药事复习试题附答案

第页药事复习试题附答案1.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品购销管理的说法，正确的是（）A、医疗机构在急需使用麻醉药品的情况下，可自行到供货单位提取药品B、药品零售企业应当凭执业医师处方销售第一类精神药品C、罂粟壳只能根据医师处方调配使用，严禁单味零售D、麻醉药品和精神药品一律不得在药品零售企业销售E、以上都错误【正确答案】：C2.属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材的是()A、熊胆B、龙胆C、虎骨D、当归E、牛膝【正确答案】：C3.某药店经营医疗用毒性药品，以下可以不采用的措施是（）A、生马钱子不得陈列B、生半夏不得陈列C、生草乌不得陈列D、洋地黄毒苷不得陈列E、大黄不得陈列【正确答案】：D4.

麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为()年。A、1B、2C、3D、4E、5【正确答案】：C5.医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量,三级综合医院抗菌药物品种原则上不超过()种。A、35B、40C、45D、50E、55【正确答案】：D6.以下说法正确的是()A、对市场上没有供应的中药饮片,医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要,在本医疗机构内炮制、使用B、医疗机构只要遵守了中药饮片炮制的有关规定,可以不对其炮制的中药饮片的质量负责C、医疗机构炮制中药饮片,不需要向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案D、对市场上没有供应的中药饮片,医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要,在本市所有的医疗机构内使用【正确答案】：A7.

()是指国家工商行政管理局商标局依照法定程序核准注册的商标。A、药品通用名称B、药品商品名称C、注册商标D、药品化学名称E、英文名称【正确答案】：C8.以下属于假药的是（）A、超过有效期的B、擅自添加着色剂的C、药品含量与标准要求不一致的D、未注明生产批号的E、变质的【正确答案】：E9.

纳入麻醉药品销售渠道经营，零食药店不得销售的是()。A、胰岛素B、含可待因复方口服液体制剂C、含麻黄碱复方制剂D、药品类易制毒化学品单方制剂E、降压药【正确答案】：D10.药品经营企业必须遵守()A、GLPB、GCPC、GMPD、GSPE、GAP【正确答案】：D11.执业药师欲变更执业地区，应当（）A、直接到新地区执业，不需办理注册手续B、办理变更注册手续C、办理注销注册手续D、办理再注册手续E、重新申请执业药师职业资格考试【正确答案】：B12.

境内外首个获准上市，且具有完整和充分的安全性、有效性数据作为上市依据的药品A、新药B、仿制药C、原研药品D、参比制剂E、进口药品【正确答案】：C13.具有学术性、公益性、非营利性的法人社会团体是（）A、中国药学会B、中国执业药师协会C、中国医药教育协会D、医疗机构药事管理与药物治疗学委员会E、中药品种保护审评委员会【正确答案】：A14.医疗机构药事管理主要内容不包括()。A、业务技术管理B、药品质量管理C、药品信息管理D、人员管理E、药品广告管理【正确答案】：E15.根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为()级A、一级B、二级C、三级D、四级【正确答案】：C16.药品批发企业负责人应是A、应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称B、大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C、应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D、应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称E、应当具有高中以上文化程度【正确答案】：A17.负责中药饮片临方炮制工作的,应当是具有()以上炮制经验的中药学专业技术人员。A、四年B、三年C、五年D、一年【正确答案】：B18.大容量注射剂属于A、非药品B、处方药C、非处方药D、假药E、劣药【正确答案】：B19.对于《基本医疗保险药品目录》乙类目录中各省可调整的数量不应超过目录总数量的（）A、5%B、10%C、15%D、20%E、25%【正确答案】：C20.属于含特殊药品复方制剂的是（）A、复方枇杷喷托维林颗粒B、氯胺酮注射液C、复方樟脑酊D、氨酚氢可酮片E、盐酸氨溴索口服溶液【正确答案】：A21.中药饮片标签上无须注明的内容包括()A、品名、规格B、功能主治C、产品批号、生产日期D、产地、生产企业【正确答案】：B22.以下不属于药品的是（）A、生化药品B、中药材C、卫生消毒用品D、化学原料药E、血清【正确答案】：C23.企业对药品监督管理部门作出吊销《药品经营许可证》的决定不服，可以向人民法院提起（）A、行政许可B、行政处罚C、行政复议D、行政诉讼E、行政赔偿【正确答案】：D24.以下哪项不是行政强制执行的方式（）。A、冻结存款、汇款B、加处罚款或者滞纳金C、排除妨碍、恢复原状D、代履行E、拍卖或者依法处理查封、扣押的场所、设施或者财物【正确答案】：A25.

