机械企业品质指南

*寺**机械有限企业

文献编号:

质量手册

编制I:

审核/日期:

同意/日期:

发放编号:

控制状态:

0.1目录及职能分派表

生

生

切

焊

产

产

涂

最

营

品

设

割

焊接

装

管

技

高

业

保

备

页课

空二

课

层

课

理

术

课

章节号手册过程课

码课

课

课课

4质量管理体系

124.1总规定OOOOOOOOOOO

12总则O■O0OOOOO0O

12质量手册O■O0OOOOO0O

13文献控制O■00O0OO000

13记录控制O■00O0OO000

5管理E职责

I45.1管理承诺■OO0OOOOO0O

145.2以顾客为关注焦点■OOOOOOOO0O

145.3质量方针■OOOOOOOO0O

145.4筹划■OOOOOOOO0O

15职责权限■OO0OOOOO0O

15管理者代表■OOOOOOOOOO

15内部沟通■0O00OO0O0O

165.6管理评审■OO0OOO0O0O

6资质R管理

176.1资源提供■OOOOOOOO0O

176.2人力资源OOO■OOOOO0O

176.3基础设施OOOO■O■OO0O

186.4工作环境OOO■OOO■■■■

7产舌力实现

197.1产品实现的筹划OOO0O■OOO0O

197.2与顾客有关的过程O0■00OO0O0O

207.4采购O■O0■OO0O0O

21生产过程控制O0O0■■O■■■■

21生产过程确实认OOOOO■O■■■■

21标识和可追溯性O■OOOOO■■■■

21顾客财产OO■OOOOOO0O

22产品防护OOOO■OO■■■■

227.6监视和测量设备的控制O■O0OOOOO0O

8测AL分析和改善

238.1总则■0O00OO0O0O

23顾客满意O0■00OO0O0O

23内部审核O■O00OO0O0O

24过程的监视和测量O■OOO■OOO0O

24产品的监视和测量O■OOOOO■■■■

248.3不良品控制O■OOOOOOO0O

258.4数据分析O■OOOOOOO0O

25持续改善■OO0OOOOO0O

25纠正措施O■O0OOOOO0O

25防止措施O■O00OO0O0O

27附录1程序文献清单

28附录2管理制度清单

29附录3支持文献消单

30附录4年度质量目的及分解

注：■负责部门。配合部门

0.2同意公布令

各部门及全体员工：

为保证我司产品质量持续地满足客户规定，赢得企业信誉，根据GB/T19001-2023《质量管

理体系规定》原则及我司实际，编制本《质量手册》。

本手册论述了企业的质量管理体系的构造，描述了质量管理体系日勺过程次序和互相作用，是

我司质量管理体系运行的基本准则，也是我司对所有顾客的承诺。

现将手册予以公布，全企业各部门和全体员工须严格按照《质量手册》的规定贯彻实行。

为保证质量管理体系和质量保证体系得到有效建立、实行、保持和改善，任命****先生兼任

管理者代表。

本手册2023年5月7日公布，2023年5月7日起实行。

此令

总经理:

2012年5月7日

0.4质量手册阐明

质量手册是企业质量管理体系的大纲性文献，它描述了一组互相关联、互相作用的过程，意

在实现企业H勺质量方针、质量目H勺。

0.4.1总则

本手册系根据GB/T1900I-2023/IS09001:2（）23《质量管理体系规定》和我司的实际相结合

编制而成。

0.4.2编制和修订

管理者代表负责组织编制和修订质量手册。

手册管理的所有有关事宜均由品保课负责。未经管理者代表同意，任何人不得将手册提供应

企业以外人员。手册持有者调离工作岗位时，应将手册交逐品保课，办理核收登记。

0.4.3发放

a）品保课负责手册的发放，并分别按“受控”和“非受控”两类进行发放和标识。

b）“受控”手册发放对象是企业领导、各部门负责人，同步进行必要日勺编号和发放登记。

不容许私自复卬，外借。

c）“非受控”手册对外分发时须经管理者代表同意并进行登记，且该手册不受更改控制。

0.4.4质量手册日勺更改和换版

a）质量手册的更改由品保课填写“文献更改告知单”经管理者代表审核，企业总经理同意

后执行。“告知单”由品保课保留。

b）更改时由品保课负责按“文献发放回收登记表”回收需要更改日勺质量手册，由更改人按

同意的更改内容在二天内完毕更改。更改后的手册及时发放原使用单位及使用人。

c）由于打印原因导致的错字、漏字等差错，只要不影响对内容的理解，可在换版或换页时

纠正。当影响对内容的理解时，可用细实线将错误内容划去，使划去的内容仍能看清，然后在附

近填写更改内容并由更改人签字，手册有较大更改时，可采用更改页的措施进行。

d）当体系发生较大的变化，手册内容更改正多或认为有必要换版时，由品保课申请换版。

0.4.5手册的知识产权属于企业，手册时持有人应对手册妥善保管，不得外借，如有遗失须写明

原因，向品保课及管理者代表汇报。

0.4.6在手册有效期间，如有修改提议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到品保课；品保课

协助最高领导层在管理评审时对手册的合适性、有效性及进行评审；必要时应对手册予以修改、

换版，详细执行《文献控制程序》日勺有关规定。

0.5企业概况

企业地址：*********

邮政编码:*********

联络*********

传真:***********

联系人：*********

总经理

组织机构

管理者代表

企业质量管理体系组织机构图

0.6.2职责与权限

1）总经理

a）贯彻执行国家有关方针、政策、法规及其他规定，制定和颁布企业的质量方针和质量目

的，建立、实行和保持企业的质量管理体系。

b）明确各级人员的职受、权限和接II关系。保证企叱内树立以顾客为关注焦点的思想。

c）任命管理者代表，负责管理人员的聘任及辞退。

d）为质量管理体系的有效运行提供充足资源。

e）筹划对质量管理体系的I测量分析和持续改善。

f）主持管理评审C

副总经理

a）负责处理企业平常管理工作。

O协助总经理确定企业经营方针和发展方向。

d）负责各部门之间的质量衔接与协调工作，加强部门间的联络。

e）负责企业产品技术叼不停更新与发展，以及工艺开发技术的不停创新。

0全面负责各项管理工作和产品生产质量和环境质量，向员工传达满足顾客、法律法规规

定的重要性。

2）管理者代表

a）保证按GB/T19001/IS09001原则规定建立质量管理体系，并加以‘支行和保持：

b）向最高管理层汇报质量管理体系所获得的业绩和任何改善需求；

c）在企业内部使员工意识到企业依存于顾客，及满足顾客规定的重要性。

d）负责与质量管理体系有关的外部的沟通与联络。

3）管理部

a）协助总经理工作。

b）负责营业课和总务课的管理。

4）制造部

a）协助总经理工作。

b）负责生产管理课、生产技术课、设备课、切割课、焊接一课、焊接二课和涂装课的管

理。

5）品保课

a）贯彻执行企、业的质量方针和目的及质量管理体系文献。

b）负责文献和记录口勺归口管理。

c）负责监视和测量设备管理。

d）负责产品检查（含委外检查管理）。

e）负责不良品管理。

f）负责体系审核管理。

g）负责体系运行监控。

h）负责组织数据分析及纠正防止措施的监督、检查、跟踪和验证工作。

6）营业课

a）贯彻执行企业日勺质量方针和目的及质量管理体系文献。

b）负责协议/订单口勺评审和接受及顾客沟通。

c）负责顾客财产的管理。

d）负责接受并及时处理顾客意见或投诉，组织顾客满意度调查。

7）总务课

a）贯彻执行企业的质量方针和忖的及质量管理体系文献。

b）负责人力资源管理。

c）负责全企业办公、生产现场5s管理。

8）生产管理课

a）贯彻执行企业aJ质量方针和目的及质量管理体系文献。

b）负责生产进度安排和调度。

c）负责原材料、外协件和外包运送的采购管理。

d）负责原材料和成品的仓储管理。

e）负责成品的交付。

9）生产技术课

a）贯彻执行企业的质量方针和目的及质量管理体系文献。

b）负责量产产品实现的筹划和样品制作过程总体管理，

c）负责工艺过程的）监控。

10）设备课

a）贯彻执行企业的质量方针和目H勺及质量管理体系文献。

b）负责基础设施的管理。

11）切割课

a）贯彻执行企业的质量方针和目口勺及质量管理体系文献。

b）负责切割设备的使用和平常维护。

c）负责切割现场5s口勺管理。

d）负责切割过程控制，保证切割件产品质量、交期和成本。

13）焊接一课

a）贯彻执行企业的质量方针和目的及质量管理体系文献。

b）负责焊接设备的使用和平常维护。

c）负责焊接一课现场5s的管理。

d）负货焊接过程控制，保证大帽等产品的质量、交期和成本。

e）负责所辖机加工设备日勺使用和平常维护。

0负责所辖机加工现场工作环境的I管理。

g）负责所辖机加工过程控制，保证配重块吊座、拖轮座、等产品质量、交期和成本。

