药品研发规范处方实施细则

药品研发规范处方实施细则合同编号：__________甲方：__________乙方：__________鉴于甲方为药品研发企业，乙方为专业从事药品研发的机构，双方为了共同发展，实现互利共赢，根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国药品管理法》等法律法规的规定，经友好协商，达成如下协议：一、合作目标1.1甲方委托乙方就甲方所提出的药品研发项目进行规范处方实施细则的研究与制定。1.2乙方应按照甲方的要求，提供专业、高效、符合法律法规及行业标准的药品研发服务。二、合作内容2.1甲方应向乙方提供药品研发项目的相关资料，包括但不限于药物说明书、已有研究成果、相关试验数据等。2.2乙方应根据甲方的要求，对药品研发项目的规范处方实施细则进行研究与制定，并提交研究报告。2.3乙方应就研究过程中遇到的问题与甲方保持及时沟通，共同协商解决。三、合作期限3.1本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为______年。3.2乙方应在合同有效期内完成研究报告的提交。四、知识产权4.1双方共同完成的成果，包括研究报告、专利申请、论文发表等，应按照甲乙双方的约定分配知识产权。4.2未经甲方书面同意，乙方不得将合作过程中获取的甲方技术秘密、商业秘密等泄露给第三方。五、保密条款5.1双方在合作过程中所获悉的对方的技术秘密、商业秘密等，应予以严格保密。5.2保密期限自本合同签订之日起算，至合作期限届满后______年。六、费用与支付6.1甲方应按照本合同约定的费用及支付方式，向乙方支付服务费用。6.2乙方应按照甲方的要求，提供正规发票。七、违约责任7.1任何一方违反本合同的约定，导致合同无法履行或造成对方损失的，应承担违约责任。7.2乙方未按照约定时间完成研究任务的，甲方有权按照约定扣除乙方违约金或解除本合同。八、争议解决8.1双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决。8.2如协商不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。九、其他约定9.1本合同一式两份，甲乙双方各执一份。9.2本合同未尽事宜，可由双方另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。甲方（盖章）：__________乙方（盖章）：__________签订日期：__________一、附件列表：1.药品研发项目的相关资料药物说明书已有研究成果相关试验数据2.乙方的研究报告3.专利申请文件4.论文发表证明5.保密协议6.费用支付证明二、违约行为及认定：1.甲方未按约定时间提供资料或提供的资料不符合要求，导致研究无法进行。2.乙方未按约定时间完成研究任务或提交的研究报告不符合要求。3.双方未按约定保密，导致对方的技术秘密或商业秘密泄露。4.乙方未提供正规发票。5.双方未能就争议协商解决，一方拒绝履行合同或违反合同约定。三、法律名词及解释：1.药品研发：指药品从发现到上市的全过程，包括药物设计、合成、筛选、临床前研究、临床试验、药品生产、销售等环节。2.规范处方实施细则：指针对药品研发过程中，对药物配方、制备工艺、质量控制、临床试验等方面具体操作的规定。3.技术秘密：指不为公众所知悉、能为权利人带来经济利益、具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息。4.商业秘密：指不为公众所知悉、能为权利人带来经济利益、具有实用性并经权利人采取保密措施的经营信息。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.资料提供不齐全或不及时：甲方应及时提供所需资料，乙方应催促甲方及时提供资料。2.研究进度不符合约定：乙方应加大投入，合理调整人员和工作安排，确保按期完成研究。3.保密协议违反：发现泄露情况，立即采取补救措施，根据泄露程度索赔，必要时解除合同。4.乙方未提供正规发票：乙方应及时提供正规发票，若乙方不提供，甲方有权拒付相应费用。5.争议协商不成：及时收集证据，向合同签订地人民法院提起诉讼。五、所有应用场景：1.甲方为药品研发企业，乙方为专业从事药品研发的机构，双方合作开展新药研发项目。2.甲方为药品生产企业，乙方为研发机构，甲方委托乙方进