制剂室应有防止污染的卫生措施和卫生制度制度，并由()。A、制剂室负责人B、药检室负责人C、药师D、医疗机构负责人E、制剂室专人负责【正确答案】：E26.毒性药品的专用标志颜色为（）A、蓝，白B、绿，白C、黑，白D、红，黄E、红，白【正确答案】：C27.代表国家对药事活动进行监督管理的机构是（）A、药品生产经营组织B、教育科研组织C、医疗机构D、药学社团组织E、药品监督管理行政组织【正确答案】：E28.《中华人民共和国疫苗管理法》的施行日期是（）A、2018年12月1日B、2019年12月1日C、2019年6月29日D、2020年1月1日E、以上都不对【正确答案】：B29.药品生产过程中的重大变更应以()方式申报。A、补充申请B、上市申请C、备案D、报告E、再注册申请【正确答案】：A30.关于调剂工作步骤正确的顺序是()。A、收方→调配→审方→核对→发药B、收方→审方→调配→核对→发药C、收方→调配→核对→审方→发药D、审方→核对→收方→调配→发药【正确答案】：B31.新药研制的两次申请与审批分别为()A、临床前研究申请和临床试验申请B、临床试验申请和生产上市申请C、生产申请和上市申请D、临床前研究申请和生产上市申请E、临床试验申请和再注册申请【正确答案】：B32.

药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材是指()。A、中药颗粒B、中药材C、民族药D、中药饮片E、中成药【正确答案】：B33.根据《药品经营质量管理规范》,药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于()A、5厘米B、10厘米C、20厘米D、30厘米【正确答案】：A34.企业对药品监督管理部门作出的罚款决定不服，可以向上级药品监督管理部门提起（）A、行政许可B、行政处罚C、行政复议D、行政诉讼E、行政赔偿【正确答案】：C35.药事管理学科是（）A、社会科学的分支学科B、药学科学的分支学科C、公共管理的分支学科D、卫生管理的分支学科E、药理学的分支科学【正确答案】：B36.境内生产药品再注册申请的批准部门是()。A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、地市级药品监督管理部门D、国务院E、省级卫生行政部门【正确答案】：B37.药品生产企业作出药品一级召回决定时,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的时限为A、24小时B、36小时C、48小时D、72小时【正确答案】：A38.

对于还没有入库的药品，存放在()。A、红色区域B、黄色区域C、绿色区域D、白色区域E、橙色区域【正确答案】：B39.根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业建立的药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录应当至少保存()A、5年B、4年C、3年D、1年【正确答案】：A40.根据《互联网药品信息服务管理办法》,通过互联网向上网用户有偿提供药品信息服务的活动,属于()A、盈利性互联网药品交易服务B、非盈利性互联网药品交易服务C、经营性互联网药品信息服务D、非经营性互联网药品信息服务E、互联网药品交易服务【正确答案】：C41.药品分为甲类非处方药和乙类非处方药的依据是（）A、药品价格B、药品安全性C、药品均一性D、药品包装E、药品广告【正确答案】：B42.

普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为()年。A、1B、2C、3D、4E、5【正确答案】：A43.根据《药品注册管理办法》,初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于()A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ临床试验【正确答案】：A44.药品批发企业质量管理部门负责人A、应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称B、大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C、应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D、应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称E、应当具有高中以上文化程度【正确答案】：C45.医院对药品的经济管理实行()。A、金额管理、季度统计、实耗实销的管理办法B、金额管理、控制加成、实耗实销的管理办法C、金额管理、重点统计、实耗实销的管理办法D、金额管理、按月统计、实耗实销的管理办法【正确答案】：C46.可授予专利权的是()A、科学发现B、智力活动的规则和方法C、动物品种D、植物品种E、制药设备【正确答案】：E47.行政机关对公民和法人当场作出的数额较小的罚款，使用的程序是（）A、简易程序B、一般程序C、听证程序D、复议程序E、处理程序【正确答案】：A48.仿制药一致性评价是药品生产企业开展相关研究,确保药品质量和疗效与()一致。A、仿制药品B、新药C、参比制剂D、进口药品【正确答案】：C49.药事组织包括那些类型（）A、生产经营、教育科研、行政管理、药学社会团体组织B、医疗机构、教育科研、行政管理、药学社会团体组织C、医疗机构、教育科研、行政管理、生产经营组织D、教育科研、行政管理、生产经营组织、药学社会团体组织E、医疗机构、教育科研、行政管理、生产经营、药学社会团体组织【正确答案】：E50.药品广告的审查批准机关是（）A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、省级工商行政管理部门D、省级卫生行政管理部门E、国家工商行政管理部门【正确答案】：B51.根据《药品流通监督管理办法》,医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售()A、处方药B、甲类非处方药C、乙类非处方药D、处方药和甲类非处方药E、药品【正确答案】：A52.属于国家一级保护野生药材的是()A、甘草B、羚羊角C、穿山甲D、蛤蚧E、黄连【正确答案】：B53.以下属于劣药的是（）A、含有成分与国家药品标准规定不符的B、被污染的C、以非药品冒充药品的D、未按报批生产工艺生产的E、药品标注的适应症超出规定范围的【正确答案】：B54.负责新药研发和药学人才培养的机构是（）A、药品生产经营组织B、教育科研组织C、医疗机构D、药学社团组织E、药品监督管理行政组织【正确答案】：B55.