14）焊接二课

a）贯彻执行企业的质量方针和目的及质量管理体系文献。

b）负责焊接设备的使用和平常维护。

c）负责焊接二课现场5s的管理。

d）负责焊接过程控制，保证下车架的J产品质量、交期和成本。

e）负责所辖机加工设备R勺使用和平常维护。

f）负责所辖机加工现场工作环境的管理。

g）负责所辖机加工过程控制，保证加工件产品质量、交期和成本。

15）质检员

a）熟悉技术原则、检查规程、检查措施和有关程序文献，掌握检测器具的使用措施、对产

品进行检查、验证，并认真填写对应检查记录。

b）认真做好不良品标识和记录，隔离寄存，并向有关部门反馈。不容许未经评审11勺不良品

转入下道工序。

16）仓库保管员

a）执行企业物资管理制度，做好入库原材料、辅助材料、劳保用品及成品的管理工作。

b）严格把好入库材料质量关，对质量不合格的原材料不予入库。

c）及时向主管人员提供货品存贮信息，防止原材料短缺或过量贮存。

d）严格材料审批、领用手续，按规定办理材料入库和发放。

e）进行日清、月结，保证帐、卡、物三者一致。

f）物资按类寄存整洁，做好标识。

17）内审员

a）参与培训，获得内审员资格，严格遵守有关审核规程，有效地完毕内审任务。

b）客观公正、实事求是地进行内审，并向有关负责人汇报内审成果。

c）对内审成果导致的纠正和防止措施的有效性予以验证。

18）生产班长

a）贯彻执行企业质量方针和目日勺、按原则、按工艺组织生产，对产品制造质量负责。

b）详细负责搞好生产现场管理，严格执行生产计戈力做到均衡生产。

c）协调班组内活动，分派能力合格的人员从事对应的工作。

19）生产工人

a）熟悉产品，艺文献等技术质量规定。

b）严格遵守工艺纪律和有关作业文献，对生产的产品质量负责。

c）按有关文献规定做好自检及标识工作，认真填写有关记录并保管好。

0.7生产流程图

注：焊接过程为关键和特力客户（订单）

1.0范围

1.1总则

企业为向顾客提供满意口勺产品，同步满足有关的法律法规规定，不停增强顾客满意，根据

GB/T19001：2023原则的J规定，筹划、建立企业质量管理体系。

I.2应用

本手册合用于企业*********口勺生产和服务。删减GBG9001原则中7.3设计和开发规定，由

于我司仅按照客户提供H勺图纸生产，不存在产品的设计和开发。删减上述条款不影响我司提供满

足顾客和适使用方法律法规规定的产品的能力或责任。

2.0引用原则

卜.列原则所包括的条文，通过在本手册中引用而构成本手册的条文。本手册在公布时，所示

版本均为有效。所有原则都会被修订，使用本手册H勺各方应探讨使用下列原则最新版本的也许

性。

GB/T19000—2023/IS090(X)—2023质曷管理体系基础和术语

GB/T19001—2023/IS09001—2023质量管理体系规定

ISO19011:2023质量和(或)环境管理体系审核指南

3.0术语和定义

本手册采用GB/T19000—2023/IS09000—2023原则中的术语和定义。

4.0质量管理体系

4.1总规定

企业按照GB/T19001—2023/IS09001—2023原则规定，，建立了以过程措施为基础的质量管

理体系，形成文献，加以实行和保持，并予以持续改善，以保证质量管理体系日勺有效性、合适性

和充足性。

a）确定质量管理体系所需的过程及其在整个企业中的应用，其中包括与文献管理、管理职

责、资源管理、产品实现和测量分析改善有关的过程，尤其是过程系统中U勺主导过程、关键过

程、复杂过程和特殊过程等；这些过程既包括从识别顾客需求到顾客满意度评价的大过程，也包

括详细质量活动的子过程（产品实现过程重要包括：产品实现的筹划、与顾客有关的看程、采

购、生产、监视和测量、包装贮存和交付、服务等）。

b）通过本手册以及质量管理体系程序文献，明确规定过程之间的次序、互相作用和接口关

系；通过识别、确定、执行、监控、测量分析等对过程进行管理；

c）在明确过程输入、过程应开展的活动、过程输出、过程应投入的J资源的J基础匕明确过

程监视、测量和分析的措施，形成对应的程序文献或管理制度；

d）对过程进行管理的目的是实行质量管理体系，实现企业的质量方针和目的；

e）提供过程运行所必需丛J资源和信息，以支持过程口勺运行和对这些过程口勺监视；

0对过程进行测量（合用时）、监控和分析及采用改善措施，并分析这些过程与否进行了

有效的运作；

g）针对上述成果实行必要口勺措施，以便最终实现过程筹划的成果，并根据需要对这些过程

进行持续改善。

h）我司部分工装零部件外协加工，上述外包过程按本手册7.4日勺规定控制。我司已充足考虑

了上述外包过程对企业提供满足规定的产品能力的潜在影响、分担程度以及我司对这些外包过程

的控制能力。保证对外包过程的控制，并不免除我司满足顾客和法律法规规定的责任。

4.2文献规定

总则

质量管理体系文献是质量管理体系运行的根据，起到沟通意图和统一行动的作用“我司日勺质

量管理体系文献包括：

a）质量手册（包括质量方针和质量目的）；

b）程序文献；

c）作业（工艺）文献（如：作业指导书、工艺规程、工艺卡、操作规程等）；GB/T19001-

2023原则所规定的I其他文献；

（1）管理制度；

e）记录（表、卡）等。

质量手册

.1企业总经理组织对质量管理体系进行筹划，将筹划成果形成《质量手册》。

.2质量手册内容包括：

a）质量管理体系的合用范围（见1.0章）；

b）对程序文献的引用；

c）对质量管理体系过程的I识别以及过程之间互相作用关系的描述及有关文献的查询途径。

文献控制

.1企业制定《文献控制程序》，由品保课会同生产技术课组织实行。品保课负责文献的综合管

理，生产技术课负责工艺技术文献日勺管理，各部门负责本部门文献H勺管理。

.2文献控制的全过程包括：文献H勺编制、会签、审批、标识、发放、使用、更改、回收、作废和

评审等:

a）为保证质量管理体系文献H勺有效性、充足性和合适性，由授权人员同意后公布实行。

b）文献使用过程中根据需要适时对文献进行评审。文献需修改时，对更改部分由原授权人

员再次同意后公布实行。文献更改时，其版本号、修订号应对应更改。

c）文献控制管理部门负责做好发文登记工作，保证质量管理体系所波及到口勺有关部门、人

员和场所，所使用的I受控文献为有效版本。

d）为使文献清晰易懂，字迹清晰，标识明确，便于识别和检索。应按《文献控制程序》中

规定的规定和格式编写文献，并做好文献的归档、编目。

e）及时将失效文献从所有发放和使用场所撤回。对回收R勺作废文献应加注“作废”标识，

防止非预期使用。

D对出于法规和（或）保留信息的需要而留存的档案文献和资料应加注“存档”标识，失

效时，同步加注“作废”标识。

g）企业所确定的筹划和运行管理体系所需的外来文献由有关职能部门交品保课予以控制。

记录控制

.1建立并保持必要的记录，用来证明符合我司质量管理体系和GB/T19001-2023原则H勺规定。

为此，企业制定《记录控制程序》，由品保课执行。

.2《记录控制程序》包括如下方面的内容：

a）质量管理体系实行部门、人员及场所使用的受控表格必须为有效版本。

b）记录应保持清晰，易于识别和检索。

c）记录必须按规定填写和确认，不得涂改，要用钢笔或圆珠笔填写，要字迹清晰，并具有

可追溯性。

d）记录按规定标识、编目，由填写部门在记录产生日勺一种月内归档、贮存。

e）记录的贮存环境应具有防潮、防火、防蛀等条件，防止变质、损坏或遗失。

f）做好记录的查阅、借阅登记工作，保证档案资料的完整性。

g）规定记录口勺保留期，保留期满，经部门领导审核后按规定处置。

有关文献：

a）《文献控制程序》

b）《记录控制程序》

5.0管理职责

5.1管理承诺

总经理对建立、实行质量管理体系并持续改善其有效性作出承诺，通过如下职责H勺履行和有

关活动的开展为兑现其承诺提供证据。

保证产品质量满足顾客规定，并通过会议、汇报、文献等形式向企业有关人员传达满足顾客规定

和有关法律、法规规定对企业的重要性。

制定并同意书面的质量方针和质量目的，并采用措施使员工对U勺理解并贯彻执行。

按照筹划的时间间隔进行管理评审，保证质量管理体系日勺合适性、有效性和充足性，详细执行本

手册5.6的规定。

为每项质量活动提供充足的J资源，详细执行本手册6.0的有关规定。

5.2以顾客为关注焦点

企业的质量活动围绕以顾客为中心展开，眩客满意是木司孜孜以求口勺n口勺，为此，最高管理

者（企业总经理）保证做到：

a）通过与顾客的直接沟通、顾客满意度调查等方式，确切掌握顾客H勺规定。

b）通过建立和实行质量管理体系，使得满足顾客规定的思想体目前各项工作中（诸如资源

提供、与顾客有关的过程、持续改善等工作），从而到达顾客的J满意。

5.3质・方针

企业为满足顾客的需求和期望的服务宗旨，制定了质量方针（见），由总经剪公布并保证

其:

a）与企业"勺宗旨相适应，适合企业的活动、产品和服务的性质、规模;

