2024年某科研机构与制药公司关于新药研发合作合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL

2024年某科研机构与制药公司关于新药研发合作合同本合同目录一览1.合作背景与目标1.1合作背景1.2合作目标2.新药研发范围与内容2.1研发范围2.2研发内容3.合作期限与阶段3.1合作期限3.2研发阶段4.双方的权利与义务4.1科研机构的权利与义务4.2制药公司的权利与义务5.技术成果的归属与分配5.1技术成果归属5.2技术成果分配6.商业机密与知识产权保护6.1商业机密保护6.2知识产权保护7.合作经费与资金支付7.1合作经费7.2资金支付方式与时间8.合作成果的验收与评价8.1验收标准8.2评价方式9.违约责任与争议解决9.1违约责任9.2争议解决方式10.合同的生效、变更与终止10.1合同生效条件10.2合同变更10.3合同终止11.合同的签署与备案11.1签署程序11.2备案程序12.合同的适用法律与争议解决12.1适用法律12.2争议解决方式13.其他约定13.1合作期间的沟通与协调13.2合作结束后的后续事宜14.合同的附件14.1附件清单14.2附件内容第一部分：合同如下：第一条合作背景与目标1.1合作背景甲方某科研机构致力于新药研发领域，乙方制药公司具有新药生产和市场推广的能力。为了共同推动新药研发事业的发展，双方决定建立合作关系，共同研发新药。1.2合作目标第二条新药研发范围与内容2.1研发范围本合同项下新药研发的范围包括但不限于：药物合成工艺研究、药效学研究、毒理学研究、临床试验等。2.2研发内容第三条合作期限与阶段3.1合作期限本合同合作期限为五年，自合同签订之日起计算。3.2研发阶段合作期间，双方按照研发计划分阶段完成新药研发工作，包括但不限于：前期研究阶段、中期试验阶段和后期临床试验阶段。第四条双方的权利与义务4.1科研机构的权利与义务甲方负责提供研发场地、设备和实验材料，完成新药研发的前期研究工作，并按照约定时间向乙方交付研发成果。4.2制药公司的权利与义务乙方负责提供研发资金，协助甲方完成新药研发的中期试验和后期临床试验，并负责新药的生产和市场推广。第五条技术成果的归属与分配5.1技术成果归属新药研发所取得的技术成果归双方共同所有。5.2技术成果分配双方按照实际贡献程度，协商确定技术成果的分配比例。第六条商业机密与知识产权保护6.1商业机密保护双方在合作过程中所获悉的对方商业机密，应当予以严格保密，未经对方同意，不得向第三方披露。6.2知识产权保护双方共同申请新药相关的知识产权，包括专利、商标等，并共同享有这些知识产权。第七条合作经费与资金支付7.1合作经费本合同合作经费为人民币万元，其中包括研发经费、试验经费等。7.2资金支付方式与时间乙方按照双方约定的时间和金额，向甲方支付合作经费。为确保合同的履行，双方应遵循诚实信用原则，全面履行合同约定的义务。在合作过程中，如发生争议，双方应通过友好协商解决；协商不成的，可向合同签订地人民法院提起诉讼。本合同一式两份，甲乙双方各执一份。自双方签字（或盖章）之日起生效。附件：1.新药研发计划及时间表2.双方联系人及联系方式3.商业机密保密协议4.知识产权协议第八条合作成果的验收与评价8.1验收标准新药研发成果的验收标准按照中华人民共和国药品监督管理局相关规定和双方约定的技术指标进行。8.2评价方式双方共同组成验收小组，对研发成果进行评价。验收小组成员由甲方和乙方代表组成，验收结果需经双方一致同意。第九条违约责任与争议解决9.1违约责任违反本合同约定的一方，应向守约方支付违约金，并赔偿因此给对方造成的损失。9.2争议解决方式双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第十条合同的生效、变更与终止10.1合同生效条件本合同自双方签字（或盖章）之日起生效。10.2合同变更合同的变更需经双方协商一致，并以书面形式签订变更协议。10.3合同终止合同终止的条件和程序按照双方约定和法律法规的规定执行。第十一条合同的签署与备案11.1签署程序本合同由甲乙双方授权代表签字（或盖章），并加盖公章后生效。11.2备案程序合同签署后，双方应按照相关法律法规的规定，将合同文本报送相关部门备案。第十二条合同的适用法律与争议解决12.1适用法律本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。12.2争议解决方式双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第十三条其他约定13.1合作期间的沟通与协调甲乙双方应定期召开会议，汇报研发进展情况，协调解决合作过程中出现的问题。13.2合作结束后的后续事宜合作结束后，双方应按照合同约定，办理相关手续，确保新药的后续研发、生产和市场推广工作顺利进行。第十四条合同的附件14.1附件清单附件清单详见合同附件。14.2附件内容附件内容包括新药研发计划及时间表、双方联系人及联系方式、商业机密保密协议、知识产权协议等。本合同目录及内容仅为示例，实际合同内容请根据具体情况进行调整。第二部分：第三方介入后的修正鉴于新药研发合作过程中可能涉及第三方服务或合作，甲乙双方就第三方介入的相关事宜达成如下补充协议：第一条第三方定义与范围1.1第三方定义本合同所称第三方，是指除甲乙双方外，参与新药研发、生产、销售等过程的非合同当事人。