新药申请人完成药学、药理毒理学研究后提出的注册申请是A、药物临床试验申请B、药品上市许可申请C、仿制药一致性评价D、补充申请E、再注册申请【正确答案】：A56.

“国药证字Z20090356”的药品属于A、生物制品B、新药证书C、化学药品D、进口药品E、进口药品国内分包装【正确答案】：B57.医疗机构配制制剂必须依法取得()。A、《医疗机构制剂许可证》B、《制剂许可证》C、《营业执照》D、《医疗机构配制许可证》E、《医疗机构制剂临床研究批件》【正确答案】：A58.根据《药品说明书和标签管理规定》，药品通用名称印制与标注错误的是（）A、字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差B、不得选用草书.隶书等不易识别的字体C、不得使用斜体.中空.阴影等形式对字体进行修饰D、以企业名称等作为标签底纹的，可以突出显示某一名称来弱化药品通用名称E、除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写【正确答案】：D59.新修订的《药品注册管理办法》于()起正式实施A、2020年3月30日B、2020年7月1日C、2019年12月1日D、2020年1月1日E、2019年7月1日【正确答案】：B60.关于中成药通用名称命名以下说法有误的是()A、中成药通用名称应科学、明确、简短、不易产生歧义和误导,避免使用生涩用语B、一般字数不超过15个字C、不应采用低俗、迷信用语D、名称中应明确剂型,且剂型应放在名称最后E、名称中除剂型外,不应与已有中成药通用名重复,避免同名异方、同方异名的产生【正确答案】：B61.以下属于第一类易制毒化学药品的是（）A、甲苯B、丙酮C、麻黄素D、乙醚E、甲醚【正确答案】：C62.医疗机构药品采购()。A、具有药品生产、经营资格的企业B、按需要采购C、制度和执行药品保管制度D、常用药品、急救药品以外的其他药品E、实行集中管理、公开招标【正确答案】：E63.下列规范性文件中，法律效力最高的是（）A、《医疗机构药事管理规定》B、《药品注册管理办法》C、《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》D、《中华人民共和国药品管理法》E、《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》【正确答案】：D64.批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是()A、国家药品监督管理局B、国务院卫生行政部门C、设区的市级药品监督管理部门D、省、自治区、直辖市药品监督管理部门E、市级药品监督管理部门【正确答案】：D65.处方点评结果分为()。A、不规范处方B、用药不适宜处方C、超常处方D、合理处方和不合理处方【正确答案】：D66.文号中带有“食健字”字样的是A、药品B、化妆品C、保健食品D、卫生消毒用品E、医疗器械【正确答案】：C67.下列关于法的知识叙述错误的是（）。A、上位法效力高于下位法B、法律效力高于行政法规，行政法规效力高于地方性法规和部门规章C、同一位阶的法之间，一般规定优于特殊规定D、时间效力包括不溯及既往原则E、同一位阶的法之间,新的规定优于旧的规定【正确答案】：C68.政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗不包括（）A、国家免疫规划确定的疫苗B、省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗C、麻疹疫苗D、成人预防用乙型肝炎疫苗E、卡介苗【正确答案】：D69.《药品经营质量管理规范》的适用范围不包括()A、药品批发企业B、药品零售企业C、药品零售连锁企业D、药品生产企业销售药品E、医疗机构销售药品【正确答案】：E70.国家药品监督管理局的职责之一是（）。A、负责药品储备管理B、制定医药行业发展规划C、对药品质量进行全国监管D、监督医疗机构的药品不良反应监测工E、监督管理药品广告【正确答案】：C71.国家基本药物的必备条件不包括（）A、适应基本医疗卫生需求B、剂型新颖C、价格合理D、能够保障供应E、公众可公平获得【正确答案】：B72.根据《2020年兴奋剂目录》，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于A、蛋白同化制剂B、刺激剂C、血液兴奋剂D、肽类激素E、抗生素【正确答案】：A73.医疗机构制剂批准文号有效期为()。A、1年B、2年C、3年D、5年【正确答案】：C74.执业药师注册有效期为（）A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年【正确答案】：E75.关于含特殊药品复方制剂管理的说法，错误的是（）A、含特殊药品的复方制剂药品不是特殊管理的药品B、含特殊药品的复方制剂药品在药品生产许可、经营许可方面与一般药品相同C、含特殊药品的复方制剂都是处方药D、含特殊药品的复方制剂药品若管理不善，容易滥用或流入非法渠道E、以上均正确【正确答案】：C76.负责对注册药品进行注册检验的机构是()。A、中国食品药品检定研究院B、国家药品监督管理机构C、省级药品监督管理机构D、药品审评中心E、药品评价中心【正确答案】：A77.以下不属于非处方药遴选原则的是（）A、安全有效B、慎重从严C、结合国情D、中西药并重E、治疗价格低【正确答案】：E78.

