2024年度药品研发与生产外包合同

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度药品研发与生产外包合同1本合同目录一览1.定义与术语解释1.1合同各方1.2药品1.3研发1.4生产1.5外包2.合同标的2.1药品研发服务2.2药品生产服务3.合同期限3.1开始日期3.2结束日期4.研发与生产要求4.1研发要求4.2生产要求5.技术参数与质量标准5.1技术参数5.2质量标准6.费用与支付6.1费用预算6.2支付方式6.3支付时间表7.保密协议7.1保密信息7.2保密期限7.3保密泄露后果8.知识产权8.1专利权8.2商标权8.3版权9.违约责任9.1违约行为9.2违约责任10.争议解决10.1争议方式10.2争议地点10.3争议适用法律11.合同的变更与终止11.1变更条件11.2终止条件12.通知与送达12.1通知方式12.2送达地址13.适用法律与争议解决13.1适用法律13.2争议解决方式14.其他条款14.1合同的完整性14.2合同的修改14.3合同的解除14.4合同的继承14.5合同的优先权第一部分：合同如下：1.定义与术语解释1.1合同各方1.2药品药品指甲方根据本合同约定要求乙方研发与生产的药品，具体品种、规格、数量等详见本合同附件。1.3研发研发指乙方根据甲方的要求，对药品进行小试、中试、放大生产及相关的质量研究等工作。1.4生产生产指乙方根据甲方的要求，对研发成功的药品进行规模化生产。1.5外包外包指甲方将药品的研发与生产工作委托给乙方、丙方进行。2.合同标的2.1药品研发服务乙方同意根据甲方的要求，为甲方提供药品的研发服务，包括小试、中试、放大生产及相关的质量研究等工作。2.2药品生产服务乙方同意根据甲方的要求，为甲方提供药品的生产服务，包括规模化生产、质量控制、包装、仓储等工作。3.合同期限3.1开始日期本合同自双方签字盖章之日起生效。3.2结束日期本合同的结束日期为【结束日期】。4.研发与生产要求4.1研发要求乙方应按照甲方的要求，完成药品的研发工作，并达到甲方认可的质量标准。4.2生产要求乙方应按照甲方的要求，完成药品的生产工作，并达到甲方认可的质量标准。5.技术参数与质量标准5.1技术参数药品的技术参数应符合本合同附件中规定的技术要求。5.2质量标准药品的质量标准应符合我国药品生产质量管理规范（GMP）的要求，并经甲方认可。6.费用与支付6.1费用预算本合同的费用预算包括研发费用和生产费用，具体金额详见本合同附件。6.2支付方式甲方应按照本合同附件中的支付时间表，以银行转账方式向乙方支付费用。6.3支付时间表甲方向乙方支付费用的时间表详见本合同附件。8.知识产权8.1专利权乙方应保证其研发的药品不侵犯任何第三方的专利权。8.2商标权乙方应保证其研发的药品不使用任何未经授权的商标。8.3版权乙方应保证其研发的药品不使用任何未经授权的版权材料。9.违约责任9.1违约行为任何一方违反本合同的约定，均应承担违约责任。9.2违约责任违约方应向守约方支付违约金，并赔偿因此给守约方造成的损失。10.争议解决10.1争议方式本合同履行过程中发生的任何争议，应通过友好协商解决。协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。10.2争议地点本合同的争议应在中国境内解决。10.3争议适用法律本合同的争议适用中华人民共和国法律。11.合同的变更与终止11.1变更条件任何一方提出变更本合同的，应书面通知对方，经双方协商一致后签署书面变更协议。11.2终止条件（1）合同到期，双方均未提出续约；（2）双方协商一致解除本合同；（3）一方严重违反本合同，另一方有权解除本合同；（4）因不可抗力导致本合同无法履行，双方协商一致解除本合同。12.通知与送达12.1通知方式任何一方应以书面形式向对方发出通知。12.2送达地址甲方的通知送达地址为：【甲方送达地址】乙方的通知送达地址为：【乙方送达地址】13.适用法律与争议解决本合同的订立、效力、解释、履行及争议的解决均适用中华人民共和国法律。14.其他条款14.1合同的完整性本合同及其附件构成了双方之间关于本项目的完整协议，取代了所有以前的口头或书面协议和谈判。