1.2第三方范围第三方包括但不限于：中介机构、咨询公司、临床试验基地、原料供应商、生产厂家、销售代理等。第二条第三方介入的程序与条件2.1第三方介入程序甲乙双方如需引入第三方参与新药研发或相关业务，应事先进行充分沟通，并达成一致意见。2.2第三方介入条件（1）具有相应的资质和能力；（2）符合新药研发的相关规定和要求；（3）甲乙双方同意第三方介入的领域和事项。第三条第三方责任与义务3.1第三方责任第三方应按照甲乙双方的要求和合同约定，履行相应职责，确保新药研发的顺利进行。3.2第三方义务第三方应遵守相关法律法规，保护甲乙双方的合法权益，不得泄露商业机密和知识产权。第四条第三方介入的合同管理4.1第三方合同签订甲乙双方与第三方签订合同时，应明确合同条款，确保第三方了解并遵守本合同的约定。4.2第三方合同管理甲乙双方应共同监督第三方合同的履行，确保第三方按照合同约定完成相关工作。第五条第三方责任限额5.1第三方责任限额甲乙双方与第三方签订合同时，应明确第三方的责任限额，包括但不限于赔偿限额、违约金等。5.2第三方责任限额的约定甲乙双方应在合同中约定第三方的责任限额，以降低风险和损失。第六条第三方与甲乙方的关系6.1第三方与甲乙方的关系第三方与甲乙方的关系基于合同约定，第三方对甲乙双方承担责任。6.2第三方与甲乙方的划分说明第三方在新药研发过程中的职责和权益，由甲乙双方与第三方共同协商确定。第七条第三方介入的变更与终止7.1第三方介入的变更如需变更第三方介入的事项或领域，甲乙双方应协商一致，并签订变更协议。7.2第三方介入的终止如需终止第三方介入，甲乙双方应提前通知第三方，并按照合同约定处理后续事宜。第八条第三方介入的违约处理8.1第三方违约处理第三方如违反合同约定，甲乙双方有权按照合同约定和法律法规处理。8.2第三方违约责任第三方违约给甲乙双方造成损失的，第三方应承担违约责任，包括赔偿损失。第九条甲乙双方的权利与义务9.1甲乙双方的权利甲乙双方有权监督第三方履行合同约定，并要求第三方承担违约责任。9.2甲乙双方的义务甲乙双方应履行合同约定的义务，协助第三方完成新药研发相关事宜。第十条合同的生效、变更与终止10.1合同生效条件本补充协议自甲乙双方签字（或盖章）之日起生效。10.2合同变更合同的变更需经甲乙双方协商一致，并以书面形式签订变更协议。10.3合同终止合同终止的条件和程序按照甲乙双方约定和法律法规的规定执行。第十一条合同的签署与备案11.1签署程序本补充协议由甲乙双方授权代表签字（或盖章），并加盖公章后生效。11.2备案程序合同签署后，甲乙双方应按照相关法律法规的规定，将合同文本报送相关部门备案。第十二条合同的适用法律与争议解决12.1适用法律本补充协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。12.2争议解决方式甲乙双方在履行本补充协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。本补充协议与新药研发合作合同具有同等法律效力，视为新药研发合作合同的组成部分。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件1：新药研发计划及时间表详细描述新药研发的各个阶段及其时间安排，包括前期研究、中期试验和后期临床试验等。附件2：双方联系人及联系方式列出甲乙双方的联系人信息，包括姓名、职务、联系电话、电子邮箱等。附件3：商业机密保密协议明确商业机密的定义、保密义务、保密期限等内容。附件4：知识产权协议描述新药研发过程中产生的知识产权的归属、使用、保护等方面的约定。附件5：第三方服务合同范本附件6：新药申报资料清单列出新药申报所需的所有资料及其要求，包括药物成分、药效、毒理、临床试验结果等。附件7：财务报表包括甲乙双方的财务报表，用于监督和评估双方的财务状况。附件8：风险评估报告对新药研发项目的风险进行评估，包括市场风险、技术风险、合规风险等。附件9：合作协议的修订历史记录合作协议的修订过程，包括修订日期、修订内容及各方签字盖章等。说明二：违约行为及责任认定：1.未按照约定的时间、质量、数量完成研发任务；2.泄露商业机密和知识产权；3.未履行合同约定的义务；4.违反法律法规和合同约定；5.第三方未按照合同约定履行义务。违约责任认定标准：1.按照合同约定的违约责任进行认定；2.造成损失的，需根据损失程度进行赔偿；3.违约金和赔偿金额根据合同约定和法律规定进行确定；4.违约行为导致的合同解除，违约方需承担相应的赔偿责任。示例说明：若甲方未按照约定时间提供实验材料，导致乙方研发进度延误，甲方应按照合同约定支付违约金，并赔偿乙方因此造成的损失。说明三：法律名词及解释：1.新药：指在我国境内未曾上市销售的药品。2.临床试验：指对新药的安全性、有效性进行系统性试验的过程。3.知识产权：包括专利权、商标权、著作权等。4.商业机密：指不为公众所知悉，能为权利人带来经济利益、具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息和经营信息。5.违约金：指违约方按照合同约定支付给守约方的金钱赔偿。6.