含有已知活性成分的新剂型属于A、创新药B、改良型新药C、仿制药D、进口药E、原研药【正确答案】：B79.

三级医院应当至少配备一名()以上专业技术人员。A、主管中药师B、副主任中药师C、中药学专业技术人员D、中药师或相当于中药师E、主任中药师【正确答案】：B80.关于药品类易制毒化学品购销要求的说法，错误的是（）A、生产药品类易制毒化学品的企业，应取得药品类易制毒化学品生产许可证B、具有药品类易制毒化学品生产资质的单位，不能申请《购用证明》C、具有药品类易制毒化学品生产资质的单位，可以申请《购用证明》D、经营药品类易制毒化学品的企业，应取得药品类易制毒化学品经营许可证E、以上均正确【正确答案】：B81.不可申请专利的是()。A、新化合物B、药物制备方法C、药品外观设计D、动物品种E、药物组合物【正确答案】：D82.下列不属于药物非临床研究的内容是()A、药物理化性质研究B、药物剂型及处方筛选C、药代动力学研究D、生物等效性试验E、药理毒理研究【正确答案】：D83.根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业库房不需配置的设施设备是()A、药品与地面之间有效隔离的设备B、处方调配的设备C、自动监测、记录库房温湿度的设备D、包装物料的存放场所和设备E、验收、发货、退货的专用场所【正确答案】：B84.医疗机构配制制剂必须经()。A、SFDA批准,并发给制剂批准文号B、省级药监局批准,并发给批准文号C、经省级卫生厅局批准,并符合药典标准D、省级卫生部同意,省级药监局批准,发给批准文号E、经县级卫生部同意,市级药监局批准,发给批准文号【正确答案】：D85.根据《药品流通监督管理办法》,对经营处方药企业,执业药师或其他药学技术人员不在岗时,应挂牌告知的是()A、药品生产企业B、药品批发企业C、药品零售企业D、医疗机构E、计划生育技术服务机构【正确答案】：C86.谭某,女29岁,从微信中得知生长因子素(属肽类激素)可以美容,就接连去了多家零售药店购买,但是一无所获。各家药店对此事有不同的解释,正确的是（）A、零售药店断货,要等几天进货后再告知谭某B、零售药店不能销售该药品,即使有执业医师处方也不能调配C、销售时必须有执业药师指导使用现执业药师正好不在岗,无法销售D、需要凭执师处方才能调配，店里没有执业药师,故不可以调配E、以上均错误【正确答案】：B87.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业申请换发新证的时间应在届满前()A、7日B、15日C、30日D、3个月E、6个月【正确答案】：E88.

非处方药专有标识的固定位置在印有中文药品通用名称一面的()。A、右上角B、右下角C、上三分之一处D、右三分之一处E、边角位置【正确答案】：A89.《药品经营许可证》的有效期为()A、1年B、2年C、3年D、5年【正确答案】：D90.纳入麻醉药品销售渠道经营，零售药店不得销售的是（）A、复方甘草片B、含可待因复方口服液体制剂C、含麻黄碱复方制剂D、药品类易制毒化学品单方制剂E、阿司匹林肠溶片【正确答案】：D91.

取得广告批准文号后可以在大众媒体进行广告宣传的药品是A、医疗机构制剂B、非处方药C、处方药D、第二类精神药品E、第一类精神药品【正确答案】：B92.以下哪个不是国家药典委员会执行委员会的任务和职责（）。A、审议修订国家药典委员会章程B、参与国家药品标准执行情况的评估C、审定中国药典收载品种的编纂原则D、确定国家药品标准的审定原则E、负责各专业委员会之间的工作协调和统一【正确答案】：A93.关于药品生产的说法,正确的是A、开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》B、经县级以上药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品C、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准D、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片E、药品生产工艺的改进,必须报国家药品监督管理部门备案【正确答案】：C94.执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗，体现了（）A、尊重同仁，密切协作B、尊重患者，一视同仁C、依法执业，质量第一D、进德修业，珍视声誉E、救死扶伤，不辱使命【正确答案】：A95.

