把工作场所分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三类。分类操作最大量放射性核素加权活度,MBqⅠ>50000Ⅱ50~50000Ⅲ<50加权活度=(计划的日最大操作活度×核素毒性权重因子)/操作性质修正因子*核医学工作场所分类核医学常用放射性核素的毒性权重系数类别放射性核素权重系数A75Se,89Sr,125I,131I100B11C,13N,15O,18F,51Cr,67Ge,99mTc,111In,113mIn,123I,201TI1C3H,81mKr,127Xe,133Xe0.01*核医学工作场所分类

不同操作性质的修正系数操作方式修正系数贮存100清洗操作10闪烁法计数和显像诊断病人床位区配药、分装1给药简单放射药物制备治疗剂量病人床位区复杂放射性药物制备0.1核医学工作场所的放射防护要求4.a.核医学工作场所室内表面及装备结构的防护要求工作场所分类

地面

表面

通风橱2)

室内通风

管道

清洗及去污设备

Ⅰ地板与墙壁接缝无缝隙

易清洗

需要

应设抽风机

特殊要求3)

需要

Ⅱ易清洗且不易渗透

易清洗

需要

有较好通风

一般要求

需要

Ⅲ易清洗

易清洗

不必一般自然通风

一般要求

只需清洗设备

注:1)依据国际放射防护委员会(ICRP)第57号出版物。

2)仅指实验室。

3)下水道宜短,大水流管道应有标记以便维修。

核医学工作场所的放射防护要求4.b.合成和操作放射性核素的通风橱,工作中应有足够的风速(一般风速不应小于1m/s)。排气口应高于本建筑物脊,并酌情设有活性炭过滤或其他专用过滤装置,排出空气浓度不应超过有关限值。核医学工作场所的放射防护要求4.c.特殊要求临床核医学诊断及治疗用场所(包括通道)应注意合理安排与布局。其布局应有助于实施工作程序,如一端为放射性贮存室,依次为给药室、候诊室、检查室、治疗室等,并且避免无关人员通过。给药室与检查室应分开,如必须在检查室给药,应具有相应的防护设备。候诊室应靠近给药室和检查室,宜有受检者专用厕所。5.警示标示临床核医学工作场所应备有收集放射性废物的容器,容器上应有放射性标志。放射性废物应按长半衰期和短半衰期分别收集,并给予适当屏蔽。凡Ⅰ类工作场所和开展放射性药物治疗的单位应设有放射性污水池,以存放放射性污水。放射性废物应及时按GBZ133进行处理。核医学工作场所的放射防护要求

核医学活动放射卫生监督

(三)监督方式现场资料(四)监督要点

现场表面污染表面污染检测仪表使用物流人流气流通道分区通风

(五)注意事项

患者管理注射药物前、后患者家属、陪侍者

五、放射治疗卫生监督(一)工作对象

1.定义:是指利用电离辐射的生物效应治疗肿瘤等疾病的技术。

2.分类:远距放射治疗近距治疗皮肤敷贴

3.历史与进展:1899年开始用X线治疗皮肤癌,首例皮肤癌治疗成功。1922年美国Coulidg发明的首台200KV级深部X线治疗机诞生,同年在巴黎召开的国际肿瘤大会上,Coutard及Hautant报告了X线治疗进展期喉癌取得成功,奠定了放射治疗在肿瘤学中的地位。

1951年加拿大生产了世界上第一台远距离钴-60治疗机,随后远距离钴-60治疗机大批生产和应用,奠定了现代放射肿瘤学的基础。3.历史与进展1951年世界上第一台医用电子感应加速器投入使用。1951年瑞典神经外科医生Leksell提出了立体定向放射外科概念。1968年Leksell等研制成功了世界上首台颅脑伽马刀。1996年瑞典的Karolinska医院研制成功了世界首台体部X刀。

放射治疗相关设备典型放射治疗设备

加速器钴-60治疗机典型放射治疗设备

X-刀陀螺刀典型放射治疗设备

头部伽马刀CT模拟定位机放射治疗辅助设备放射治疗辅助设备

X线模拟定位机

治疗计划系统Farmer剂量仪

是最早的指型电离室计量仪。其作用是测量加速器的输出剂量,并以此为标准来检验加速器输出剂量的显示数据是否准确,必要时可对加速器的参数进行适当调整。放疗配套设备——放疗验证与计量检测设备加速器Farmer剂量仪放疗配套设备——放疗验证与计量检测设备加速器

通常情况下,一般是每周测量一次,要对不同射线和各档能量分别测量,并根据需要进行调整,以保证输出剂量的准确性和可靠性。Farmer剂量仪放疗配套设备——放疗验证与计量检测设备加速器

也是用指型电离室作探头,采用的是一种剂量特性与水模体相似的固态模体,是一种新型的临床剂量测量仪器。放疗配套设备——放疗验证与计量检测设备加速器三维水模辐射场测量分析系统