b）对满足规定作出承诺；

c）对持续改善管理体系丛J有效性作出承诺；

d）提供制定和评审质量目的"勺框架；

e）形成文献，付诸实行，并予以保持；

0传到达全体员工，使其认识到各自的质量义务；

g）通过管理评审，对其持续合适性进行评审，以适应不停变化的内外部条件和环境。

5.4筹划

质量目的

.1企业根据质量方针，建立了中长期质量目的，质量目的符合质量），包括持续改善的承诺。

.2企业根据上述目H勺制定年度质量目的，并分解到各部门，经总经理同意后公布实行。在进行目

的分解时，分解目的I应与企业总目口勺协调一致，具有可操化性，并可测量。

.3在每次管理评审时，对质量目U勺进行评审。

质量管理体系筹划

企业总经理保证：

a）对管理体系进行筹划，以满足质量目的以及4.1U勺规定。

b）在对质量管理体系的J变更进行筹划和实行时，应针对机构、职能、资源配置等的变化，

及时采用措施，保持质量管理体系H勺完整性。

5.5职责、权限和沟通

职责和权限

.1企业的质量管理体系构造见061。

551.2企业结合GB/T19001-2023原则的规定，编制了“质量体系过程职能分派表”（见0.1）。

5.5.1.3企业确定了。

.4企业通过培训、阅读文献等方式，让每位员工明白自己的作用、职责和权限以及与其他部门

（岗位）的关系，以保证全体员工各司其职，互相配合，有效地开展各项活动，为产品质量U勺改

善作出奉献。

管理者代表

企业总经理任命管理者代表，见0.2。管理者代表的职责和权限见［2］。

内部沟通

.1企业发明良好的沟通环境，保证在不一样层次和职能之间，就质量管理体系的过程，包括质量

规定、质量目H勺及完毕状况、以及实行的有效性等进行沟通，到达互相理解、互相信任、实现全

员参与的效果。

.2质量管理体系有关的多种信息沟通，可采用口头交流、系统网络、报表、汇报、例会及多种媒

体等形式。

.3企业规定了每月一次由总经理、副总经理（管理者代表），班组长及以上人员所有参与H勺品质

分析会议，由品保课负责召集并主持，会议按照《品质会议管理规定》的规定重要通报并讨论和

分析上月日勺质量目的I完毕状况，针对出现的问题尤其对出现的社内和社外不良采用纠正和防止措

施的状况，对下月的质量目的进行评审和修正。

5.6管理评审

总则

企业制定《管理评审控制程序》，由总经理负责组织实行。总经理至少每年组织对质量管理

体系进行一次评审（间隔S12个月），以保证具持续的合适性、允足性和有效性。评中包括评价

管理体系改善日勺机会和变更内需要，包括质量方针和质量目的。品保课负责保持管理评审记录。

评审输入

.1品保课编制《管理评审计划》，报工场长及管理者代表审核，总经理同意。

.2各部门根据《管理评审计划》的规定进行汇报，即评审输入。评审输入包括：

a）两次管理评审之间，质最管理体系审核的成果；

b）多种反馈信息，包括顾客口勺意见、埋怨、投诉和提议等。

c）两次管理评审之间的质量绩效和产品的符合性状况；

d）质量目日勺、指标完毕状况；

e）纠正措施、防止措施的实行状况；

f）以往管理评审的跟踪措施日勺实行状况；

g）也许影响质量管理体系日勺多种变更，包括外界环境的变化、与质量有关的变化及自身的

变化状况，提出由于多种原因引起的有关组织的产品、过程和体系改善的提议；

h）其他有关汇报；

i）企业总经理就企业经营方针H勺变化而对质量管理体系的新的规定。

评审输出

.1在通过充足讨论之后，总经理对所波及的评审内容作出结论（包括深入调查、验证等），即评

审输出。评审输出包括：

a）质量管理体系合适性、充足性和有效性的总体评价：

b）质量管理体系有效性及其过程有效性的改善方面日勺决定和措施；

0与顾客规定有关的产品的I改善决定和措施；

d）资源需求的决定和拮施。

.2品保课负责编写《管理评审汇报》，经工场长及管理者代表审核，总经理同意后公布。

.3需采用整改/改善措施时，由责任部门按管理评审提出的有关规定实行，品保课负责对措施实行

状况及其有效性进行跟踪和验证。

6.0资源管理

6.1资源提供

企业确定并由总经理保证提供所需的资源，包括：人力资源、基础设施和工作环境，

企业资源提供日勺目日勺是：

a）实行、保持质量管理体系并改善其有效性；

a）通过实现质量方针、质量目的来满足顾客规定，增强顾客满意。

6.2人力资源

总则

企业制定《培训控制程序》、《岗位职责和任职规定管理规定》和《人力资源管理规定》以

及《绩效考核管理措施》由总务课负责组织并实行，对从事影响产品规定符合性工作的人员实行

管理，使其在教育、培训、技能和经验的基础上可以胜任本职工作。

能力、意识培训

按照《培训控制程序》、《岗位职责和任职规定管理规定》和《人力资源管理规定》日勺规

定，总务课应当确定所有从事影响产品规定符合性工作的人员所必要H勺能力。

.1通过任职考试、岗前考试/考核、平常及年度考核等方式，对员工进行能力考核并建立考核档

案。详细执行《绩效考核管理措施》；

.2确定与产品质量和管理体系有关的培训需求，明确人员培训的规定和内容，制定培训计划并予

以实行。详细执行《培训控制程序》；

.3通过提供培训或采用其他措施来满足岗位规定，保证上岗员工具有对应口勺从业能力。同步

增强质量和顾客意识，保证为企业或代表企业工作的）人员都认识到：所从事日勺活动的有关性和重

要性，符合质量方针与程序和符合质量体系规定的重要性，以及怎样为实现质量目的作出奉献。

.4建立和实行《绩效考核管理措施》，评价培训和其他措施的有效性，评价被培训的人员与否具

有了所需口勺能力。

・5员工的教育、培训、技能和经验口勺有关记录由总务课保持。

6.226有关文献

a）《人力资源管理规定》

b）《岗位职责和任职规定管理规定》

c）《培训控制程序》

d）《绩效考核管理措施》

6.3基础设施

631管理部、制造部协助总经理确定、提供并维护为到达产品符合规定所需的基础设施，包括：

a）办公及生产用的建筑物及工作场所和有关设施。

b）过程设备（生产设备、检测设备、计算机及其软件等）。

c）支持性服务（运送、通讯或信息系统等）。

企业制定《设备管理规定》，由设备课负责组织并实行，对设备日勺配置、管理、保养与维修等实

行控制。

6.3.3有关文献

《设备管理规定》

6.4工作环境

为保证满足顾客口勺规定，在生产和服务提供过程中，按照协议规定或有关H勺法律法规规定，总务

课确定并管理为实现产品符合性所需日勺工作环境，包括物理的、社会口勺、心理的规定，以发明一

种良好的工作气氛，更好地发挥员工的潜能，为此应做到:

a）配置合用H勺厂房和办公场所，并根据需要合适装修，防止暴晒、风雨侵蚀和潮湿；

b）配置必要口勺通风、消防器材，保持合适的温、湿度和职业卫生、安全；

c）各生产制造课保证各自的生产现场保持洁净、明亮、整洁，物品摆放整洁、标识整洁,

通道畅通，保持良好的生产秩序。

企业制定《现场5s作业原则》，由总务课会同生产管理科负责组织并实行，对工作环境实行控

制。

6.4.2有关文献

《现场5s作业原则》

7.0产品实现

7.1产品实现的筹划

生产技术课负责筹划和开发产品实现所需的过程。产品实现的筹划应与质量管理体系其他过程的

规定相--致。

产品实现筹划应确定：

a）产品和过程的质量目的和规定；

b）针对产品确定质量过程、文献和资源的需求：

c）产品所规定日勺验证、确认、监视、测量、检查和试验活动及产品验收准则。

d）为实现过程及其产品满足规定提供证据所需的记录。

生产技术课负责组织有关部门和人员对产品实现过程进行筹划。经筹划后确定企业日勺产品实现过

程包括：与顾客有关的过程、采购过程、生产和服务提供过程、监视和测量设备控制过程等。为

对这些过程进行控制，筹划完毕了本手册第7章及对应的程序文献和作业（工艺）文献及质量记

录。

生产技术课制定和实行《CAM作业流程》，对每批次切割程序的编制和输入实行控制。

7.1.5生产技术课建立和实行《新品试制管理程序》，组织对特定的产品、项目和订单进行单独打勺

质策筹划，筹划日勺成果应以适应企业运作的方式形成文献,如补充或修订有关的作业指导书、检

查规程等，或编制专题质量计划，作为对本手册中对应程月的必要补充。

7.1.6生产技术课建立和实行《工程变更管理程序》，对工程变更过程实行控制。

7.2与顾客有关的过程

与产品有关的规定确实定

营业课负责组织确定：

a）顾客规定的规定，乜括交付及交付后活动的规定；

b）顾客没有明示，但规定日勺用途或已知的预期用途所必需的规定；

0合用于产品的I法律、法规、原则及技术条件等规定；

d）企业认为必要的任何附加规定。

与产品有关的规定的评审

7.2.2.1企业制定《订单管理控制程序》，由营业课组织和实行对订单管理和控制。

.2营业课组织生产管理课、生产技术课、品保课等对决定与否招投标、提交标书、签单或订单的

更改等规定进行评审通过后，报总经理同意，由总经理或其授权人代表企业与顾客签单。

.3对框架内的订单需求，在接受订单前，营业课应组织生产管理课、生产技术课、品保课等对订

单规定进行评审通过后，由营业课向顾客答复确认。

.4评审后应保证：

a）产品的规定得到规定，并已形成文献，口头形式的规定也已形成文献（记录）并得到顾

客的同意。

b）任何与此前表述不一致的）规定已经得到处理。

c）企业具有满足规定规定的能力。

.5若产品规定发生变更，营业课应保证有关文献得到更改，有关人员获悉己变更日勺规定。必要

时，按原评审程序的规定，由营业课对变更内容组织评审。

.6评审记录由营业课负责整顿保留。

顾客沟通

.1企业制定《客户服务控制程序》，由营业课组织实行，对生产及售后服务全过程中实行与顾客

的有效沟通。

.2需沟通的信息

a）有关产品规定、生产条件、生产动态等产品信息；

b）顾客问询H勺问题，采购、生产过程中出现问题H勺处理，含订单的I修改；

c）生产过程中和产品交付后，顾客反馈的信息，包括顾客埋怨。

有关文献

a）《采购控制程序》

b）《客户服务控制程序》

7.4采购

采购过程

.1企业制定《采购控制程序》，分别由营业课、生产管理课、生产技术课会同品保课组织实行，

以保证采购的材料（营业课）、外协加工件（生产管理课）'工装外协加工件（生产技术课）和运

送服务等符合规定规定。

.2根据供方及产品对随即日勺产品实现或最终产品的影响，企业对供方实行控制。

.3营业课、生产管理课、生产技术课会同品保课根据《采购控制程序》中确定的选择、评价和重

新评价准则，根据供方按企业的规定提供产品的能力评价选择供方，并建立“合格供方名目”。

.4营业课、生产管理课和生产技术课各自保留评价成果及评价所引起的J采用任何须要措施的记

录。

采购信息

.1采购信息指采购计划、采购订单等，营业课、生产管理课、生产技术课按照《采购控制程序》

的规定组织采购的详细实行。

.2采购文献应明确产品的名称、规格、型号、等级、数量、质量规定及供货时间等内容。

.3对外包过程，生产管理课、生产技术课与分包方签订外包订单，必要时明确对产品、生产工

艺、生产设备、人员资格、过程确认和质量管理体系U勺规定。

.4为保证所规定日勺采购规定的充足与合适，在与供方沟通前，采购文献应经工场长、副总经理或

总经理审批。

采购产品U勺验证

7.4.3.1企业对所采购的I产品由品保课进行验证。详细执行《产品监视和测量控制程序》的）有关规

定。对外包服务，由生产管理课、生产技术课根据与分包方签订的外包订单，对其外包服务实行

验证。

.2当企业或顾客拟在供方的现场实行验证时，应在采购信息中对拟验证的J安排和产品放行的措施

作出规定。

7.4.5有关文献

a）《采购控制程序》

b）《产品监视和测量控制程序》

7.5生产和服务提供

生产和服务提供的控制

.1企业制定《生产过程控制程序》，由生产管理课组织实行，对生产过程实行控制。

.2根据生产技术课筹划的输出，生产管理课组织各生产制造课在生产过程中予以贯彻，保证生产

过程在受控状态下运行。受控条件包括：

a）生产管理课根据客户订单制定生产计划，下达各生产制造课。