药品与库房散热器间距不小于()。A、5厘米B、10厘米C、20厘米D、30厘米E、40厘米【正确答案】：D96.文号中带有“卫消”字样的是A、药品B、化妆品C、保健食品D、卫生消毒用品E、医疗器械【正确答案】：D97.

在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品是指()。A、中药颗粒B、中药材C、民族药D、中药饮片E、中成药【正确答案】：D98.药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的,可以A、要求药品生产企业停产停业整顿B、要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围C、吊销药品批准证明文件D、吊销药品生产企业的《药品生产许可证》E、在药品监督管理部门监督下销毁药品【正确答案】：B99.根据《药品说明书》规定，有效期表达形式错误的是（）A、有效期至2020年08月B、有效期至2020/08/08C、有效期至2021.8D、有效期至2021.08E、有效期至2021年08月08日【正确答案】：C100.关于《2020年兴奋剂目录》的说法，错误的是（）A、分为两个部分，第一部分是兴奋剂的品种B、共分为七大类C、蛋白同化制剂品种与其他兴奋剂相比，酯和醚也属于兴奋剂D、兴奋剂药品不可以在药店零售E、以上均正确【正确答案】：D1.()《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》的()A、监督管理B、发证C、换证D、变更E、验收【正确答案】：ABCD2.()以下物质不可以委托生产的有（）A、含麦角胺复方制剂B、含麦角新碱复方制剂C、含麻黄碱复方制剂D、含麦角酸复方制剂E、含小檗碱复方制剂【正确答案】：ABCD3.()关于蛋白同化制剂，肽类激素的销售与使用的说法，正确的有（）A、医疗机构蛋白同化制剂，肽类激素处方应当保存两年备查B、蛋白同化制剂应储存在专库或专柜中，应有专人负责管理C、经营蛋白同化制剂，肽类激素时，应严格审核供货单位和购货单位的合法纸质证明材料，建立客户档案D、药品零售企业已购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素可以继续销售，但应当严格按照处方药管理E、不需登记【正确答案】：ABCD4.()《药品经营许可证》许可事项变更包括()A、经营范围变更B、注册地址变更C、仓库地址变更D、质量负责人变更E、企业执业药师变更【正确答案】：ABCD5.()药品价格形成的机制有（）。A、医保基金支付的药品，由医保部门会同有关部门拟定医保药品支付标准制定的程序、依据、方法等规则，探索建立引导药品价格合理形成的机制。B、专利药品、独家生产药品通过公开招标采购的机制形成价格。C、医保目录外的血液制品、国家统一采购的预防免疫药品.国家免费艾滋病抗病毒治疗药品和避孕药具，通过招标采购或谈判形成价格。D、麻醉药品和第一类精神药品，仍暂时实行最高出厂价格和最高零售价格管理。E、其他药品，由生产经营者依据生产经营成本和市场供求情况，自主制定价格。【正确答案】：ACDE6.()下列药品销售行为中违法的有()A、药店经批准在边远城乡集市贸易市场内出售维C银翘片B、大型超市设柜台销售甲类非处方药C、药品生产企业在交易会上现货出售非处方药D、药品零售企业直接向个人消费者提供互联网药品交易服务E、处方药不采用开架自选方式销售【正确答案】：ABCD7.()执业药师的职责包括（）A、负责处方的审核及监督调配B、负责提供用药咨询与信息C、负责本单位的质量管理D、开展治疗药物的监测及药品疗效的评价E、负责药品的采购管理【正确答案】：ABCD8.()以下哪些属于中成药通用名称命名基本原则()A、不应采用低俗、迷信用语B、不应采用代号、固有特定含义名词的谐音命名。如:X0X、名人名字的谐音等C、名称中应明确剂型,且剂型应放在名称最后D、一般不应采用人名、地名、企业名称或濒危受保护动、植物名称命名E、名称中除剂型外,不应与已有中成药通用名重复,避免同名异方、同方异名的产生【正确答案】：ABCDE9.()以下属于国家基本药物遴选原则的有A、防治必需B、安全有效C、价格合理D、中西药并重E、使用方便【正确答案】：ABCDE10.()根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，经营第二类精神药品的零售连锁企业对第二类精神药品必须采取的措施包括（）A、实行专人管理B、建立专用账册C、库房内设立独立的专库或专柜存储D、实行双人验收E、实行单人验收【正确答案】：ABC11.()从事疫苗研制、生产、流通和预防接种活动的单位和个人，应当遵守()，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯,依法承担责任,接受社会监督。A、法律B、法规C、规章D、标准E、规范【正确答案】：ABCDE12.()调剂工作大体可分为()。A、门诊调剂B、急诊调剂C、住院部调剂D、中药调剂E、手术室用药调剂【正确答案】：ABCD13.()中国执业药师职业道德准则包括（）A、救死扶伤，不辱使命B、尊重患者，平等相待C、依法执业，质量第一D、进德修业，珍视声誉E、尊重同仁，密切协作【正确答案】：ABCDE14.