三维水箱系统是以医用治疗辐射测量为目的遥控线束扫描装置。主要作用是测量加速器射野范围内辐射场的均匀性和百分深度剂量曲线等技术指标,对不同的射线和不同的能量要分别检测。放疗配套设备——放疗验证与计量检测设备加速器三维水模辐射场测量分析系统

PTW三维水箱基本设备包括水箱,水箱相关的调整装置,蓄水柜,剂量探头,标准电子附件,控制组件,悬挂式操纵台和TANDEM静电计。放疗专家通过选择正确的设备配置,达到高质量的医学物理标准,给予患者最佳的治疗。放疗配套设备——放疗验证与计量检测设备加速器

辐射场剂量仪调强放疗剂量验证设备射野检查仪主要包括:平面型电离室测量矩形和计算机软件处理系统主要侧重放疗时的剂量验证钴-60远距离治疗机

FCC-7000型钴-60远距离治疗机钴-60远距离治疗机

FCC-8000型钴-60远距离治疗机型号:GMX-Ⅰ型陀螺旋转式伽玛刀(伽玛星Ⅰ号)产地:上海伽玛星科技发展有限公司F钴-60远距离治疗机

20世纪80年代中期,荷兰的核通公司率先研制生产以192Ir为放射源的内照射近距离后装治疗机。目前内照射近距离后装治疗机从结构和工作原理都与核通公司的产品大同小异。后装机

基本结构:放射源、施源器、放射源驱动单元、治疗计划系统。配套设施:X线诊断机(C臂机)或模拟定位机。C臂机放射源施源器驱动单元后装机治疗计划系统C形臂X射线机操作系统准备间后装系统

首先按照不同部位选用合适的施源器,并通过腔道或组织间置入的方法将施源器紧紧贴在病变部位,然后由控制系统自动将放射源送进施源器实施近距离放射治疗。工作原理后装机深部X线治疗机深部X线治疗机通常是指管电压在180~400千伏特之间的X线机,其产生的X线强度及穿透能力均较大,多用于良性疾病和位于较表浅的恶性肿瘤的治疗。因此可用作60Co治疗机和加速器高能X线治疗的辅助手段,补充浅层部位剂量的不足。深部治疗X射线管结构示意图由x射线管、高压发生器、控制台及其附属设备组成。

深部X线治疗机简介

将一定活度与能量的放射性核素,通过一定的方式密封起来,制成具有不同形状和面积的面状源,作为敷贴治疗用的放射源,简称敷贴器或敷贴源

基本结构

源箔、源壳、源面保护膜、铝合金保护环框和源盖,防护屏和手柄以及其它固定装置敷贴器箭头指向的是敷贴器核心铅片,外面圆圈的是保护塑料片这是操作敷贴器,箭头方向是橡皮胶防护正常皮肤存放敷贴器的器皿

敷贴治疗是利用放射性核素发出β射线,使局部病灶产生辐射生物效应而达到治疗目的,对周围正常组织及全身无影响,治愈后一般无疤痕.敷贴器敷贴器结构图敷贴器专用敷贴器、通用敷贴器

专用敷贴器使用32p(磷)溶液滴加在按照病灶形状剪成的滤纸上烘干、密封而成,优点是符合病灶形状,缺点是使用时间短,剂量掌握不准确,分布不均匀等。

通用敷贴器是专业厂商使用90Sr/90Y或106Ru/106Rh通过粉末冶金工艺制造的金属敷贴器,有不同面积、形状、剂量可供选择,优点是使用寿命长,剂量准确、均匀;缺点是需用橡胶材料保护病灶周围正常皮肤敷贴器

质子治疗是放射治疗领域先进的治疗方法。质子放射治疗,可将能量准确地释放到病变部位,实现“定向定点爆破”,对正常组织损害极小。质子是构成原子核的微小粒子,一万亿个质子排成直线只有一毫米长。质子射线有一个非常特殊的物理性能:当它进入到人体一定深度后射线作用突然下降到几乎为零。目前大型的质子治疗机较少,淄博万杰医院是我国第一家使用质子治疗装置系统的医院。质子治疗系统质子治疗系统质子加速器

质子治疗装置是一套庞大而又复杂的系统,它由质子加速器、束流输运系统、输流配送系统、剂量监测系统、患者定位系统和控制系统构成,长达70米。其核心是一台回旋加速器,用以生产高能质子射束;磁铁直径434厘米,加速器重120吨。拥有235MeV等时回旋加速器(射束能量在235MeV到70MeV之间可调)一台,一个固定束治疗室和一个旋转治疗室。

基本结构及配套设施质子治疗系统质子加速器质子治疗系统

质子带正电,可以经电场使之高速运动,达到极高的能量。使用质子加速器产生高能质子束,在精确控制下射入人体,将能量准确地释放到病变部位,达到治疗效果,即质子治疗。

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