b）生产技术课制定并保证生产作业人员获得对应日勺生产图纸和作业指导书。

0对所使用H勺设备实行必要口勺维护，保证设备性能，详细执行《设备控制程序》。

d）企业制定《工装、模具、检具管理规定》，由生产技术课组织并实行，对工装的设计、

制作及检查、保管、定期检查、维修及报废等实行控制。

e）获得和使用监视和测量设备，详细执行《监视和测量设备控制程序》。

f）实行监视和测量及安排放行，详细执行本手册规定。

g）营业课代表企业向顾客交付，按订单规定发货，在发货后及时跟踪服务。

生产和服务提供过程确实认

.1当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证，使问题在产品使用后或服务

交付后才显现时，企业应对任何这样口勺过程实行确认。

.2企业生产过程中应确认的过程（工序）为：焊接过程

.3生产技术课对上述过程实行确认，编制《焊接工艺评估汇报》，以证明该过程实现所筹划成果

的能力。确认包括如下内容：

a）人员规定：中技以上焊接专业毕业，两年以上焊接岗位工作经验，持有焊接专业资格证

书，年龄W40岁；

b）工艺：确定工艺文献：如《焊接作业指导书》等，并严格贯彻执行；

c）设备：由专人定期检查、维护，并保持记录：

d）操作人员按规定保持作业记录；

e）检查：进行外观、无损探伤（UT/MT）、熔深等检查，并保持记录；

.4过程日勺再确认：当上述条件发生变化时（如产品、材料•、设施、人员、工艺措施等），应对上

述过程进行再确认，对影响过程能力日勺变化应及时作出反应。

标识和可追溯性

企业制定《标识和可追溯性管理规定》，由品保课组织实行，对生产和服务全过程使用合适

的措施识别产品；针对监视和测量口勺规定识别产品H勺状态，必要时由品保课组织对其进行追溯。

顾客财产

.1企业制定《顾客财产控制程序》，由营业课组织实行。生产和服务活动中波及时顾客财产重要

是：顾客提供日勺图纸（包括知识产权和个人信息），来料加工的毛坯，部分工装、设备等0

.2营业课会同生产管理课、生产技术课及设备课对顾客提供的图纸、来料加工用的毛坯以及客户

提供的部分工装、设备等予以识别和验证，提供必要的俣护和维护，并采用必要的保密控制措

施。

.3有关部门应爱惜在企业控制下或企业使用的顾客财产。若顾客财产发生丢失、损坏或不合用的

状况时，应汇报营业课，由营业课汇报顾客并保持记录。

产品防护

企业制定《产品防护控制程序》和《仓库管理规定》，由生产管理课会同有关部'J组织实

行，在内部处理和交付到预定日勺地点期间针对产品的符合性提供防护，包括标识、搬运、包装、

贮存和保护。防护也合用于生品的构成部分。

7.6监视和测量设备的控制

企业制定《监视和测量设备控制程序》，由品保课组织实行，以确定需实行的监视和测量以及所

需的监视和测量设备，为产品符合确定的规定提供证据。

按照《监视和测量设备控制程序》的规定，品保课通过如下过程保证监视和测量活动可行，且测

量能力与测量规定相一致。包括：

a）控制UT检查的《UT检查作业指导书》；

b）控制MT检查的）《MT检查作业指导书》；

0控制三坐标测试的《三坐标测试作业指导书》；

d）对于常规量具尤其是自制的量具，例如样板、模板及通止规等均做出对应H勺控制规定，详

细见《产品常规检查作业指导书》。

监视和测量设备应从如卜.几方面进行控制，以保证：

a）测量装置按规定的周期或在使用前送国家授权的J计量校准单位进行校准。当不能溯源到

国际或国标"勺测量原则时，应记录校准或检定的根据；

b）监视和测量设备必须表明其检定或校准状态；

0监视和测量设备的使用环境应符合有关技术资料H勺规定；

d）监视和测量设备在搬运、维护和贮存期间，其精确度和合用性应保持完好；

c）防止监视和测量设备因调整不妥而使其校准定位失效；

0当计算机软件用于规定规定H勺监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力。确认应在

初次使用前进行，必要时再确认。

g）在使用过程中发现监视和测量设备偏离校准状态时，应对以往测量成果日勺有效性进行评

价和记录。应对该设备和任何收影响的产品采用合适H勺措施。品保课负责保持校准和验证的有关

记录。

7.6.4有关文献

a）《监视和测量设备控制程序》

b）《UT检查作业指导书》

0《MT检查作业指导书》

d）《三坐标测试作业指导书》

c）《产品常规检查作业指导书》

f）《公差与量具选择管理规定》

8.0测量、分析和改善

8.1总则

企业对顾客满意状况、内部审核、过程和产品的监视和测量、不合格品控制、持续改善等过

程进行筹划，作出规定并组织实行，同步通过有关数据的记录、搜集和分析及合适记录技术的应

用，提出并实行纠正和防止措施，以证明产品用J符合性、管理体系口勺符合性和持续改善管理体系

的有效性。

我司合用的记录技术包括：

a）数据搜集采用调查表法；

b）不合格项分析采用排列图法；

c）不合格原因分析采用因果图法；

各部门应结合各自的工作实际选用上述记录技术或其他合用的记录技术。

8.2监视和测■

顾客满意

营业课建立和实行《顾客满意度管理程序》，对顾客满意状况（满足其规定H勺感受的有关信

息）进行调查和分析，并针对分析成果实行改善措施。

内部审核

8.2.2.1企业制定《内部审核控制程序》，由品保课组织实行，每年至少进行一次内审，间隔不超

过12个月，以确定管理体系与否：

a）符合筹划口勺安排、GB/T19001原则规定以及企业所确定日勺管理体系规定;