()不得申请参加药学专业技术资格考试的情形有（）A、医疗事故责任者未满3年B、医疗差错责任者未满1年C、受到行政处分者在处分时期内D、伪造学历或考试期间有违纪行为未满2年E、省级卫生行政部门规定的其他情形【正确答案】：ABCDE15.()以下说法正确的有()A、储存中药饮片应当设立专用库房B、中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字C、不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录D、发现有质量疑问的药品应当及时撤柜,停止销售E、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列【正确答案】：ABCDE16.()药事管理与药物治疗学委员会包括下列哪种专业技术人员()。A、药学B、临床医学C、护理D、医院感染管理E、医疗行政管理【正确答案】：ABCDE17.()化学药品新注册分类,包括以下哪些项目()。A、境内外均未上市的创新药B、境内外均未上市的改良型新药C、境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品D、境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品E、境外上市的药品申请在境内上市【正确答案】：ABCDE18.()中药包括()A、中药材B、中药饮片C、中成药D、民族药E、中药配方颗粒【正确答案】：ABCD19.()关于《医疗机构制剂许可证》说法正确的是()。A、由省、自治区、直辖市药品监督管理局审批核发B、有效期为3年C、在有效期届满前6个月提出换发申请D、分正、副本且有同等效力E、有效期为5年【正确答案】：ACDE20.()药品批发企业质量负责人应当具有()A、大学本科以上学历B、执业药师资格C、3年以上药品经营质量管理工作经历D、专科以上学历E、必须是中药专业【正确答案】：ABC21.()以下哪些药品应当实行集中调配供应()。A、抗菌药物B、危害药品C、儿科静脉用药D、眼科用药E、肠外营养液【正确答案】：AB22.()在监测期内的新药，应报告的药品不良反应有A、一般药品不良反应B、新的药品不良反应C、致死的药品不良反应D、致癌、致畸、致出生缺陷的药品不良反应E、危及生命的药品不良反应【正确答案】：ABCDE23.()可以委托生产的药品包括A、维C银翘片B、人血白蛋白C、狂犬疫苗D、板蓝根冲剂E、药品类易制毒化学品【正确答案】：AD24.()药学高级职称指的是（）A、主任药师B、副主任药师C、主管药师D、药师E、药士【正确答案】：AB25.()医药知识产权的特征包括()。A、无形性B、法定性C、专有性D、时间性E、可复制性【正确答案】：ABCDE26.()药品最小包装标签必须标注（）A、药品通用名称B、规格C、有效期D、用法用量E、产品批号【正确答案】：ABCE27.()处方格式组成包括()。A、前记B、后记C、正文D、用药E、金额【正确答案】：ACD28.()以下哪些属于中药品种保护的目的和意义()A、推动中药制药企业的科技进步B、保护中药研制生产的知识产权C、提高中药品种的质量D、保护中药生产企业的合法权益E、促进中药事业的发展【正确答案】：ABCDE29.()合理用药的原则包括()。A、安全性B、有效性C、经济性D、适当性E、单一性【正确答案】：ABCD30.()以下说法正确的有()A、中药饮片调配后,必须经复核后方可发出B、医院应当定期对中药饮片调剂质量进行抽查并记录检查结果C、调配含有毒性中药饮片的处方,每次处方剂量不得超过二日极量D、如在审方时对处方有疑问,必须经处方医生重新审定后方可调配E、处方保存半年备查【正确答案】：ABCD31.()《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求,销售处方药和甲类非处方药的零售药店()A、必须具有《药品经营许可证》B、不得以开架自选方式销售处方药C、必须开架销售非处方药D、不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式销售药品E、必须要医生处方销售甲类非处方药【正确答案】：AB32.()关于疫苗的配送以下说法正确的是（）A、疾病预防控制机构应当按照规定向接种单位供应疫苗B、配送免疫规划疫苗可以收取储存、运输费用C、疫苗配送需采用冷链储存和运输D、药品零售连锁企业可以销售疫苗E、所有疫苗接种单位可以直接向疫苗上市许可持有人领用国家免疫规划疫苗【正确答案】：AC33.()根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业必须具备的条件包括()A、具有依法经过资格认定的药学技术人员B、具有与所经营药品相适应的营业场所C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D、具有与经营规模相适应的药品品种E、具有独立的计算机管理信息系统【正确答案】：ABCE34.()监督检查时,医疗机构应当提供有关情况和材料,包括那些()。A、实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查情况B、《医疗机构执业许可证》、《医疗机构制剂许可证》C、药检室和制剂质量管理组织负责人以及主要配制条件、配制设备的变更情况D、制剂室接受监督检查及整改落实情况E、不合格制剂被质量公报通告后的整改情况【正确答案】：ABCDE35.()不合理处方包括()。