14.2合同的修改本合同的修改和补充必须采用书面形式，经双方签署后生效。14.3合同的解除一方提前解除本合同的，应支付给对方相应的违约金，并赔偿因此给对方造成的损失。14.4合同的继承本合同的继承应经双方协商一致，并以书面形式确认。14.5合同的优先权本合同的任何条款不得违背法律、法规的强制性规定，否则该条款无效，但不影响其他条款的效力。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方概念本合同所称第三方，是指除甲方、乙方以外的其他个人、企事业单位、社会组织等。15.2第三方介入情形（1）甲方或乙方因履行本合同需要，与第三方建立合作关系；（2）甲方或乙方因履行本合同需要，与第三方进行业务往来；（3）第三方作为中介方，协助甲方或乙方履行本合同；（4）其他经双方协商确定的第三方介入情形。16.第三方责任及限额16.1第三方责任第三方介入本合同的，应遵守本合同的约定，履行相应的合同义务。若第三方未能履行义务或造成损失的，由甲方或乙方承担责任。16.2第三方责任限额（1）第三方为自然人的，其责任限额为人民币100万元；（2）第三方为法人的，其责任限额为人民币500万元；（3）第三方为其他组织的，其责任限额根据该组织的资产状况和合同履行情况确定。17.第三方权利及义务17.1第三方权利第三方根据本合同的约定，享有履行合同所必需的权利，包括但不限于获取甲方和乙方的相关信息、资料等。17.2第三方义务第三方应按照本合同的约定，履行相应的合同义务，并保证其提供的产品或服务符合甲方的要求。18.第三方与甲方、乙方的关系18.1第三方与甲方关系第三方与甲方之间的合作，应以不损害甲方利益为前提，第三方不得利用与甲方的合作关系，损害乙方利益。18.2第三方与乙方关系第三方与乙方之间的合作，应以不损害乙方利益为前提，第三方不得利用与乙方的合作关系，损害甲方利益。19.第三方违约处理19.1第三方违约行为第三方若违反本合同的约定，应承担违约责任。19.2第三方违约处理甲方或乙方有权解除与第三方的合同，并要求第三方承担违约责任。20.第三方退出20.1第三方退出条件（1）第三方完成合同约定的义务；（2）甲方和乙方协商一致，同意第三方退出；（3）不可抗力导致第三方无法履行合同义务。20.2第三方退出程序第三方退出的，应提前30天通知甲方和乙方，并办理相关退出手续。21.附加条款21.1甲方和乙方应在与第三方签订合同时，明确双方的权利和义务，以防止第三方违约。21.2甲方和乙方应定期评估第三方的履行情况，以确保第三方按合同约定履行义务。21.3甲方和乙方应确保与第三方签订的合同中，包含违约责任、争议解决等条款，以保障双方的合法权益。22.说明本合同关于第三方介入的条款，旨在明确第三方在本合同中的地位和责任，以及甲方和乙方与第三方之间的权利义务关系。通过本条款的约定，有助于确保合同的顺利履行，降低合同履行过程中的风险。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.药品研发服务详细技术要求2.药品生产服务详细技术要求3.药品研发费用预算明细表4.药品生产费用预算明细表5.支付时间表6.保密信息清单7.知识产权归属确认书8.违约金计算公式9.争议解决方式确认书10.合同变更与终止条件确认书11.通知与送达地址确认书12.适用法律与争议解决方式确认书13.第三方介入情形确认书14.第三方责任限额确认书15.第三方权利与义务确认书16.第三方违约行为及责任确认书17.第三方退出程序确认书说明二：违约行为及责任认定：1.甲方违约行为及责任认定甲方未按合同约定支付费用、未提供必要的信息和资料、未履行合同约定的义务等，均视为甲方违约。甲方违约的，应支付违约金，并赔偿因此给乙方造成的损失。示例：如果甲方未能在约定的时间内支付研发费用，乙方有权暂停研发工作，并要求甲方支付违约金和赔偿因此造成的损失。2.乙方违约行为及责任认定乙方未按合同约定完成研发工作、未达到约定的质量标准、未履行合同约定的义务等，均视为乙方违约。乙方违约的，应支付违约金，并赔偿因此给甲方造成的损失。示例：如果乙方未能在约定的时间内完成药品研发，甲方