b）得到有效实行与保持。

3管理者代表负责内审卧J总体筹划，并任命审核组长，审核组长负责内审的详细筹划，并制定、

实行和保持一种或多种审核方案。品保课负责内审"勺组织、协调工作。

.4审核筹划时应考虑拟审核的过程和区域的重要性和风险评价成果以及以往审核日勺成果，审核方

案应规定审核H勺准则、范围、频次和措施。

.5内审员经培训获得证书后由企业聘任，保证审核过程的客观性和公正性。审核应由与所审核活

动无直接责任日勺人员进行。

.6审核组根据筹划成果实行审核，作对应的审核记录，编制审核汇报，保持有关记录，并将审核

成果告知受审核方，详细按《内部审核控制程序》执行。

.7对审核中发现口勺问题，责任部门应及时采用纠正措施，经审核组承认，管理者代表同意后组织

实行，以消除所发现的不合格及其原因。品保课负责验证该措施的实行状况及其有效性。

.8品保课和内审组长对内审成果汇总分析后，将成果向管理者代表和总经理汇报。

.9有关文献

《内部审核控制程序》《纠正措施控制程序》《防止措施控制程序》

过程的监视和测・

.1为保证管理体系的有效性，品保课组织对质量管理体系的所有过程

进行监视和测量，以证明过程实现所筹划成果的能力。

.2各部门每月评估各自质量分解目的的实现状况，并根据各自日勺职责范围不定期开展专题工作检

杳。

.3品保课每月组织评估质量小为及部门分解目的的实现状况。

.4生产技术课对生产过程开展平常监督检查，发现异常状况时应予以记录。

.5当未能到达所筹划的成果时，应采用合适R勺纠正及纠正措施。

.6有关记录

a）目的|考核及分析记录

b）整改告知单

产品的监视和测量

.1企业制定《产品监视和测量控制程序》，由品保课执行，对进货、工序和成品进行监视和测

量，以验证产品与否满足规定规定。

.2品保课应保持符合接受准则的证据，检查记录应由经企业授权的质检员签字。

.3在筹划H勺安排已圆满完毕之前，不得放行产品和交付服务。

.4有关文献

《产品监视和测量控制程序》

8.3不良品控制

品保课制定并实行《不良品控制程序》，控制原材料、过程和最终产品等出现的不良标识、记

录、评价、隔离（可行时）和处置，以保证不良品不投入使用或不流入下道工序。

不良品控制

8.3.3.1一旦发现不良品应及时做出标识，必要时隔离寄存，并做好记录。

.2根据不良性质，由品保课评审并确定处置意见，由不良产生部门负责处置。

.3不良品的处置形式：

a）进行返工，以到达规定规定；

b）返修或不经返修而作为让步接受（特裁）；

c）拒收或报废。

.4经有关授权人员同意，协议规定期经顾客同意，让步使用、放行或接受不良品。

.5经返工、返修后，应重新检查，以证明符合规定。

8.3.4不良评审部门负责保持不良性质及随即所采用的任何措施日勺记录。

8.3.5当在交付或开始使用后发现不良时，品保课应采用与不良影响或潜在影响的程度相适应口勺措

施，包括启动《纠正和防止措施控制程序》中规定的纠正措施，并跟踪验证。

有关文献：

《不良品控制程序》

8.4数据分析

通过应用记录技术，搜集、接顿分析合适日勺数据，以证明管理体系日勺合适性、有效性，并评价在

何处可以持续改善管理体系的有效性。这应包括监视和测量的成果以及其他有关来源的数据。

8.4.2数据分析的内容包括：

a）顾客满意程度；

b）与产品规定日勺符合性；

c）过程、产品的特性及趋势，以及采用防止措施的机会；

d）供方的有关信息。

企业各部门应搜集并向品保课报送下列信息：

序号信息名称搜集频率责任部门

1质量目的完毕状况每月各部门

2顾客满意度分析每年营业课

3顾客反馈意见分析每月营业课

4产品规定符合性（满足程度）分析每月品保课

5生产过程及趋势分析每月生产管理课

6产品质量及趋势分析每月品保课

7供方的产品、过程和体系的信息每月生产管理课

8.4.4品保课统筹管理全企业H勺数据分析，协调各部门数据口勺搜集和分析活动，每月对汇总后的

信息进行综合分析，报工场长、管理者代表和总经理。

8.5改善

持续改善

企业通过建立质量方针、确定质量目日勺、开展内外部审核、进行数据分析•、实行纠正和防止

措施以及管理评审来持续改善管理体系的有效性。

纠正措施和防止措施

.1品保课制定并实行《纠正措施控制程序》和《防止措施控制程序》，以消除不符合或潜在不符

合的原因，防止不符合的发生或再发生。纠正措施和防止措施应与所碰到日勺不符合或潜在不符合

的严重性相适应。

.3通过如下过程输出的信息识别不符合或潜在不符合及其严重程度：

a）过程、产品质量出现严重不合格或较大波动时；

b）顾客对产品质量投诉（埋怨）或满意度明显减少时：

c）内审、外审发现不良或不良倾向时；

d）供方产品或服务出现严重不良或趋向恶化时；

e）其他不符合质量方针、目日勺或管理体系文献规定的状况或趋势。

.4识别和纠正不符合，采用措施减少由此产生的影响。

.5对不符合或潜在不符合进行调查，确定其产生原因。

.6评价保证不良不再发生或防止发生的措施的需求。

.8实行所制定日勺纠正或防止措施，以防止不符合的发生或反复发生。

.9记录所采用措施的成果。

.10评审/确认所采用的纠正措施和防止措施的有效性，

.11实行和记录因纠正措施和防止措施所引起的J对体系文献日勺任何更改。

8.5.2.12有关文献

《纠正措施控制程序》《防止措施控制程序》

附录1程序文献清单

序号程序文献名称文献编号主管部,]

01文献控制程序SC-QS-02-01品保课

02记录控制程序SC-QS-02-02品保课

03管理评审控制程序SC-QS-02-03最高层

04培训控制程序SC-QS-02-04总务课

05订单管理控制程序SC-QS-02-05营业课

06采购控制程序SC-QS-02-06