疾控中心生物安全自查表

疾控中心生物安全自查表检查时间年月日检查人员指标相关科室相关要求检查结果符合不符合不适用核查记录管理体系办1、成立实验室生物安全委员会。办2、明确单位生物安全管理责任部门和负责人，并按要求开展相关工作。办3、明确实验室生物安全管理负责人，按要求开展工作。中心主任、微4、是否与各级人员签订生物安全承诺书微、理5、相关科所指定生物安全检查员或安全监督员。办、微6、制定实验室生物安全手册，内容包括：生物安全管理制度、生物因子生物危害评估报告、标准操作程序、设施设备的建立与配置、菌（毒）种和生物样本管理、实验废弃物处置、消毒灭菌、人员培训、实验室生物危险标识使用规定、意外事故应对制度、个人安全防护制度及其他重要规章制度。办单位有健全的实验室生物安全管理体系。有出现意外事故时的应急预案和处理流程，每年进行培训，所有工作人员熟练掌握，定期组织开展生物安全演练。管理体系办、微、理、门诊部、慢病科8、相关科所应定期组织生物安全自查，微检科每月对本科室生物安全组织自查一次（其余各相关科所每季度组织自查一次），全年检查内容覆盖本科所涉及的所有内容；生物安全委员会每半年至少组织一次检查，并有相关记录。危害评估生物安全委员会及相关科所单位实验室生物安全委员会组织专家对实验室开展生物危害评估，并按要求形成书面内容。内审办生物安全工作有无定期核查（内审）。管理评审办有无对生物安全管理体系进行每年评审、其持续适用和有效性，更改和改进有无记录材料。人员培训办、微、门诊部1、实验室人员均参加生物安全培训，持证上岗。办、微、理、门诊部2、单位每年组织开展生物安全的全员培训。办、微、理、门诊部3、实验室人员应有相关项目操作技能培训，持证上岗。设施和环境微1、从事的病原实验活动是否与其生物安全级别相适应。微2、BSL-2备案管理。微有无定期对BSL-2、洁净室开展检测，查记录办、微3、实验室是否为独立的区域，实验室的设施、场地及能源、照明、采暖和通风等是否符合生物安全要求办、微4、有无实验室控制昆虫和啮齿动物的措施。办5、实验室竣工后的检测和验证，设施设计、操作程序和管理规程等文件是否资料齐全。办6、停电、停水、防火等应急安全措施。办、微7、实验室是否张贴相关警示标识并定期审查更新，如实验区入口处有警示语提示，生物安全二级实验室应有生物危险标识及相关信息，菌（毒）种保存冰箱应有生物危害标识，消化炉、电炉旁张贴有“当心高温”、“当心触电”警示标识。办、微8、实验室按功能分区，各功能区标识清楚。微、门诊部9、实验室温度、湿度，冰箱温度，高压消毒等记录。微10、重点位置应备有必要的急救物品包括创口贴、消毒棉球、眼药水等，显著位置张贴医疗救助电话号码等信息。微11、每次工作结束后，是否定期对台面、空气、物表等进行消毒，并保留消毒液配制使用记录。相关操作程序微、理1、实验室按要求建立标准操作程序和使用操作规程。微2、进行高风险试验操作时应规范。微3、确保操作报告的生物无害化。宜采用电子通讯方式在清洁区打印、发放报告。在污染区出具的检验报告，需经有效的消毒处理后方可发出。微4、建立针对这种设施、设备、环境及污染状态的消毒操作规程，并按要求执行。微5.所有的原始观测记录、计算和导出数据、记录和检验报告副本均应归档并保存适当的期限。仪器设备微1、按要求配备Ⅱ级生物安全柜、安装位置合理，每年进行安全监测一次，查记录。微2、定期对紫外灯管辐照强度开展监测，一般为每半年开展一次并记录。