A、不规范处方B、用药不适宜处方C、大金额处方D、超说明书用药处方E、超常处方【正确答案】：BE36.()根据《药品注册管理办法》,药品注册,是指药品注册申请人依照法定程序和相关要求提出药物临床试验、药品上市许可、再注册等申请以及补充申请,药品监督管理部门基于法律法规和现有科学认知进行哪些方面等审查,决定是否同意其申请的活动()。A、安全性B、有效性C、经济性D、均一性E、质量可控性【正确答案】：ABE37.()关于违反药品易制毒化学品管理的刑事法律责任的说法，正确的有（）A、以制造毒药为目的，利用麻黄碱类复方制剂加工、提炼制毒物品的，构成犯罪的，以制造毒物品罪处罚B、将麻黄碱类复方制剂拆除包装、改变形态后进行非法买卖，构成犯罪的，以非法买卖制毒物品罪处罚C、以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，构成犯罪的，以制造毒品罪处罚D、麻黄碱类复方制剂经营企业拒不接受药品监督管理部门监督检查，构成犯罪的，以非法买卖制毒物品罪处罚E、以制造毒药为目的，利用麻黄碱类复方制剂加工、提炼制毒物品的，构成犯罪的，以非法买卖制毒物品罪处罚【正确答案】：ABC38.()药学服务的内容包括()。A、调剂处方或用药医嘱B、为患者开具处方C、开展治疗药物监测D、提供药学信息服务E、对患者进行健康教育【正确答案】：ACDE39.()2021年1月1日起实施的《2020年兴奋剂目录》将兴奋剂品种分为()，共计（）。A、七大类B、九大类C、323个品种D、344个品种E、349个品种【正确答案】：AE40.()根据《医疗用毒性药品管理办法》，收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须做到（）A、建立健全保管、验收、领发、核发制度B、专账记录C、专库或者专柜加锁D、专人保管E、随意买卖【正确答案】：ABCD41.()药品经营企业、使用单位A、应当协助药品生产企业履行召回义务B、应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性C、应当控制和收回存在安全隐患的药品D、发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应立即销毁E、应当按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息【正确答案】：ABCE42.()以下属于非处方药特点的有A、药品针对的适应症易判断，患者能自行选择B、使用方法较为特殊C、药品不致细菌耐药性D、药品安全范围大，不良反应轻微、可逆、易察觉，无潜在毒性E、药品误用、滥用的潜在可能性较小【正确答案】：ACDE43.()以下哪些项符合中药创新药的情形()。A、从单一植物、动物、矿物等物质中提取得到的提取物及其制剂B、新药材及其制剂C、由多味饮片、提取物等在中医药理论指导下组方而成的制剂D、按古代经典名方目录管理的中药复方制剂E、境外已上市境内未上市的中药、天然药物制剂【正确答案】：ABC44.()乡村中医药技术人员不得自种自采自用下列中草药()A、国家规定需特殊管理的医疗用毒性中草药B、国家规定需特殊管理的麻醉药品原植物C、人参、黄芪之类的补益药D、国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材E、所有药材均可种植【正确答案】：ABD45.()医疗机构取消医师抗菌药物处方权的情形包括()。A、抗菌药物考核不合格的B、限制处方权后,仍出现超常处方且无正当理由的C、未按照规定开具抗菌药物处方,造成严重后果的D、未按照规定使用抗菌药物,造成严重后果的E、开具抗菌药物处方牟取不正当利益的【正确答案】：ABCDE46.()某药品零售连锁企业未按照相关规定销售第二类精神药品安定片，使得一些群众未经医师处方购得该药品，导致个别未成年人因超剂量服用而中毒。关于该药品零售企业销售第二类精神药品的说法，正确的有（）A、该药品零售企业不得向未成年人销售第二类精神药品B、对该药品零售企业的行为应按照销售假药进行处罚C、由设区的市级卫生主管部门给予处罚D、该药品零售企业应经设区的市级药品监督管理部门批准后方可从事该药品的零售业务E、对该药品零售企业的行为应按照销售劣药进行处罚【正确答案】：AD47.()《医疗机构药事管理规定》规定：二级以上医院药学部门负责人应当具有高等学校（）A、药学专业或者临床药学专业专科以上学历B、药学专业或者临床药学专业本科以上学历C、本专业初级以上技术职务任职资格D、本专业中级以上技术职务任职资格E、本专业高级技术职务任职资格【正确答案】：BE48.()处方药和非处方药均不允许的行为有A、有奖销售B、附赠药品销售C、附赠礼品销售D、开架销售E、通过网络向个人销售者销售【正确答案】：ABC49.()下列属于药事的是（）A、药品生产经营B、药品信息和广告管理C、药品合理使用D、药品价格管理E、药品监督检验【正确答案】：ABDE50.()需办理执业药师变更注册手续的是（）A、变更执业地区B、变更执业类别C、变更执业单位D、变更执业范围E、注册许可有效期届满未延续的【正确答案】：ACD51.()药事组织的类型有那些（）A、药品生产经营组织B、教育科研组织C、医疗机构D、药学社团组织E、药品监督管理行政组织【正确答案】：ABCDE52.()下列药品属于药品类易制毒化学品的有A、麦角新碱B、盈利浓缩物C、麻黄浸膏D、麦角酸E、普萘洛尔【正确答案】：ACD53.()药品注册证书载明()。A、临床试验机构B、药品批准文号C、持有人D、生产企业E、生产批号【正确答案】：BCD54.()开办药品生产企业的条件包括A、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生坏境C、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备D、具有新药品种E、具有保证药品质量的规章制度【正确答案】：ABCE55.()国家药品标准形成机制的改革与优化，应遵循的原则包括A、法制化原则B、利益化原则C、科学化原则D、公开性原则E、协调性原则【正确答案】：ACDE56.()根据《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》(国食药监办(2012)260号)药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时应（）。A、设置专柜B、开架销售C、专册登记D、专人管理E、不需登记【正确答案】：ACD57.()甲、乙、丙、丁、戊发布药品广告的行为，错误的有（）A、乙发布广告，宣传其生产的复方苯巴比妥溴化钠片，称“6个月临床观察，96.7%患者的语言.运动能力明显提高”B、甲通过电视台发布其所生产的六味地黄丸的广告C、丁通过某网站发布其所生产的枸橼酸西地那非片的广告D、丙为其配制的医疗机构制剂，通过某医学杂志发布广告E、戊在少儿电视频道发布儿童用药的广告【正确答案】：ACDE58.()药品标签中有效期具体标注格式有（）A、有效期至××××年××月B、有效期至××××.××.C、有效期至××××年××月××日D、有效期至××××／××／××E、有效期至××××年【正确答案】：ABCD59.()以下说法正确的是()A、城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品B、除现有17个中药材专业市场外,各地一律不得开办新的中药材专业市场C、中药材市场经营者应完善购进记录、验收、储存、运输、调剂、临方炮制等过程的管理制度和措施D、发现中药材质量有同题的,依据《药品管理法》进行处罚E、药品经营企业销售中药材,必须标明产地【正确答案】：ABCDE60.()关于药品商品名称的规定有（）A、仿制药将不再获批商品名，而只能使用通用名B、对于新注册的药品，除了采用新化学结构.新活性成分及持有化合物专利的，其他药品一律不得使用商品名C、同一企业生产的同一药品，成分相同但剂型或规格不同的，可以使用不同的商品名D、药品广告宣传中不得单独使用商品名E、药品的商品名称具有独占性和排他性【正确答案】：ABD61.()对于存在安全隐患的的药品,下列说法正确的有A、药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品B、药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回该药品义务C、药品经营企业、使用单位应对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估D、药品经营企业、使用单位应当立即停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或者供货商E、药品使用单位应向卫生行政部门报告,等待停止使用该药品的通知【正确答案】：ABD62.()医疗机构药品采购程序是()。A、招标B、投标C、开标、验标D、评标、定标E、签订合同【正确答案】：ABCDE63.()以下药品不可以委托生产的有（）A、可待因片B、复方甘草片C、吗啡注射液D、氨酚曲马多胶囊E、保济丸【正确答案】：ABCD64.()经组织调查和评价后,发现阿米三嗪萝巴新片疗效不确切,国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法,正确的有A、生产企业不得继续生产该药品B、零售企业应当即下架并不得继续撤销该药品C、医疗机构不得开具该药品的处方D、当地药品监督管理部门应当监督撤销或者处理已生产的药品E、已经生产或者进口的,有生产企业和进口的企业自行组织撤销【正确答案】：ABCD65.()《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年版）》中的目录内容包括A、凡例B、西药C、中成药D、中药饮片E、协议期内谈判药品【正确答案】：ABCDE66.()药品生产企业应当A、对召回药品的处理应当有详细的记录,并向药品不良反应监测中心报告B、建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息C、对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品D、建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性E、药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业应当回避【正确答案】：BCD67.()关于药事管理学性质表述正确的是（）A、药事管理学是一门正在发展的边缘学科。B、药事管理学兼有自然科学和社会科学的双重属性。C、药事管理学兼具高度的理论性和极强的实践性。D、药事管理学是以管理学的一般原理和方法研