微3、配备高压灭菌器，开展消毒效果检测（每次使用开展化学指示剂监测，每月开展一次生物指示剂监测）,并由经过培训的人员负责操作、维护和灭菌效果监测，有相关记录。微、理4、配备符合要求的洗手设施、洗眼装置，使用是否正常。办、微5、仪器设备、档案完整情况。微6、仪器设备维护使用记录。微、理7、冰箱/冰柜温湿度是否达到所储物品的要求，易燃物品是否置于防爆/安全装置中，生物危害物质的包装外有标签。样品的处置收样室1、实验室对样品的唯一性识别系统，以保证在任何时候对样品的识别不发生混淆。微、理2、样品的储存、处置、准备过程中有相关设施。办、微3、样品废弃物处置是否符合国家有关规定。菌（毒）种和生物样本管理微1、生物样本采集符合有关规定和要求，保藏的菌种，是否有详细的背景和相关资料，是否有菌（毒）种样本保存、领用登记。微2、进行微生物生物危害II级操作时，实验原始记录自菌种开启（分离）到菌种保藏或销毁是否可溯源。办、微3、高致病性（或疑似）的菌（毒）种和生物样本的运送按卫生部规定执行,运送的容器或外包装符合要求，由专人负责、专车运送。微4、保藏菌（毒）种和生物样本符合规定：储藏环境是否合乎规范并具备相应等级保藏的基本设备，储藏是否有生物安全保障设施（专门房间、防盗监控等）、储藏设施是否双人双锁、指定专人、设立专册等。微5、建立菌（毒）种和生物样本的销毁制度，并按要求进行记录。销毁记录是否包括销毁方式、销毁物品明细（培养物、实验用具等）、灭菌温度与时间。微6、有处理菌（毒）种、生物样本及相关的培养物泄漏所需消毒剂。办、微7、生物安全管理部门是否建立菌（毒）种管理程序。微8、菌（毒）种分离是否按相应卫生标准进行，若操作时与卫生标准不完全一致，应制定相应操作细则。化学品理1、易燃物品储存在易燃物品专用储存柜中。理2、剧毒品按照双人双锁保管。理3、在用的剧毒品溶液保管，所有的溶液均准确加以标识。理4、三废处理是否符合要求人员防护办1、建立内务管理制度，并按要求执行。办、微、理2、建立人员进出登记制度，并按要求执行。微3、进入二级生物安全实验室的所有人员应正确规范穿戴个人防护装备。微4、实验室有无配备护目镜或防护面罩。微5、对从事高致病性病原微生物实验室人员是否定期保留本底血清并进行有关检测，并进行记录。微6、是否根据岗位需要，对从事高致病性病原微生物实验室人员进行了预防接种、定期体检并建立健康档案。进入二级生物安全实验室的人员健康应符合要求。微7、从事高致病性或疑似病原微生物的采样人员是否按规定要求进行防护。微8、实验室事故（暴露）应有记录。废弃物处置微、理、门诊部1、每间实验室配有大小适宜、符合规范要求的废弃物专用包装物和盛装容器，利器（包括针头、小刀、金属和玻璃等）应直接弃置于耐扎容器内，包装物和容器上有生物危险标识。办、微、理、理2、从工作区运出的每个包装物和容器外表面应有警示标识、警示说明和中文标签，不得露天存放，并交由符合资质条件的医疗废物处理中心集中处理。微3、所有病原体的培养基、标本和菌种、毒种保存液，或高致病性或潜在高致病性标本等高危险废物在运出实验室之前应进行压力蒸汽灭菌或化学消毒处理后，再按感染性废物收集处理。微4、检查处理菌（毒）种或培养物泄漏所需消毒制剂及其他物品是否符合规定要求。办、微、门诊部、理5、实验室有废弃物转运、交接记录，并保存登记记录。微、理、办、门诊部6、实验室有废弃物处置专职管理人员；从事废弃物收集、运送、贮存、管理等。微、理、办、门诊部7、对从事废物收集运送、贮存的工作人员配备必要的防护用品，定期进行健康体检，必要时进行免疫接种。办8、污水处理符合相关要求，定期按要求进行相关